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专家访谈
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FDA要向CFDA学稳健改革！看特朗普认怂了
特朗普并没有选择之前他放风的风投基金大腕Jim O’Neill, 主要是这哥们比他还要语出惊人。Jim O’Neill名校毕业且极为聪明，虽然也在政府机构干过却是个自由派无政府主义者，而且没有一点医学背景。 虽然长期跟投资界大佬Peter Thiel（就是那本创业名著《从0到1》的作者）混，但是因为大嘴巴而很不讨美国正经医药圈人士喜欢，比如他认为新药审批费钱费时，鼓吹干脆不需要只...
39款进口药品将被CFDA核查（包括罗氏、赛诺菲、默沙东......）
国家食品药品监督管理总局局长毕井泉日前在两会“部长通道”亮相时表示，目前CFDA正在积极与有关部门加快对跨国药国外药的审评审批，让更多国外特效药尽快在国内上市。 3月8日，CFDA发布了《2017年度进口药品境外生产现场检查任务》，将39个药品列为2017年度进口药品境外生产现场检查任务，其中包括罗氏、赛诺菲、默沙东等企业。 此外，在这39个药品中，七叶洋地黄双...
震撼！CFDA认证全球最先进的桌面式高通量基因测序仪NextSeq 550AR
近日，中国食品药品监督管理总局（CFDA）批准了安诺优达基因科技生产的基因测序仪NextSeq 550AR（国械注准：20173400330），以及胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（可逆末端终止测序法）（国械注准：20173400331）医疗器械产品注册。 NextSeq 550AR（国械注准：20173400330） NextSeq 550AR基因测序仪...
速递 | FDA今日批准又一通用型CAR-T疗法进入临床试验
今日，施维雅（Servier）、辉瑞（Pfizer）和Cellectis公司联合宣布，美国FDA批准了通用型CAR-T疗法UCART19 IND（Investigational New Drug)资格，可在美国进入临床发展，用于治疗复发/难治性急性淋巴细胞白血病适应症。 UCART19是正在开发用于治疗表达CD19的血液恶性肿瘤的同种异体CAR-T细胞疗法产品候选物，经TALEN基因编辑。最...
Science：颠覆认知，大脑的计算能力要高 10 倍以上
加州大学洛杉矶分校的科学家 3 月 9 日发表在《 Science 》上的一项新研究可能会改变科学家对大脑是如何工作的理解，并可能导致用于治疗神经系统疾病的新方法以及开发“思考” 更像人类的计算机。 神经元的电信号传导 该研究主要集中于树突的结构和功能，其是神经元的组成。神经元是构成神经系统结构和功能的基本单位，它由细胞体和细胞突起构成。胞体产生短暂的电脉冲“峰值”...
Science：癌症免疫治疗重大突破！复苏的 T 细胞仍需要燃料
来自 Emory 疫苗中心和 Winship 癌症研究所的一项新研究表明，即使 PD- 1 施加的制动器被释放，肿瘤特异性 T 细胞仍需要“燃料”去扩大数量并恢复有效的免疫应答。这种燃料来自 CD28 分子的共刺激。该研究结果于 3 月 9 日发表在《科学》杂志上。 PD- 1 抑制剂 PD- 1 属于一个成员广泛的蛋白家族，这个家族的成员还包括 B7, CD28, CTLA...
仿创结合，BioCon中国国际生物药大会召开倒计时15天
2015年,我国已成为全球第二大医药消费市场。15年到16年，从上层建筑到医药圈的生产力，都取得了可喜的发展，我国医药产业转型升级也在此驱动下，进一步前行。从“跟跑”向“并跑、领跑”跨越。 近期，两会正在火热召开中，124位医疗圈的人大代表在大会上发出了“医疗圈、医药圈的两会好声音”。 在如火如荼的两会期间，生物医药圈，国内唯一专注于生物制药研发及技术的年度盛会【Bi...
获谷歌风投支持 Spero C轮融资5170万美元
生物制药公司Spero Therapeutics宣布，该公司已经完成了5170万美元的C轮首选融资（Series C preferred financing），由新投资者GV（前身为Google Ventures）领投。这一轮融资还包括其他的新投资机构RA Capital Management和Rock Springs Capital，以及现有投资者的参与：它们为Atla...
【邀请函】毅新博创诚邀您于首届中原国际结核病防治高峰论坛参观国产Clin-TOF飞行时间质谱系统
邀请函 毅新博创诚邀请您参加3月10日-3月12日首届中原国际结核病防治高峰论坛（郑州），我司将于展位B12现场展出Clin-TOF-Ⅱ飞行时间质谱系统，该系统由我司自主研发生产。我们诚邀您莅临参观！ 欢迎莅临康熙雄主任报告现场 我们很荣幸地邀请到首都医科大学附属北京天坛医院实验诊断中心主任康熙雄教授，康主任将于3月10日下午 17:20——18:00在分会场...
PMC长篇报告，个性化医疗的机遇、挑战、未来
等线根据个性化医学联盟（Personalized Medicine Coalition，PMC）今天发布的一份最新报告，相比于2012年，基于个性化医疗方案开发的上市药物数量已经增加了62％。 即便如此，PMC的报告仍然指出个性化医学面临巨大机遇的同时也面临着巨大的挑战。虽然个性化药物能够在确保患者以正确剂量获得正确药物治疗，增加治疗有效性和减少不良事件，但是个性化药物同...
【人事】这家公司名字还没有呢，CEO已到任！
复星医药、kite合资公司CEO到任 2017年初，复星医药与Kite Pharma（以下简称“Kite”）在华成立合资子公司，如今这家合资公司已找到心仪的CEO。 3月6日，复星医药与Kite共同宣布，任命王立群为两家中国合营公司的CEO，他将领导团队进行用于癌症治疗的KTE-C19和其他工程化T细胞产品在中国的开发。 ...
“慈善+创业” 新模式助力CRISPR更“接地气”
近日，专注于肌营养不良患者福利的基金会CureDuchenne表示该基金会将资助一项通过CRISPR/Cas9治疗肌营养不良的研究。 CureDuchenne是一家总部位于美国加利福尼亚州纽波特海滩的患者慈善机构，该机构表示其将于近期投资500万美元资助一家名为Exonics Therapeutics的创业公司，通过CRISPR/Cas9技术治疗肌营养不良小鼠。 ...
Nature:中心法则的“补充”，lncRNA与疾病或具潜在联系
长久以来，学术界已知认为特定基因通过转录产生mRNA并继续翻译产生蛋白质以对细胞活动乃至机体性状进行调节与控制。然而，伟大的中心法则事实上并不能涵盖和解释所有的生命现象，最近几年，越来越多的研究阐述着中心法则之外的基因故事。科学家发现即便不通过转录与翻译，某些特殊的DNA片段也能够通过独特的方式对疾病的发生产生影响。 日本理化学研究所（RIKEN，RIkagaku KENkyush...
Nature Genetics：新型癌症检测技术帮助早期检测和定位癌症！
近日，美国加州大家圣地亚哥分校生物工程系张鹍教授团队公布了一种新型癌症检测方法，可以快速检测肿瘤细胞，并确定肿瘤在体内的生长位置。相关文章《Identification of methylation haplotype blocks aids in deconvolution of heterogeneous tissue samples and tumor tissue-...
致命挫折过去数月，Juno终于选择终止其CAR-T项目JCAR015
在最近的药物开发历程中，Juno由于一连串病人的死亡事件而遭受了最糟糕的一次挫折（包括2016年7月和11月的两次试验暂停），几个月后，该公司终于决定终止JCAR015这个先导药物项目，而把希望寄托在其管线中的另一个CAR-T疗法身上。 Juno的CAR-T之路（左侧为竞争对手的部分动态） 自从2014年获得FDA的突破性疗法认证以来，Juno的CAR...
癌症免疫治疗|多面手NK细胞的三重武功：自身受体、ADCC、CAR-NK
引言 2016年，制药界过得不是很如意，至今获FDA批准的新分子只有20个，远不如去年的45个。幸好还有抗癌药捷报频传，特别是癌症免疫治疗风头正劲：免疫检查点抑制剂PD-1/CTLA-4联合治疗PD-L1高表达晚期肺癌患者，产生90%应答；CAR-T细胞免疫治疗也在几个末期血癌临床中产生80%以上应答，为晚期肿瘤治疗带来了福音。现有方法主要是针对T细胞，只代表了免疫系统的一半-...
JNCI | 鼻子也能用来筛查癌症!
近日，美国的一家分子诊断公司报道了一条非常有趣的研究。不需要抽取外周血，更不需要分离组织，仅仅通过鼻黏膜拭子就能对一个人的肺癌发病风险进行评估。这家公司的科学认为他们的技术对于提高烟民和前烟民的肺癌检测安全性和准确性意义非凡。 该研究对应的论文则发表于最新上线的国家癌症研究所期刊（Journal of the National Cancer Institute ，JNCI）。 ...
Grail完成B轮融资9亿美元，ARCH Venture领投，Johnson & Johnson、Amazon, Celgene, Merck、腾讯等跟投
据外媒报道，癌症早筛公司Grail今天宣布完成B轮首期9亿美元的融资，由ARCH Venture领投，跟投的有Johnson & Johnson、Amazon, Bristol-Myers Squibb, Celgene, McKesson, Merck等，以及腾讯。B轮的二期融资正在进行中。以下是英文报道全文。 Financing led by ARCH Venture Pa...
Cell：治疗糖尿病竟这么简单？规律节食有望成为FDA正式疗法
近日，美国南加州大学老年研究院院长 Valter Longo 教授团队发现禁食模拟饮食法（fasting-mimicking diet，FMD）可以促进胰腺细胞的更新与生长，促进胰岛素的生成并对小鼠模型的 1 型和 2 型糖尿病症状起到逆转作用。该研究对应的论文发表于最新的Cell杂志。 Longo教授表示，“通过调整小鼠的饮食习惯，将FMD饮食模式与正常饮食模式循环替换，在一定...
科学研究必备工具之高效基因剪刀CRISPR
作为生物学新宠，CRISPR (Clustered Regularly Interspaced Short Palindromic Repeats)与ZFN、TALEN并称为三大基因编辑工具。CRISPR操作简单，研究人员能更快、更经济地实现基因组特定位点的编辑。 凭借过去10年在基因组编辑领域的丰富经验积累以及专业的生物信息学平台，默克已成功设计出覆盖人类、小鼠和大鼠三个物种...