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专家访谈
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基因编辑新台阶,浙大韩峰课题组揭示一种提升CRSIPR系统精确度的新途径
2018年7月24日，浙江大学药学院韩峰课题组联合耶鲁大学在Cell Discovery上发表了题为“Programmable DNArepair with CRISPRa/i enhanced homology-directed repair efficiency with asingle Cas9”的文章。该研究试图提供了一种有效，灵活且可能更安全的途径，即使用CRISPRa /i进行可...
十年磨一剑,Exosome Diagnostics如何成为外泌体诊断行业的标杆?
2018年8月8号，又一篇关于外泌体的重磅报道“Exosomal PD-L1 contributes to immunosuppression and is associated with anti-PD-1 response”发表在顶级期刊《Nature》上，为“癌症如何在全身对抗免疫系统”这一难题带来了颠覆性认识。 文中证实了黑色素瘤细胞分泌的外泌体中带有PD-L1蛋白，并且...
Cell Host & Micro:人类肠道微生物组或能影响机体对轮状病毒的反应
在一项对健康成年男性的概念验证研究中，来自荷兰的研究人员通过研究发现，利用抗生素来操控微生物组或能影响机体对口服轮状病毒疫苗的反应，尤其研究人员还发现，相比疫苗接种前未进行抗生素疗法的个体而言，接受抗生素疗法的个体机体中能表现更高水平的病毒披发现象（viral shedding），相关研究结果刊登于国际杂志Cell Host & Microbe上，研究者指出，改变肠道微生物组或能影响...
高光坪教授《Nature》子刊提出CRISPR无疤基因编辑:再次证明可以纠正遗传病中的DNA突变!
这一研究成果公布在8月13日Nature Biotechnology杂志上，领导这一研究的是麻省大学医学院的高光坪教授。高教授是当今全球基因治疗领域的领导者之一，他早年毕业于四川大学华西药学院，从事基因治疗研究20余年，特别是在腺相关病毒（AAV）基因治疗研究领域取得了杰出成就。文章的第一作者为王丹（Dan Wang，音译）博士。 高光坪教授 ...
《峰客》专访博雅辑因首任CEO魏东博士:以审慎的态度做基因编辑技术转化
近年来基因编辑领域连续取得突破性进展，尤其2013年，基因组编辑技术CRISPR/Cas9被《科学》杂志列为年度十大科技进展之后，其研究和应用转化的热度获得了进一步提升。国内外公司纷纷布局，共同跻身于这场“基因革命”的浪潮之中。 博雅辑因（EdiGene Inc.）成立于2015年，是中国基因组编辑领域的先行者，现已开发出针对多种遗传性疾病及肿瘤的疗法，首款治疗产品...
Cas9和AAV一相逢,便创造出许多奇迹,华人科学家高光坪在基因治疗领域取得重大突破
BioWorld： CRISPR/Cas9基因编辑在治疗遗传病上有着巨大的应用前景，腺相关病毒（AAV）由于其高安全性以及稳定长效表达，被视为最有前景的基因治疗载体。基于CRISPR/Cas9的AAV载体无疑是体内基因治疗最理想、最具前景的方式。 金风玉露一相逢，便胜却人间无数。 8月14日，麻省大学医学院高光坪教授团队在Nature Biotechnology杂志发...
Sartorius & Science Prize，再生医学独受青睐，赶快投稿吧！
赛多利斯联合 Science推出 Sartorius & Science Prize for Regenerative Medicine & Cell Therapy 面向致力于基础研究、转化研究的科学家， 旨在推动再生医学和细胞治疗领域的发展。 赛多利斯和Science正在为该活动...
我们会以什么样的价格治愈所有疾病?丨诺奖得主 Aaron Ciechanover 最新演讲
美国著名经济学家保罗·皮尔泽曾在《财富第五波》一书中指出，健康产业将引发全球“第五波”财富革命，可能取代 IT 业成为未来十年内领导世界经济发展的主要增长点。 但这个预言背后的一个隐忧是，对于我们每一个人来说，我们又将付出什么样的“价格”才能治愈疾病？ 这个话题同样出现在诺奖得主 Aaron Ciechanover 近日的演讲中。8 月 1...
CFDA:诺禾致源首个NGS多基因肿瘤突变联合检测试剂盒获批!
2018年8月13日，国家药品监督管理局批准天津诺禾致源生物信息科技有限公司（以下简称天津诺禾致源）“人EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA、ALK、ROS1基因突变检测试剂盒（半导体测序法）”（下文简称“多基因检测试剂盒”）的III类医疗器械产品上市。该产品批准用于检测非小细胞肺癌（NSCLC）患者肿瘤组织中与靶向治疗密切相关的6个基因的突变状态，筛选适合接受靶向药物治...
【快讯】诺禾致源肿瘤NGS多基因检测试剂盒获CFDA审批通过
2018年8月13日，国家药品监督管理局通过创新医疗器械特别审批通道，批准天津诺禾致源生物信息科技有限公司（以下简称天津诺禾致源）“人EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA、ALK、ROS1基因突变检测试剂盒（半导体测序法）”（下文简称“多基因检测试剂盒”）的III类医疗器械产品上市。该产品批准用于检测非小细胞肺癌（NSCLC）患者肿瘤组织中与靶向治疗密切相关的六个基...
首款NGS试剂盒获CFDA批准，是行业引擎还是行业成熟标志？
NGS的报证只是NGS技术落地的第一步，我们所谈及的癌症早筛，大数据挖掘，慢病管理等方面，使得生命数字化的可能性在二代测序的引导下正在积极地发生与发展。 NGS报证获批，是二代测序的成功还是只是开始？ 近日，燃石二代测序试剂盒通过CFDA的批准，整个测序行业为之振奋。虽然平时有竞争，但在这件事情上，同行们喜大普奔...
高脂饮食如何诱发肠癌？核心机制被发现！｜Science子刊
作者：Michael,Zoe 导 读 了解一下饮食如何在细胞层面诱导早期肿瘤发生。 饮食是生活的重要一部分，同时它也是调控机体各个组织器官的重要一环。无论是在离体组织还是在人体实验上的观察都发现，饮食结构对于健康和疾病的影响很大。早在一个世纪以前，科学家就发现节食可以减缓衰老，减少突发心血管事件...
晚期NSCLC,多基因测序能否带来生存获益?
背景 针对晚期NSCLC患者EGFR突变和ALK重排的靶向治疗相比于化疗，可以显著改善患者的OS。因此，对于晚期NSCLC患者，应该常规检测EGFR突变和ALK重排。广谱基因测序不同于EGFR/ALK检测，采用NGS可以同时检测30至上百个基因。目前，NCCN指南推荐对患者进行广谱基因测序，以发现少见驱动突变，并寻求参加其他靶向治疗的可能性。然而，目前关于广谱基因测序也存在争议，...
肝癌早筛新宠ctDNA甲基化，筑起抗癌防线！
我国是肝癌大国，肝癌可谓我国的“国病“。但是目前肝癌的诊疗仍然面临着重大问题：早期诊断困难、复发转移率高、放化疗耐受和缺少有效治疗靶点等。 我们也都知道，对于任何癌种，早筛始终是抗击癌症的关键性一步。 肝癌早期诊断的常规监测筛查指标主要包括甲胎蛋白（AFP）和肝脏超声检查（US）。综合国内外的报道和...
【CDE重磅发布】国外上市急需药品可以直接在CDE申请上市，免做临床
按照6月20日国务院常务会要求，根据《中华人民共和国药品管理法》和中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字﹝2017﹞42号）精神，为加快境外已上市临床急需新药进入我国，国家药品监督管理局、国家卫生与健康委员会组织有关专家，对近年来美国、欧盟或日本批准上市新药进行了梳理，遴选出了Alectinib Hydroch...
CDE:拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第三十一批）
根据总局《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》（食药监药化管〔2017〕126号），我中心组织专家对申请优先审评的药品注册申请进行了审核论证，现将拟优先审评的药品注册申请及其申请人予以公示，公示期5日。公示期间如有异议，请在我中心网站“信息公开-->优先审评公示-->拟优先审评品种公示”栏目下提出异议。 第三十...
Science：改写教科书！衰老元凶揭晓！竟是血清蛋白网作祟！
衰老会使机体对环境的生理和心理适应能力进行性降低、逐渐趋向死亡，是许多病理、生理和心理过程的综合作用的必然结果。19世纪末以来，先后提出的衰老学说不下20余种，近期，冰岛和美国多个机构的研究人员通过一项血清调查，发现了多个参与衰老进程的蛋白质网，并指出这些蛋白网严重影响甚至决定了衰老进程，也就是说，你的衰老时间、程度，可能都由这些蛋白网说了算。 ...
悲催 | 张锋可能因为输掉了这2个CRISPR专利权，损失近20亿人民币！
对于CRISPR专利，一直是加州大学及Broad研究所争论不休的症结，就是因为这个专利，可能涉及到全球达数百亿美元的商业价值，如果谁能获胜，势必会对整个领域占尽优势。就在近期，加州大学获得了两项至关重要的专利权，尤其是使用优化的指导RNA将CRISPR-Cas9核酸酶导向真核细胞中的靶DNA专利，可以对于CRISPR领域的专利产生颠覆的影响。可能因为这个事情，Broad研究所张...
靶向CCR4，FDA今日批准淋巴瘤新药
今日，FDA宣布批准Poteligeo（mogamulizumab-kpkc）上市，治疗已经接受过至少一次全身性疗法的复发或难治性蕈样真菌病（mycosis fugoides, MF）或塞扎里综合症（Sezary syndrome, SS）成年患者。这是FDA第一次批准针对SS的药物，它同时为MF患者提供了更多治疗选择。 非霍奇金淋巴瘤是由于淋巴细胞癌变导致的癌症。...
CFDA重磅！晚期乳腺癌患者迎来创新药爱博新获批上市！
来源：医脉通 济宁日报 健康报网 2018年8月6日，辉瑞公司宣布，全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6抑制剂爱博新® IBRANCE®（哌柏西利, palbociclib）已于7月31日获得中国国家药品监督管理局批准。爱博新®适用于治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER...