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专家访谈
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银河生物CAR-T等新药研发获重要进展丨医麦优企秀
2018年5月7日/医麦客 eMedClub/--近日银河生物公布的年报等公告称，2017年银河生物积极夯实生物医药产业基础，继续完善产业布局，并在CAR-T等新药研发方面取得积极成果。 在CAR-T药物方面，公司全资子公司成都银河、参股公司北京马力喏以及四川大学联合提交的CAR-T药物已被国家食品药品...
必读！逾20万研究表明：“神药”阿司匹林会大大增加黑色素瘤风险！
以往的研究表明，阿司匹林可以降低胃癌，结肠癌，前列腺癌和乳腺癌的风险。但近日，一项新的研究结果颠覆了我们的认知，阿司匹林竟会大大增加男性黑色素瘤的风险。 众所周知，阿司匹林是一种历史悠久的解热镇痛药，对于发热，关节炎，心脏病等多种疾病都有奇效。甚至载誉满满，一度被奉为“神药”。2005年的一项研究表明，一半65岁以上的人每天...
《焦点访谈》新药审批进入快车道！
多年来，新药在中国上市很慢，一些国外的好药迟迟难以进入中国市场，可是患者的病情不能等，救命不能等，有的患者不得不托人到海外购买药品，有的代购者还因此被判刑。为什么新药上市慢？关键在于药品审评审批的速度慢。去年，中办、国办联合发布了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，这对老百姓用药会带来什么影响呢？ 海外代购药品是近年来兴起的一种...
速递 | 重大喜讯!财政部发布关于抗癌药品增值税政策的通知
▎本文转载自财政部官方网站 关于抗癌药品增值税政策的通知 财税〔2018〕47号 各省、自治区、直辖市、计划单列市财政厅（局）、国家税务局，海关总署广东分署、各直属海关，新疆生产建设兵团财政局: 为鼓励抗癌制药产业发展，降低患者用药成本，现将抗癌药品增值税政策通知如下： ...
央视焦点访谈：新药审批进入快车道
多年来，新药在中国上市很慢，一些国外的好药迟迟难以进入中国市场，可是患者的病情不能等，救命不能等，有的患者不得不托人到海外购买药品，有的代购者还因此被判刑。为什么新药上市慢？关键在于药品审评审批的速度慢。 去年，中办、国办联合发布了《关于深化审评审批制度改革 鼓励药品医疗器械创新的意见》，这对老百姓用药会带来什么影响呢？ ...
CFDA发布《慢性乙型肝炎抗病毒治疗药物临床试验技术指导原则》
一、概述 慢性乙型肝炎是我国最常见的慢性传染性疾病之一，发病率较高、具有传染性、预后差、治愈困难，其长期并发症包括肝硬化、肝功能衰竭和肝细胞癌等，已成为一个重要的公共卫生问题。根据我国2015年新版《慢性乙型肝炎防治指南》，慢性乙肝临床治疗目标为：最大限度地长期抑制乙型肝炎病毒（HBV）复制，减轻肝细胞炎性坏死及肝纤维化，延缓和减少肝功...
快讯|2018年5月8日药明康德在A股成功上市
今天，热烈祝贺药明康德在A股成功上市。 18年前，中国，上海，外高桥。李革博士为实现“让天下没有难做的药，难治的病”的梦想，创办了研发生产传统小分子化合物药的初创企业-药明康德，一手搭建起本土新药研发CRO（医药研发外包）业态，同时在CMO（医药定制生产）/CDMO(医药定制研发生产)进行了全产业链覆盖。今天，这家以研究...
CFDA发布《药物临床试验的生物统计学指导原则》及Clindata重磅解读
自2016年6月3日，CFDA发布93号公告《药物临床试验的生物统计学指导原则》以来，临床试验统计分析工作内容和方法发生了很多变化，为了更好地指导我们临床试验工作，Clindata特对《药物临床试验的生物统计学指导原则》进行了解读并列出了原文，希望对从事临床试验的专业人员有所指导，以下是详细内容，如果有解读不妥之处，也请一起留言讨论。 ...
惊人大发现！消炎药或可治疗老年痴呆！
阿尔茨海默病的病因一直是困扰医学界的一大难题，而多年研究也一直未能找到特效的治疗方法。以往的认知是痴呆会引起炎症，但近日，一项新的研究结果表明，炎症才是痴呆的主要原因。该研究阐明了多年药物实验失败的原因，也为新的药物疗法的问世开辟了道路。 阿尔茨海默病又名老年性痴呆，其主要表现为各种神经精神症状，严重影响人们的社交、职业与生...
强生10亿美元收获溶瘤病毒平台; 药店违规销售处方药,直接降级、吊销GSP! 丨贝壳日报
大公司 01 CAR-T疗法再下一城！ Kymriah获批治疗淋巴瘤 药明康德：近日，美国FDA批准tisagenlecleucel（Kymriah）用于治疗患有复发或难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）的成年患者，其中包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、高度B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤（...
人福医药制霉素外用散获FDA批准文号
今天，人福医药发布公告称，近日全资子公司Epic Pharma, LLC（以下简称“Epic Pharma”） 收到了美国食品药品监督管理局（FDA） 关于制霉素外用散的批准文号。主要情况如下： 药品名称： Nystatin Topical Powder（制霉素外用散） 申请事项： ANDA ...
又一款神药么？这个骨科药物居然能抑制脑胶质瘤
印度科学研究所(IISc)的研究人员发现了一种之前未曾有过报道、与脑胶质瘤有关的基因突变。 脑胶质瘤生长迅速、治疗困难、致死率高，确诊后平均生存时间仅为15-17个月。如果能够有效识别那些控制癌症生长和扩散的基因变化，那可能有助于查明新的药物靶点，并开发出更有效的治疗方法。 研究...
BMJ ：还在乱吃“止痛药”？长期使用抗胆碱能药或与痴呆有关！
痴呆是指慢性获得性进行性智能障碍综合征。临床上以缓慢出现的智能减退为主要特征，伴有不同程度的人格改变。目前，多数痴呆并无准确有效的疗法，多只能依靠传统药物控制和生活护理，给患者及家庭带来了巨大负担，因此，痴呆的预防尤为重要。近期，英国东英吉利大学的团队在《BMJ》发表了一项研究成果，指出痴呆症与长期服用抗胆碱药物存在联系，更为惊人的是，服用抗胆碱药物...
超级失落!最有前途治疗黑色素瘤抗癌药物组合三期临床宣告失败,癌症联合免疫疗法前途蒙上阴影
免疫疗法明星龙头企业Incyte和全球制药巨头默沙东于4月6日宣布，epacadostat（IDO抑制剂，Incyte公司）联合Keytruda（PD-1抑制剂，默沙东）治疗不可手术切除转移性黑色素瘤相比单独使用Keytruda未能明显改善无进展生存期（PFS），宣告这项举世瞩目的癌症联合免疫疗法在转移性黑色素瘤的三期临床失败，为这项明星联合疗法在其他肿瘤中的临床实验蒙上巨大阴影，也让这一药...
肥胖致癌！神药阿司匹林或可抑制肥胖相关性癌症发生！
这种癌症预防现象被称为上皮性抗癌（EDAC）。 然而，关于EDAC在致癌过程中是否减少以及如何减少，目前尚不清楚。在本研究中，研究人员发现高脂饮食（HFD）可显着减弱转化细胞的消除频率。 该过程涉及脂质代谢和慢性炎症。肥胖可以显著影响正常细胞和转化细胞之间的竞争性作用，进而产生致癌作用。 惊喜地是，阿司匹林可显着促进上皮组织清除转化的细胞。 这么说来，...
香港新药“杀死”艾滋
昨日，香港大学宣布，该校研究团队研制出一种新型抗体药物，能保护细胞不被艾滋病病毒感染和清除艾滋病病毒，并在小鼠身上成功进行实验。 港大医学院微生物学系艾滋病研究所领导的研究团队，利用基因工程技术，研制出一种新型的抗体药物“串联双价广谱中和抗体”（BiIA-SG），可有效抑制所有测试过的艾滋病病毒株，并促进清除小鼠体内的潜伏感染细胞。 港大研究团队指出...
转折点2018生物医药（上海）专场招聘会，名企荟萃·精英盛典
年年岁岁花相似， 岁岁年年人不同。 各位迷茫中的生物医药从业者请注意！ 2018生物医药（上海）专场招聘会即将起航。 主办单位：上海人才服务中心 承办单位： 转折点直聘、上海知见商务咨询有限公司 时 ...
重大变化!CFDA@所有药企:直报药品不良反应,违者停售!
CFDA今晚在官网@所有药品上市许可持有人(目前以药品生产企业为主)，发布《关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告(征求意见稿)》，明确：持有人承担药物警戒主体责任。 这意味着：中国药物不良反应监测报告制度，将发生重大变化。药物不良反应的报告主体，由医疗机构，转移至药品生产企业(药品上市许可持有人)。 今年，CFDA发布的《国家药...
中国科学家揭示名贵中药材天麻与蜜环菌的共生机制
天麻（Gastrodia elata）作为一种名贵中药材，最早记载于《神农本草经》，列为上品。天麻的人工栽培一度被认为是世界性难题，上世纪60年代，我国科学家徐锦堂先生利用蜜环菌首次伴栽天麻成功，结束了天麻不能人工栽培的历史。为此，陕西药农自发集资为徐锦堂先生雕塑，赞誉他为“天麻之父”。半个世纪过去了，天麻的生产正面临着品种改良、技术更新、品质提升等一系列新问题，迫切需要从生物...
Nat Genet:测序发现新前列腺癌基因和药物靶标
至今为止，前列腺癌仍然是一个重大的临床挑战，很难预测前列腺癌的结果，并且，晚期前列腺癌往往是致命的。最近，来自英国的研究人员对112个原发性和转移性前列腺癌样本进行了全基因组测序。 通过对这些癌症和以前的研究的联合分析（共930例癌症），研究人员发现了22个以前未被识别的携带编码突变的潜在驱动基因，以及NEAT1和FOXA1通过非编码突变充当前列腺癌驱动因子的证据...