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专家访谈
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小城罗彻斯特豪掷65亿美元打造新世界医药中心
纵观世界城市发展的历史，许多世界级大都市的崛起都是由于在某一行业占据了霸主地位。如美国底特律就是因为发达的汽车工业而闻名全球。时至今日，生物医药产业也催生出了众多类似的城市。例如提到美国波士顿，许多人就会将其与世界生物医药产业中心联系起来。 而今，位于美国明尼苏达州的小城罗彻斯特也决定加入这一行列，或许大家对这一城市并没有太大印象，然而如果提到...
戴尔公司为TGen机构提供300万美元的资金以支持其癌症药物研究
戴尔公司近日宣布他们将为TGen机构（翻译基因组学研究院）提供300万美元的资金支持，支持其目前正在进行的对于神经母细胞瘤和髓母细胞瘤的研究项目，该项目是与转化型研究联盟合作研究的，该组织主要致力于研究儿童癌症。 戴尔公司称，TGen机构和其合作伙伴将利用最新的这笔投资优化高性能的电脑基础设施，用于分析和储存儿童癌症治疗方案研究的基因组数据，该研究主要针对欧洲和中东地区。 ...
科学家阐明HIV感染的“精英控制者”为何不用药还不会发病？
发表在国际杂志PLoS Pathogens上的一篇研究报告中，来自MIT等处的研究人员通过研究揭示感染HIV患者中的一小群精英控制者如何在不进行药物治疗的情况下来有效控制HIV的感染；所谓的精英控制者就是感染了HIV的人群能在不用药物的情况下还能不发病。文章中，研究者发现这些个体机体中的树突细胞可以帮其检测HIV的存在，从而帮助刺激T细胞的产生来对病毒进行靶向作用。 ...
国家中医药局确立首批17个中医药国际合作专项
日前召开的首批中医药国际合作专项项目启动会，部署了中医药国际合作专项的总体设计思路及下一步工作要求，公布了2015年度中医药国际合作专项入选机构和入选项目名单。 据了解，本次17个国际合作专项，包括中国-美国中医药肿瘤合作中心、中国-马拉维青蒿素抗疟中心、中国-中东欧中医医疗培训中心等。支持范围涵盖“一带一路”海外中医药中心建设、中医药健康服务业国际化建设、中医药文...
风投为何对创新药“不感冒”？
近日，国务院正式发布《中国制造2025》，将生物医药及高性能医疗器械等十大产业强调为“国家战略”。作为中国版工业4.0规划中医药产业创新的重要内容，创新药物研究再次成为焦点。 在此，笔者不得不提到此前关于我国创新药物的两则旧闻。其一，有中国工程院院士在第六届中国医疗投资峰会上指出，中国的创新药研发缺乏全产业链投资的私人投资，从天使投资到并购基金都缺乏；其二，曾经风光...
Clin Cancer Res：小细胞肺癌的新药研究
小细胞肺癌（SCLC）是一种侵袭性强的恶性神经内分泌肿瘤，其自然病史的独特特点为倍增时间短、高增长率和早期容易发生广泛转移。虽然SCLC为一种放化疗敏感的疾病，但其通常在初始治疗后很快复发，只有6%的患者可以从确诊时活过5年。这一疾病因其治疗方面缺乏显著的改善已经引起人们的注意：在引进铂-依托泊苷双药后的近四十年中，治疗方案的...
广州中医药大学与皇家墨尔本理工大学签署合作备忘录
近日，广州中医药大学党委书记黄斌参加了在悉尼举行的中国（广东）―澳大利亚经贸合作交流会。黄斌代表学校与皇家墨尔本理工大学签署了合作备忘录。在中澳合作交流会结束后，黄斌一行应邀访问了该校，就合作开办教育项目、开展健康科学和相关领域研究等事宜深入地交换了意见，并确定了皇家墨尔本理工大学回访的时间。 在此期间，黄斌一行还访问了位于悉尼的澳大利亚中医学会，与该学会会长韦国...
药剂科主任被控受贿177万 18天退赃700多万
用外甥女银行卡收受贿赂，和医药代表做邻居 18天退出违纪款700多万，6月10日上午，南京某医院药剂科原主任徐康康因涉嫌受贿177万在南京中院受审。 药剂科一把手几乎能决定所有用药 徐康康生于1965年10月，到今年10月就将年满50周岁。昨天上午，他坐在了南京中院第二法庭的被告人席上，戴着眼镜，外表文雅，语音轻柔，知识分子...
Science重大成果：神奇的再生药丸
服下一片药丸，新组织就会突然长出来替换受损的组织，这一想法听起来有点像是科幻小说。 来自凯斯西储大学和德克萨斯大学西南医学中心的研究人员本周宣布，他们在将这一曾经看似不可能的想法变为鲜活现实的道路上迈出了重要的步伐。在发表于6月12日《科学》（Science）杂志上的一项新研究中，他们描述了一种新药如何修复了动物模型中的结肠、肝脏和骨髓损伤―...
医药并购新宠Receptos拒绝阿斯利康63亿美元收购
美国生物制药商Receptos是眼下医药并购（M&A）市场的新宠，该公司目前股价160美元，阿斯利康出价每股200美元被拒，甚至还拒绝了其他竞购者每股280美元的报价，打算每股350美元挂牌出售。此外，吉利德和梯瓦也有意收购Receptos。那么，Receptos如此嚣张，它的资本是什么？是oxanimod！这是一种新型口服S1P1R调节剂，用于治疗自身免疫性疾病，该药...
南京造抗艾新药明年上市？专家：从研发到入市还有好几道槛
南京一家生物制药公司近日宣称，其研发的自主知识产权抗艾新药“艾博卫泰”，将于明年进入市场销售。消息一经披露，立即引发关注。业内人士乐观表示，这是国内首款抗艾原研新药，明年艾滋病人就能用上“南京造”长效新药。 据了解，目前国内的抗艾滋病毒药物约有26种，全部是国外专利期失效后的仿制药。如果“艾博卫泰”顺利完成，将填补国内此领域原研药的空白，其贡献力不言而...
美药管局官员：中国制药业对美影响日趋增加
美国食品和药物管理局3名官员5日在其官网博客上撰文说，中国制药业对美国的影响“日趋增加”，中国是美国人每天依赖的成品药物中许多活性成分的主要提供者。 这3名官员分别是，药管局全球监管运营和政策处副处长霍华德・斯克拉姆伯格、药管局药品评估和研究中心主任理查德・莫希齐茨基以及药管局监管事务办公室药品质量项目代理主任阿隆扎・克鲁斯。他们最近访问了上海、南京和...
罕见病药物如何进入中国
上海经济评论：新药成功率不高，为何选择在这个领域创业？ 约翰・克罗利：1998年，我的两个孩子被诊断出患有庞倍氏症，这是一种非常严重的肌体衰弱性疾病，医生说活不过两岁，孩子的心脏、呼吸功能都会出现问题，最终会因功能衰竭而死亡，当时世界上没有有效的治疗药物。为了给孩子治病，我辞去工作，成立了一家生物医药公司，并且最终非常幸运地研发出治疗药物，挽救了我的两...
Cancer Discov：特殊基因突变或可使肿瘤对特殊抗癌药物敏感
近日，来自德克萨斯大学MD安德森癌症中心的研究人员通过研究发现，在许多类型癌症中常见的ARID1a的突变会打断癌细胞中DNA的损伤修复，从而使得癌症不断恶化；当治疗特定癌症时该基因或许就是癌细胞的致命弱点，相关研究发表于国际杂志Cancer Discovery上。 文章中，研究者Guang Peng博士表示，ARID1a是一种富含AT的交互结构域蛋白1a，ARID1a...
2015版中国药典发布，附7大变化清单
6月10日，国家药典委员会发布公告，称根据《中华人民共和国药品管理法》，《中华人民共和国药典》(2015年版，以下简称药典)经第十届药典委员会执委会全体会议审议通过，予以发布，自2015年12月1日起实施。 药典是药品行业的最重要的文件之一，其修改一直备受瞩目。2015年版是继我国1953年第一版药典以来的第十版药典。 公开资料显示，2015年2月4日，...
沈阳三生制药7.1亿美元香港上市
三生制药是一家生物技术公司，来自中国大陆。港交所首次公开募股7.107亿美元，这是自纳斯达克撤市两年后的最高交易记录。近两年，公司私有化，并进行了一系列生物技术相关的资本运作。 据汤森路透旗下IFR报告，三生制药在股东中信投资的帮助下，共募集55.1亿港元，这部分资金将用于收购及增加雇员。公司股价9.1港元/支，总股数4.849亿支，中信投资还另外提供1.212亿支...
FDA授予罗氏单抗ACTEMRA/RoACTEMRA治疗系统性硬化症（SSc）的突破性药物资格
瑞士制药巨头罗氏（Roche）单抗药物ACTEMRA/RoACTEMRA（欧洲以外名为ACTEMRA，通用名：tocilizumab，托珠单抗）在美国监管方面传来喜讯。FDA已授予ACTEMRA/RoACTEMRA治疗系统性硬化症（SSc）的突破性药物资格（BTD）。BTD是FDA在2012年创建的一个新药评审通道，旨在加快开发及审查治疗严重的或威胁生命的疾病的新药。获得BT...
国家食品药品监督管理总局发布2015版《中华人民共和国药典》
根据《中华人民共和国药品管理法》，《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》，2015年版）经第十届药典委员会执委会全体会议审议通过，现予发布，自2015年12月1日起实施。《中国药典》（2015年版）目录见附件。 特此公告。 附件：《中国药典》（2015年版）目录 食品药品监管总局 2015年6月5日 下载附件登陆...
FDA发布最新生物类似药政策解读文件
美国第一个生物类似药已经获批，FDA正在积极促进制药企业上市新产品。近期，该机构发布了一个新的解读文件，主要是针对如何有计划地监管新出现的产品类别。 最新的解读文件提供了更为详细的指导相关药品研发公司进行生物类似性验证的资料，FDA首次表示生物类似药与原研对照品互换是允许的。不过，FDA坚持认为，当前情况下，作为一个学术问题，给未来生物类似药申请者建立互换性标准是困...
肿瘤药物潜在靶点PDK1
3-磷酸肌醇依赖性蛋白激酶1（PDK1）是AGC蛋白激酶家族的主要调节器，是肿瘤磷脂酰肌醇3激酶（PI3K）/蛋白激酶B（AKT）信号通路上的一个重要蛋白质，PDK1已经成为一类有潜力的肿瘤药物靶标。目前，尚未有成熟研发阶段的药物出现，对PDK1靶标的研发激起了研究者相当大的兴趣。 1.在研药物分析 以PDK1为靶标进行药物研发可以达...