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专家访谈
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中源协和1.187亿元收购北科生物13%股权
12月23日，中源协和发布公告称，决定溢价20%，以1.187亿元收购深圳市北科生物科技有限公司13%股权。中源协和表示，此次收购将在在国家政策重新规划和确定后，第一时间实现干细胞产业化转化。 资料显示，北科生物拥有目前世界上规模最大、数据最全面的体细胞临床研究安全性及有效性数据库（已超过8万人/次）和一体化产学研体系。据了解，北科生物已申报专利技...
盘点：2014中美原研新药
在医药界，“创新、创新、还是创新”成为分贝最高的口号，随着吉利德创新性丙肝药Sovaldi，以颠覆前人的节奏快速攀升至年销售百亿美元，并赋予新药里程碑新概念之际，创新成为2014年医药领域最强音。随着2014年百时美施贵宝的全人IgG4抗体的nivolumab率先在日本登场，默沙东的KEYTRUDA获得美国FDA批准，针对恶性肿瘤免疫治疗新靶点程序性死亡分子1(PD-1)与...
美国药将大举“入侵”，国产药难了！
其中最引人关注的是，关于药品审评进展的问题，中方向美方承诺，将简化对于美国制药和医疗企业所生产产品的审评审批流程，并在两三年内解决挤压问题，同时还允诺尽可能地减少不必要的临床试验。 十月底的报道称，中国药品评审机构正打算在现有的跨国企业两轮审批程序基础上再加一轮，达到三轮，即“三报三批”，这意味着跨国药企的药品要进入起码要晚上两三年。 现在看来，三报三批应该不会再执行了，而且更重要...
强生投入7亿美元获MacroGenics血液肿瘤药物
强生公司是为了获得MacroGenics的双特异性抗癌药物的全球授权，预付了1.25亿美元，另外如果发展计划成功，还将有高达5.75亿美元的阶段性付款。生物技术公司MacroGenics表示，这笔交易标志着这个诱导T细胞攻击抵抗血癌的药物将正式开启新的项目。 这条消息仅仅几周之前，武田急急忙忙得与该生物技术公司签署...
分子“GPS”可定位酶的活性中心
分子“GPS”可定位酶的活性中心，这对于新药的研发和使用具有重要意义。 在日常生活中，全球定位系统（GPS）能可靠定位一辆车在行驶途中的即时位置。最近，德国波恩大学科学家开发出一种分子“GPS”，用这种“分子定位系统”能可靠确定金属离子在酶里面的位置，这些离子在新陈代谢和生物产品合成中都扮演着重要角色。相关论文发表在...
市场能容纳多少PD-1抑制剂？
昨天施贵宝的PD-1抑制剂在美国上市，拉开这个领域的割据之战。PD-1抑制剂是抗癌药的突破性机理，已经在黑色素瘤、肾癌、肺癌、头颈癌、膀胱癌、乳腺癌等多个适应症显示疗效。其应答之广度、深度、和持久性均十分罕见，所以令全世界大小药厂蜂拥而至。默克和施贵宝处于明显领先位置，抗癌巨头罗氏和阿斯列康紧随其后，其它公司则至少落后几年。那么市场能容纳多少这样颠...
2015医药四大领域孕育投资机会
目前医药板块相对大盘的估值溢价率比年初大幅降低，但绝对估值仍处于最近两年的高位。在此背景下，2015年医药板块内部将严重分化，新格局、新技术、新模式和新服务四个新变化中酝酿投资机会。 行业回归市场加速 2014年，医药行业是行政干预减少、回归市场的一年。药品的定价政策、招标政策、使用政策和医保支付政策构成了行业的...
部分药店靠“租赁”执业药师资格证经营
日常生活中，人们有个头疼脑热、感冒发烧的“小病”，往往会去药店买药。截至2013年年底，全国各地共有药店46万多家。然而，一些药店的执业药师配备和用药指导却严重不足。 从去年开始实施的《药品经营质量管理规范》规定，药品批发零售企业均须配备执业药师，药品零售企业法定代表人或企业负责人也应具备执业药师资格。这让一些还未取得执业药师资...
礼来为下一代胰岛素药物签署5.7亿美元协议
礼来公司本日与法国公司Adocia签订了一项价值5.7亿美元的协议，允许该公司生产和销售礼来新一代优泌林休菊粉产品。 基于Adocia公司的BioChaperone技术，礼来将与该公司合作生产及销售新款U100优泌林，该药物可以防止蛋白质在体内分解，改善机体对蛋白药物的吸收。 根据合作的协议，礼来公司明确同意了向 Adoc...
施贵宝开创性PD-1药物获FDA批准上市
百时美施贵宝(BMY)黑色素瘤治疗药物Opdivo(nivolumab)最近获得了FDA的上市批准，该药物是目前对黑色素瘤疗效最好的药物。 FDA今天宣布，Opdivo(nivolumab)将使大约76100位已经得到确诊的美国常规皮肤癌患者得到良好的药物治疗。与默沙东公司占领美国市场的抗癌药物Keytruda一样，百时美施贵宝的新药也是通过阻断癌...
Transp Infect Dis：抗病毒药物的耐药性或更易于发生在囊性纤维化患者机体中
一种名为更昔洛韦的药物常用于肺部移植患者，作用是保护患者免于受到移植后致死性病毒的感染；对34名患者研究发现，更昔洛韦可以降低3%-6%的患者死亡率，但有5%-10%患者机体中的病毒对更昔洛韦产生耐药性。 近日，刊登在国际杂志Transplant Infectious Disease上的一篇研究论文中，来自芝加哥罗耀拉大学医学中心(Loyola Univ...
治疗骨质疏松药物有助于预防子宫内膜癌
女性经常使用二磷酸盐药物来治疗骨质疏松症和其他骨骼问题，最新一项研究表明，使用这些药物的女性患子宫内膜癌的风险要比不使用这些药物的女性低50%。这项研究发表在美国癌症协会的杂志《癌症早期在线》上， 同时，这项研究也支持另外一些研究成果：即治疗骨质疏松的药物二磷酸盐具有抗癌效果。 子宫内膜癌发生在子宫内壁， 在美国诊断的妇科癌症中占...
医药业上市公司法律风险总体上呈现上升趋势
法制日报社和中国政法大学企业法务管理研究中心在京联合发布《2014中国上市公司法律风险指数报告》（以下简称《报告》），公布了2013年主板、中小板、创业板三大板块法律风险管理十佳上市公司名单，以及银行业、证券保险业、医药生物制品业和食品饮料业四个行业法律风险管理十佳上市公司名单。 《报告》对2507家...
石乐明：快乐行走在药物基因组学研究路上
淡泊名利的石乐明非常重视自己国家“千人计划”入选者的身份，他说，这与他参与的大型国际合作研究计划密切相关，在10多个国家100多个单位的近200名科学家参与的MAQC/SEQC大型国际合作研究计划中，作为领衔者，“千人计划”的身份是自己重要的“名片”，更是自己身为中国学者的骄傲。 石乐明的研究成果也一直在为他的“骄傲”加分。近...
抗体偶联药物连打两场翻身仗——附15个临床期药物
抗体偶联药物（antibody-drug conjugate， ADC）是将抗体和细胞毒性药物通过偶联子连接起来，抗体的靶向作用将细胞毒药物靶向肿瘤，从而降低化疗中常见的药物非特异性的全身毒性。 2000年，首个抗体偶联药物gemtuzumab ozogamicin（商品名Mylotarg，Pfizer研发）被美国食品药品管理局（FDA）批准用于治...
【FDA】全球首个双特异性抗体药物上市
美国食品和药品监督管理局（FDA）日前批准由安进公司研发的免疫治疗药物BLINCYTO用于费城染色体阴性（Ph-）的复发性或难治性前B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）治疗，BLINCYTO由此成为全球首个获得FDA批准的双特异性T细胞CD3结合CD19靶向抗体药物。 Ph-复发性或难治性B细胞前体细胞性ALL是一种罕见且进展快速的血液和骨髓肿瘤，美国国家...
NHS新举措：重金激励药剂师介入手术治疗
据英国《卫报》最新消息，12月19日英国NHS宣布，将对希望将药剂师引进治疗过程的全科医生（GP）给予金钱激励。对“药剂师介入手术治疗”的激励措施，是预算高达2亿英镑的初级保健刺激（Primary Care Initiatives）项目的一部分。 专家表示，更多的药剂师介入手术，既有助于解决英国家庭医生缺乏的燃眉之急，又可以确保病人完全遵照医...
生命无价时代的制药工业：展望2015
2014年除了若干颠覆性药物通过技术瓶颈开始进入扩张阶段外，上市新药数目也有望超过2012年，令过去5年的新分子药物数量呈总体上升趋势。这一方面显示制药工业的研发策略已经基本和药监、支付政策同步，另一方面也显示诸多技术平台开始逐渐成熟，形成可持续的新药研发平台。展望2015年，未来新药市场的雏形会越来越明显。其主要特征为研发资本继续向高附加值疾病聚集，而这样产品的价格也会继...
药企的危机
药企现有的卖药模式是不可持续的，未来的压力会很大。 接近医生变难了，监管查的严了，其实这还不是首要的。最大的危机是医院迟早有一天会改变现在卖贵药，多收钱的模式，医药不仅要分开，医生和医院的考核和医保支付也必须改革。只有医和药的利益不挂钩了，医生才会从适合病人的治疗方案去考虑；而医保也可以用在合理的地方，病人也能对医生产生信任。这样的转变会带给药企一些巨变。 首先，医药分开之后，价格...