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专家访谈
找到约3214条结果 (用时0.1656秒)
FDA帮助仿制药生产商获取原研药作为研发参比
在某些情况下，原研药物公司拒绝将品牌药出售给预期的仿制药申请者作为已上市参比制剂，而FDA此次的指南就是为了帮助预期量仿制药申请者获得这些药物。预期的仿制药申请者为了它们的仿制药需要参比药物进行生物等效(BE)及其它试验。 仿制药公司不能获得已上市参比药物的问题可能会出现，这种药物不能通过常规的分销渠道获得，因为它受到分销的限制（要么通过风险...
还有希望：能帮人减肥的肥胖药丸
有一种肥胖药丸能变坏脂肪为好脂肪，并代替运动帮助人们减肥，减少人们患II型糖尿病、心脏病和癌症的风险。科学家相信他们已经成功地在打击肥胖上取得了突破性进展。他们认为该药物能替代跑步机。哈佛干细胞研究所和麻省综合医院已经检测出了两种化合物，它们能将身体中的白色“坏脂肪细胞”变成棕色“好脂肪细胞”。当一个人摄入太多卡路里而没办法将其燃烧掉的时候，这些多余的热量就会变成白色...
JCO：坦西莫司和贝伐单抗治疗胰腺神经内分泌肿瘤疗效满意
目前有效治疗胰腺神经内分泌肿瘤（PNETs）的方法还很少。最近的安慰剂对照III期临床试验证实mTOR抑制剂依维莫司（Everolimus）和VEGF/PDGF-R抑制剂舒尼替尼（Sunitinib）可提高胰腺神经内分泌肿瘤患者无进展生存期（PFS）。临床前研究建议通过联合mTOR和VEGF通路靶向治疗来增强抗肿瘤效应。 近日，梅奥诊所和纪念...
JCO：Linifanib与索拉非尼治疗进展期肝细胞癌各有优劣
近日，罗马尼亚肿瘤研究院和北京八一医院癌症中心等多国的肿瘤科学家进行了一项研究，发现抗肿瘤新药Linifanib（ABT-869）和索拉非尼（Sorafenib）对进展期肝细胞癌患者具有相近的总体生存期，两者各有优劣，最新研究成果在线发表于12月8日的J Clin Oncol杂志上。 这项编号为NCT01009593的国际性、随机、非盲、临床...
老年急性骨髓性白血病患者的新药治疗方案
在第56届美国血液学年会上，公布了一项由匹兹堡大学癌症研究所(UPCI)与匹兹堡大学医学癌症中心合作进行的研究：通过联合使用地西他滨和阿糖胞苷用药，可以帮助70%的老年急性骨髓性白血病(AML)患者减轻化疗副作用、提高化疗效果和减缓疾病发展。 同年轻患者相比，大多数老年急性骨髓性白血病（AML）患者不能忍受化疗的严重副作用，治疗后预后较差，易诱发...
ASH2014：诺华filgrastim生物仿制药疗效媲美安进Neupogen
2014年第56届美国血液学会年会（ASH）于12月6日-9日在美国旧金山举行。近日，诺华（Novartis）在会上公布了非格司亭（filgrastim）生物仿制药III期临床（PIONEER）数据。该研究证明，诺华开发的filgrastim生物仿制药用于正接受骨髓抑制性新辅助化疗的乳腺癌患者预防严重中性粒细胞减少症（neutropenia）时疗效媲美安进品牌药优保津(Ne...
葛兰素史克决定继续保留专利过期药物
葛兰素史克原计划出售几个专利过期药物，但没有找到合适的买家，已经放弃了这个计划。 这家制药巨头在今年初曾宣布将出售某些在美国和欧洲销售的专利到期品牌产品，这些产品组合每年可带来10亿英镑的收入。 然而，GSK已经表示，它已经“对收到的所有出价进行了评估，并得出结论，根据让主要股东价值最大化的原则，将不再出售这些产品。...
全球500强制药公司研发科学家生存指南
最近一阵筹备职业生涯讲座，和很多朋友交流，感触颇深。中国人在跨国大公司混，大多是技术出身。很多人忙碌了一辈子才发现，闷头搞自己的一亩三分地是没有前途的。漫漫职业生涯中，危机四伏，逆水行舟，稍不注意就会被踢出游戏圈子。今天抛砖引玉，和大家共同探讨专业技能之外的“虚技能”。 1. 提升价值 职业打工，你就是商品。不能创造价值就会被淘汰。技术和知识本身不是价值；提供解决方案...
分析：默沙东收购Cubist，抗生素新药卷土重来？
Cubist的主打产品达托霉素（Cubicin），这个产品是由礼来最先发现，后来因毒性问题停止开发。Cubist以低价收购了这个产品，并改变剂量后成功把它开发成重磅药物，2013年全球销售额已超过10亿美元。据说这个产品使礼来的BD很受伤，一般不再轻易转让失败药物。今年6月Cubist抗生素新品Sivextro获得了FDA批准， 另一产品CXA-201也可望年底前批准。Cu...
年度盘点：2014医药行业21大关注
新医改从2009年宣布实施，到2013年充满着变数和挑战，很多政策在未来几年都会持续发酵，甚至改变整个行业的格局。 那么2014年，医药行业将如何发展？本文作者对影响2014年行业趋势的21个“纯干货”进行了精辟的点评： 十大行业聚焦 1.医改办归属：国务院医改办最终归属哪个部门是一个引人关注的问...
大数据：生物医学变革新契机
“我国目前每年医疗费用总额超过2.4万亿元，如果按照麦肯锡报告的预测，我国医疗领域利用大数据每年将节省医疗费用近2000亿元。”军事医学科学院研究员朱云平在11月29日召开的“第五届重大疾病防治科技创新高峰论坛”上如是说。 大数据影响的深度和广度仍在不断扩张。对于生物医学来说，其发展过程中积淀的数据资源，是大数据时代的基础之一。而大数据的挖掘和应用，反过来也在引...
口服靶向药物或可有效治疗愈后较差的AML患者
口服靶向药物已经显示出非常好的效果，Anthony Letai博士进行了一项实验，该实验研究称在32名口服抑制剂abt - 199患者中,五位患者已根除白血病，有几个病人病情已稳定。 第二阶段的多中心试验首次在易复发或耐AML药患者中使用abt - 199。这些患者往往经历过以前的化疗或低甲基化药物治疗,这些患者因为...
2014年生物医药产业最吸引人眼球的十大新闻
每一天生物医药产业都会发生无数的大事，而这些新闻都会直接影响着我们每一个人。尤其是今年以来，专利悬崖的到来、癌症免疫疗法的兴起、生物医药产业兼并重组等等都吸引了从生物医药产业到金融业所有专业人士的眼球。最近FiercePharma通过统计一年以来的新闻点击率，总结出了2014年最吸引人眼球的十大新闻。辉瑞公司、阿斯利康公司、诺华公司、赛诺菲公司、葛兰素史克公司和吉利德公司等纷纷上榜。而大家关...
《转》访闻丹忆： 让小鼠为肿瘤患者试药 个体化用药为“绝症”带来希望
《转》访是转化医学网的品牌专访栏目，是业内专家、大佬、知名企业智慧交流碰撞的平台，也是促进行业健康发展的重要力量，《转》访致力于打造转化医学领域最知名的专家访谈栏目。 和闻老师的相识源于一次论坛，我和她同为演讲嘉宾。交流中发现我们竟有着相同的爱好--国标舞。领略过闻老师精湛娴熟的舞步，很难将舞台上的她和“千人计划”专家、“哈佛...
浙江药品回扣门 疑似对手搞鬼
根据此前的举报，正大天晴此次被举报的品种是地奥司明片，有心人查查可以知道他指的竞争对手是谁了。而看此前浙江省表态，让涉事药企禁入市场两年，确实是达到了打败竞争对手的目的。事实的真相到底如何，在未水落石出之前谁也不好判断。不过，不管如何，市场还是回归正常的竞争轨道上来的好。 近日，在天涯论坛和浙江当地论坛中，出现了名为《医院里的秘密—...
默克：抗癌药Keytruda临床表现良好
默克公司的抗癌新药Keytruda发布了新一轮积极的实验结果，展示了其在血癌治疗领域所具有的潜在能力。但是癌症免疫治疗领域的相关人士仍然表示默克公司的一部分医疗市场仍有可能被百时美施贵宝公司剥夺。 默克公司参加旧金山美国血液病年会时又展示了一种新药,吸引了来自整个肿瘤药物研发领域的目光。默克公司将进入以经典霍奇金淋巴瘤治疗为代表的实体肿瘤治疗领域，进一步凸显其在癌症治疗领域的广泛影响，特...
Agios血癌新药AG-221表现出良好前景
在Agios制药明确地强调其新药AG-221（用于治疗多种血癌）具有极好的临床疗效的两个月之后，这家公司便因其新药的良好市场前景而获得了美国血液学学会年度科学会议所提供的奖励。调查人员指出，越来越多的IDH2突变的恶性肿瘤患者在使用该药之后取得了良好的反应，在某些情况下，该药的疗效可以维持8个月之久。该新药在临床上的成功将推动公司完成临床研究的相关注册并在2015年开始临床研究工作。 ...
基因突变检测-为癌症个体用药提供指向标
都说靶向治疗就如同一个打靶式的与癌细胞战斗，那么我们如何必判断这个有效的箭，确实有效击中目标发挥作用了呢？不同类型的癌症患者需要选择适合的药物，而基因突变检测能为临床治疗提供重要的参考信息。日前，两项基因突变检测已获得中国食品药品监督管理局（CFDA）批准上市，可帮助医生选择适合患者基因特质的治疗方案，为肺癌、结直肠癌靶向治疗提供依据，推进个体化医疗。 ...
FDA批准真性红细胞增多症首例药物
美国FDA批准鲁索替尼(Ruxolitinib；商品名Jakafi)用于治疗真性红细胞增多症患者，这是一种慢性骨髓疾病。在美国鲁索替尼是获批用于这一疾病的首款药物。 当骨髓制造太多红细胞时会发生真性红细胞增多症，患者可能经历白细胞及血小板增多。血细胞过多可导致脾脏肿大、出血问题及皮肤附近静脉发生血栓（静脉炎）。此外，这种疾病使患者处于中风或心...
药代也不易，相煎何太急？
“现在能进医院的大门都很困难，而且医生也都躲着，很多医院都安排了保安专门盯着，那阵势就和防贼似的。”聊起自己医药代表的工作，赵兵(化名)就一肚子的憋屈。 23岁的赵兵毕业于山东某重点大学，专业为药学。今年7月份，赵兵经过层层考核后加入某跨国药企，成为医药代表群体中的一员，负责山东省某地级市呼吸类药物的推广。 &em...