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专家访谈
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喜大普奔：未来新药可在海峡两岸同步临床及上市！
两岸生技医药合作出现重大进展！台湾卫生福利部次长许铭能、大陆国家食品药品监督管理总局副局长吴浈12月15日在台北签署协议，未来新药将可在两岸同步做临床试验，同时在两岸上市。 2010年江陈会签署“两岸医药卫生合作协议”，双方同意就两岸医药品的非临床检测、临床试验、上市前审查、生产管理、上市后管理等制度规范，以及技术标准、检验技术与其他相关事项，进行...
盘点2014：生物医药土豪们“大手笔”收购排行榜
2014年，生物医药公司掀起又一轮收购热潮，跨国巨头纷纷豪气出手，或为开拓新业务、或为加强原有业务发展。这里小编为您盘点了本年度生物医药土豪们的前十位“大手笔”收购事件。 【第一名】660亿美元：Actavis计划收购Allergan 11月中下旬，Actavis公司宣告计划以660...
截至2019，专利到期将使制药巨头损失690亿美元
研究和咨询公司GlobalData声明表示，大冢制药、礼来以及阿斯利康公司的中枢神经系统(CNS)治疗领域将遭受很大一部分的损失，礼来公司和阿斯利康在该领域旗舰品牌的销售额将继续下降。 GlobalData分析师 Adam Dion表示，阿斯利康公司的中枢神经系统药物奎硫平因为专利问题将使得公司遭受不可估计的利润流失，该药物主要用于治疗躁郁症。Gl...
我国首个完全自主研发抗癌新药上市
我国首个完全自主研发的抗癌新药艾坦（阿帕替尼）13日上市，这是目前晚期胃癌靶向药物中唯一的口服制剂，可显著延长晚期胃癌患者的生存时间。同时，艾坦也是全球首个被证实在晚期胃癌标准化疗失败后，安全有效的小分子抗血管生成靶向药物。该药的研发成功，标志着我国制药企业已经走上了由“仿制”到“创新”的战略性规模化发展道路，有助于推动我国从“医药大国”向“医药强国”...
谷歌2014年对生物医药风险投资达4.25亿美元
谷歌风险投资公司预计每年将有越来越多的生命科学公司成立，这家资金充足的投资机构告诉《华尔街日报》记者，这一现状在新的一年里仍然不会改变。 谷歌投资团队领导人Bill Maris告诉《华尔街日报》记者，2014年谷歌为医疗卫生和生命科学公司投入了其总投资额的三分之一以上，总值达4.25亿美元。而在2013年这个数字只有9%。Maris 预计谷歌风险投资公司在2015年将对生物医药行业保持与...
国际团队首获生物学分子标尺 为新型药物设计开辟路径
由英国圣安德鲁斯大学和加拿大圭尔夫大学研究人员领导的国际团队，用尖端的X射线和紫外线研究成果揭示了帮助逃出人类免疫系统的细菌生存的分子标尺的工作机制，研究成果发表在《自然·结构和分子生物学》杂志上。这标志着我们在生物学的基础理解上，又向前迈进了重要一步。 生物能用分子标尺控制生物聚合链长度的概念，可以追溯到上个世纪70年代，但在分子水平上科学家从来没有亲...
研究显示一种动物驱虫药或可降血压
驱虫药和降压药本来相去甚远，而东京医科齿科大学和庆应义塾大学的一个研究小组日前宣布，他们在动物实验中确认一种用于羊和牛等家畜的驱虫药具有降压效果。 日本国内有７００多万高血压患者，虽然多数人患病都并非单一原因，但过量摄取盐分被认为是日本人患高血压的原因之一。 东京医科齿科大学教...
新型抗凝药：XI 因子抑制剂预防静脉血栓形成安全有效
近日，一项 II 期试验发现，一个新型的抗凝药物—XI 因子抑制剂可有效降低全膝关节置换术后静脉血栓栓塞症的风险，并且不会增加出血风险。 全膝关节置换术后患者的静脉血栓栓塞症的风险升高，而传统的预防治疗方法包括使用 Xa 因子抑制剂或凝血酶抑制剂，尽管这类药物很有效，但患者的出血风险也相应升高。 外科手术后出现静脉血栓栓塞症的发病机制仍不明确，但组织因子暴露于手术...
针对发展中国家市场，制药巨头研发焦点偏向
对全球21家顶尖制药公司进行全面的调查分析，发现制药巨头多达50%的研究工作集中于5类疾病：下呼吸道感染、糖尿病、肝硬化、艾滋病、疟疾。 主导全球药物市场总体走向与全人类卫生健康息息相关的世界级顶尖制药业老大近2年针对发展中国家在做些什么呢？把焦点又聚集到了哪些方面哪？荷兰非营利性组织——药物获得基金会，对全球21家顶尖制药公司进行全面的调查分析，...
2014生物医药界十大热词盘点
导语： 今年的转化医学领域格外热闹，我们普遍感觉到，来自这个行业的社会热点事件，已经不再专属于某一个小圈子，而是已经辐射于整个社会。 从谈之色变的埃博拉疫情，到新奇智能的可穿戴设备、移动医疗、在线问诊，从到处开花结果的转化医学机构，到基因检测科技政策环境的剧烈变动，无论你置身于哪个行业，总有那么几款新闻，是你所关注的。转化医学并不遥远，它已经借助科...
基本药物制度由蹒跚起步逐渐走向成熟
推动基层合理用药 今年9月，国家卫生计生委下发通知，对基本药物的配备使用提出要求：所有政府办基层医疗卫生机构应当依据自身功能定位和服务能力，合理选择配备使用基本药物;推进村卫生室实施基本药物制度，采取购买服务的方式，将非政府办基层医疗卫生机构纳入基本药物制度实施范围，鼓励县级公立医院和城市公立医院优先使用基本药物，逐步实现各级各类医疗机构全面配备并优先使用基本药物。 ...
辉瑞3亿美元支持长效生长激素药物研发
辉瑞公司最近宣布已经和美国迈阿密的生物医药公司Opko Health达成合作协议，共同开发一种处于临床三期研究的长效生长激素类药物。而为了这一药物，辉瑞公司预付了2亿9千5百万美元的预付款。此外，合约中规定的各项里程碑奖金更是高达2亿7千5百万美元。 而就在几天前，辉瑞公司和Spark Therapeutics...
病原抗生素耐药性将带来巨大经济问题
奥尼尔委员会声明表示,因为近十年来病原体抗生素抗性的影响，众多国家将面临一个严峻的经济问题，抗生素成本的提高将使这些国家医药开支总共增加大约100亿美元。 奥尼尔委员会由著名经济学家吉姆·奥尼尔以及一个研究小组组成，由英国首相卡梅伦负责评估病原抗生素耐药性引起的抗生素成本上涨。 ...
诺华牛皮癣药物临床三期数据击败强生Stelara
牛皮癣是一种常见疾病，但是这种疾病却是炎症类疾病的一个代表。由于患病人数众多，再加上这种疾病很容易复发。因而，牛皮癣药物市场已经成为一个各大生物医药巨头都想分上一块的大蛋糕。 最近诺华公司在这一领域可谓是春风得意。先是几年早些时候的临床对比研究中，诺华公司的secukinumab击败了安进公司的牛皮癣畅销药物Enbrel，而后者为安进公司一年进账达90亿美元之多！最近，公司又宣布...
印度最高法院宣布拜耳反对癌症仿制药的官司败诉
德国制药商拜耳公司企图通过诉讼阻止其抗癌药多吉美的廉价仿制药在印度出售，但是在12日被最高法院驳回，未能在最后一搏中获胜。 最高法院的这一决定维持了之前的判决，虽然全球制药商一直在努力排除印度仿制药对其高价药物的竞争，但这次判决被视为对外资制药商的一次打击。 印度仿制药集团Natco制药公司表示，最高法院驳回了拜耳对法律的挑战，印度法律强制许可公司出售其用于治疗肾癌和肝癌的仿制药。...
JAMA：新型药物或可有效降低高钾血症相关的致死性心律失常风险
近日，刊登在JAMA上的研究论文中，来自圣路加中美心血管学院(Saint Luke's Mid America Heart and Vascular Institute)的研究人员评估了药物锆环硅酸盐治疗高钾血症患者的有效性及安全性。 高钾血症是一种常见的电解质紊乱障碍，其会引发患者出现潜在的危及生命的心律失常，而且同慢性肾脏...
柳叶刀：新药Cyramza或可有效延长非小细胞肺癌患者的生存期
近日，美国FDA批准了一种新药用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC），其就为患NSCLC的病人治疗疾病带来了巨大帮助，每年仅在美国就有超过15万人死于肺癌，而NSCLC在所有的肺癌中占到了85%。目前这种名为Cyramza的新药已经在超过1200名正在进行第一阶段或已经进行完第一阶段化疗的NSCLC患者中完成了检测。 来自加州大学...
医药流通万亿市场即将向电商开闸
总规模达1.3万亿的医药流通领域即将迎来电商模式的冲击。时隔近7个月之后，网售处方药新规《互联网食品药品经营监督管理办法》呼之欲出。证券时报记者了解到，如无意外，该办法将于2015年元旦前后正式颁布，其中就包括对处方药的网上解禁。 目前，九州通、国药股份、上海医药、康恩贝、一心堂、太安堂等多家上市公司均已涉足医药电商。以瑞银证...
重磅！药检所要市场化了
随着中国的食品药品向现代化监管迈进，人们愈发意识到，以检验检测机构和专业人才队伍为代表的技术支撑体系，是食药监管体系中至关重要的一环，同时也是当下的短板。 最新一轮食药监管体制改革的核心议题之一就是要整合食药检测资源。与此同时，检测机构市场化的大幕，也在2014年正式拉开。 整合模式 五花八门 “一个字，乱！”考察了全国17个省份...
研究称“超级细菌”未来每年或将夺走千万人性命
据一份受英国政府委托的进行的研究，这种细菌感染己造成每年数十万人死亡，而且趋势还在扩大。“有效的抗微生物药的重要性怎么强调也不过份。” 领导这项研究的高盛集团首席经济师奥尼尔指出，目前仅在欧洲和美国，每年就有大约5万人因受到大肠杆菌等超级细菌感染而死亡。 他在伦敦的一次情况介绍会上说：“除非在2050年前采取一些措施，否则...