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专家访谈
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mRNA疫苗火了，为何DNA疫苗全球领头羊却宣布撤退？
疫苗在控制传染病方面发挥着重要作用。预防接种一直都是最有效、最简单、最经济的预防疾病手段。DNA疫苗与mRNA疫苗同属于核酸疫苗，核酸疫苗继传统减毒疫苗、灭活疫苗和基因工程亚单位疫苗之后被行业内称为“第三代疫苗技术”。 随着新冠的流行，mRNA疫苗被大众所熟知，而我国庞大的人口基数为预防接种事业发展提供了广阔空间。据悉，我国疫苗市场产值已从2016年的271亿元增长...
改变全球游戏规则？全球三分之一的人口或将告别注射式疫苗
根据世界卫生组织的数据，全球有近十几种可能的候选疫苗处于不同的测试阶段。两种通过鼻子或嘴巴递送的无针COVID-19疫苗已被批准在中国和印度使用。中国周日宣布的新疫苗以雾化雾的形式通过鼻子和嘴巴吸入，而印度的疫苗在周二宣布，以鼻滴的形式施用。 这些粘膜疫苗针对的是鼻子、嘴巴和肺部的薄粘膜。通过SARS-CoV-2首次进入体内引起免疫反应，理论上，粘膜疫苗甚至可以预防轻微的疾病病例...
世卫组织：天花疫苗对猴痘病毒有效性高达85%
欧洲近期出现的猴痘确诊或疑似病例持续增加。世界卫生组织方面担忧，多国出现猴痘病例或暗示猴痘病毒已经在社区隐匿传播，今后感染人数可能进一步增加。 已有猴痘死亡病例 01 猴痘是一种病毒性人畜共患病，猴痘病毒可通过密切接触由动物传染给人，虽不易发生人际传播，但与感染者密切接触也可能感染，比如接触感染者的皮损部位、体液、飞沫等。 流...
猴痘疫苗紧缺 多国启动“一拆五”注射！预防效果会打折吗？
近期，美国猴痘病例数持续激增，截至当地时间22日，已报告15433例猴痘病例，病例数居全球首位。美国目前拿到了110万剂疫苗，由于疫苗需两次注射，而预计的高风险人群为160万，疫苗处于十分紧缺的状态。 而早在8月9日，美国食品和药物管理局（FDA）宣布批准对猴痘疫苗的皮内注射紧急使用授权，由于皮内注射仅需较小剂量，这一决定将把当前的疫苗供应量增加五倍。 在美国批准拆分疫苗注射后，欧盟监...
【PNAS】”疫“苗两用，徐巧兵团队开发出淋巴结靶向的LNP-mRNA癌症疫苗
2022年8月15日，许巧兵教授在《Proceedings of the National Academy of Sciences》（PNAS）国际知名期刊上发表了题为“Lipid nanoparticle-mediated lymph node-targeting delivery of mRNA cancer vaccine elicits robust CD8+ T cell resp...
【快讯】上海生物医药创新企业自主研发的新冠 mRNA疫苗一期临床试验入组完毕
斯微（上海）生物科技股份有限公司（以下称“斯微生物”）自主研发的新冠 mRNA疫苗（SW—BIC—213）获得国家药监局批准， 一期临床试验日前入组完毕。这是上海首个获批开展临床试验的新冠mRNA疫苗。 斯微生物首席科学家（CTO）沈海法介绍，一期试验是双盲试验，设有安慰剂对照组，分为成年人组和老年人组。新冠病毒mRNA疫苗不仅可以产生抗体，还会激活T细胞（ T细...
【Science子刊】新冠鼻腔疫苗，可能是下一张王牌补丁
在对SARS-CoV-2病毒进行首次基因组测序仅10个月后，有两种mRNA疫苗被证明对COVID-19有症状感染具有95%的效力——该试验对7.4万多名受试者进行了随机安慰剂对照试验。这一前所未有的成功部分得益于2020年3月美国政府投资100亿美元的“曲速行动”（ Operation Warp Speed, OWS），加速了COVID-19疫苗开发、制造和分销。如今，我们也急需采取类似的行...
【NEJM】孕妇接种mRNA疫苗 可降低婴儿新冠重症风险
由于6个月以下的婴儿患有新冠并发症的风险很高，所以他们往往不符合接种疫苗的条件。而研究发现，当孕妇接种新冠mRNA疫苗后，新冠病毒SARS-CoV-2的抗体能够经胎盘转移到婴儿身上，保护婴儿免受新冠病毒的侵害。 近日，著名医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表论文：“Maternal Vaccination and Risk of Hospitalization for C...
【Cell子刊】新冠病毒25种“内部”蛋白质，或将成为疫苗新靶点
目前，不管是研究人体对SARS-CoV-2病毒的免疫力，还是探索新冠疫苗开发，刺突蛋白及其他病毒表面蛋白的抗体反应一直是研究者所关注的重点。但是，对于免疫力和疾病预后来说，能识别病毒内部蛋白质的抗体，也同等重要。近日，来自匹兹堡大学、佐治亚理工学院和埃默里大学的研究者完成的一项新研究支持了这个说法。 此项研究题为“Antibodies targeting conserved n...
【快讯】新冠疫苗研发速度如此之快，为什么HIV疫苗就这么难？
不过，罗切斯特大学医学中心（URMC）专门研究艾滋病毒的科学家们在疫情期间参与了新冠疫苗的研究，现在，他们将这两年中得到的重要数据和知识转而运用于HIV病毒的研究。 那么，为什么新冠疫苗的研发速度如此之快，而HIV疫苗却花费了科学家这么多年的时间呢？Steve Dewhurst博士表示，这两种病毒是完全不同的。“HIV病毒就像一个更难敲碎的坚果，它与新冠病毒最大的不同就是，单株H...
【快讯】瑞士预计销毁60多万剂新冠疫苗，多国面临疫苗到期、接种率下降与储备量过大等问题
这个欧洲国家表示，由于60多万剂Moderna的Spikevax新冠疫苗即将到期，因此该国计划将其全部销毁。 并且，Moderna的首席执行官Stéphane Bancel在瑞士达沃斯世界经济论坛（World Economic Forum，2022年5月22日至5月26日举行）上表示，“说起来很令人伤心，我正准备将3000万剂疫苗扔进垃圾桶，因为已经没人需要他们了。我们正在面临一...
【快讯】多国出现猴痘病例，病症与天花相似！一些公司已经采取行动，多国政府开始储备疫苗
周五，Emergent Biosolutions的股价上涨了10%以上。而在四天前，该公司斥资2.25亿美元购买了Chimerix的天花疫苗所有权。而周五，Chimerix的股价上涨了3.8%以上。与BARDA达成了1.19亿美元协议的Bavarian Nordic公司，为美国政府提供冷冻干燥的Jynneos疫苗，而该公司的股价也上涨了近2.5%。 就在几天前，美国发现了首例猴痘...
【快讯】非洲首家新冠疫苗生产基地面临停业，Aspen公司表示未收到过一份订单
但是现在，据《纽约时报》最近的一篇报道，尽管这家制药公司是非洲第一家生产疫苗的工厂，但却没有收到一份订单，这可能导致该工厂停业。 现有疫苗的积压导致在非洲的分发进度非常缓慢。卫生机构现在不需要新的疫苗剂量，直到旧的疫苗用完或者过期。 只有不到20%的非洲人民接种了全部疫苗，这非常令人惊讶。Saad表示，到2024年初，他的公司将把新冠疫苗的产能提高到每年13亿剂，这样...
【快讯】美国新冠疫苗制造商隐瞒其质量污染证据，致使近4亿剂疫苗被迫销毁
据《纽约时报》报道，Emergent BioSolutions在2021年2月没有向美国食品和药物管理局（FDA）的检查员公开其巴尔的摩湾景（Bayview）工厂的问题，六周后该公司才告诉联邦官员，有1500万剂疫苗受到污染。 而最近，根据众议院监督改革委员会基于该公司内部邮件、文件和采访得出的报告可知，“由于质量控制不力”，Emergent生产的近4亿剂新冠疫苗必须销毁。 ...
卡脖子！mRNA疫苗质量控制中不可缺少的关键原料！
全球十大突破性技术榜首--mRNA疫苗 2021年2月24日，《MIT Technology Review》发布了“全球十大突破性技术”名单，其中榜首即是mRNA疫苗。从2019年12月新冠爆发到2022年4月1号，全球新冠确诊已超4.8亿。新冠病毒的蔓延促进了mRNA疫苗的发展。mRNA疫苗在新冠疫苗开发方面的成功，也促进了其在各种传染病与肿瘤等治疗方面广...
【快讯】斯微生物与百度研究院携手共推AI赋能加速mRNA疫苗和药物研发
人工智能（AI）、生物计算技术正赋能生命科学领域的研究，加速新药研发的进程。mRNA平台技术在新冠疫苗的研发中脱颖而出，两款新冠mRNA疫苗的上市也预示着这项前沿技术将对生物医药行业产生颠覆性影响。随着人工智能技术与生物、医药等行业深度融合，mRNA技术在AI赋能下将迎来更加蓬勃的发展。 此前，百度研究院与斯微（上海）生物科技股份有限责任公司（以下简称斯微生物）就新冠...
上海推动新冠病毒疫苗注册上市 ，序贯接种国产mRNA疫苗何时成真？
在最新发布的《上海市全力抗疫情助企业促发展的若干政策措施》（下称：《措施》）中，上海将举措支持新冠病毒防控创新产品研发及产业化备受关注。 记者29日走访中国率先开展mRNA疫苗研发的斯微（上海）生物科技有限公司，公司CEO李航文告诉记者，该企业自主研发的新冠mRNA迭代疫苗正在老挝开展2期临床试验；在巴西，斯微生物已经获得临床1、2期、3期的批件。目前斯微生物已向国家药监局递交...
【Science子刊】减少87%的癌症转移！新策略利用破伤风疫苗改善胰腺癌治疗！
众所周知，胰腺癌很难治愈，甚至很难治疗。现在，阿尔伯特爱因斯坦医学院的科学家们设计出的一种新策略成功地使胰腺肿瘤在小鼠的免疫系统中可见，并且容易受到免疫攻击，减少了87%的癌症转移。描述这一发现的论文“Listeria delivers tetanus toxoid protein to pancreatic tumors and induces cancer cell death in m...
【在线分享】mRNA疫苗药物产业化过程中的技术挑战及应对策略
3月25日，近岸云论坛第一期携mRNA疫苗药物产业化过程中的技术挑战及应对策略主题开讲啦！报名通道已开启，速速报名，获取更多关于mRNA产业的前沿动态吧。 时间> 2016年加入苏州近岸蛋白质科技股份有限公司，全面负责公司分子酶产品线的管理与推广工作，在mRNA疫苗药物原料酶的应用中具有丰富的经验。 扫描海报二维码，提...
【快讯】树大招风！Alnylam称辉瑞和Moderna的新冠疫苗侵犯其专利，向法院提起诉讼并索赔
诉讼是在特拉华州地方法院提起的，要求“对使用其技术进行补偿”，且“不低于合理的专利费”。如果成功的话，生物制药行业有史以来最富有的两家公司将会成为Alnylam的收入来源。 诉讼表明了在十多年前，Alnylam的科研人员是如何发明这种新型非天然脂质纳米粒子的。该粒子由一种带有生物可降解基团的阳离子(或正电荷)脂质组成，这种物质对新冠疫苗和几种市面上的RNA疗法都至关重要。 ...