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专家访谈
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阿尔兹海默症家庭的希望寄托—干细胞疗法
随着老龄化进程的加快，老年期痴呆的患病率正逐年上升。 阿尔茨海默病（Alzheimer’s disease，AD）是最常见的神经退行性疾病，也叫老年期痴呆。从目前研究来看，该病的可能因素和假说多达30余种，如家族史、女性、头部外伤、低教育水平、甲状腺病、母育龄过高或过低、病毒感染等。临床表现为进行性痴呆、记忆力的衰退和认知功能的减退，往往...
快讯| 两款CAR-T细胞疗法获欧盟推荐批准
现在，CHMP的意见将被递交给欧盟委员会，后者在做出最终审查决定时通常都会采纳CHMP的建议。这意味着，Yescarta极有可能在未来2-3个月做出获得批准，造福欧洲的DLBCL和PMBCL患者。之前，EMA已授予Yescarta优先药物资格（PRIME）。 吉利德肿瘤学治疗执行副总裁Alessandro Riva表示，此次CHMP的积极意见对于欧洲的DLBCL和P...
三阴性乳腺癌有望进入免疫治疗时代!Tecentriq 联合化疗成为首个 III 期研究取得阳性结果的免疫疗法
瑞士罗氏集团今日宣布 ，IMpassion130 III 期研究达到共同主要研究终点中无进展生存时间（PFS）终点。研究表明： Tecentriq®（atezolizumab）联合化疗（白蛋白结合型紫杉醇）用于初始（一线）治疗转移性或局部不可切除晚期三阴性乳腺癌（TNBC），在意向性治疗（ITT）人群以及 PD-L1 阳性人群中均可显著降...
速递 | FDA今日批准精神分裂症新疗法,首日即可用药
今日，Alkermes宣布美国FDA批准ARISTADA INITIO™（aripiprazole lauroxil）作为长效注射用非典型抗精神病药物ARISTADA®（aripiprazole lauroxil）的启动方案，用于治疗成人精神分裂症患者。这是ARISTADA INITIO™首次与30毫克单剂量口服aripiprazole联合使用，为医生提供...
速递 | B轮融资1.1亿美元!这家基因疗法公司有哪些亮点?
日前，Precision BioSciences公司宣布完成数额为1.1亿美元的B轮融资。本轮融资由ArrowMark Partners领投。Precision BioSciences公司致力于开发新一代基因组编辑技术平台，本轮融资获得的资金将用于进一步开发基于该公司ARCUS基因组编辑平台的创新产品。 提到基因编辑，人们最先想到的可能是CRISPR/...
国内首个CD19靶点CAR-T临床获批,国内细胞疗法又一新玩家入场!
国内CART在研领域又有新动向，继南京传奇之后，药明巨诺成为第二家CART 疗法获批进入临床的企业。 昨日，上海药明巨诺生物科技有限公司及其关联公司上海明聚生物科技有限公司宣布，国家药品监督管理局批准明聚生物CAR-T产品JWCAR029的临床申请。这是药明巨诺在美国朱诺公司JCAR017基础上自主开发的CAR-T产品，同时也意味着，这成为2017...
期待！罕见遗传疾病或将成为基因疗法下一攻破领域！
全世界估计有超过3.5亿人患有罕见病，目前确定的有约7,000种罕见疾病，其中80％是由遗传变异引起的，约有50%的罕见病在出生时或者儿童期即可发病，30%的罕见病患者会在5岁之前去世，病情常进展迅速，死亡率高。另一方面，除了通过孕前筛查、产前筛查、产前诊断排除的一部分疾病之外，其余罕见病的诊断过程很漫长，平均需要5～8年时间才能确诊，而且目前具有有效治疗方法或药物的罕见病种类...
风云人物看免疫治疗(一)——CAR-T疗法的30年
在每一个领域，在每个时代，都会有不同的人物推动着技术的发展，从而造就了人类的历史。 无论是时势造英雄还是英雄造时势，技术的诞生总会伴随着人物的崛起。在此之前，我们介绍了肿瘤治疗手段的革命史。 而当我们推开第四扇门进入到生物治疗领域时，我们终于看到了真正可以攻克癌症的希望——免疫治疗。 ...
速递 | FDA放行,DMD基因疗法重启临床
Solid Biosciences宣布，美国FDA已经允许其继续IGNITE DMD临床试验，评估基因疗法SGT-001在杜氏肌营养不良症（DMD）中的治疗效果。 SGT-001是Solid Biosciences的领先在研新药，能通过创新AAV9载体，将合成的抗肌萎缩蛋白基因递送至患者体...
【研发】默沙东Keytruda获FDA批准,成首个治疗宫颈癌的PD-1免疫疗法
精彩内容 默沙东(Merck & Co)PD-1免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)近日传来特大喜讯，FDA已加速批准Keytruda，用于化疗期间或化疗后病情进展且经FDA批准的一款检测试剂盒证实为肿瘤表达PD-L1(综合阳性评分[CPS]≥1)的复发性或转移性宫颈癌患者。此次批准基于肿瘤缓解率和缓解持续时间并通过FDA的加速审批程序批准，进一步的...
细胞治疗丨全球首款CAR-T疗法再添新适应症
美国FDA最新宣布批准了诺华的CAR-T疗法Kymriah（tisagenlecleucel，CTL019）用于治疗复发或难治性（ r / r）弥漫性大B细胞淋巴瘤的（DLBCL）成人患者（先前接受过两次或以上的系统治疗）。 这已是FDA批准Kymriah的第二个适应症。2017年8月，Kymriah被批准上市，首个适应症是用于治疗罹患B细胞前...
生命垂危的白血病女孩,应用最新CAR-T疗法在浙大一院获新生
2018年6月10日，对于安微白血病女孩“璎璎”来说是一个特殊的日子，今天是她27岁的生日，浙大一院血液科骨髓移植中心的医生护士，给璎璎准备了一个漂亮的生日蛋糕，还为她唱起了生日快乐歌……在病房给璎璎过了一个特别的生日。 在刚播出的《朗读者》节目，董卿也提到了这位白血病女孩，2018年5月22日这一期《朗读者》节目的主题是“生命”。 董卿用一个小女孩的故事来向...
《Science》：神奇！基因疗法竟然可以降血脂！
心血管疾病影响着全球数以百万的患者，这其中又以血脂异常引起动脉粥样硬化最为严重。因此，世界各个研究机构和医药公司都在想方设法的研究调节血脂的药物。一个来自中国的研究团队或者为此开辟新的研究道路，他们最新的研究成果发表于最新的《Science》杂志社上。 “好”胆固醇和“坏”胆固醇 正常人体存在多种胆...
盘点|全球瞩目的免疫疗法PD-1/PD-L1抑制剂大起底
免疫疗法能协助免疫系统辨识及针对癌细胞进行攻击，更具针对性，同时还具备记忆功能，因此效用较其他治疗更持久。 我们都知道癌症的出现是由于负责操控细胞功能 (尤其生长与分裂部分) 的基因出现变异所致，与免疫系统的关系密不可分。正常情况下，免疫系统不但协助人体抵抗疾病及感染，还有助对抗癌症，但癌症或癌症治疗却会削弱免疫系统功能。 ...
了不起的第一次:T细胞免疫疗法成功治愈乳腺癌
近日，科学家开发的一种新型免疫疗法，使一位乳腺癌晚期患者的癌细胞完全消退，并且效果已维持了近2年。而在此之前，该患者已尝试所有常规治疗方法，且都以失败告终。这项研究由美国国立卫生研究院（NIH）国家癌症研究所（NCI）Steven Rosenberg博士领导。研究结果已于6月4日发表在《Nature Medicine》上。 ...
担心细胞治疗的安全问题？Nature子刊两连发，重磅揭秘CAR-T疗法毒性控制机制！
近年来，CAR-T疗法经改良后已在急性白血病和非霍奇金淋巴瘤的治疗上呈现显著的疗效，被认为是目前最有前景的肿瘤治疗方式之一。正如所有的技术一样，CAR-T技术的进步也需经历一个漫长的演化过程，而毒性反应已成为其发展道路上的拦路石，不克服则难以前行，这也成为该领域的机遇，谁能率先拔得头筹，就能抢占先机。 目前，CAR-T疗...
传奇公司宣布针对多发性骨髓瘤的CAR-T免疫细胞疗法临床试验申请获FDA许可
2018年5月30日于纽约皮斯卡塔韦，金斯瑞生物科技（股票代码HK. 1548）之子公司传奇生物宣布美国食品药品监督管理局（FDA）授权传奇生物的合作伙伴——Janssen Biotech, Inc. (“Janssen”)就其针对复发/难治性多发性骨髓瘤患者的CAR-T细胞疗法LCAR-B38M (JNJ-68284528)开展1b/2期临床试验，以评估该产品的安全性和有效性...
Nauter子刊:最新细胞疗法全景图,6个月增长87%、375项临床研究、753种癌症细胞疗法!
本文来源：上海细胞治疗工程技术研究中心，互动百科，不做商业用途，如有侵权，请联系我们予以删除。 细胞免疫疗法是癌症治疗的最新领域，在其中诞生PD-1免疫检查点抑制剂以及CAR-T疗法都在癌症治疗上取得了重大的突破。通过采集外周血中的免疫细胞进行分离体外培养，再进行基因工程修饰之后再回输到体内的过继性细胞免疫疗法在血液瘤方面的治疗效果显著。 ...
FDA计划加速审批某些特定基因疗法,首将惠及血友病
FDA 将宣布放宽对特定基因疗法的审批要求，药监局局长 Scott Gottlieb 说到。 尤其是对治疗血友病（一种因缺少某些特定蛋白而无法正常凝血的罕见病）的基因疗法，FDA 会根据该疗法能否提高这些蛋白质在血液中的含量来评估，而不论这个疗法是否真正改善了患者的出血情况。 这是一个很有发...
加上白介素-1抑制剂,使CAR-T细胞疗法更安全
CAR-T细胞疗法是一种前景可观的新型癌症治疗方法，根据本周《自然-医学》在线发表的两项独立小鼠研究，加上白介素-1（IL-1）抑制剂后，该疗法有望更安全地应用于更广的范围。 最近有两种类型的CAR-T细胞疗法获批用于治疗极其难治的癌症形式，另外还有更多类型的在临床试验中显示出治疗效果。然而，这些治疗存在严重的潜在副作用——可引起死亡的神经毒性和细胞因子释放综合征（CRS），这些...