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专家访谈
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百济神州启动PD-1抗体tislelizumab(替雷利珠单抗)联合化疗作为一线治疗中国晚期非鳞状非小细胞肺癌的3期关键性试验
北京时间2018年7月25日，百济神州（纳斯达克代码: BGNE）公司宣布其在研PD-1抗体tislelizumab（替雷利珠单抗）联合化疗作为潜在一线治疗针对中国IIIb期或IV期非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的临床3期试验实现首例患者给药。百济神州也在开展tislelizumab（替雷利珠单抗）用于治疗实体瘤包括二线非小细胞肺癌、一线肝细胞癌和二线食管鳞状细胞癌的全球临床3期试验；...
预测PD-1治疗后的早期反应,18F-FDG PET/CT很给力
Nivolumab是一种抗程序性死亡-1（PD-1）抗体，用于既往治疗过的非小细胞肺癌患者。有初步研究探讨了18F-FDG PET/CT预测nivolumab早期阶段治疗反应的可行性。将24例患者纳入研究，nivolumab治疗前和治疗后1个月行18F-FDG PET/CT。计算SUVmax、代谢肿瘤体积（MTV）和总病变糖酵解（TLG）；并行PD-L1表达和肿瘤...
杨志敏:从监管视角看中国肿瘤免疫治疗的发展
从化疗时代到靶向治疗，再到免疫治疗，患者的用药选择和获益程度在变化，药监局的审评标准也随之变化。琳琅满目的新药临床试验进展给患者带来更多的希望，当这些PD1/L1抑制剂、IDO、CAR-T类细胞治疗产品如雨后春笋般冒出，涉及适应症从黑色素瘤、白血病等逐渐扩大到胃癌、结直肠癌等十多个瘤种，作为药品上市“守门员”的药品审评中心，需要思考的问题也越来越多。 哪一类患者适合...
基因编辑疗法是“神药”吗?—从亨廷顿舞蹈症看罕见病研究与治疗的“突围之路”
有关亨廷顿舞蹈症的系列观察，本周来到最后一期。此前的《从亨廷顿舞蹈症看罕见病研究与治疗的“突围之路”》，我们讲述了一位与此为伴的外国病友故事，并谈到了科研工作者在探究此疾病时遇到的“迷之困惑”，介绍了反义寡核苷酸（ASOs）疗法。 我们希望通过对亨廷顿舞蹈症的多维观察，深化大家对于罕见病的认知，了解罕见病研究与治疗的前沿动态。本期我们继续介绍这一罕见病在医疗层面的突破——CRIS...
百济神州公布PD-1抗体Tislelizumab治疗霍奇金淋巴瘤的关键性试验的初步主要结果
百济神州高级副总裁，亚太地区临床开发、生物标记物和药理学负责人汪来博士评论道：“我们很高兴宣布tislelizumab的首个关键性试验的初步主要结果。尽管随访时间较短，我们相信结果展示了强大的活性和高总体缓解率及高完全缓解率，以及与其他PD-1抑制剂一致的安全性。我们相信这些很好的结果能支持我们于今年晚些时候在中国首次申报tislelizumab。” 这项单臂关键性...
小细胞肺癌免疫治疗的研究进展
小细胞肺癌（SCLC）是肺癌中侵袭性强，生长速度快，早期易远处转移的神经内分泌肿瘤，约占肺癌患者10%~15%。虽然一线化疗对80%SCLC患者有效，但终将出现疾病进展，二线治疗后暂无指南推荐的标准治疗药物。免疫治疗是依靠肿瘤患者自身免疫系统清除肿瘤细胞。此研究机制给SCLC患者带来了希望，本文将对SCLC免疫治疗机制、最新临床试验结果及免疫治疗的不足之处加以综述。 ...
祝贺!首款IDH1抑制剂今日获批,治疗特定白血病
今日，药明康德合作伙伴Agios Pharmaceuticals宣布，TIBSOVO®（ivosidenib）获得美国FDA的批准，治疗患有复发性或难治性急性骨髓性白血病（R/R AML）的成人患者，这些患者的易感异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突变由FDA批准的测试检测。 AML的特征是疾病进展迅速，是成人中最常见的急性白血病，每...
罗氏Tecentriq或成为首个批准用于晚期三阴性乳腺癌治疗的PD-L1抑制剂丨医麦猛爆料
近日，罗氏公布了III期IMpassion130的研究进展，研究表明Tecentriq®（atezolizumab）联合化疗（白蛋白结合型紫杉醇）用于初始（一线）治疗转移性或局部不可切除晚期三阴性乳腺癌（TNBC），在意向性治疗（ITT）人群以及 PD-L1 阳性人群中均可显著降低患者的疾病恶化或死亡风险，即显著改善无进展生存期（PFS）。 ...
肺癌免疫治疗共识和争论—陆舜
肺癌免疫治疗共识和争论—陆舜 非小细胞肺癌免疫治疗策略： 疫苗，细胞因子，增强抗原提呈，免疫检查点抑制 光明： 1，已成为一线，二线治疗中不可或缺的部分 2，二线治疗三年生存率20% 3，二线治疗五年生存率15% 迷雾： 1，i...
好消息！我国干细胞技术治疗糖尿病足临床研究项目即日启动！
日前，希瑞生命集团与同济大学附属上海第十人民医院对外宣布：双方自即日起深化产学研合作，共同开展“干细胞治疗糖尿病足”临床研究项目。 糖尿病是由胰岛素分泌不足或胰岛素功能障碍引起的代谢紊乱，伴随严重的肾衰竭、失明、糖尿病足、高血压和心血管疾病等并发症，是导致死亡的最重要原因之一。 事实上，由糖尿病病变转变而来的糖尿病并发症，危害比糖尿病更甚。由于合并神经病变及各种程度的...
白血病又一篇！首个细胞家谱绘制成功！改写传统治疗方案！｜Nature子刊
众所周知，急性髓性白血病是成人中最常见且极具攻击性的血癌，多数患者无法治愈。约12％至15％的急性髓性白血病患者具有IDH2基因突变，该突变会阻止骨髓细胞分化或成熟为生命所需的血细胞。与此同时，它还会导致这些未成熟的细胞在骨髓和血液中积聚，而急性髓性白血病便由此而生。近日，国际研究团队首次绘制了急性髓性白血病AML癌细胞的家谱，这对于白...
免疫治疗“世界杯”的巅峰对决来了!
一个月的不眠之夜, 俄罗斯世界杯终于在精彩中落幕。 狂欢与失意，喜悦与落泪，有一战成名，也有黯然离场。悬念起伏的走势，让无数真球迷享受了狂欢盛宴，也成就了无数伪球迷的吃瓜话题：德国队早早被淘汰出局，阿根廷折戟1/8决赛，梅西、C罗终究未能在世界杯圆梦，而维京战吼响彻世界杯，追风少年姆巴佩一球成名...... ...
“背包药”可以促进实体肿瘤的免疫治疗,癌症治疗更有效
免疫疗法增强人的免疫细胞，以增强人体对癌症的天然防御能力。 实现这一目标的两种主要方式是: 1. 从一个人自己的肿瘤中移除肿瘤特异性的T细胞(一种特殊的免疫细胞)，然后在实验室中培养，然后再静脉注射给病人 2. 在病人血液中分离已经循环的T细胞，然后“训练”它们针对肿瘤特异性蛋白——或者通过基因修饰它们，或者通过将它们暴露在这...
【LANCET】BENEFIT研究在线发表:基于ctDNA 液体活检的EGFR检测可指导肺癌靶向治疗
近日，Lancet Respiratory Medicine杂志（影响因子21.466）在线发表了由医学科学院肿瘤医院王洁教授牵头、全国多家医院及阿斯利康公司、艾德生物共同参与的前瞻性临床研究——BENEFIT研究的成果。 BENEFIT研究是一项单臂、多中心、前瞻性 II 期临床研究，旨在评估血液ctDNA检测 EGFR 突变结果能否决策吉非替尼（易...
基因编辑技术有望治疗子宫内胎儿的遗传疾病
平均每年有800万患有严重遗传性疾病或先天性缺陷的儿童出生。其实在妊娠期间使用羊膜穿刺术就可以检测出胎儿是否患有遗传疾病。胚胎发育早期，有很多干细胞快速分裂。如果能够在早期纠正基因突变，就可以极大地减少突变对胎儿发育的影响，甚至治愈疾病。但目前还没有在患儿出生前就可以实施有效治疗的方法。 在这项研究中，研究人员使用了一种基于肽核酸（peptide nucleic a...
研究揭示:如何利用肠道微生物提高癌症免疫治疗效果!
在“临床调查期刊”上报道的一个由资深作者，放射肿瘤学和妇产科研究助理教授Andrea Facciabene博士领导的研究小组发现，过继性T细胞疗法（ACT）在癌症小鼠中的有效性显著受肠道细菌自然构成和抗生素治疗差异的影响。该团队还发现，使用粪便移植 - 越来越多地用于治疗复发性艰难梭菌性结肠炎 - 影响ACT在不同实验室啮齿动物品系之间的效力。ACT考虑患者自身的免疫系统以对抗疾病，如癌症和...
癌症治疗“加速器”问世!抗癌明星疗法现重大进展,CRISPR和免疫疗法实现双剑合璧
作为当下最受关注的生物技术之一，CRISPR 一直被认为有望未来在遗传疾病、癌症或者是 HIV/AIDS 的治疗上大放异彩。 现在，新的研究表明，CRISPR 可通过非病毒载体改进现有的细胞疗法。加州大学旧金山分校（UCSF）的科学家们成功使用非病毒载体在人类免疫细胞 T 细胞中插入了 DNA 片段，这不论在研究界，还是医学或者工业界，都开创了先河。 ...
美国FDA批准下半年首款新药，治疗天花
今日，美国FDA宣布批准SIGA Technologies的新药TPOXX（tecovirimat）上市，治疗天花（smallpox）。值得一提的是，这是美国FDA今年批准的第21款新药，也是首款获批治疗天花的新药。 天花这个名字，想必生物医药行业的读者都不会陌生。天花疫苗是人类成功开发的第一款疫苗，让我们对这种致命的疾病有了预防的武器。自天花疫苗的接种普及以来，人...
大开眼界！肿瘤细胞竟是这样躲过免疫治疗的！｜Cell子刊
目前，以PD-1/PD-L1抑制剂为主的免疫疗法已成为肿瘤治疗领域的绝对热门，但是，PD-1 /PD-L1抑制剂在不同类型肿瘤病人中应用后，其效果却因人而异。科学家们曾认为这是受制于患者肿瘤细胞PD-L1的表达水平，然而，随着对PD-1 /PD-L1抑制剂疗法的深入研究，研究人员发现部分患者即使表达了高水平的PD-L1，PD-1 /PD-L1抑制剂...
Keytruda今日获美国FDA优先审评资格,用于治疗晚期肝癌!
默沙东的Keytruda属于一类称为免疫检查点抑制剂的肿瘤免疫疗法。它是一种人源化的PD-1单克隆抗体，通过阻断PD-1与它的配体PD-L1和PD-L2之间的结合，从而激活T淋巴细胞，利用人体自身的免疫系统达到消灭肿瘤的目的。 Keytruda已经被FDA批准用于治疗多种癌症，其中包括黑色素瘤、肺癌、头颈癌、经典型霍奇金淋巴瘤等等。 ...