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专家访谈
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【在线研讨会】基因编辑在新药研发和临床研究中的应用
基因编辑技术能在基因组水平对生物的DNA分子进行定点改造，为分析基因功能和与表型相关的DNA序列提供了一项有效的手段，彻底改变了人类基因组的研究，它使得科研人员可以通过精确敲除人体内的任何基因来获取对相关基因所具有功能的认知，自诞生以来就被人们广泛应用到了生物医学研究中，并极大地推动了生命科学与基础医学近几十年来的飞速发展。 随着科...
领星推出“数据智能”业务，赋能数据驱动的肿瘤新药研发
随着肿瘤精准医疗的日臻推进，广泛纵向的临床数据正在与全面的分子基因数据深度融合，促进着肿瘤诊疗的前移，加速肿瘤药物的研发与商业化。 数据驱动的药物研发有极大的潜力来解决目前医疗现实中所面临的许多挑战，在此时代和行业浪潮中，领星生物作为高速发展的前瞻性临床科技与数据智能平台，开创了“全面基因”+“深度临床“的全景数据，人工智能系统和...
AI助力新药研发，制药企业升级“2.0”
近日，医疗技术公司Atomwise宣布与礼来签署了一项多年期合作协议。根据协议，礼来获得Atomwise专有的AI药物勘探技术的使用许可权，以开展临床前药物发现工作。 两家公司还可以根据礼来选择的至多10个药物目标进行合作，每个目标完成里程碑事件后，Atomwise都可获得100万美元的资金，并且有资格获得高达5.5亿美元的潜在开发和商业化里程碑资金。作为协议的...
2018年最有价值尚未合作的15个新药研发资产
上周，全球医药健康领域领先的行业咨询及市场调研机构EvaluatePharma发布《2018年最有价值的15个新药研发资产》，对来自大型生物制药公司的在研资产进行了分析。 近日，该机构再发布《2018年最有价值的未合作新药研发资产TOP15》，对来自小型生物制药公司但未与大型制药公司达成合作的在研新药资产进行了分析。其中，比利时制药公司Argenx的实验性药物efgartigim...
阿尔兹海默症新药研发之路：越挫越勇
随着人口老龄化的加剧，老年性痴呆症（AD)正在影响着越来越多人的健康，是最“昂贵”的疾病，甚至有学者认为，它比癌症更可怕。 庞大的患者群随之带来的是巨大的用药市场，巨大的市场需求吸引了众多药企布局，包括诺华、强生、百健、礼来、辉瑞、罗氏、默沙东等等。据有关统计显示，仅1998—2015年间就有123种阿尔兹海默症药物出现，不过其中经F...
盘点 | 最新肺癌新药研发管线有哪些?
截止2018年7月4日，肺癌领域共有1295项新药临床试验研究，临床早期研究占主导地位。这些试验中，处于1期的有580项试验，处于2期的有536项试验，处于3期的有179项试验（注：有些药物可能同时进行多个试验）。自从2018年1月以来，肺癌新药的临床试验新增了191项，其中，处于1期的有86项，处于2期的有90项，处于3期的有15项。 肺癌新药的临床试验的研究主要...
耗资7亿美元新药研发终止,克罗恩病研发遇重挫~~就是克隆氏病
近日，美国生物制药龙头新基公司 Celgene 的克罗恩病新药研发遭遇重挫。 Celgene 在10月19日宣布终止新药 GED-0301 治疗克罗恩病的两项 Ⅲ 期临床试验，并计划全面评估另一个适应症（溃疡性肠炎）的 Ⅱ 期临床试验数据后，再决定这个药物的最终命运。 ...
银河生物CAR-T等新药研发获重要进展丨医麦优企秀
2018年5月7日/医麦客 eMedClub/--近日银河生物公布的年报等公告称，2017年银河生物积极夯实生物医药产业基础，继续完善产业布局，并在CAR-T等新药研发方面取得积极成果。 在CAR-T药物方面，公司全资子公司成都银河、参股公司北京马力喏以及四川大学联合提交的CAR-T药物已被国家食品药品...
奥明基因与浙大创新医药研究院强强联合，共同推进抗肿瘤新药研发！
近日，奥明（杭州）基因科技有限公司（以下简称“奥明基因”）与浙大创新医药研究院签定了战略合作协议。根据合作协议，双方将在抗肿瘤新药研发领域展开全方位战略合作。奥明基因利用其独创的双链双标签双重纠错（DSDC）的二代测序和相关液体活检（Liquid Biopsy）技术为新药研发保驾护航；浙江大学创新医药研究院拥有实力雄厚的医药学科和高水平人才队伍，拥有丰富的新药候选化合物以及全面的毒...
院士分析：2017年世界新药研发的挑战与预测
新药上市数量迎“丰年” 目前全球约有700个新药进入临床研究，其中70多个进入临床Ⅲ期试验，估计今年不少于40个新药可能获得批准。这些药物的疗效和安全性将具有很高的市场需求性，适应症人群广泛、竞争产品少，或成为治疗某一疾病的标准治疗药物。 其中，抗癌药占有较大比重，有6个新药或将上市：阿斯利康的PD-L1免疫检查点抑制剂durvalumab试图与tremelimuma...
新药研发不用大价钱 打破十几亿神话
DNDi医疗顾问Nathalie Strub Wourgaft在为一位苏丹儿童做检查。图片来源：Neil Brandvold 首先在一辆破旧吉普车中摇摇晃晃行进8小时，然后乘坐一条细长的独木舟穿越河流。当Nathalie Strub Wourgaft最终到达目的地刚果的一个临床中心时，她已经筋疲力尽。但自己真正的工作还未开始。 2010年7月...
仿制药与新药研发的专家视角--第二届中国国际化学药高峰论坛
【9月10号之前注册立享1000元优惠】第二届中国国际化学药高峰论坛 会议：第二届中国国际化学药开发高峰论坛 时间：2016年11月10日-11日 地点： 中国 北京 规模：300+与会人员 主题：合规、高效、低成本地开发化学药物 最早期优惠截止时间：2016年9月10日（您可先占名额，稍后付...
Nature：用二维码构建“DNA编码库”，DNA标签成药物研发支柱
麻省沃尔瑟姆市（Waltham, Massachusetts）的一座钢筋混泥土建筑的二楼，一个实验室冰箱里的塑料盒中，包含着无数种化学分子。这些分子是葛兰素史克制药公司（Glaxo Smith Kline，GSK）合成的带DNA标签的分子，数目达到万亿种——这是银河系恒星数目的10倍。 各大制药公司和生物工程公司都在采用这种DNA编码分子库来迅速筛选能与疾病相关蛋...
父爱的表达方式——盘点那些亲情驱动的新药研发传奇
2016年的妇女节，一篇关于United Therapeutics女CEO，变性人Martine Rothblatt的文章，吸引了广泛的阅读和转发。在她开挂的人生里，最耀眼的光环来自于联合制药（UT）的成功。为了得到一剂拯救女儿肺动脉高压（PH）的良药，她从一个热爱太空科技创办卫星广播的小哥，自学成为医药专业人士，将治疗肺动脉高压的曲前列尼尔（Trepr...
刘昌孝：精准医疗+科学监管助推药物创新发展
2015年，“精准医学”成为全球医学界关注的热点。精准医学的短期目标是为癌症找到更多、更好的治疗手段，其长期目标是为实现多种疾病的个体化治疗提供有价值的信息。 以基因组学为背景的大数据是发展精准医学的基础；以个体化治疗为中心、整合不同数据层的生物学数据库，以及高度关联的知识网络则是迈向精确医学的必要条件。 &e...
汤森路透2015全球新药光荣榜
汤森路透数据显示，2015年(截至2015年12月15日，下同)，全球共有49个新分子实体(NME)和生物药首次获批并推向市场。另外，全球范围内，已上市药物里有29个重要的产品线延伸首次获得批准，包括新适应症、新剂型或者新复方；21个新分子实体在全球首次获批，但还未上市。 虽然这些数字表明制药和生物技术行业整体上运行良好，但与去年全球59个上市新药相比，数量明显下降...
10月13个创新药通过FDA审批
2015年10月FDA相继批准了MORPHABOND、ARISTADA、ENSTILAR、PRAXBIND、DYANAVEL XR、VELTASSA、DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE、VIVLODEX、ONIVYDE、STRENSIQ、BELBUCA、YONDELIS、ACETAMINOPHEN等13个创新药物 (见表)，其涉及胰腺癌、银屑病、精神分裂...
中国新药研发：我们离第一个原创药还有多远？
根据塔夫茨药物开发研究中心提供的一项数据显示，开发一个新药的平均成本大约为26亿美元。2013年全球前十强药企的研发投入占销售额的比例达到17.8%，高达603.9亿美元，而国内前十强药企研发投入仅为销售额的1%，约为3亿美元。 这就是中国新药研发面临的尴尬局面：尽管我们占据庞大的市场优势，拥有4700家制药企业，但绝大多数企业小而散，销售额利润低；企...
阿尔兹海默新药研发分析
阿尔兹海默病对人体健康造成巨大影响。每年，这种疾病的直接治疗费用高达2260亿美元；在2014年，家庭、朋友个人承担间接治疗费用2170亿美元。至2025年，阿尔兹海默发病时间延长五年的治疗方案可减少40%的患病人数，医疗费用可因此减少3670亿美元。 未来几年，阿尔兹海默患病人数增多，经济负担还会进一步加大。现在，阿尔兹海默病患者共530万人，2050年将达到1350万人。65...