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Nature:用二维码构建“DNA编码库”,DNA标签成药物研发支柱

2016-03-23

  麻省沃尔瑟姆市(Waltham, Massachusetts)的一座钢筋混泥土建筑的二楼,一个实验室冰箱里的塑料盒中,包含着无数种化学分子。这些分子是葛兰素史克制药公司(Glaxo Smith Kline,GSK)合成的带DNA标签的分子,数目达到万亿种——这是银河系恒星数目的10倍。   各大制药公司和生物工程公司都在采用这种DNA编码分子库来迅速筛选能与疾病相关蛋...

父爱的表达方式——盘点那些亲情驱动的新药研发传奇

2016-03-21

  2016年的妇女节,一篇关于United Therapeutics女CEO,变性人Martine Rothblatt的文章,吸引了广泛的阅读和转发。在她开挂的人生里,最耀眼的光环来自于联合制药(UT)的成功。为了得到一剂拯救女儿肺动脉高压(PH)的良药,她从一个热爱太空科技创办卫星广播的小哥,自学成为医药专业人士,将治疗肺动脉高压的曲前列尼尔(Trepr...

刘昌孝:精准医疗+科学监管助推药物创新发展

2016-03-08

  2015年,“精准医学”成为全球医学界关注的热点。精准医学的短期目标是为癌症找到更多、更好的治疗手段,其长期目标是为实现多种疾病的个体化治疗提供有价值的信息。   以基因组学为背景的大数据是发展精准医学的基础;以个体化治疗为中心、整合不同数据层的生物学数据库,以及高度关联的知识网络则是迈向精确医学的必要条件。  &e...

汤森路透2015全球新药光荣榜

2016-01-05

汤森路透数据显示,2015年(截至2015年12月15日,下同),全球共有49个新分子实体(NME)和生物药首次获批并推向市场。另外,全球范围内,已上市药物里有29个重要的产品线延伸首次获得批准,包括新适应症、新剂型或者新复方;21个新分子实体在全球首次获批,但还未上市。 虽然这些数字表明制药和生物技术行业整体上运行良好,但与去年全球59个上市新药相比,数量明显下降...

10月13个创新药通过FDA审批

2015-11-04

2015年10月FDA相继批准了MORPHABOND、ARISTADA、ENSTILAR、PRAXBIND、DYANAVEL XR、VELTASSA、DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE、VIVLODEX、ONIVYDE、STRENSIQ、BELBUCA、YONDELIS、ACETAMINOPHEN等13个创新药物 (见表),其涉及胰腺癌、银屑病、精神分裂...

中国新药研发:我们离第一个原创药还有多远?

1970-01-01

根据塔夫茨药物开发研究中心提供的一项数据显示,开发一个新药的平均成本大约为26亿美元。2013年全球前十强药企的研发投入占销售额的比例达到17.8%,高达603.9亿美元,而国内前十强药企研发投入仅为销售额的1%,约为3亿美元。 这就是中国新药研发面临的尴尬局面:尽管我们占据庞大的市场优势,拥有4700家制药企业,但绝大多数企业小而散,销售额利润低;企...

阿尔兹海默新药研发分析

1970-01-01

阿尔兹海默病对人体健康造成巨大影响。每年,这种疾病的直接治疗费用高达2260亿美元;在2014年,家庭、朋友个人承担间接治疗费用2170亿美元。至2025年,阿尔兹海默发病时间延长五年的治疗方案可减少40%的患病人数,医疗费用可因此减少3670亿美元。 未来几年,阿尔兹海默患病人数增多,经济负担还会进一步加大。现在,阿尔兹海默病患者共530万人,2050年将达到1350万人。65...

FDA对新药说“不”原因大解密

1970-01-01

新药研发是一个漫长而昂贵的过程,从开展最初的临床测试到新产品通过审批上市平均要花费8年的时间。各国药监部门对新药上市有严格的审批标准,新药上市前新药开发人员必须提供充足的药物安全性和有效性数据。新药上市申请失败,对防止无效或有害新药进入市场、维护患者生命安全具有重要意义。但是,许多新药上市失败,并不是因为药物不安全或无效,而是由于厂商提供给FDA的新药信息不足以支持新药上市。由...

药明康德:如何将”新药研发外包“做到全球领先?

2015-05-07

  电影《良医妙药》(Extraordinary Measures》)中,哈佛高材生John Crowley为了拯救自己的两个患有庞倍氏症的孩子,毅然辞去了高管职务,与一位研究者共同成立了新的制药公司,历经挫折研发了首款治愈该病的药物,并最终获得了成功。   你可能想不到,在这个故事背后,活跃着一个中国的药物研发“代加工”公司,并且功不可没。它为影片中这家因为父爱而创立但却严重缺乏资金的药物研发...

注入性细胞治疗拟拯救全球5000万失明患者

2015-04-16

   虽然将针头插入眼睛听起来确实不是一件能让人感觉到刺激的事情,但是美国洛杉矶Cedars-Sinai西达赛奈医疗中心的科学家却对此充满激情。根据一项最新的研究成果,早期老年性黄斑变性可以通过眼球注入性细胞治疗得到治愈。   目前,全球尚不存在一种可以减缓老年性黄斑变性的有效治疗手段,老年性黄斑变性的不可治愈直接导致了全球近5000万50及50岁以上老年人的失明。老...

楼柏良:把新药研发全程引入中国

2015-04-14

  一直想做个教师——“将知识和理念传授给身边的人”   楼柏良生长在浙江慈溪市的一个小村庄,1978年,正值恢复高考的第二年,楼柏良考入了师范专科学校,那一年,他才15岁。去学校里做教师,这个想法一直贯穿于楼柏良的生涯。毕业后,他如愿以偿来到当地的一所中学,任化学和英语科目的老师。在教书的两年时间里,楼柏良准备报考中科院上海有机化学研究所研究生。那时候,他的想法依旧是研究生毕业后继续做老师,直...

Bayer扩大研究合作,开展心血管新药研发

2015-04-01

  Bayer HealthCare今天宣布与美国布罗德研究所扩大了原有的双边合作,共同开展包括心血管基因组科学在内的多种疾病药物研发。   Bayer在声明中表示,作为合作协议的一部分,Bayer与布罗德研究所将在致病基因的发现、药物靶点的确认与药物药理等方面展开合作。来自两机构的联合指导委员会和联合研究委员会将对研究进展与研究方向进行监...

PNAS:开发出潜在疫苗来帮助预防人类患1型糖尿病

2015-03-24

  近日,来自芭芭拉·戴维斯儿童糖尿病中心等处的研究人员通过研究发现,一种抑制小鼠患1型糖尿病的分子或许会诱发人类细胞的免疫反应,相关研究刊登于国际杂志PNAS上,该研究表明,突变的胰岛素碎片或许可以被用于抑制人类患1型糖尿病。   John Kappler博士表示,近年来1型糖尿病的发病率明显增加,我们的研究发现或为开发潜...

冷泉港实验室与GSK全面合作开展二型糖尿病新药研发

2015-03-24

      冷泉港实验室今日宣布了与葛兰素史克的合作协议,共同开发二型糖尿病的治疗方法。         (PTP1B结构图)   冷泉港实验室和葛兰素史克的科学家将应用一种基于磷酸酶PTP1B酶活调控的新方法进行针对该疾病的药物开发。两家机构多年合作的目标是阐明胰岛素和瘦素刺激后体内PTP1B磷酸酶的酶活抑制效应,进行多种相关口服性生物小分子的功能辨识并筛选适合用药的生物...

中国新药研发10强企业

2015-03-17

  中国未来10-20年内仍然是仿制药的天下,但20年后呢?以下是我个人认为最具潜力的10家创新药企业,或许他们之中就有一两家坚持到20年以后。   1、恒瑞是中国新药研发的老大,在研品种多且分配比较合理,形成了初具规模的pipeline   环咪德吉、乌咪德吉可能是vismodegib类似物(Hedgehog通路抑制剂),呋格列泛可能是fasiglifam类似物(G...

预防艾滋有了创新性的药物

2015-03-16

研究显示Truvada是目前最好的HIV接触前预防药物   如果英国国民健康保险制度(NHS)和决策者大胆创新,英国就有可能最终消灭HIV。   一项Proud 研究显示如何有效地在接触前预防HIV的传播。过去30多年里HIV在英国广泛流行,通过有效的抗逆转录病毒治疗,我们已经看到了防艾的巨大改观。这些成功使得...

注射型酶剂能助伤口止血——每年可拯救上千生命

2015-03-15

  像坠落或者车祸这样的外伤能导致受害者快速且大量地失血,每年能导致上千例本可避免的死亡——尤其是在美国44岁以下人群里,外伤是头号的致死原因。华盛顿大学的研究人员研发了一种可注射材料,能帮助血液更快更有效地凝结,封闭伤口以阻止失血。研究今天被发表在期刊《科学转化医学》上。   当你被割伤,你的身体会尽快阻止体液外流,保持...

基因检测公司23andMe涉足新药研发

2015-03-13

  据彭博社报道,个性化基因组检测公司23andMe将在近期着手药物开发。在2013年美国FDA禁止23andMe向美国民众提供基因组检测服务之后,23andMe已经重新制定了公司未来的发展方向。上个月,该公司的罕见基因疾病检测试验获得了美国FDA批准。而在更早的一月份,该公司宣布了与Genentech的战略合作,共同开发老年痴呆症的新型疗法。如今,23andMe雇佣了G...

让谷歌告诉你:如何用大数据推动新药研发

2015-03-04

  从在搜索领域回答相关的健康问题到建立健康数据平台,谷歌(Google)公司已经慢慢开始植根于人们日常幸福和健康习惯的领域了,然而从幕后来讲,谷歌这家世界互联网巨头公司也在不断致力于推进药物的研发工作来来有效提升人类疾病的治疗进程。   在同斯坦福大学Pande实验室联合后,谷歌研究院向大家介绍了一篇名为“Massiv...

抗老年痴呆症候选药物完成临床前研究

2015-02-09

  中科院广州生物医药与健康院胡文辉课题组的抗老年痴呆症候选药物GIBH130近日已完成临床前研究,正式向国家食品药品监督管理总局申请临床试验。   阿尔茨海默氏症俗称老年痴呆症,是一种神经退行性的致死性疾病,严重危害病人身心健康。目前,市面上的药物主要用于提高患者的认知力,治标不治本。而神经炎症作为治疗老年痴呆的另一突破口,有望成为新的研...