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动物实验表明一种药物能防止前列腺癌的生长和扩散

2014-12-06

  乔治敦城伦巴狄综合癌症中心的研究人员完成了一种药物从实验室到潜在临床应用中的一个关键环节,在患有前列腺癌的小鼠模型中发现,一种实验性药物能阻止染色体异常的肿瘤细胞的生长和扩散。   这项研究发表于12月5日的《公共科学图书馆?综合》杂志上,科学家认为, 一半的前列腺癌细胞存在染色体易位。药物YK-4-279是首个针对前列腺癌细胞内存在...

《转》访思路迪联席CEO龚兆龙:新药研发模式的革命 你抓住机会了吗?

2014-12-03

  转化医学网日前获悉,新药开发业内的著名专家,前FDA资深新药审评员,前百济神州药物开发与药政事务副总裁龚兆龙博士最近加入了3DMed(思路迪),一家专注肿瘤的医药科技公司。熟悉龚博士的业内人士都知道,他一直以来的梦想就是在中国做创新药。龚博士早年毕业于北京医科大学,1996年获得纽约大学(NYU)博士学位,在美国国立卫生研究院(NIH)从事两年博士...

安进胃癌药物因增加死亡率而被中止试验

2014-11-28

  在观察到用药患者死亡率升高之后,安进停止其胃癌试验药物 Rilotumumab 的所有临床试验。Rilotumumab是一种单克隆抗体,旨在抑制肝细胞生长因子/扩散因子 (HGF/SF) :MET信号传导通路,这款药物正处在两项由晚期胃癌患者参与的 3 期试验中。   这款药物曾被预测到 2023 年可能产生 10 亿美元或更多的年销售额,这样高的预测在某种...

新药研发要求,你达标了么?

2014-11-28

  1、系统、扎实的专业知识,有从事相关专业多年的动手经验(bench-years’ experience)。   2、深度了解成功和失败的新药开发案例,全面掌握这些新药开发的过程,包括从何而来、构效关系等。   3、有分析和所从事研发项目相关的所有数据的能力,并能解释结果,推理、演绎更合理的作用机制。   4、即时关注“结构-无效关系”(structur...

科学家研发抗衰老药物称可使人获得120岁长寿

2014-11-27

  莫斯科国立大学研究员马克西姆·斯库拉切夫(Maxim Skulachev)正尝试使用新型抗氧化剂对人类线粒体施加影响,线粒体是细胞中产生能量的部分,也被视为引发衰老的主因,其与心脏病、老年痴呆症和帕金森等疾病都有关系。   斯库拉切夫及其团队认为,人类通过线粒体对抗衰老,在技术层面上是可行的。斯库拉切夫称自己不相信人类能活到8...

新药研发中国第一人,鞠躬尽瘁只为宫颈癌疫苗

2014-11-25

众所周知,宫颈癌是由病毒感染而引发的癌症,是一种常见的女性癌症,发病率仅次于乳腺癌。每年,全世界约有50万女性被诊断为宫颈癌,其中25万多人死亡。 早期,许多流行病学家指出,如早婚、多产及复杂的性关系都与宫颈癌的发生有关,因此逐步形成子宫颈癌是性传染病的观念。直到20世纪60年代,宫颈癌的病因研究仍围绕着淋病、梅毒、滴虫等病原体打转,没有突破。 1...

开发一个新药的平均成本:最新数据26亿美元

2014-11-20

  引用最频繁的数字莫过于塔夫茨(Tufts)药物开发研究中心在2003年发表的数据8.02亿美元。然而新药开发越来越难,相应地开发成本也大幅度上升。这不仅是因为通货膨胀,监管的门槛也越来越高。比如自2000年以后血液指标逐渐成为临床开发的辅助数据,临床指标的改善越来越成为新药上市的必要条件,大大增加了开发成本。毫无疑问即使塔夫茨2003年的数字在当时是准确的,也不再反映...

革命性的药物制造新方法

2014-11-19

近日,科学家发展了一种革命性的新方法,能够快速有效的制造天然化学物质,并用以合成稀有的抗炎药物,能够潜在的治疗癌症和疟疾。该研究成果题为“Pseudopterosin synthesis from a chiral cross-conjugated hydrocarbon through a series of cycloadditions”于近日发表在Nature Chem...

药明康德:让中国医药研发实现接力跑

2014-11-14

  作为一个平台类医药服务公司,药明康德新药开发有限公司(简称“药明康德”,NYSE:WX)被业界公认拥有雄厚的药物研发能力。但药明康德一直低调地表示,不会做一家制药公司,只想通过其开放式的药物研发平台,为更多药企提供便利的研发服务。   与大多数本土药企“在中国为中国”(inChinaforChina)的战略不同,从2001年创办到2012年,药明康德的...

Lancet子刊 IBIS-II试验最新进展:利塞膦酸钠可提高阿那曲唑骨质流失风险效益比

2014-11-12

研究已证实,芳香化酶抑制剂(如阿那曲唑)对伴乳腺癌高危风险的绝经后妇女有预防保护价值,但其可加速骨质流失。 英国伦敦玛丽女王大学癌症预防中心等处的研究者进行了一项国际、双盲、随机、安慰剂对照试验,评估应用阿那曲唑(anastrozole)的乳腺癌高风险人群口服利塞膦酸钠(risedronate)预防骨密度减少的有效性,相关研究成果在线发表于11月11日的The Lancet ...

新药研发:基础研究谁来做

2014-11-11

  谈及新药研发的过程,一位青年科研人员曾对我表示,新药研发的基础研究并不重要。他举例说:“花费很大精力,做一个结构复杂、合成不易的化合物,从药化的角度来看没有多少意义。只有快速合成并筛选大量化合物,从中发现活性化合物才符合新药研究的目标。”   这位年轻人话虽不多,但信息量不少,其中涉及到新药研发的一些重要问题,值得探讨。  &em...

药明康德:不做制药企业

2014-11-10

  如果把新药研发想象成一间厨房,那制药公司好比大厨,医药研发外包服务(CRO)企业药明康德新药开发有限公司(简称“药明康德”,NYSE:WX)则负责打下手,甚至兼点颠勺、颠锅的活儿,让大厨能腾出手专心炒菜。   作为一个平台类医药服务公司,药明康德被业界公认拥有新药研发能力,这代表其随时可实现从CRO到制药企业的转型,“与客户争利”。...

中国开展新药研发是否还有足够价值?

2014-11-08

  在市场空间有限的背景下,中国开展新药,尤其是原创新药的研发,是否还有足够的价值呢?有,但实现的途径和跨国药企未必完全相同。   对于国内的小微新药研发企业而言,未来的研发将越来越多地通过向大企业(包括内资和外资)进行阶段成果转让的模式获取创新回报,这也是成熟市场格局的体现。   对于国内规模药企而言,如果未来能够像后起的武田制药、安斯泰来等日本药企一样,在国内国外的发达市场都拓展足够的市场...

跨国药企在华新药审批酝酿变革 或影响国内研发

2014-10-28

  国家食品药品监督管理总局(下称“国家药监局”)并未对此做出相关的公开通知,但外资委员会对《第一财经日报》记者表示,变动内容是增加了一轮跨国药企新药研发的审批手续,他们是从会员公司处得到的消息。   一位中国药企的业内资深人士表示,自己的业务圈子里最近也在讨论这一消息,如果变动实施,对跨国药企确实会造成影响。但至今,他并未见过有相关文件出台,还是应以政府...

《转》访臧敬五:打造没有围墙的新药研发平台

2014-10-27

  《转》访是转化医学网的品牌专访栏目,是业内专家、大佬、知名企业智慧交流碰撞的平台,也是促进行业健康发展的重要力量,《转》访致力于打造转化医学领域最知名的专家访谈栏目。   在大拇指广场的咖啡厅等候臧总,他一进大门,我们就认出了彼此,虽然从未谋面,但由于有沟通的的基础,所以很快就聊得十分深入。 打造没有围墙的创新药物研发平台--百家汇 ...

【盘点】2014年癌症研发最热门靶点

2014-10-12

  2000年后肿瘤信号网络被逐渐阐释、完善,大量的分子靶向药物进入临床研究、走上市场,近年针对受体酪氨酸激酶靶点如Bcr-Abl、VEGF/VEGFRs、PDGF/PDGFRs、EGFR/HER2、ALk已有多个药物上市,me-too品种的研发逐渐放缓,但扩展适应症、克服耐药性、优化治疗方案的研究还没有结束。   目前肿瘤信号网络中...

假阳性化合物:药物研发者的心头之“痛”

2014-10-11

  近年,新药开发领域炙手可热,大量研究人员蜂拥涌入。但是,他们当中很多人缺乏应有的引导,科研也做成了一团浆糊。每当生物学家们发现一个与疾病相关的靶点蛋白,他们就会想方设法寻找能够与这个蛋白质分子结合并影响其活性的化合物,这些有苗头的化合物常被称为“活性化合物”。一次典型的药物筛选流程能够找到数千种活性化合物,它们可以作为疾病机理研究的工具,也是寻找新药的基础。 ...

我国创新药物研发的未来展望

2014-10-10

  (一)我国创新药物研发的整体发展大势   1、中国创新药研发的时机逐步走向成熟,有望逐步成为全球药物创新中心   放眼全球,从需求面看,虽然整体用药市场对于创新药的热情不减,但是对于发达国家来说,对药物的爆炸式需求时代已经过去。从资金面看,医药研发投入增长减缓,创新药投入也相对减少。从政策面看,各国近年来逐步加大了对新药研发的监管,使得研发审批周期变长,同...

汤森路透:五个进入III期临床试验的最具前景药物品种

2014-09-29

  本季度第一个进入III期临床试验阶段的药物是BioMarin药业研制的治疗庞皮病(Pompedisease)的BMN-701。庞皮病是一种由于溶酶体酶酸性α葡萄糖苷酶(GAA)缺陷引起的溶酶体功能紊乱,从而导致大量的糖元堆积在肌细胞溶酶体以至细胞不正常死亡。它是一种累积性退化疾病,会影响心肌细胞、横膈膜和骨骼肌肉,从而引起肌肉无力,呼吸困难以及肝脏和心...

药物研究应该重视少数族裔的特殊性

2014-09-22

  因为研究没有揭示非欧洲裔的人群的疾病的相关的生物学基础,导致了其受到了一定的伤害。因此,在临床和生物医学研究中,对不同的人群的研究是必须的,这是道德和科学的要求。   当年那个在波士顿去世的年轻男子,之后确定了其具有与哮喘相关的白细胞介素4的基因突变,而白细胞介素4是一种细胞信号蛋白,入则协调免疫和炎症反应。在772个人的研究中,突变体和肺功能的水平较低相关,从而在白人中导致了更严重的症状。...