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专家访谈
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外显子组测序在孟德尔遗传疾病分子诊断中的应用
孟德尔遗传病是新生儿出生缺陷的重要原因之一。对于，这些疾病的诊断通常基于儿童的病症、表型特点进行临床判断，同时通过细胞、分子检测手段确认染色体水平的结构变异或基因水平的突变进行病因确认。传统的细胞或分子诊断方法包括核型分析、芯片分析、目标基因的一代Sanger测序等，而随着二代测序的发展，高通量测序在疾病病因寻找中逐步显示出巨大的潜力。 ...
Luminex新型病原体分子诊断测试即将申请上市
Luminex近日宣布其 Aries样本应答分子诊断系统已正式推广临床应用并开始了I型和II型单纯疱疹病毒(HSV)关联性分析性研究，该公司计划在今年晚些时候在美国与欧盟申请该产品的上市许可。 自从2013年末问世开始， Aries 系统就被涉及为一个低吞吐量的分子诊断系统，作为该公司已有的高吞吐量传染病诊断分析系统的补充，进一步满足了临床与科研实验室的使用需求。Lumi...
Exact Sciences：合作促进分子诊断推广
Exact Sciences今日宣布塔夫特健康计划将应用该公司Cologuard结直肠癌筛查测试。 该项无创工具测试将在美国马萨诸塞州和罗德岛向超过一百万位消费者开放，全部服务将由塔夫特健康计划提供。 Exact Sciences CEO Kevin Conroy在声明中表示：“随着我们Colog...
美国分子诊断公司2014亏损790万美元
Signal Genetics最近在其10-K会议上声明表示其2014年全年净利润增长值去上一年度持平，达430万美元。 同时，这家分子诊断公司在声明中表示其2014年归属于股东与公司成员的股票净亏损达790万美元，而这一数字在2013年仅为240万。折合2014年每股亏损3.5美元，这一数字在2013年是12.23美元。 ...
【精华】甲状腺癌分子诊断和靶向治疗最新进展综述
引言 甲状腺癌（TC）是最常见的内分泌腺恶性肿瘤，近几年发病率显著上升。在发达国家，年龄标准化甲状腺癌(TC)发病率为每十万个女性中有9.1个患TC，每十万个男性中有2.9个患TC。TC病理分型包括：甲状腺乳头状癌（PTC）、甲状腺滤泡状腺癌（FTC）、甲状腺未分化癌（ATC）及甲状腺髓样癌（MTC）。PTC和FT...
【干货】肿瘤的分子病理诊断
分子生物学理论、方法出现的革命性创新并日臻完善，使生物医学进入分子时代，也将病理学带入分子病理学时代，对疾病的病因、发生、发展、发病机制及形态变化，从传统形态学概念深入至分子或基因水平，其中以癌基因、抑癌基因及其他相关基因研究为代表的肿瘤分子病理研究是最为热点的领域，分子诊断成为肿瘤病理研究的最主要的内容和手段，近十余年，分子诊断已由实验室逐步进入应用...
肿瘤个体化用药及分子诊断临床应用研究结题 造福肿瘤患者
由国家卫计委医药卫生科技发展研究中心组织并实施的“肿瘤个体化用药分子诊断临床应用研究”科研项目历时三年，取得了丰富的研究成果。通过多中心、大样本的临床验证研究，在前人的基础上发展了新技术的临床应用，推动了这一领域在中国的快速发展，更多造福了肿瘤患者。 结题会议上，卫计委科技发展中心苏同泳处长发表演讲 &ems...
基因诊断行业监管的“小媳妇”现状
基因诊断，又称之为DNA诊断或分子诊断，是应用分子生物学方法，检测患者体内遗传物质结构或表达水平的变化，继而做出诊断的技术，它为疾病的预防、预测、诊断、治疗和疾病转归提供更为准确的信息。有报道称，2014年的全球体外诊断市场达到500亿美元，中国市场为60亿美元左右，其中基因诊断占比10%左右，并将以每年10%~20%的增长幅度连续增长，占体外诊断各类细分市场增长幅度之首。 ...
多通路分析促进分子诊断发展
本周，一项发表于PlosOne的研究指出，一种新型多通路基因测序及捕捉检测手段可以使原发性免疫缺陷(PIs)突变基因检测变得更加有效，原发性免疫缺陷包含一大类免疫缺陷病。 由瑞典乌普萨拉大学Mats Nilsson领导的科学家团队使用安捷伦HaloPlex技术和Illumina公司的测序仪创建了一个179位基因面板来分析检测33位原PIs患者的相关突变。在这33人中，有18人基因中包含了...
Luminex发布分子诊断的革新平台ARIES™
12月2日，Luminex公司与北京卓诚惠生生物科技有限公司联合举办的“Luminex新产品新技术交流会”在北京歌华开元大酒店成功举行。此次交流会邀请了全国各地疾控中心的专家。Luminex公司在会上发布了最新研发的ARIESTM全自动检测系统及其操作应用，同时介绍了其核心专利技术MultiCode®。 Luminex公司成立于1995年，...
PositiveID将融资400万美元促进新型分子诊断工具开发
医疗研究设备供应商 PositiveID在近期向美国证券交易委员会(sec)提交的文件以及声明中表示，该公司将发行含4%折扣的400万美元高级担保可转换股票来占领资本市场以及进一步金融投资者的关注。 佛罗里达分子诊断公司Delray Beach将直接受益于本次股票发行，该公司将继续进行便携式实时PCR病原生物检测系统Firefly Dx的开发，重组现有债务;并得...
《转》访傅启华：下一代测序技术在罕见病分子诊断中的应用
深秋，一个阳光明媚的下午，我们如约来到上海儿童医学中心。一进医院大厅就感受到了别样的氛围，很多家长带着孩子在医院看病，虽然人多嘈杂但整体还比较有秩序。 在儿科转化医学研究所见到了傅老师，傅老师为人热情、谦逊，整个专访在轻松的氛围中进行。 转化医学网：作为一所儿科转化医学研究所，相比其他的转化医学中心有什么特点或优势？ 傅启华：我们面对...
Great Basin Scientific正将新技术投入美国市场
分子诊断公司Great Basin Scientific 今天正式宣布其已向美国食品及药物管理局提交申请将其B类链球菌感染期测试产品投入市场。 该项sample-to-result 测试用于检测怀孕35-37周左右的产前妇女产道和直肠拭子采集的无乳链球菌，检测结果能过帮助临床医生确定在产妇分娩时是否需要注射抗生素以防止感染病原体传播给婴儿。 Great Basi...
Protagen, Qiagen合作发展分子诊断技术
分子诊断公司Protagen近日宣布与德国Qiagen公司建立长期合作伙伴关系，提供医药研究人员共同开发自体免疫疾病蛋白交联测试技术。 这项合作将达成Qiagen与Protagen对后者专利SeroTag的共享, SeroTag是一个能促进面板蛋白质生物标志物的发现与验证的多通路自动复合技术，该技术可以测量病人血清样本中上千种自身免疫反应抗原。 ...
澳分子诊断公司募股1500万澳元开拓欧美市场
澳大利亚分子诊断公司Genetic Signatures今天发表声明表示,公司计划提供1500万澳元的公开发行的股票。 公司在招股说明书中表示,该公司愿以3750万股的总价值1500万澳元的股票筹集1200万到1500万澳元的资金。根据公司的招股说明书，收益将主要用于向欧洲和美国市场扩增资金和附加产品的开发。 Genetic Signatures提交招股说...
Enterome与艾伯维合作开发分子诊断工具
法国Enterome生物科学12日宣布与药物开发公司艾伯维创建分子诊断工具来监测患者的肠道克罗恩氏病和其他微生物相关疾病。 该公司将首先在非侵入性微生物监控工具的开发方面与Enterome在其专有的宏基因组生物标志物组合技术上建立合作,致力于优化管理克罗恩病的治疗决策。 Enterome在一份声明中表示，根据协议，诊断工具的开发最终会促进个性化...
拟5.4亿收揽三公司 新开源进军体外诊断
停牌五个月后，新开源15日拿出了重组方案，公司将以13.20元/股的价格向交易对象发行股份收购呵尔医疗、三济生物和晶能生物全部股份，并以同样价格向实际控制人王东虎、王坚强和胡兵来非公开发行股份募集配套资金不超过1.81亿元，用于交易完成后的标的资产整合、运营资金的安排。 据披露，呵尔医疗100%股权预估值为2.6亿元，三济生物100%股权预估值为2亿元，晶能...
DxTerity ： 推进基因组检测的临床应用
最近，分子诊断公司开始关注一种新的基因检测技术。该技术可以避开传统检测分析所需要的RNA分离和样品准备步骤。并且，检测快速，低成本，适用于大样本的高通量分析。 DxTerity诊断公司开发了一种独一无二的的化学扩增方法：DxDirect，作为其分子诊断技术的基础。DxTerity诊断公司研发旨在疾病的监测和诊断。目前，该公司已经开发了用于炎症基因...
Luminex第三季度销售额上涨12% 主要来自检测试剂盒销售
Luminex本周星期一关市后宣布其第三季度收入上涨12%，主要来自其各个产品类别检测试剂盒的销售。该公司也推迟了其“样品直达结果”分子诊断系统Aries的商业化时间。 Luminex的系统设备销售额只比去年上涨1%，而其消耗品销售额上涨了6%；同时，公司版税收入上涨了8%，而检测试剂盒销售额激增37%。检测试剂盒销...
北大国际医院与德国夏洛蒂医院协议共建分子诊断实验室
日前，北京大学国际医院与德国夏洛蒂医院宣布达成合作协议。这是中德两国顶尖大学下属医院间首次在政府框架下进行合作，具有里程碑式的意义。 10月10日，国务院总理李克强与德国总理默克尔在德国柏林共同出席第七届中德经济技术合作论坛。北大国际医院院长王杉随中方代表团参加会议，并作为40家签约代表之一的医疗机构代表，与夏洛蒂医院签署合...