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专家访谈
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这是疯了吧？！川普想让美国FDA开倒车，他称“没必要证明新药有效”
上周，川普和制药企业的高管们在白宫开了圆桌会。川普说：“一个人在吃药的时候就能证明它是不是有效，而不是我们等许多许多年去证明它有效。我们要搞一个前无古人后无来者的改革，大幅砍掉某些规定。” 美国新任总统川普在上周信誓旦旦，打算在政策上好好“修理修理”FDA，他提出的一揽子政策包括加速新药的审批。然而，他的主张却引来了业内猛烈批评，因为他提出的这些做法完全把消费者的...
风投最大生物科技企业之一的传奇人物
2016年12月28日，一位90岁的老人安然离世，美国各大生物医药公司、高校、研究机构及科研人员纷纷致以无尽哀思。他是一位风险投资家，也是一位慈善家；他是比尔·鲍斯（William K. Bowes Jr.，人们热情地昵称他为“Bill”）。 比尔·鲍斯1926年出生于旧金山，父亲是一名投资银行家，母亲是一位内科医生。鲍斯在斯坦福大学获得经济学学士学位，后在哈佛...
辉瑞计划$20亿抛售部分心血管、泌尿和初级护理产品
2月6日据知情人消息报道称，辉瑞计划作价20亿美元抛售部分成熟心血管、泌尿和初级护理产品，这些产品的年销售额合计大约7亿美元。辉瑞已聘请大投行JP 摩根来寻找潜在买家。 报道称，这些产品的销售收入有40%来自美国市场，45%来自欧洲市场。辉瑞计划一揽子打包出售这些产品，而非单卖，制药企业和私募股权机构是潜在买家。 去年10月，辉瑞宣布暂时不再考虑将仿制药和专利药...
精准医疗时代的乳腺癌研究
下一代测序技术揭示了不同癌症的遗传背景，也为发现新的癌症相关的遗传变异和研究这些变异的功能提供了依据。我们已经进入实施精准医疗的理想时代，但是尽管精准医疗具有令人兴奋的潜力，目前仅有少数几种疾病和分子亚型可以提供有效的治疗。其中一个例子就是抗人表皮生长因子受体2（HER2）阳性乳腺癌的靶向治疗。 乳腺癌是在妇女中诊断出的最常见的癌症，大约八分之一的生活在美国的女性具有终生患病风险。乳腺癌也是...
准妈妈的福音：新研究支持扩大使用NIPT！
目前，用于筛查妊娠唐氏综合征和高风险妇女染色体异常的基于DNA的产前血液检验在一般妊娠人群中的使用率大大提高。位于美国罗德岛州 的一家医院—新英格兰医院，该医院的研究人员日前在Genetics in Medicine杂志上发表了一项研究调查成果。研究表明无创DNA产前检测可以通过初级产科护理提供者有效和适当地提供给所有孕妇，不论孕妇的年龄以及危险因素 。 ...
破钱学森纪录 麻省理工史上最年轻华人终身教授诞生
据美国《侨报》报道，日前，美国麻省理工学院(MIT)理学院(School of Science)宣布晋升五位副教授为终身教授，其中包括年仅34岁的著名华人科学家张锋。在美国麻省理工学院历史上，钱学森在35岁时晋升为终身教授，并曾在很长一段时间里是麻省理工学院最年轻华人终身教授纪录的保持者。 张锋如今打破钱学森的纪录，成为MIT历史上最年轻的华人终身教授。据了解，张锋于1982年10...
浙江省数理医学会大肠癌筛查项目正式启动！
由浙江诺辉健康科技有限公司发起，浙江省数理医学学会开展，杭州师范大学附属医院牵头并联合杭州、宁波、嘉兴、湖州等地区八家医院共同实施，旨在通过线上和线下结合，利用分子标志物的精准科学手段，提高筛查便利性和顺应度，实现针对目标人群的大规模肠癌及癌前病变筛查。 社区初筛将采取FOBT+电子问卷的形式，充分考虑居民的家族史、饮食习惯、抽烟喝酒的情况、情绪状况、体重腰围等综合因素，通过风险分...
针对患家族性乳腺癌的中国女性的精准医疗：机遇与挑战
乳腺癌是中国女性最常见的癌症。虽然中国女性乳腺癌的发病率目前仍然低于白种人女性，但在中国的许多地方，尤其是在大城市，患病女性数量还在增加。此外，在中国女性中，早发型（即在40岁或之前诊断的）和绝经前乳腺癌比在白人女性中更为常见。 据估计，2015年中国女性诊断出乳腺癌的新病例有268,600例，乳腺癌占中国女性所有新癌症病例的15％，并且是中国45岁以下女性患癌症死亡的主要原因。因此早期发现...
意想不到的研究新发现：抗癌药物能够促进损伤心肌再生！
开发中的抗癌药能够促进损伤的心肌再生 - 这是一个意想不到的研究结果，可能有助于防止充血性心力衰竭。充血性心力衰竭是指心脏当时不能搏出同静脉回流及身体组织代谢所需相称的血液供应。往往由各种疾病引起心肌收缩能力减弱，从而使心脏的血液输出量减少，不足以满足机体的需要，并由此产生一系列症状和体征。 身体的许多部位，例如血细胞和肠道内壁，能够在整个生命中不断更新。 其他的身体部位，例如...
Physiol Genomics丨益生菌“再显身手”，或可治疗高血压！
近日，研究人员发现，存在于大鼠肠道中的微生物（肠道微生物菌群）在大鼠高血压的形成中起关键作用。该研究结果已发表在Physiological Genomics杂志上。 高血压影响着英国约三分之一（2100万）成年人，并且是全世界心脏病，中风和死亡的主要风险因素。它是由遗传因素和生活方式因素（如饮食，体重，饮酒和运动）之间的复杂作用引起的一种疾病。 此外，根据一项新的...
科学家发现乳腺癌关键途径，开发新型口服药物！
一旦乳腺癌扩散至身体的其他部位，它可以降解患者的健康骨骼，造成许多问题。 犹他大学Huntsman癌症研究所（HCI）的科学家们发现了骨骼被癌症破坏的新途径。他们还掌握了如何用一种新药阻止这种破坏。对患者进行初步测试的结果是充满希望的。 近日，研究结果发表在“科学转化医学”杂志上。HCI的研究员兼犹他大学肿瘤科学副教授Alana Welm博士领导了这项研究。 每年有...
厉害了Word CRISPR-Cas9：完成细胞内实时监测，为精准医疗的新临床平台奠定基础！
威斯康辛大学麦迪逊分校（University of Wisconsin-Madison）的工程师们已经开发了一种活细胞内观察法观察CRISPR-Cas9基因编辑技术，他们将这些方法用于改善CRISPR-Cas9基因编辑技术。“最终，我们从这项研究中获得的知识，有潜力为精准医疗的新临床平台奠定基础。”UW-Madison生物医学工程助理教授以及该项目的首席研究员Krishanu Saha说。 ...
Microbiome：自闭症治疗新方法：肠道微生物移植！
亚利桑那州立大学（ASU）的科学家领导的一组研究人员希望通过粪便微生物移植改善自闭症患者的肠道微生物组来实现有效自闭症治疗的新方法。 虽然小规模人类研究的初步结果是充满希望的，但在FDA批准治疗可用或推荐给公众之前，还需要进行额外的测试。 包括来自北亚利桑那大学，俄亥俄州立大学和明尼苏达大学在内的研究人员共同完成了一项涉及18名年龄在7至16岁之间的自闭症患...
Cancer Dsicovery：攻克乳腺癌耐药机制，乳腺癌有望被彻底治愈！
乳腺癌细胞对于药物治疗有一种独特的逃逸机制，其能够找到方法绕过阻止其生长的药物。 在一项新的研究中，研究人员发现了一种特别的乳腺癌细胞类型所使用的抵抗机制，并揭示了一种可能的药物组合，可以阻止癌症生长，并有助于预防耐药。 在Cancer Discovery杂志中，UNC莱恩伯格综合癌症中心的研究人员报告了关于三阴性乳腺癌细胞如何能够绕过Tram...
胰腺癌预防治疗——精准医疗再掀新“浪潮”
胰腺癌的发病率逐年增加，并且它现在是世界上增长最快的癌症类型之一。 来自欧洲的数据显示，在2014年，胰腺癌是导致死亡率增加的唯一癌症。 到2030年，相关人员估计胰腺癌的死亡率将仅次于肺癌。美国癌症协会报道，近40年来，恶性肿瘤患者的5年存活率总体上从49％增加到68％，而胰腺癌患者的5年存活率同期仅从2％上升到仅7％。 当下胰腺癌的预防和治疗措施： ...
总局关于发布药物临床试验的一般考虑指导原则的通告（2017年第11号）
附件 药物临床试验的一般考虑指导原则 一、概述 药物临床试验的一般考虑指导原则（以下称指导原则），是目前国家食品药品监督管理总局关于研究药物在进行临床试验时的一般考虑。制定本指导原则的目的是为申请人和研究者制定药物整体研发策略及单个临床试验提供技术指导，同时也为药品技术评价提供参考。另外，已上市药品增加新适应症等进行临床试验...
邦尔医疗获2亿元B轮融资 专注骨科和康复医院
1月19日消息，浙江邦尔医疗创始人兼集团董事长程栋近日对外宣布，其获得2亿元B轮融资，由金浦产业投资基金和浙江民营企业联合投资股份领投，A轮投资方美国富达跟投。本轮融资将加速在中东部市场进行精细化操作，逐步推进全国市场布局。 浙江邦尔医疗是医院投资运营商，以浙江为中心，布局大骨科和康复特色的专科医院和小综合医院。 2014年10月，浙江邦尔医疗获得...
中国迫切需要实施胃癌精准医疗
据估计，2015年中国有超过50万人死于胃癌。我们迫切需要及早诊断，准确分类，寻找新的治疗靶点，个性化疗法以及胃癌的有效控制策略。随着美国提出精确医学倡议和癌症登月计划，率先开始了对于新型癌症治疗方法的探索，中国在这一方面也逐渐重视起来。 尽管过去几十年中胃癌的发病率和死亡率持续下降，胃癌仍然是全世界第五大最常见的恶性肿瘤和癌症死亡的第三大原因。仅2012年就有约100万新病例和723,00...
韩春雨终于在设定期限前提交了结果！《自然-生物技术》发布声明！
河北科技大学韩春雨终于在《自然-生物技术》设定的“2017年1月底前”期限之前提交了结果。 《自然-生物技术》声明内容如下： “《自然-生物技术》仍然致力于尽可能仔细和负责任地探究围绕韩春雨等人论文的担忧。自2016年11月28日发布Cathomen等人的通信文章和编辑部关注以来，期刊获得了与NgAgo系统可重复性相关的新数据，在决定是否采取进一步行动之前，我们需要调查研究...
《Journal of Clinical Oncology》报道可预测早期肝癌术后复发可的甲基化标记物
研究背景 在全世界分范围内，每年因肝癌死亡的病例超过50万人，是主要的致死恶性肿瘤之一。在过去的十年中，随着影像学的进步以及健康体检的普及，越来越多的肝癌病人在患病早期被发现。但由于肝脏捐赠者的短缺，外科肝脏切除术仍然是治疗早期肝癌病人的最主要方法。目前对于术后患者缺乏准确预测体系或标志物。本研究建立了一种预测早期肝癌病人术后复发的模型。 研究结果 1. ...