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专家访谈
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NEJM:1万人研究表明，21基因检测可使85％的早期乳腺癌患者免除化疗!
乳腺癌辅助化疗方案一直让临床医生绞尽脑汁。在最新一期的《新英格兰杂志》上，G.W. Sledge, Jr等研究人对10273名乳腺癌患者进行了21种乳腺癌基因分析，通过最终基于21基因乳腺癌测定的复发评分可以更加准确的预测患者从乳腺癌辅助化疗方案中的获益情况。该评分有助于医生来判断乳腺癌患者是否需要辅助化疗以及为患者制定更加个体化的辅助化疗方案。 ...
循环肿瘤细胞CTCs检测技术及其临床应用
循环肿瘤细胞（CTCs）的概念于1869年由澳大利亚籍医生Ashworth首次提出，是指源于原发肿瘤或转移肿瘤，获得脱离基底膜的能力并入侵通过组织基质进入血管的肿瘤细胞。可在肿瘤转移灶形成之前便以不同形态存在于外周血中，既有游离的单个CTCs，也有聚集成团的细胞团，是恶性肿瘤转移的根源，因此通过CTCs检测捕捉检测外周血中痕量存在的CTCs，监测CTC类型和数量变化的趋势等，可...
睡眠不足？可导致阿尔茨海默症和帕金森症！
科学家通过对果蝇的研究发现，睡眠具有抗氧化作用，睡眠和氧化应激之间有双向作用，睡眠不足可使机体对氧化应激和随后的疾病更敏感，抗氧化反应病理性破坏也可导致睡眠障碍和相关病理。因此睡眠障碍可引发很多与氧化应激相关的疾病，如阿尔兹海默症，帕金森症和亨廷顿舞蹈病。 现代社会高节奏高压力下，长期失眠已经是普遍存在的情况了。在原始社会动物世界即使冒着易受伤害、不能...
免疫疗法的时代，看国内外龙头企业如何布局
全球火热的癌症免疫疗法中发展最快、最火的就是PD-1抗体药，PD-1是表达在细胞表面的一种重要免疫抑制跨膜蛋白，以PD-1为靶点的免疫调节对抗肿瘤、抗感染、抗自身免疫疾病及器官移植存活均有重要意义。 百时美施贵宝的Opdivo和默沙东的Keytruda均靶向 PD-1，于2014年上市；随后在2016-2017年，罗氏的Tecentriq、德国默克/辉...
CA：85年癌症大数据来袭！抗癌路，我们走了多远？
国际抗癌联盟认为，1/3的癌症是可以预防的，1/3的癌症如能早期诊断是可以治愈的，1/3的癌症可以减轻痛苦，延长生命。癌症控制是一项始于20世纪初的学科，重点是通过及时识别症状和体征早期发现和治疗疾病，对癌症的早期诊断和治疗至关重要。目前，关于癌症控制的流行病学研究层出不穷，7月10日，美国癌症协会（ACS）发布了未来10年全国性抗癌的重大计划，...
美国FDA批准下半年首款新药，治疗天花
今日，美国FDA宣布批准SIGA Technologies的新药TPOXX（tecovirimat）上市，治疗天花（smallpox）。值得一提的是，这是美国FDA今年批准的第21款新药，也是首款获批治疗天花的新药。 天花这个名字，想必生物医药行业的读者都不会陌生。天花疫苗是人类成功开发的第一款疫苗，让我们对这种致命的疾病有了预防的武器。自天花疫苗的接种普及以来，人...
全力推进基因疗法，FDA发布6大新指南
近日，美国FDA局长Scott Gottlieb博士发表声明，宣布FDA将继续大力推进基因疗法的开发，并发布了6大新指南。在今天的这篇文章中，药明康德微信团队也将为各位读者整理分享新指南的具体内容。 基因疗法曾经只是一种理论，现在对于患者来说已经成为一种治疗现实。基因疗法具有治疗和治愈一些难治性的疾病的潜力。FDA为基因产品如何开发、监管机构审核和报销建立的政策框架，将有助于为这...
定价47.5万美元的CAR-T疗法为进医保承诺无效退款? 这事儿黄了!
△图片来源：视觉中国 2017年8月末，诺华公司的Kymriah有幸成为第一个被FDA批准的CAR-T疗法。利用患者自身的免疫细胞来杀死侵略性的肿瘤细胞的CAR-T治疗，是近年来最受关注的革命性癌症疗方法之一。 与Kymriah治疗本身同样受关注的还有其价格：47.5万美元的价格虽然令人咋舌，但诺华方面为了中和对高价药的舆论压...
解答CRISPR基因编辑疑惑:为何有时无效?
生物化学家发现了CRISPR系统基因组编辑失败的原因，这一研究揭示了Cas9最常用的靶标。 伊利诺伊大学芝加哥分校的研究人员第一次指出了为什么CRISPR基因编辑有时无法生效，以及如何能帮助这一过程更为有效。 CRISPR是一种大热的基因编辑工具，它能帮助科学家们从DNA中切除不需要的基因或遗传物质，有时还可以添加上所需的序列。CRISPR...
Nature子刊:测序应该作为儿童遗传疾病的一线诊断工具
遗传疾病（单基因疾病、基因组结构缺陷和拷贝数变异）是导致10岁以下儿童死亡的主要原因。一项新的分析显示，对于遗传疾病儿童的检测，全基因组测序（WGS）和全外显子组测序（WES）比染色体微阵列（CMA）具有更大的诊断和临床价值。美国圣地亚哥Rady儿童医院基因组医疗研究所的研究人员建议，测序应该被视为遗传疾病的一线诊断工具。 新兴诊断工具 目...
重磅 | 全球最严重造假案例,7患者直接死亡,2篇柳叶刀文章(IF=53)同时被撤,7名研究人员被严肃处理
造假更容易出现在影响因子不高的杂志。但是这一次，国际顶级医学期刊Lancet（IF=53）首次遭遇到了学术不端，赤裸裸的造假，而且是由同一作者的2篇文章，Lancet应作者结构的要求，同时撤掉了这两篇文章。有趣的是，通讯作者 Paolo Macchiarini被发现其他4篇文章也有相应的问题，于近期另外4篇文章也会被撤稿。能发现这些问题，并不是通讯作者良心发现，而是有3方面的原因：...
大开眼界！肿瘤细胞竟是这样躲过免疫治疗的！｜Cell子刊
目前，以PD-1/PD-L1抑制剂为主的免疫疗法已成为肿瘤治疗领域的绝对热门，但是，PD-1 /PD-L1抑制剂在不同类型肿瘤病人中应用后，其效果却因人而异。科学家们曾认为这是受制于患者肿瘤细胞PD-L1的表达水平，然而，随着对PD-1 /PD-L1抑制剂疗法的深入研究，研究人员发现部分患者即使表达了高水平的PD-L1，PD-1 /PD-L1抑制剂...
《转》访思创医惠董事长章笠中：互联物联，改变生活
《转》访是转化医学网的品牌专访栏目，是业内专家、大佬、知名企业智慧交流碰撞的平台，也是促进行业健康发展的重要力量，《转》访致力于打造转化医学领域最知名的专家访谈栏目。 “2018国际临床和转化医学论坛”将于9月10日至12日在上海举办。思创医惠董事长章笠中作为“人工智能”分论坛的坛主，于6月29日下午接受了转化医学网独家专访...
大咖云集！第二届现代临床分子诊断研讨会（2018.10.26-28，上海）等你来！（内附分论坛专题介绍）
第二届现代临床分子诊断研讨会 Clinical Molecular Diagnostics Forum CMDF 2018/10/26-28 上海 | 中山医院 主办方：复旦大学附属中山医院 转化医学网 大会主题 ——讲述自己故事，创新...
这家历经春秋十载，跻身科研服务行业先驱的生物企业正在等你
这是一家走过春秋十载的企业，一路走来经历过风风雨雨，也沉淀下了丰厚的文化底蕴。 自2008年成立以来 这家企业已累计处理样品超过30万份，累计协助客户发表1200余篇SCI论文，总影响因子超过6120分。其中癌症研究相关文献超过261篇，总影响因子约1560分，平均IF>5.9；协助客户发...
Keytruda今日获美国FDA优先审评资格,用于治疗晚期肝癌!
默沙东的Keytruda属于一类称为免疫检查点抑制剂的肿瘤免疫疗法。它是一种人源化的PD-1单克隆抗体，通过阻断PD-1与它的配体PD-L1和PD-L2之间的结合，从而激活T淋巴细胞，利用人体自身的免疫系统达到消灭肿瘤的目的。 Keytruda已经被FDA批准用于治疗多种癌症，其中包括黑色素瘤、肺癌、头颈癌、经典型霍奇金淋巴瘤等等。 ...
Cell Rep:组合性成像技术追踪阿尔兹海默病患大脑退化过程
目前研究人员能够利用结构化的磁共振成像技术（sMRI）和正电子成像技术（PET）来对早期阶段的阿尔兹海默病患者进行扫描，本文研究中研究人员非常感兴趣研究阿尔兹海默病如何影响患者的基底前脑结构，基底前脑是大脑中的深度结构，其能够为大脑外皮层提供乙酰胆碱，而乙酰胆碱作为一种神经递质，对于维持正常的大脑功能非常重要，研究者发现，随着基底前脑结构中胆碱能神经元（cholinergic neurons...
资讯 | 基石药业PD-1抑制剂CS1003 在中国获批临床
中国苏州，2018年07月11日——基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”或“公司”），一家致力于开发新一代创新药物的生物制药公司，今日宣布其自主研发的抗程序性死亡受体-1（PD-1）抗体CS1003注射液的临床试验申请已获得国家药品监督管理局（“国家药监局”）批准。CS1003的临床试验申请被国家药监局授予特殊审批流程，从临床申请获国家药审中心受理到批准仅用时不到4个月。基石药业将...
突破成果:基因编辑再创“首次”,为治疗心脏病和某些遗传病带来希望
据美国《科学》杂志官网 9 日 报道 ，美国研究人员首次在成年猴子身上使用基因编辑工具，让肝脏内的一个基因“偃旗息鼓”，降低了猴子血液中的胆固醇水平，表明其可治疗心脏病。此外，该研究还为治疗由有缺陷的蛋白导致的某些遗传疾病铺平了道路。 对灵长类动物进行基因编辑并不鲜见，但研究人员希望将 CRISPR 和其他基因编辑器直接送入患者体内，以纠正突变基因或以其他方式治疗疾病。 ...