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使前总统卡特黑色素瘤痊愈的免疫治疗药物PD-1抑制剂,现已获CFDA批准上市!
免疫治疗明星药物Keytruda(Pembrolizumab)中文名为齐内达(派姆单抗)获中国食品药品监督管理局CFDA批准上市,最近国家对抗癌药物的审批大开绿灯,上个月刚获批了Opdivo药,这个月Keytruda也获批上市了,从递交到获批用时不到6个月,创下了中国进口抗肿瘤生物制剂的最快审批记录。对于国内的患者来说这是一个好消息,再也不用去海外买免疫药物了。 ...
微卫星不稳定,肿瘤研究领域的又一把刷子
浩瀚宇宙,行星围绕着恒星转动,或多或少的卫星又围绕着行星沿着轨道运行,犹如一群忠诚的卫兵护卫着自己的主人。 >>>> 小细胞,大宇宙 如果将真核生物的细胞比作一个微小宇宙的话,呈现双螺旋的DNA或许可以算是太阳系。编码蛋白质(酶)的结构基因只占很...
权威认证!国内十几家企业实验室满分通过美国CAP室间质评!
近日,美国病理学家协会(CAP)公布了2018上半年CAP-PT(Proficiency Testing)的NGSST(实体瘤高通量测序)能力验证评估报告,据悉全球共有232家国际顶尖的基因诊断实验室报名参加此次测试,共收回188家实验室的反馈结果。 转网搜集到的国内满分通过企业有:凯杰(苏州)中心实验室、贝瑞基因成员企业和瑞基因、迈景基因实验室、北...
如今,一日千里的生物制药行业正在面临人才短缺的困境
近十年来 生物制药行业在我国的发展, 突飞猛进,一日千里。 2017年全球制药市场前四个,分别是美国、中国。欧洲五国和日本。其中,美国及中国为全球最大的两个制药市场,分别占全球市场的38.3%及17.5%,两国制药市场占比超全球市场五成。 相信在未来的十年里,中国生物医药企业最希望做的事,...
23andMe获GSK公司3亿美元,以开发新药
总部位于伦敦的药物巨头葛兰素史克(GlaxoSmithKline)与旧金山遗传学初创公司23andMe合作开发新药。公司将平均分摊成本和利润,而葛兰素史克将在23andMe上投资3亿美元。合作将持续四年,本次合作将结合23andMe大规模的遗传学资源和先进的数据科学技术,以及GSK在科学和医学上的专精,强强联手,寻找关于创新药物靶点的洞见,带来创新疗法,满足广大未竟的医疗需求。(转化医学网360z...
针对疫苗监管有关问题,国家药监局接受采访
针对疫苗监管有关问题,国家药监局25日接受了新华社、中央广播电视总台的联合采访。 问:对长春长生生物公司进行飞行检查发现了哪些问题?采取了什么措施? 答:根据举报提供的线索,7月6日-8日,国家药品监督管理局会同吉林省食品药品监督管理局对长春长生生物科技有限责任公司(以下简称长春长生生物公司)进行飞行检查;7月15日,国家药监局会同...
大数据:这些果蔬显著降低乳腺癌发病风险!18万女性30年随访大数据证实了
相信大家都知道保持健康的体重才是防癌的正确做法,而保持健康的体重,除了积极运动之外,还有一点就是要好好吃饭。 国际癌症杂志(INT J CANCER)蔬果摄入和乳腺癌发病关系的研究 来自美国哈佛大学公共卫生学院的研究人员分析了NHS、NHS II研究数据:该研究涉及超过18万名女性,随访超过30年,平均每名女性的随访年限达23.7年,结果显示,摄入更多的...
免疫疗法与肠道微生物“迎面相撞”,为抗癌开辟新思路
如今,“免疫疗法”和“肠道微生物”迎头相撞,擦出了一道令科学家们兴奋的火花。两组科学家研究发现肠道微生物(至少在老鼠体内)显著影响免疫系统对付癌症的能力:这些微生物影响个体对癌症的自然免疫能力以及个体对免疫治疗药物的应答;某些种类的细菌能有效地驾驭个体的抗肿瘤免疫力。 经过了几十年的挫折,科学家们终于能有效地应用免疫系统来对付肿瘤,且治愈了肾癌和黑色素,忽略一些失败...
重磅新闻!Keytruda(K药)在中国大陆获批上市!
中国药监局最近气势如虹,对抗癌新药大开绿灯!O药获批仅过了一个月,K药也来了!最知名的两个免疫治疗新药,终于全面登陆中国。中国患者真的再也不用去港澳或国外买免疫药了! K药,在癌友圈早已人尽皆知,中文名叫“帕博利珠单抗”。民间之所以叫它K药,是因为它英文商品名是Keytruda。类似的道理,O药的名字来自它的商品名Opdivo。它们俩是...
颠覆!垃圾DNA不是垃圾!活细胞成像实时演绎基因调控全过程!
通俗来说,“垃圾DNA”是指DNA中不编码蛋白质序列的片段。随着研究深入,科学家们逐步认识到“垃圾DNA”的命名过于草率了,编码蛋白质并不是DNA的全部意义。其中,增强子作为“垃圾DNA”的一员,是基因表达调控的重要开关。7月23日,普林斯顿大学的研究人员在著名学术期刊《Nature Genetics》发表的研究论文表示他们利用新开发的活细胞成像技术成功实时记...
NGS平台的创新领跑和巨头围剿,一场关于基因检测体外诊断的争夺战!
7月23日,国家食品药品监督管理总局CFDA批准了广州燃石的人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因检测试剂盒[1],这是CFDA批准的中国首个基于NGS的肿瘤伴随诊断试剂盒,在我国体外诊断领域具有里程碑式的意义。 基因检测从最初单个基因检测到一组基因检测,再到现在大panel检测,从PCR平台到现在NGS平台。大panel NGS...
脂质组学:全新角度探索生命奥秘
血浆中约70%的代谢物是脂类,脂类代谢是动植物的第一大类代谢。加上质谱法的广泛应用,大大加速了脂质组学的发展,脂质组学已成为代谢组学中最为活跃的研究领域之一。 万事万物都存在着辩证,尽管我们对高血脂深恶痛绝,心痛它对我们身体的摧残。但脂质却又是人体无法舍弃的重要组成,少了它,生命将一团乱麻以至于终止。每一个细胞都含有磷脂,在...
Sangamo7200万欧元收购TxCell,基因编辑牵手CAR-Treg
2018年7月23日,Sangamo Therapeutics和TxCell SA今天宣布,他们已于2018年7月20日签订最终协议,Sangamo将完成对TxCell的收购协议,以每股2.58欧元约7200万欧元的价格,对TxCell所有已发行的普通股进行收购要约。Sangamo预计将在2018年第四季度完成交易。首次CAR-Treg临床试验于2019年开始实施。 ...
她是2017年度“全球青年领袖”,被誉为“基因剪刀手”——杨璐菡
全文共计3681字 阅读预计用时15分钟 建议收藏文章,闲暇时阅读~ 杨 璐 菡 80后生物科学家 被誉为“基因剪刀手” 2017年度“全球青年领袖” 被美国福布斯杂志评为30岁以下医疗领域30位领军人物之一 “我希望在...
详解肺癌标记物,助力早诊早治
肺癌是全球癌症相关死亡的主要病因之一。多数的肺癌患者确诊时已处于晚期,中位生存期为1年左右,5年生存率不足16%,预后极差。研究发现如能在早期发现非小细胞肺癌(NSCLC),患者5年生存率将会增加到70%!而早期诊断是早期治疗的重要条件,胸部X线、CT、支气管内镜和细胞学检查等虽在早期筛查中起到了一定的作用,但敏感性和特异性等存在一定的局限性,肺癌相关生物标记物在疾病的鉴定、早...
重磅!FDA今日批准首个非基因编辑的同种异体CAR-T细胞产品进入临床丨医麦猛爆料
FDA接受全球首个非基因编辑的同种异体CAR-T细胞产品的IND申请,用于治疗结直肠癌。 2018年7月24日/医麦客 eMedClub/--Celyad (Paris:CYAD) (Brussels:CYAD)(NASDAQ:CYAD)是一家专注于开发CAR-T细胞疗法的临床阶段生物制药公司,今天宣布美国食品和药物管理局(FDA)已接受该公司的CYAD-101的研...
对话|听中美肺癌大咖畅谈免疫治疗
7月12日,长春,盛夏,“CSCO YOUNG 大师面对面”如期举行。 数名来自国内肿瘤领域的年轻医生共聚素有“花园式”医院美称的吉林省肿瘤医院与国内肿瘤领域大咖专家零距离交流学习。吉林省肿瘤医院程颖院长带领该院肺癌多学科团队在国内临床研究、临床转化性研究领域取得了不俗成绩,团队目前已经成为国内顶尖肺癌研究团队,多次在国内学术会议上分享经验。 ...
肿瘤免疫治疗:一切才刚刚开始
►参加论坛的三位嘉宾,他们分别为陈列平、Patrick Hwu和Elizabeth Jaffee ● ● ● “大家好,我是讲中文还是讲英文啊?”身着深蓝T恤的陈列平上台后,问了第一句话。台下的听众笑了,“怂恿”他讲中文。在后面的环节中,陈列平也非常配合地在大部分时间里讲起了中文。肿瘤免疫这样一个概念,对于不少普通人来说是陌...
大健康基因系列16——痛风易感基因
痛风(gout)是由单钠尿酸盐(MSU)沉积所致的晶体相关性关节病,与嘌呤代谢紊乱和(或)尿酸排泄减少所致的高尿酸血症直接相关,特指急性特征性关节炎和慢性痛风石疾病。 主要包括急性发作性关节炎、痛风石形成、痛风石性慢性关节炎、尿酸盐肾病和尿酸性尿路结石,重者可出现关节残疾和肾功能不全。痛风常伴腹型肥胖、高脂血症、高血压、2型...
测有陷之病,叙无限可能--Illumina新时代遗传病基因测序高峰论坛
2018年6月30日,Illumina新时代遗传病基因测序高峰论坛在上海新发展亚太JW万豪酒店隆重召开。会议邀请了众多临床一线专家分享了自己的经验与体会,由复旦大学生命科学学院卢大儒教授住持会议,出席会议的专家有:北京大学第一医院杨艳玲教授,卫生部临床检验中心李金明教授,云南省第一人民医院朱宝生教授,贝勒医学院John Belmont教授,山东大学刘奇迹教授,北京第一医院马祎楠教授,首都医科...