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专家访谈
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误诊断为唐氏，无创DNA产前检测保全孕中期胎儿
据香港媒体称，在香港怀孕的陈太，年近四十岁，本身患有子宫肌瘤多年，直至去年，医生检查后怀疑其肌瘤有病变，还未育有子女的她，咨询医生意见后，决定与丈夫孕育下一代，并将于婴儿出世后割除子宫。 香港每八百个产妇中，就有一个会诞下俗称「蒙古症」的唐氏综合征婴儿。产妇年纪愈大，风险愈高。目前检查胎儿主要有两个方法，包括涉及OSCAR...
一个孕爸的自述：唐筛高危，一定要做羊水穿刺或无创DNA产前检测的理由
做为一个孕爸，陪老婆经历很多产检时光。几次波折，才深深明白孕育生命的艰辛。这段难忘的经历，研究的内容写出来，一做个纪念，另一也是给大家一个借鉴，让碰到同样问题的准爸准妈放心。 老婆唐筛前，看到网络上很多人都劝告说不要去做唐氏筛查，因为有很高的几率做出来是高危，但是高危去做羊穿又大部分是正常的，做出了结果不好，反而担心。 我在医院的亲戚却建议，还是去做唐氏筛...
做产检顺便查出癌症？美国公司用NIPT检测发现某些孕妇患有癌症
美国26位接受Sequenom公司无创产前检测（NIPT）的女性同时检出了癌症，这意味着NIPT能够用于检测女性癌症吗？目前研究人员还在进行进一步的测试。 根据BuzzFeed新闻Virginia Hughes报道，大约有20多位接受Sequenom公司Materni T21 Plus（主要用于检测胎儿唐氏综合症）无创产前...
通过NIPT发现了新的霍奇金淋巴瘤血液检测方法
最近《Lancet Haematology》出版了一个概念性研究结果，这个实验中，研究人员证明，他们能够从被诊断为早期或者晚期的患者中的血液中的无细胞DNA中，发现霍奇金淋巴瘤细胞的基因组失衡。 非侵入性测定法，主要依赖于下一代鸟枪测序的ccfDNA，其可以用于鉴定对治疗反应不明显的患者，并提供以后总有价值的，可以使用的...
JVE：开发出可获取诱导多能干细胞的新技术
由于具有分化成为其它类型细胞的潜力，胚胎干细胞往往在医药工业具有较大的用途，然而为了获取胚胎干细胞往往必须破坏胚胎，这就会产生一定的伦理问题，基于这样的原因，研究人员就会利用名为诱导多能干细胞（iPSC）来进行研究；实际上通过简单地采血就有可能获取重编程的成体细胞，从而就有可能使得这些成体细胞倒退回归至胚胎干细胞的状态，这种重编程的细胞就会分化成为机体所需的细胞类型，比如大...
南京造抗艾新药明年上市？专家：从研发到入市还有好几道槛
南京一家生物制药公司近日宣称，其研发的自主知识产权抗艾新药“艾博卫泰”，将于明年进入市场销售。消息一经披露，立即引发关注。业内人士乐观表示，这是国内首款抗艾原研新药，明年艾滋病人就能用上“南京造”长效新药。 据了解，目前国内的抗艾滋病毒药物约有26种，全部是国外专利期失效后的仿制药。如果“艾博卫泰”顺利完成，将填补国内此领域原研药的空白，其贡献力不言而...
美药管局官员：中国制药业对美影响日趋增加
美国食品和药物管理局3名官员5日在其官网博客上撰文说，中国制药业对美国的影响“日趋增加”，中国是美国人每天依赖的成品药物中许多活性成分的主要提供者。 这3名官员分别是，药管局全球监管运营和政策处副处长霍华德・斯克拉姆伯格、药管局药品评估和研究中心主任理查德・莫希齐茨基以及药管局监管事务办公室药品质量项目代理主任阿隆扎・克鲁斯。他们最近访问了上海、南京和...
哈医大拟尝试首例灵长类动物头部移植
哈尔滨医科大学研究人员进行的这种手术只能连接猴子的小部分头部脊髓神经纤维，但是这已经足以维持其进行肌肉活动和其他可以实现的功能。 然而，这一移植手术会涉及到伦理问题。无论人们是否反对动物实验，进行头部移植都已经超出了正常的道德伦理范围，因此，哈尔滨医科大学进行的这项实验不会得到来自美国的资金支持。同时，这一手术在人体上实施之前，还需克服一系列的技...
罕见病药物如何进入中国
上海经济评论：新药成功率不高，为何选择在这个领域创业？ 约翰・克罗利：1998年，我的两个孩子被诊断出患有庞倍氏症，这是一种非常严重的肌体衰弱性疾病，医生说活不过两岁，孩子的心脏、呼吸功能都会出现问题，最终会因功能衰竭而死亡，当时世界上没有有效的治疗药物。为了给孩子治病，我辞去工作，成立了一家生物医药公司，并且最终非常幸运地研发出治疗药物，挽救了我的两...
我国生物制品中残余DNA检测标准与技术
我国参照WHO、FDA和欧盟的标准，很早以前开始就对生物制品中残余DNA的含量进行限制。酵母、大肠杆菌表达的生物制品限定不超过10ng/剂，CHO和vero细胞表达的EPO、狂犬疫苗、乙肝疫苗等不超过100或10pg/剂。2010年版中国药典附录收录了DNA 探针杂交法和荧光染料法作为残余DNA检测方法。以地高辛标记斑点杂交法为代表的DNA杂交法因为操...
生物制品中宿主细胞残余DNA的危害
生物制剂是制药行业中发展最快的领域，2014年全球十大畅销药中7个是生物制剂。这些销售上的重磅炸弹在临床上疗效确切，但研发成本高，生产和质量控制要求非常严格。绝大部分生物制剂是不经过胃肠道直接进入体内，所以除了生物活性外，监管部门对药品中杂质的限量要求非常严格。其中，宿主细胞残留DNA因为具有特别的潜在安全风险，一直是国内外药品监管机构关注的重点。美国药典会从2...
睡眠影响癌症患者的生存率？
最近，来自华盛顿大学研究人员的一项最新研究显示，诊断前短时间睡眠和频繁打鼾或许和癌症特异性的存活率较差明显相关，尤其是对于乳腺癌女性而言。 研究者Amanda Phipps教授表示，我们的研究结果表明，睡眠持续时间对于乳腺癌患者的存活率非常重要，尤其是睡觉打鼾的女性；相关研究于近日刊登于国际杂志Sleep上。文章中研究者通过对...
Cancer Discov：特殊基因突变或可使肿瘤对特殊抗癌药物敏感
近日，来自德克萨斯大学MD安德森癌症中心的研究人员通过研究发现，在许多类型癌症中常见的ARID1a的突变会打断癌细胞中DNA的损伤修复，从而使得癌症不断恶化；当治疗特定癌症时该基因或许就是癌细胞的致命弱点，相关研究发表于国际杂志Cancer Discovery上。 文章中，研究者Guang Peng博士表示，ARID1a是一种富含AT的交互结构域蛋白1a，ARID1a...
无创肿瘤DNA检测
癌症，也称恶性肿瘤，在过去的30年里，中国癌症的死亡率增加了80%，每年因癌症死亡病例达270万例。根据《2012中国肿瘤登记年报》公布的数据，每年新发肿瘤病例约为312万例，平均每天8550人，全国每分钟有6人被诊断为癌症。癌症已经当之无愧的成为人类健康的第一杀手。 分子损伤的累积导致肿瘤发生，目前已知的肿瘤驱动基因约有14...
北京协和医院刘俊涛：NIPT诊疗规范解读
北京协和医院妇产科副主任、产科主任刘俊涛教授 NIPT已成为行业内非常热门的话题，不过近两年来，NIPT在国内的发展可谓是历经波折。2014年2月，国家卫计委、食药监总局联合发文，叫停基因测序在临床上的应用，其中受影响最大的即是NIPT。此“叫停令”在业内引起了很大反响，甚至有人担忧基因检测临床应用遭遇了寒冬。但是从去年年底到今年年中，卫计委陆续发布高通量基因测序...
无创产前检测技术的起源和应用概述
卫生部出生缺陷防治报告（2012）显示，我国的出生缺陷率为5.6%，每年新增出生缺陷儿数约90万例，出生缺陷不仅严重影响儿童的生命健康与生活质量，而且影响着整个国家的人口素质，增加家庭及社会经济负担，出生缺陷日益成为突出的公共卫生问题和社会问题。 以21号染色体三体综合征（唐氏综合征、T21）、18号染色体三体综合征（T1...
NIPT全球开展概况
基于高通量测序技术的无创DNA产前检测（NIPT）自2011年在全球范围内开展以来，受到临床的高度认可，并带领高通量测序市场持续升温。NIPT技术不仅开启了以全基因组测序为基础的诊疗时代，同时为产前遗传病防治领域带来前所未有的发展机遇。随着NIPT技术的逐渐落地实施，我们有必要对国内外开展NIPT的情况重新做一个梳理，以作为未来发展之参考。 国外NIPT发展情况...
年薪制“买断”处方权 主任医师年收入从7万涨至20万！
导语：自从2013年三明市尤溪县医院对所有医生实行年薪制后，医院就将工资总额50%左右的“大蛋糕”给了医生，用年薪制“买断”了医生的处方权，让医生桌下的“灰色回扣”变成桌上的“阳光年薪”。 “在还未实行医生年薪制之前，我一个月奖金、绩效算进去，可以拿6000多元，一年折合起来就是7万多元。实行医生年薪制后，去年，我的绩效考核为80分，拿到年薪20多万...
医生11句话辛辣点评高考作文题目
1.上海卷：人的心中总有一些坚硬的东西，也有一些柔软的东西，如何对待它们，将关系到能否造就和谐的自我。自选角度，自拟题目，写一篇不少于800字的文章。 医生评：论冠状动脉粥样硬化的病理机制及治疗策略。 2.浙江卷：古人说：“言为心声，文如其人”。性情偏急则为文急促，品性澄淡，则下笔悠远，这意味着作品的格调趣味与作者的人品应该是一致的。金代元问好＜论诗绝句＞却认为...
生物学新利器是把双刃剑—全新基因编辑技术引发研究领域巨变
美国旧金山格莱斯顿研究所遗传学家Bruce Conklin一直试图找到DNA变异如何影响不同的人类疾病，但使用的工具有些笨重。当他研究来自病人的细胞时，很难知道哪个序列对疾病来说很重要，哪些只是背景噪音。同时，将突变植入细胞是一项昂贵且费力的工作。 2012年，他通过阅读了解到一项最新发表的、被称为CRISPR的技术。它能使研究人员快速改变几乎...