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CFDA发文:辅助用药或大淘汰!
10月19日CFDA总局发布了《药品生产质量管理规范生化药品附录》(征求意见稿)(下称“生化药品GMP附录”)。这是继9月份通报三起生化药的飞行检查后、这也是自2008年发布《关于发布化学药品注射剂和多组分生化药注射剂基本技术要求的通知》时隔8年后,CFDA总局终于对于生化药的质量管理提出了新的要求。 生化药大多为“辅助用药”或“重点监控药品” 8年前的《关于发布化学药品注射剂和多组分...
经期是否来热潮与基因突变有关
在女性经期我们往往可以看到,有些人身体出现了热潮反应,而有人却保持正常和舒适。一项新的研究发现,这和她们的基因有关。 研究人员确定了几种基因变异,会增加女性在经期或者经期后出现热潮和盗汗的可能性。 研究表明,超过70%的女性会在经期经历热潮和盗汗。 本次研究的首席作者,洛杉矶加州大学David Geffen医学院的教授 Carolyn Crandall博士说...
肠道细菌可协助脊髓损伤复原
肠道细菌也许比我们想象中的更加重要。 近几年来,研究人员们发现越来越多我们肠道细菌非常重要的征兆。这些住在人类消化道里的复杂微生物群帮助我们抵抗病原体,影响着我们的新陈代谢甚至还能直接发送信号到我们的大脑。现在,研究人员们又找到了这一群体对人类带来的另一大影响。 在脊髓损伤的不幸案例中,身体会经历在体内传播的重创。当然,在这些情况下医生们考虑得最少的就是肠道细菌的安全,他们的注意力跑到...
癌细胞的形状暗示着它的危险吗?
医生有时使用癌细胞的遗传学经验来预测它是怎样移动的,它有怎样的危险性,因而应该对它使用什么治疗方案。在“综合生物学”期刊上发表的一篇文章显示,癌细胞的形状可能提供类似的线索。最后,科罗拉多州立大学的研究人员希望他们的细胞形状测量可以与基因组数据结合,以提供更精确的预测和指导患者治疗疾病的策略。 科罗拉多州立大学化学与生物工程系助理教授Ashok Prasad博士说:“...
发现隐藏在DNA折叠中的精神分裂症秘密
精神分裂症是一种众所周知的难以理解和治疗的疾病。使用3-D染色体作图的新研究帮助科学家获得关于这种破坏性疾病背后的遗传机制的新见识。 精神分裂症是一种以妄想,幻觉和其他显着认知困难为特征的致残性疾病。 影响全世界近1%的人口,估计有超过5000万人患有精神分裂症。 由于精神分裂症的具体原因并不是很清楚,所以目前的药物治疗只是帮助减轻症状,但不能治愈疾病。 ...
第一批探索新生儿基因常规测序受冷落
第一批探索新生儿基因常规测序以帮助指导其卫生保健就遇到了一个意想不到的障碍:几乎没有父母有兴趣了解婴儿的基因组谱。 4年前,由波士顿哈佛大学附属布里格姆妇女医院遗传学家罗伯特·格林领导的一个团队开始计划对婴儿进行基因测序时,他们调查了500多对健康新生儿的父母。近一半的人表示他们会“非常”或“极度”感兴趣,另外37%的人说“有点”感兴趣。但是从去年5月他们的BabySe...
肠癌患者在乐于研究的医院存活率更高
一项新的研究表明,在有许多临床研究的医院,患有肠癌的患者有更高的存活率,即使他们并没有参与到研究中。 这一研究结果今天发表在《肠道》杂志上。研究人员观察了英国在2001年和2008年之间被诊断出肠道癌的209,968名患者的数据。 医院将参与到了临床研究的患者和别的患者区开来,而其中大约有16%的患者在第二年继续接受临床实验。 利兹大学的研究人员发现,在这些类型的医院接受手...
“三父母”婴儿20年后或司空见惯 ——访全球首个细胞核移植“三父母”婴儿主治医生张进
“再过10年到20年,大家就会对‘三父母’婴儿习以为常。”全球首个细胞核移植“三父母”婴儿主治医生、美籍华人张进在接受新华社记者专访时说。他认为,他们的受精前细胞核移植是一项“革命性重大突破”,是继第一代体外受精、精子注射、胚胎移植前诊断、胚胎冷冻之后的新一代试管婴儿技术。 张进领导的美国新希望生殖医学中心研究团队19日在...
研究发现潮热症与基因有关
一项新的研究表明,一些女性可能由于含易感基因,容易在更年期或之前遭受潮热症。 来自洛杉矶加利福尼亚大学的一组科学家说,他们发现了影响调节雌激素释放的脑受体的基因变异。这些变异增加了女性患潮热症的可能性,研究人员说。 “之前没有关于女性的基因变异与潮热症有关的研究,这些结果有高度统计学意义,” 首席研究员Carolyn Crandall博士说。 “这些遗传关联性在欧洲裔美国人、非洲...
除了HbA1c,哪些指标可用于评估糖尿病预后?
HbA1c并非是评估糖尿病结局的一项足够好的指标。具体来讲,HbA1c并不能确切告知数值的由来。反映的是近几个月的血糖平均状态,而非具体血糖值。其他指标可能有助于糖尿病结局的评估,但需要更多的研究验证。 HbA1c的测量存在很多缺陷。伴有严重肾脏疾病、镰状细胞性贫血或各种血液疾病的患者测定的HbA1c值并不十分准确。研究已经显示,对于一些种族而言HbA1c也并不是一项准确测量值。但是就...
百迈客第三届基因组学峰会创科技未来
2016年10月18日,第三届全国功能基因组学学术峰会在京举行。今年峰会较前两届更注重学术精髓,扩大科研领域问题并加深内容挖掘,旨在通过一场真正意义上的学术知识对话,吸引国内外生物科技行业精英与科研界年轻人的关注,能够从中得到启发,实现自己的科研之梦,并促进重要科研成果快速的传播,共同探讨如何利用生物科学技术加深各领域之间的合作,解决当前科研环境下的"产学研"发展难题,联合每一位科研工作者,共同实...
美国白宫推出多项新措施,推进癌症登月计划
为了帮助推进副总统拜登的癌症登月计划,美国白宫近日发布了几项新计划,旨在为研究人员提供液体活检数据集、开发精准肿瘤学方法以及创新临床诊断新方法。通过一项称为Blood Profiling Atlas的计划,制药和诊断公司、大学及研究中心将收集并提供来自循环肿瘤细胞(CTC)、循环肿瘤DNA(ctDNA)和外泌体检测的原始数据集,来自13个临床研究的相关临床数据,以及样品制备...
Quest和IBM推出肿瘤基因组测序服务;微软云平台使测序分析速度快7倍
Quest Diagnostics公司和IBM Watson Health近日宣布推出一项服务,为美国医生提供肿瘤基因组测序和分析以及癌症治疗建议。这项服务代表着IBM先进的基因组学智能计算平台Watson for Genomics已经不仅能服务于患者和肿瘤学家,而且能广泛地服务于提供大部分癌症治疗的社区肿瘤医生。作为合作的一部分,纪念斯隆-凯特琳癌症中心(MSKCC)的精...
2016年高被引中国学者公布 张大兵朱健康等入选
近期ThomsonReuters公布了全球2016年“高被引科学家(Highly-Cited Researchers 2016)”名单。全球共有3083位学者入选高被引作者名单,其中中国(含港澳台地区)175人,排名第四,前三名分别为美国,英国和德国。 从研究机构排名来看,分别为中科院系统,清华大学,北京大学和台湾医科大学排在前三列。从学科分布来看...
“前诺奖得主”利根川进新突破:发现编码正负情绪的基因
众所周知,我们的情绪状态是由位于前颞叶背内侧部,海马体和侧脑室下角顶端稍前处、被称为杏仁核(amygdala)的微小脑结构控制,它负责产生、识别和调节情绪,正面的情绪如快乐,负面的情绪如恐惧和焦虑。 简而言之,如同幼儿餐盘里的花椰菜和冰淇淋一般,大脑的不同部位也分别保存着良好和令人讨厌的信息。杏仁核是大脑记忆中心的重要部分,它将愉快的体验、口味和气...
Science子刊:感同身受有生理基础,疼痛竟可通过气味传播?
对于大多数人来说,“我能感受到你的痛苦”可能只是一句安慰话。但是,一项来自于俄勒冈健康与科学大学的新研究表明,在啮齿类动物中真的存在这种“疼痛传播”生理现象。与经受疼痛的小鼠合居的健康小鼠对疼痛的敏感性将提升68%,并且这与它们的压力水平无关。这项发表于Science Advances杂志上的研究发现,小鼠可以通过气味感受到同伴的痛苦。作者表示,这意味着目前研究啮齿类动物疼...
Nature:CRISPR实施全基因组筛选鉴定肠道病菌感染靶标
10月20日Nature上刊登的一项研究用CRISPR实施全基因组筛选,鉴定了新兴的威胁生命的胃肠道艰难梭菌(Clostridium difficile)感染的关键靶标。美国波士顿儿童医院的Min Dong博士和Liang Tao博士领导的研究小组的工作揭示了这种细菌最强效的毒素如何进入细胞,这是开发抵抗它的疗法的第一步。 艰难梭菌会导致严重腹泻和...
专访Mathias Uhlén:拯救“重现危机”,首篇抗体特异性验证指南出炉
抗体是生物学研究中的最常用的一种工具,广泛应用于与免疫检测相关的研究技术中,包括酶联免疫吸附检测、免疫印迹、免疫沉淀和免疫组化等。同时,抗体也是临床监控的重要工具,可用于相关的诊断和治疗。 然而,近年来,科学家们发现,抗体相关研究一直存在严重的“重现危机”。研究使用的抗体在质量和性能一致性方面存在巨大的差异,对生物医学研究的可重复性造成了显著的不良...
最新研究证实:健康范围内,BMI越高,人越傻
保持健康体重的原因有千万种,譬如容易引发糖尿病、高血压、冠心病、心脏病、癌症等等。而最新的一项研究表示:比起肥胖会增加罹患各种疾病概率更严重的是,胖子更容易“傻”。 这项研究发表在近日的《 大脑、行为和免疫力》(Brain, Behavior and Immunity)期刊上,由美国最负盛名的公立研究型大学之一、“公立常青藤”大学之一的亚利桑那大学...
聚焦生物医药 EBC2017扬帆起航
【2017EBC大会背景】 2017EBC易贸生物产业大会,是由易贸医疗重磅打造的品牌峰会。2016EBC在南京吸引了超过千位嘉宾的火爆参与,在兼具“历史+品牌+规模+层次”四个维度的高端生物医药峰会中,刷新了国内与会人数记录。 2017年2月22-24日,2017EBC将再次扬帆起航。大会围绕三个品牌论坛——体外...