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专家访谈
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针对疫苗监管有关问题，国家药监局接受采访
针对疫苗监管有关问题，国家药监局25日接受了新华社、中央广播电视总台的联合采访。 问：对长春长生生物公司进行飞行检查发现了哪些问题?采取了什么措施？ 答：根据举报提供的线索，7月6日-8日，国家药品监督管理局会同吉林省食品药品监督管理局对长春长生生物科技有限责任公司（以下简称长春长生生物公司）进行飞行检查；7月15日，国家药监局会同...
大数据:这些果蔬显著降低乳腺癌发病风险!18万女性30年随访大数据证实了
相信大家都知道保持健康的体重才是防癌的正确做法，而保持健康的体重，除了积极运动之外，还有一点就是要好好吃饭。 国际癌症杂志（INT J CANCER）蔬果摄入和乳腺癌发病关系的研究 来自美国哈佛大学公共卫生学院的研究人员分析了NHS、NHS II研究数据：该研究涉及超过18万名女性，随访超过30年，平均每名女性的随访年限达23.7年，结果显示，摄入更多的...
免疫疗法与肠道微生物“迎面相撞”,为抗癌开辟新思路
如今，“免疫疗法”和“肠道微生物”迎头相撞，擦出了一道令科学家们兴奋的火花。两组科学家研究发现肠道微生物（至少在老鼠体内）显著影响免疫系统对付癌症的能力：这些微生物影响个体对癌症的自然免疫能力以及个体对免疫治疗药物的应答；某些种类的细菌能有效地驾驭个体的抗肿瘤免疫力。 经过了几十年的挫折，科学家们终于能有效地应用免疫系统来对付肿瘤，且治愈了肾癌和黑色素，忽略一些失败...
重磅新闻！Keytruda（K药）在中国大陆获批上市！
中国药监局最近气势如虹，对抗癌新药大开绿灯！O药获批仅过了一个月，K药也来了！最知名的两个免疫治疗新药，终于全面登陆中国。中国患者真的再也不用去港澳或国外买免疫药了！ K药，在癌友圈早已人尽皆知，中文名叫“帕博利珠单抗”。民间之所以叫它K药，是因为它英文商品名是Keytruda。类似的道理，O药的名字来自它的商品名Opdivo。它们俩是...
颠覆！垃圾DNA不是垃圾！活细胞成像实时演绎基因调控全过程！
通俗来说，“垃圾DNA”是指DNA中不编码蛋白质序列的片段。随着研究深入，科学家们逐步认识到“垃圾DNA”的命名过于草率了，编码蛋白质并不是DNA的全部意义。其中，增强子作为“垃圾DNA”的一员，是基因表达调控的重要开关。7月23日，普林斯顿大学的研究人员在著名学术期刊《Nature Genetics》发表的研究论文表示他们利用新开发的活细胞成像技术成功实时记...
NGS平台的创新领跑和巨头围剿，一场关于基因检测体外诊断的争夺战！
7月23日，国家食品药品监督管理总局CFDA批准了广州燃石的人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因检测试剂盒[1]，这是CFDA批准的中国首个基于NGS的肿瘤伴随诊断试剂盒，在我国体外诊断领域具有里程碑式的意义。 基因检测从最初单个基因检测到一组基因检测，再到现在大panel检测，从PCR平台到现在NGS平台。大panel NGS...
脂质组学：全新角度探索生命奥秘
血浆中约70%的代谢物是脂类，脂类代谢是动植物的第一大类代谢。加上质谱法的广泛应用，大大加速了脂质组学的发展，脂质组学已成为代谢组学中最为活跃的研究领域之一。 万事万物都存在着辩证，尽管我们对高血脂深恶痛绝，心痛它对我们身体的摧残。但脂质却又是人体无法舍弃的重要组成，少了它，生命将一团乱麻以至于终止。每一个细胞都含有磷脂，在...
Sangamo7200万欧元收购TxCell，基因编辑牵手CAR-Treg
2018年7月23日，Sangamo Therapeutics和TxCell SA今天宣布，他们已于2018年7月20日签订最终协议，Sangamo将完成对TxCell的收购协议，以每股2.58欧元约7200万欧元的价格，对TxCell所有已发行的普通股进行收购要约。Sangamo预计将在2018年第四季度完成交易。首次CAR-Treg临床试验于2019年开始实施。 ...
她是2017年度“全球青年领袖”，被誉为“基因剪刀手”——杨璐菡
全文共计3681字 阅读预计用时15分钟 建议收藏文章，闲暇时阅读~ 杨 璐 菡 80后生物科学家 被誉为“基因剪刀手” 2017年度“全球青年领袖” 被美国福布斯杂志评为30岁以下医疗领域30位领军人物之一 “我希望在...
详解肺癌标记物，助力早诊早治
肺癌是全球癌症相关死亡的主要病因之一。多数的肺癌患者确诊时已处于晚期，中位生存期为1年左右，5年生存率不足16%，预后极差。研究发现如能在早期发现非小细胞肺癌（NSCLC），患者5年生存率将会增加到70%！而早期诊断是早期治疗的重要条件，胸部X线、CT、支气管内镜和细胞学检查等虽在早期筛查中起到了一定的作用，但敏感性和特异性等存在一定的局限性，肺癌相关生物标记物在疾病的鉴定、早...
重磅!FDA今日批准首个非基因编辑的同种异体CAR-T细胞产品进入临床丨医麦猛爆料
FDA接受全球首个非基因编辑的同种异体CAR-T细胞产品的IND申请，用于治疗结直肠癌。 2018年7月24日/医麦客 eMedClub/--Celyad (Paris:CYAD) (Brussels:CYAD)(NASDAQ:CYAD)是一家专注于开发CAR-T细胞疗法的临床阶段生物制药公司，今天宣布美国食品和药物管理局(FDA)已接受该公司的CYAD-101的研...
对话|听中美肺癌大咖畅谈免疫治疗
7月12日，长春，盛夏，“CSCO YOUNG 大师面对面”如期举行。 数名来自国内肿瘤领域的年轻医生共聚素有“花园式”医院美称的吉林省肿瘤医院与国内肿瘤领域大咖专家零距离交流学习。吉林省肿瘤医院程颖院长带领该院肺癌多学科团队在国内临床研究、临床转化性研究领域取得了不俗成绩，团队目前已经成为国内顶尖肺癌研究团队，多次在国内学术会议上分享经验。 ...
肿瘤免疫治疗:一切才刚刚开始
►参加论坛的三位嘉宾，他们分别为陈列平、Patrick Hwu和Elizabeth Jaffee ● ● ● “大家好，我是讲中文还是讲英文啊？”身着深蓝T恤的陈列平上台后，问了第一句话。台下的听众笑了，“怂恿”他讲中文。在后面的环节中，陈列平也非常配合地在大部分时间里讲起了中文。肿瘤免疫这样一个概念，对于不少普通人来说是陌...
大健康基因系列16——痛风易感基因
痛风（gout）是由单钠尿酸盐（MSU）沉积所致的晶体相关性关节病，与嘌呤代谢紊乱和（或）尿酸排泄减少所致的高尿酸血症直接相关，特指急性特征性关节炎和慢性痛风石疾病。 主要包括急性发作性关节炎、痛风石形成、痛风石性慢性关节炎、尿酸盐肾病和尿酸性尿路结石，重者可出现关节残疾和肾功能不全。痛风常伴腹型肥胖、高脂血症、高血压、2型...
测有陷之病，叙无限可能--Illumina新时代遗传病基因测序高峰论坛
2018年6月30日，Illumina新时代遗传病基因测序高峰论坛在上海新发展亚太JW万豪酒店隆重召开。会议邀请了众多临床一线专家分享了自己的经验与体会，由复旦大学生命科学学院卢大儒教授住持会议，出席会议的专家有：北京大学第一医院杨艳玲教授，卫生部临床检验中心李金明教授，云南省第一人民医院朱宝生教授，贝勒医学院John Belmont教授，山东大学刘奇迹教授，北京第一医院马祎楠教授，首都医科...
百济神州启动PD-1抗体tislelizumab(替雷利珠单抗)联合化疗作为一线治疗中国晚期非鳞状非小细胞肺癌的3期关键性试验
北京时间2018年7月25日，百济神州（纳斯达克代码: BGNE）公司宣布其在研PD-1抗体tislelizumab（替雷利珠单抗）联合化疗作为潜在一线治疗针对中国IIIb期或IV期非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的临床3期试验实现首例患者给药。百济神州也在开展tislelizumab（替雷利珠单抗）用于治疗实体瘤包括二线非小细胞肺癌、一线肝细胞癌和二线食管鳞状细胞癌的全球临床3期试验；...
10年来新突破！目前唯一一款口服促性腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂今日获批
今日，艾伯维（AbbVie）与Neurocrine Biosciences宣布，美国FDA通过优先审评（priority review）批准了ORILISSA™（elagolix）， 用于治疗患有中度至重度子宫内膜异位症疼痛的女性，这是目前唯一一款口服促性腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂。值得一提的是，ORILISSA™是十年来首个获FDA批准用于该适应症的口服疗法。 ...
国务院发通知集中清理“唯论文、唯职称、唯学历”问题
新华社北京7月24日电 经李克强总理签批，国务院日前印发《关于优化科研管理提升科研绩效若干措施的通知》（以下简称《通知》）。 《通知》提出了四个方面的政策措施。 一是优化科研项目和经费管理。二是完善有利于创新的评价激励制度。三是强化科研项目绩效评价。四是完善分级责任担当机制。 《通知》提出，要在教育部直属高校和中科院所属科研院所中选择部分创新能力和潜力...
预测PD-1治疗后的早期反应,18F-FDG PET/CT很给力
Nivolumab是一种抗程序性死亡-1（PD-1）抗体，用于既往治疗过的非小细胞肺癌患者。有初步研究探讨了18F-FDG PET/CT预测nivolumab早期阶段治疗反应的可行性。将24例患者纳入研究，nivolumab治疗前和治疗后1个月行18F-FDG PET/CT。计算SUVmax、代谢肿瘤体积（MTV）和总病变糖酵解（TLG）；并行PD-L1表达和肿瘤...
杨志敏:从监管视角看中国肿瘤免疫治疗的发展
从化疗时代到靶向治疗，再到免疫治疗，患者的用药选择和获益程度在变化，药监局的审评标准也随之变化。琳琅满目的新药临床试验进展给患者带来更多的希望，当这些PD1/L1抑制剂、IDO、CAR-T类细胞治疗产品如雨后春笋般冒出，涉及适应症从黑色素瘤、白血病等逐渐扩大到胃癌、结直肠癌等十多个瘤种，作为药品上市“守门员”的药品审评中心，需要思考的问题也越来越多。 哪一类患者适合...