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Science特刊:一文读懂CAR-T细胞疗法最新进展
2017年是CAR-T疗法的元年,我们见证了两款CAR-T疗法的上市。日前,《科学》杂志推出了新兴的癌症免疫疗法的特刊,回顾这些领域所取得的成就。在今天的文章中,我们一起了解风头正盛的CAR-T细胞疗法。 CAR-T细胞疗法属于过继性T细胞转移(adoptive T-cell transfer,ACT)的一种,这是输血医学的一个新领域,涉及淋巴细胞回输以实现抗肿瘤,...
Science特刊:一文读懂CAR-T细胞疗法最新进展
2017年是CAR-T疗法的元年,我们见证了两款CAR-T疗法的上市。日前,《科学》杂志推出了新兴的癌症免疫疗法的特刊,回顾这些领域所取得的成就。在今天的文章中,我们一起了解风头正盛的CAR-T细胞疗法。 本文转载自“药明康德”。 CAR-T细胞疗法属于过继性T细胞转移(adoptive T-cell transfer,ACT)的一种,这是...
伊沙佐米「二报二批」获CFDA批准上市,进口新药登陆中国再加速
4月17日,武田宣布「枸橼酸伊沙佐米胶囊」获得国家食品药品监督管理总局(CFDA,现SDA)签发的进口药品注册证,获准联合来那度胺和地塞米松用于治疗既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成人患者。这是中国多发性骨髓瘤患者的首个全口服治疗方案。 根据CDE的审评概述,支持伊沙佐米在中国上市的主要依据是全球关键研究C16010,以及C16010中国延续性研究。其中,C16010中国延续性研究入组115...
2018中国整合生物样本学大会暨BBCMBA十周年庆典 在沪圆满落幕
由中国医药生物技术协会、中国医学科学院共同主办,中国医药生物技术协会组织生物样本库分会(BBCMBA)、全国生物样本标准化技术委员会(SAC/TC559)、生物芯片上海国家工程研究中心、复旦大学附属中山医院、上海交通大学附属第六人民医院等承办,中国工程院、中国医学科学院上海生物样本资源合作研究中心、国家人类遗传资源共享服务平台上海创新中心、中国生物样本库联盟等支持的“2018中国整合生物样...
有史以来最大规模COPD调查! 吸烟和空气污染为最大可预防风险因素
源于Tulane大学一项新研究,慢性阻塞性肺病(COPD)在中国广泛存在,全国成人人口的8.6%(接近1亿人)患有慢性阻塞性肺病。该研究为超过50,990名参与者提供肺功能筛查,是中国有史以来在中国进行的最大规模的COPD调查。 2015年COPD患病率分析 ...
通过技术迭代提高DTC基因检测体验,23魔方发布最新基因检测产品
4月10日,国内领先的基因检测公司23魔方在京举行发布会,推出第四代基因检测产品。新一代的产品在检测内容的丰富性和检测准确度上都有大幅提升。 此次发布会以“生命的力量”为主题,着眼于通过技术升级迭代,使大众能更好通过基因检测来获知生命的信息。 23魔方CEO周坤介绍说,新一代的产品将V1.0版本的生物芯片升级到了V2.0版本,祖源分析增加到40个民族血统,遗传检测新增了...
安诺优达与PacBio达成战略合作,打造亚洲一流国际基因组中心
继2017年宣布引入10台PacBio Sequel测序仪后,近日,安诺优达再次宣布与Pacific Biosciences公司达成战略合作计划,双方将就SMRT单分子测序技术在动植物基因组学基础研究、医学基础研究和转化医学研究等领域的应用展开深度合作。 2017年,安诺优达宣布搭建专属于中国人自己的基因组数据...
刚刚,CDE又解答了8个一致性评价的问题(推荐收藏)
仿制药质量和疗效一致性评价百问百答 (第2期) 参比制剂相关问题 1、问:《已发布参比制剂有关事宜的说明》中(仅限欧美日企业)是对总公司限定还是对持证商限定? 答:2017年8月18日总局公布的《已发布参比制剂有关事宜的说明》中“...
《Cell》子刊:少吃肉能抗癌
100多年来,我们已经知道低蛋白饮食(LPD)可以预防或限制移植和自发性肿瘤的生长。在1914年,Rous研究了缺乏蛋白质的饮食对大鼠移植的肿瘤的影响,并得出结论:节食的效果可以几乎不会刺激宿主的免疫过程。直到20世纪70年代,由Good和他的同事认为低蛋白饮食可以通过免疫手段影响肿瘤生长。现在,40年后,在本期“Cell Metabolism”一...
安诺基因助力全球首例亨廷顿猪模型的建立,登顶Cell
研究对象:亨廷顿舞蹈症,猪 合作单位:暨南大学粤港澳中枢神经再生研究院、美国Emory大学和中国科学院广州生物医药与健康研究院 发表期刊:Cell 发表时间:2018年3月 影响因子:30.41 研究背景 亨廷顿舞蹈病是由单基因突变导致的...
人红是非多?液体活检陷入公关危机,ASCO和CAP联合发文质疑
带大家走进一篇曾经名噪一时的旧文,Science权威发布:癌症早诊特异度高达99%,液体活检强势来袭!有没有想起点什么?想不起来就对了,因为今天这个话题,说起来有点脸疼…… 没错,前段时间,一个名叫CancerSEEK的液体活检(liquid biopsy)技术在Science上大火了一把!这项由约翰·霍普金斯大学肿瘤学家N...
肿瘤DNA甲基化 | Cell和Nature这么做
2018年2月《NATURE REVIEWS CLINICAL ONCOLOGY》发表了题为“Epigenome-based cancer risk prediction: rationale, opportunities and challenges”的综述,指出基于表观遗传,特别是DNA甲基化的检测,能够满足肿瘤风险预测的各项需求,为肿瘤风险筛查和预防提供了新的机遇: ...
重大突破!上海研究团队升级dCas9单碱基基因编辑技术!
基因编辑技术自问世以来,受到各国顶尖科研人员争相研究,特别是在哈佛大学David Liu的科研团队开发出基于基于CRISPR-Cas9的基因编辑技术的单碱基编辑技术(Base Editing)后,更是引发了全球的研究热潮。在3月19日的Nature Biotechnology杂志上来自上海科技大学的黄兴许、陈佳以及中科院计算研究所的杨力三支科研团队发表了这一领域最新的研究...
《Nature Communications》:乳腺癌基因谱得以拓宽!新增110个相关基因!
研究人员通过一种被称为Capture Hi-C(CHi-C)的高通量遗传分析技术,分析了过往全基因组关联研究(GWAS)中发现的乳腺癌相关的63个基因座,将这些基因组中的110个基因与乳腺癌风险增加联系起来,同时发现其中32个基因与乳腺癌存活相关联。该研究结果以《Capture Hi-C identifies putative target genes at 33 breast cancer...
霍金的“渐冻症”,或许CRISPR技术能为此揭开神秘面纱......
在基因编辑技术的新应用中,斯坦福大学医学院的研究人员利用该技术增强了对肌萎缩侧索硬化症(ALS)遗传基础的了解,这是一种神秘的退化性疾病,这种疾病的分析非常棘手。该团队的研究结果是迈向该神秘疾病进展的一步,甚至有助于为新的治疗目标奠定基础。 ALS也被称为Lou Gehrig病,侵蚀肌肉功能并损害大脑与人体交流的能力,使得简...
《Cell 》子刊:颠覆认知!90%果糖被小肠消化!
普林斯顿大学研究者在报告中指出,他们在小鼠体内发现果糖(一种发现于水果中的糖)主要在小肠中吸收,而不是先前认为的肝脏。超过小肠处理和吸收能力的含糖饮料和精加工的高糖食物将动用肝脏来处理。此外,作者发现小肠的果糖吸收能力在餐后会升高。这项研究发表于2月6日《细胞代谢》杂志中。 &...
CFDA发布细胞治疗产品申请临床试验药学研究和申报资料的考虑要点
近年来,肿瘤免疫治疗技术突飞猛进,以嵌合抗原受体修饰T细胞(CAR-T)为代表的基因修饰细胞产品陆续进入临床。细胞治疗类产品获得的突破性进展和国外CAR-T细胞治疗产品的批准上市,为晚期肿瘤患者的治疗带来新希望。CAR-T细胞产品属于“活”的细胞药物,且不能耐受病毒灭活/终端灭菌处理,产品本身具有高度的“个性化”和“异质性”,生产工艺与质量控制具有较强的“复杂性”和“特...
美晶医疗重磅发布: 国内首台获CFDA批准微流控循环肿瘤细胞(CTC)自动化捕获平台正式上市!
2018年2月9日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)正式审核通过宁波美晶医疗技术有限公司(NanoLite Systems)自主研发的新一代CellRichTM自动化循环肿瘤细胞捕获设备。据悉,该设备是目前国内唯一通过国家认证的基于免疫磁筛选微流控芯片专利技术的自动化双模式循环肿瘤细胞筛选设备,临床数据显示,可实现人体外周血中肿瘤细胞(CTC)的精准捕获。 1. 国产品牌,...
《Science》:肠道菌群出“叛徒”?会转移!会引起自身免疫!
系统性红斑狼疮(systemic lupus erythematosus,SLE)是一种多发于青年女性的累及多脏器的多因素自身免疫性疾病,在抗磷脂抗体阳性患者中有着显著的发病率和死亡率。 3月9日发表在《Science》上一篇名为“Translocation of a gut pathobiont drives autoimmunity in mice and humans”的...
《Science Translational Medicine》:突破!HIV竟是这样逃过免疫检查
近日,加利福尼亚大学旧金山分校的科学家揭示了HIV隐藏在受感染细胞中的新机制,这种机制使HIV处于潜伏状态,可以逃避机体免疫系统并阻止抗病毒药物冲洗出体外。 这项发现于2018年2月28日在Science Translational Medicine杂志上发表,这可能有助于设计和测试旨在治愈病毒的新疗法。 通常情况下,艾滋病病毒感染名为CD4 T细胞的免疫系统细胞,...
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