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专家访谈
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美国拟对临床实验采取更严格的监管
第一个提案是要求企业在寻求FDA批准新药或者批准治疗的时候，在政府网站ClinicalTrials.gov发布所有的临床实验结果，即使这些治疗方式从未被批准；而当前的法律仅仅要求获得批准的药物公布。企业和研究人员如果在最后期限之前还不遵守规定，将被处以每天10000美元的罚款。 第二个提案则是要求HIV资助的任何研究项目-不仅仅是药物-都需要在ClinicalTrials.gov上...
Illumina携手USAID及Broad研究所狙击埃博拉
为了抵制埃博拉病毒在西非的传播，Illumina公司、美国国际开发署、麻省理工学院和哈佛大学布罗德研究所今日发表联合声明：他们已经建立了公私合作关系援助正在与埃博拉病毒斗争着的人们。Illumina公司和合作机构将组织训练和快速部署当地人员对爆发病原进行基因组测序，同时进一步扩展对病情的监控。病毒的基因组测序对于病情监控来说是至关重要的，通过监测病毒基因组能够更好地实时跟踪病毒的传播和变...
苹果HealthKit上的137个APP都是干嘛的？
在这137款健康应用中，有些仅仅是从HealthKit中获取数据，而有些则是为HealthKit提供数据以供其他相关应用使用。大约20%的应用可以同时做这两项工作。 当然，本次分析列举的应用并不是一份极其详尽的名单，因为不断有新的应用加入到HealthKit当中，而苹果也在逐渐的向这个平台中加入新的数据项目。我们也发现了两到...
Great Basin Scientific正将新技术投入美国市场
分子诊断公司Great Basin Scientific 今天正式宣布其已向美国食品及药物管理局提交申请将其B类链球菌感染期测试产品投入市场。 该项sample-to-result 测试用于检测怀孕35-37周左右的产前妇女产道和直肠拭子采集的无乳链球菌，检测结果能过帮助临床医生确定在产妇分娩时是否需要注射抗生素以防止感染病原体传播给婴儿。 Great Basi...
Transgenomic开放共享TSC变量数据库
美国公司Transgenomic近日宣布其将与美国结节性硬化综合症联盟合作，共享一个国际数据库中的分散变量数据，该数据库主要包含结节性硬化综合症患者的基因测试数据。 Transgenomic主要占有美国基因检测诊断市场,服务包括5万美国患者在内的全球一百万结节性硬化综合症患者。Transgenomic首席执行官Paul Kinnon...
Illumina&梅里埃：研发流行病学NGS解决方案
生物梅里埃是体外诊断领域的世界龙头，而Illumina是基因组学的世界龙头。这两家公司宣布他们已签署了一项独家协议，旨在研发针对服务型实验室的下一代测序(NGS)流行病学解决方案。二者在四年的可延长周期内将共同开发微生物测序技术应用程序。 第一个应用程序是用于服务型实验室对病原菌进行基因分型的一个NGS流行病学解决方案。NGS的高分辨率结合生物梅里埃那行业领先的微生...
Nature：代谢重编程可使特定癌症消退
近日，来自美国德克萨斯州MD安德森癌症研究中心的研究人员发现，改变肿瘤抑制基因p53的家族成员或可促进p53缺失的肿瘤发生快速衰退，相关研究刊登于国际著名杂志Nature上。 研究结果显示，影响相同基因-蛋白通路的糖尿病药物或许可以有效治疗癌症；研究者Elsa R. Flores表示，体内实验研究表明，p63和p73可以被控制上调或增加人胰岛淀粉样多肽（IAPP）的水平，IAP...
美国FDA 局长Hamburg在北大表示将增强双方合作
日前，美国食品药品管理局（FDA）局长Margaret Hamburg在北京大学医学院表示，中美之间的密切合作对于应对全球化对食品及药品安全带来的影响至关重要。Hamburg局长希望FDA能够与北京大学开展更全面、更深入的合作，让食品、药品更安全，造福于中美两国人民。 据悉，Hamburg局长和负责全球事务的副局长Mary Lo...
Intertek收购瑞典农业生物技术公司ScanBi Diagnostics
跨国测试服务公司Intertek集团今天宣布已收购瑞典农业生物技术公司ScanBi Diagnostics。 Intertek集团在线全球农业服务业务总裁Valentin Rossel在一份声明中表示：收购ScanBi诊断是一个增强Interek食品农业专业知识和相关投资的重要举措,通过将ScanBi Diagnostic基于诊断证明，分子生物学，分析测试，物种归类以及其他生...
Affymetrix已与金融公司达成股票交易协议
基因芯片产业领军公司 Affymetrix于本周二正式发表声明表示：该公司已经与全球金融服务公司坎托-菲茨杰拉德 (Cantor Fitzgerald)签署了一项合同，用于拓展其股票的潜在销售能力。 Affy向美国证券交易委员会披露的文件中表示，根据该合作协议中的条款，Affy或将不定时地通过金融服务公司提供或出售其股票。协议中所涵盖的所有可用于交易的股票，都包括于Affy...
NATURE：白金基因组计划为疾病治疗带来曙光
“这就像欧洲测绘，有人说，‘噢，还有挪威。我真的不想要做那个地方。’”在英国剑桥附近的欧洲生物信息学研究所的计算生物学家Ewan Birney这样说道，其参与了人类基因组计划。“现在，终于有人在那里测量这个被忽略的地方了。” 这个方案依赖于一种奇特的细胞生长中得到的DNA，我们正在努力揭示之前官方人类基因组序列没有发现的DNA序列，而这些序列往与例如孤独...
DNA甲基化：在衰老细胞中的作用
近日，科学家们在45万个基因组位点中发现了8%的与衰老有关的DNA甲基化的改变。这项研究成果题为“Age-related variations in the methylome associated with gene expression in human monocytes and T cells”于近日发表在Nature Communications杂志上。 ...
Illumina, BioMérieux合作开发微生物学应用
BioMérieux和Illumina公司近日宣布合作开发一项微生物测序技术的应用。 双方合作进行一项为期四年的可重复工程，该工程将结合Illumina MiSeq的下一代测序系统与病原体基因组数据库，该数据库由两公司共同开发，主要基础是BioMérieux所拥有的被引用超过80000次的菌种保藏库。 两公司开发的第一个应用将是一个基于下一代测序技术开发、致...
Protagen, Qiagen合作发展分子诊断技术
分子诊断公司Protagen近日宣布与德国Qiagen公司建立长期合作伙伴关系，提供医药研究人员共同开发自体免疫疾病蛋白交联测试技术。 这项合作将达成Qiagen与Protagen对后者专利SeroTag的共享, SeroTag是一个能促进面板蛋白质生物标志物的发现与验证的多通路自动复合技术，该技术可以测量病人血清样本中上千种自身免疫反应抗原。 ...
PNAS：小鼠模型须谨慎使用
小鼠被广泛用于模拟人类代谢、疾病和药物应答，是医学研究中的一个基本工具。然而斯坦福大学的研究团队指出，人类和小鼠的基因表达存在着惊人的差异，不论是蛋白编码基因还是非编码基因。这项研究发表在十一月十七日的美国国家科学院院刊PNAS杂志上。 Michael Snyder及其同事在15种组织中比较了人类和小鼠的基因表达情况，包括大脑、心脏、肝脏、肾脏等等...
国内首创基因新药重组人胸腺素α1获CFDA受理
国家食药监总局（CFDA）网站信息显示，长春高新子公司金赛药业注射用重组人胸腺素α1申报生产获受理。值得一提的是，重组人胸腺素α1是中国首创基因新药，此前已入选国家“重大新药创制”科技重大专项。 公开资料显示，胸腺激素类免疫调节剂具有调节T淋巴细胞发育、分化和成熟的作用，临床主要用于病毒性传染疾病的治疗，包括乙型肝炎、丙型肝炎、肺癌及黑色素瘤...
逆袭！赛诺菲多发性硬化症新药获FDA批准上市
上周五，美国FDA更改了其早前的决定，决定批准制药巨头赛诺菲公司开发的多发性硬化症药物Lemtrada上市。这一决定也表明赛诺菲公司在这一领域再下一城。不过，和其他多发性硬化症药物类似，Lemtrada上市时，也会着重标明这种药物可能会导致自身免疫反应以及其他严重的不良反应。同时药物的使用有增大患者患甲状腺癌等恶性癌症的风险。 大约一年前，FDA就因为担忧Lemtrada的副作...
AdvanDx获FDA批准耐甲氧西林金黄色葡萄球菌检测
分子诊断公司AdvanDx今天宣布,它已从美国食品和药物管理局收到510(k)单位的台面式晶体管XpressFISH用于测定的快速检测甲氧西林耐受和甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌。 该公司表示，相比耗时48到72小时的实验室常规检测方法，直接使用血培养标本进行检测只需大约一个小时就能得到结果。 定性荧光原位杂交分析使用肽核酸探针检测mRNA序列并绑定其对应基因,常常授予金黄色葡...
PNAS：捕捉循环肿瘤细胞的“照明弹”
随着癌症的发展，肿瘤细胞会离开实体瘤进入血液循环，并由此转移到机体的其它部位。在血液中分析循环肿瘤细胞CTC，可以及时发现癌转移的风险。为此，美国西北大学的科学家们开发了一个检测血液CTC的简便工具，NanoFlare。 NanoFlare是首个能在复杂基质（血液）中检测循环肿瘤细胞的遗传学方法。这个微小的核酸球具有金纳米颗粒核心和单链DNA“照明...
NATURE：低胆固醇对于心脏病治疗具有重要作用
现在，由新泽西州怀特豪斯的Merck生产的ezetimibe已经被证实，与另一种降胆固醇药物相比，能够降低6.4%的心血管疾病的发生率。其效果是明显的；一些科学家说，这些结果确认了“越小越好”的假设：即降低低密度脂蛋白（LDL）胆固醇（通常被称为“坏”胆固醇）能够降低心血管疾病发生的风险。 “每个人都有的问题是，‘降低LDL胆固醇水平对临床治...