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专家访谈
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国内首个CD19靶点CAR-T临床获批,国内细胞疗法又一新玩家入场!
国内CART在研领域又有新动向,继南京传奇之后,药明巨诺成为第二家CART 疗法获批进入临床的企业。 昨日,上海药明巨诺生物科技有限公司及其关联公司上海明聚生物科技有限公司宣布,国家药品监督管理局批准明聚生物CAR-T产品JWCAR029的临床申请。这是药明巨诺在美国朱诺公司JCAR017基础上自主开发的CAR-T产品,同时也意味着,这成为2017...
20 年来首个重大进展!罗氏 TECENTRIQ III 期小细胞肺癌研究取得阳性结果
瑞士罗氏集团昨日宣布,III 期临床研究 IMpower133 首次中期分析达到共同主要终点——总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。研究表明: 与单独化疗相比,TECENTRIQ® (atezolizumab)联合化疗(卡铂+依托泊苷)用于初始(一线)治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC),可以显著延长患者生存期。 ...
非小细胞肺癌药物靶点之EGFR
全国肿瘤登记中心陈万青教授等于2016年1月25日在CA Cancer JClin杂志上发表了2015中国癌症统计数据。文中提到,男性中最普遍的5种癌症依次为:肺和支气管癌症、胃癌、食道癌、肝癌、结直肠癌,这些占到所有癌症病例的三分之二。女性中最普遍的 5 种癌症依次为:乳腺癌、肺和支气管癌、胃癌、结直肠癌、食道癌,这些占到了所有癌症病例的60%。中国2015年约有4,292,000例癌症新...
Nature 子刊:阻止92%的癌细胞扩散!只需使用这种药物!
肿瘤细胞在机体内的转移定植是肿瘤最终致死的重要原因。目前,世界各国科学家都在围绕肿瘤本身的肿瘤标志物进行深入的研究,在转移定植层面的研究尚浅。Karl Scheidt率领其研究团队利用小分子探针阐明了肿瘤迁移的一种调控机制,并针对此调控机制合成了相应的靶向药物。 到目前为止,该药物在3种实验性的肿瘤模型中获得很好的抗癌效果。...
快讯 | Nature重磅:一个CAR-T细胞居然干掉了整个肿瘤!
利用基因工程手段对免疫细胞进行改造来直接瞄准肿瘤形成的CAR-T疗法是目前癌症治疗中最令人兴奋的进展之一。 在这种方法中,T细胞从病人体内取出,并在体外进行改造,使T细胞表达表面嵌合抗原受体(CAR),当细胞被转移回体内时,CAR会像"汽车"一样,直接把T细胞 "运载"到病人的肿瘤上。 5月30日,Fraietta等在Nature发表了一篇...
细胞治疗丨全球首款CAR-T疗法再添新适应症
美国FDA最新宣布批准了诺华的CAR-T疗法Kymriah(tisagenlecleucel,CTL019)用于治疗复发或难治性( r / r)弥漫性大B细胞淋巴瘤的(DLBCL)成人患者(先前接受过两次或以上的系统治疗)。 这已是FDA批准Kymriah的第二个适应症。2017年8月,Kymriah被批准上市,首个适应症是用于治疗罹患B细胞前...
《自然》子刊:科学家首次发现肺癌细胞可利用免疫细胞促进凝血,借势转移和侵袭
战斗力强大又狡诈异常,这样的敌手相信谁都会头痛无比……不过如果面对的是癌症,真是硬着头皮也要上啊。但是人体内的队友们,你们能不能给点儿力呢?就算不帮忙也不要帮倒忙啊,这是抗击外敌不是内战,搞什么“天下无人不通癌”呢? 而最让科学家们咬牙切齿的,莫过于那些里应外合的人体免疫细胞了。在近期的《自然通讯》上,北卡罗来纳大学的研究团队又报告了它们资敌的新手段:被招募到肺癌微...
升级换代!晚期非小细胞肺癌一线治疗将进入免疫治疗时代
好消息!无论鳞癌还是非鳞癌,无论PD-L1表达阳性还是阴性,无论PD-L1表达高低,晚期非小细胞肺癌的一线治疗都有望从免疫治疗中获益了。 来源丨医学界肿瘤频道 在刚刚结束的第54届美国临床肿瘤年会上,多个关于帕博利珠单抗(PD-1免疫检查点抑制剂)治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床研究相继公布结果,在单药治疗鳞状...
了不起的第一次:T细胞免疫疗法成功治愈乳腺癌
近日,科学家开发的一种新型免疫疗法,使一位乳腺癌晚期患者的癌细胞完全消退,并且效果已维持了近2年。而在此之前,该患者已尝试所有常规治疗方法,且都以失败告终。这项研究由美国国立卫生研究院(NIH)国家癌症研究所(NCI)Steven Rosenberg博士领导。研究结果已于6月4日发表在《Nature Medicine》上。 ...
【产品】《CAR-T细胞治疗产品质量控制检测研究及非临床研究考虑要点》最新发布
近日,中国食品药品检定研究院正式发布了《CAR-T细胞治疗产品质量控制检测研究及非临床研究考虑要点》》(以下简称《考虑要点》),对CAR-T细胞治疗产品的适用范围、原材料和辅料的及其质量控制、病毒转导载体及质粒转染载体制备及质量控制等多方面进行了规定。 今年4月,中国食品药品检定研究院就组织召开了“CAR-T细胞治疗产品质量控制技术及非临床评价技术”学...
威力惊人!1个CAR-T细胞,患者5年“无癌”
CAR-T疗法堪称时下最热门免疫疗法,目前已有2款CAR-T获批上市。CAR-T疗法的威力究竟有多强大? 仅需一个细胞 最新一期《Nature》发表了CAR-T“大牛”、宾夕法尼亚大学CarlH.June教授团队的一项重磅成果:一名接受CAR-T疗法治疗的慢性淋巴细胞白血病患者,因为一个特殊的CAR-T细胞及其大量增殖产生的“后代”获得...
CRISPR超级大牛David Liu继续创造辉煌,首次在体内的非分裂细胞进行基因编辑,该技术可能拯救数千万患者
iNature 2018年6月5日,David Liu研究组在Nature Communications在线发表题为“In vivo base editing of post-mitotic sensory cells”的研究论文,该论文揭示了通过局部注射碱基编辑器RNP:脂质复合物进入小鼠内耳,建立了有丝分裂后感觉细胞的体内碱基编辑。这种方法具有体内细胞重编程的潜...
全文!中检院重磅发布:CAR-T细胞治疗产品质控及非临床研究,这些要点需考虑
6月5日,中国食品药品检定研究院发布了关于《CAR-T细胞治疗产品质量控制检测研究及非临床研究考虑要点》的通知,这为我国CAR-T细胞产品的质量控制研究及非临床评价研究提供更加具体的技术指导,促进我国CART细胞产品的研发及产业化更科学有序地发展,尽快使广大患者受益。 本文来源:中国食品药品检定研究院官网(http://www.nic...
首例3D打印人眼角膜问世:干细胞、藻酸盐和胶原制成墨水
英国科学家首次采用3D打印技术打印出人眼角膜。 资料图 据美国每日科学网站近日报道,英国科学家以供体干细胞、藻酸盐和胶原蛋白为原料,创造出一种特制的“生物墨水”,并首次采用3D打印技术打印出人眼角膜。这意味着,人类未来可获得无限供应的眼角膜。当然,这种眼角膜用于移植可能还需假以时日。 纽卡斯尔大学组织工程学教授车康恩(音译)领导的团队在近日出版的《实验性...
一种新方法可能为用CAR T细胞治疗急性髓系白血病(AML)提供一条新的途径
宾夕法尼亚大学艾布拉姆森癌症中心首创的一种新方法可能为用CAR T细胞治疗急性髓系白血病(AML)提供一条新的途径。 为了治疗AML,研究人员必须针对一种特定的蛋白- cd33 -,这种蛋白也表达在健康细胞上,这意味着该疗法不仅攻击癌症,而且对正常的残余骨髓造成其他严重损害。 新方法使用基因编辑工具CRISPR/Cas9从健康的造血干细胞中...
担心细胞治疗的安全问题?Nature子刊两连发,重磅揭秘CAR-T疗法毒性控制机制!
近年来,CAR-T疗法经改良后已在急性白血病和非霍奇金淋巴瘤的治疗上呈现显著的疗效,被认为是目前最有前景的肿瘤治疗方式之一。正如所有的技术一样,CAR-T技术的进步也需经历一个漫长的演化过程,而毒性反应已成为其发展道路上的拦路石,不克服则难以前行,这也成为该领域的机遇,谁能率先拔得头筹,就能抢占先机。 目前,CAR-T疗...
传奇公司宣布针对多发性骨髓瘤的CAR-T免疫细胞疗法临床试验申请获FDA许可
2018年5月30日于纽约皮斯卡塔韦,金斯瑞生物科技(股票代码HK. 1548)之子公司传奇生物宣布美国食品药品监督管理局(FDA)授权传奇生物的合作伙伴——Janssen Biotech, Inc. (“Janssen”)就其针对复发/难治性多发性骨髓瘤患者的CAR-T细胞疗法LCAR-B38M (JNJ-68284528)开展1b/2期临床试验,以评估该产品的安全性和有效性...
Nature子刊:哈佛大学新型癌症疫苗促进有效DC细胞识别与免疫记忆形成
免疫疗法正在走向癌症治疗的前沿。根据哈佛大学的一项新研究,最近的临床试验已经证明,这些方法可以针对每个人的肿瘤的独特突变情况进行个性化治疗,从而为许多患者点燃新的希望。 这些发展的基础是肿瘤特异性的“新抗原”,存在于肿瘤细胞表面上的突变肽。吞噬新抗原后,免疫系统的树突状细胞(DC)可以启动强大的T细胞反应,攻击表达它们的癌细胞,这意味着它们会刺激患者的免疫系统以破坏...
Nauter子刊:最新细胞疗法全景图,6个月增长87%、375项临床研究、753种癌症细胞疗法!
本文来源:上海细胞治疗工程技术研究中心,互动百科,不做商业用途,如有侵权,请联系我们予以删除。 细胞免疫疗法是癌症治疗的最新领域,在其中诞生PD-1免疫检查点抑制剂以及CAR-T疗法都在癌症治疗上取得了重大的突破。通过采集外周血中的免疫细胞进行分离体外培养,再进行基因工程修饰之后再回输到体内的过继性细胞免疫疗法在血液瘤方面的治疗效果显著。 ...
FDA寻求对两个干细胞诊所的永久性禁令
FDA最近向联邦法院提出两项投诉,要求对两家干细胞诊所发出永久性禁令,以阻止其未经FDA批准销售干细胞产品。 FDA正在寻求针对佛罗里达州Sunrise的US Stem CellClinic LLC,其首席科学官Kristin Comella及其共同所有者兼管理官Theodore Gradel的永久性禁令,他们在没有FDA批准的情况下将干细胞产品推销给患者,并违...