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快速测试技术可提高抗生素的合理使用

2014-11-07

一篇发表在国际杂志The Cochrane Library上的研究论文中,来自丹麦哥本哈根大学的研究人员指出,对细菌感染的快速现场测试或许可以帮助降低抗生素的滥用。 抗生素常用于治疗细菌引发的机体感染,大部分患急性呼吸系感染的病人往往同时遭受病毒感染的双重摧残,比如常见的感冒。然而医生通常并不会立即采取措施来确定是否患者的感染是细菌性感染还是病毒性感染,而只是给患者开一些抗生素来...

【独家首发】CFDA:达安基因测序仪和21/18/13三体检测试剂盒获准产批件

2014-11-05

据CFDA官网11月5日最新消息,达安基因股份有限公司基因测序仪和唐氏无创检测试剂盒获得准产批件。原文如下: (转化医学网360zhyx.com) ...

澳发现新型血液测试 可提前 20 年确诊阿兹海默

2014-11-05

据新闻有限公司网站 10 月 29 日报道,墨尔本研究人员发现一种新型血液测试,它将能提前 20 年确诊阿兹海默病。 这种血液测试不仅能分辨阿兹海默病的高风险人群,让他们加强排查和进行早期干预治疗,还能让因衰老而出现正常记忆问题的人得到安心。 墨尔本大学 (University of Melbourne) 研究小组也相信,这种血液测试还有助试验新疗法及评估疗法的有效程...

Am J Gastroenterol:简单的血液测试就可帮助诊断胰腺癌

2014-10-30

近日,来自印第安纳大学的癌症研究人员研究发现,一种简单的血液检测或许可以帮助诊断胰腺癌,相关研究成果刊登于国际杂志the American Journal of Gastroenterology上。   研究者Myles Brand教授表示,胰腺癌是致死率最高的一种癌症,本文中我们发现了一些microRNAs在胰腺癌患者的血液中的循环水平较高,因此通过对血液中循环的m...

泰国新型艾滋病疫苗在南非进行临床测试

2014-10-30

  艾滋病疫苗的研究防治工作经过30多年的努力,终于于2009年宣布成功。该疫苗被命名为R144疫苗,并于泰国进行临床实验。临床实验结果显示,接种人接种疫苗的第一年,将受到60%的保护。接种疫苗三年后,接种人仍受到31%的保护不会感染病毒。   格雷教授表示,科学家们希望在南非进行该疫苗的临床测试,因为即使30%-40%的保护,也会降低艾滋病毒新感染率。   在明年进行大规模临床实验之前,研究...

Luminex第三季度销售额上涨12% 主要来自检测试剂盒销售

2014-10-29

  Luminex本周星期一关市后宣布其第三季度收入上涨12%,主要来自其各个产品类别检测试剂盒的销售。该公司也推迟了其“样品直达结果”分子诊断系统Aries的商业化时间。   Luminex的系统设备销售额只比去年上涨1%,而其消耗品销售额上涨了6%;同时,公司版税收入上涨了8%,而检测试剂盒销售额激增37%。检测试剂盒销...

达安基因:目前已接到埃博拉病毒检测试剂订单

2014-10-28

  达安基因作为分子诊断的龙头企业,近期随着全球对抗埃博拉疫情形势的日益严峻,也获得投资者持续关注,对于已接到埃博拉病毒检测试剂订单的传闻,公司证实属实。   世界卫生组织(WHO)25日称,目前已有至少4922人因感染埃博拉病毒死亡,至少1万个病例记录在案,但实际死亡病例或许要多达三倍。在西非国家埃博拉新增病例大幅增加的背景下,...

莱茵生物的两款埃博拉检测试剂盒获批FDA紧急使用授权

2014-10-28

  面对埃博拉的潜在传播风险,美国食品药品监督管理总局紧急批准莱茵生物科技公司的一款埃博拉分子检测试剂盒BioThreat-E ,这款商业化试剂盒只能在CLIA认证等高规格实验室里使用。   之前,莱茵生物的另一款埃博拉检测试剂盒NGDS BT-E已经被国防部采纳,也已获的FDA的紧急使用授权EUA。两款试剂盒都是基于FilmArray平台的PCR检测方...

Affymetrix和Ariosa Diagnostics宣布签订多年供货协议,以支持Ariosa的无创产前检测

2014-10-27

  2014年10月16日,来自加利福尼亚州圣克拉拉的消息 - Affymetrix公司(纳斯达克代码:AFFX)和Ariosa Diagnostics公司今天宣布了一项覆盖Affymetrix芯片和仪器的多年供货协议,这些产品将作为Ariosa的Harmony? Non-Invasive Prenatal Test(无创产前检测,NIPT)的一部分。此次合...

厦门艾德肿瘤突变检测试剂盒获得欧洲CE认证

2014-10-27

  近日,厦门艾德公司的4款肿瘤突变检测试剂盒获得欧洲CE认证。这4款试剂盒分别用于检测NRAS、KRAS/NRAS、RET和ERCC1的突变。此前,该公司的EGFR、KRAS,、BRAF,、PIK3CA,、EML4-ALK,、ROS1和AK/ROS1肿瘤突变检测试剂盒均已获得CE认证。(转化医学网360zhyx.com) ...

非小细胞肺癌NCCN指南更新:新增血清学蛋白质测试

2014-10-27

  美国NCCN(National Comprehensive Cancer Network)在近期更新的非小细胞肺癌指南中,推荐EGFR野生型和EGFR状态未知的非小细胞肺癌患者在接受二线治疗之前使用Biodesix公司的VeriStrat测试从而判断是否应该使用厄洛替尼。   VeriStr...

立菲达安新型基因检测试剂盒获 CFDA 认证

2014-10-23

  近日,科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技(以下简称:赛默飞)宣布,旗下合资公司立菲达安成功开发出HBV耐药、HCV分型两款基因检测试剂盒;两款产品经中国国家食品药品监督管理总局审查,符合中国医疗器械产品市场准入规定,准许注册。此项标志性成果不仅有效改善了医务工作者的测试过程和准确性;更填补了中国国内基于PCR-测序法开发体外诊断试剂产品的市场空白,为促进基于毛细管电泳技...

多家公司和实验室向FDA申请获得埃博拉检测试剂盒的紧急使用授权

2014-10-22

  至少有5家公司表示目前正在或正准备向美国FDA申请获得埃博拉检测试剂盒的紧急使用授权(EUA),自从八月份疫情紧急之后,3种RT-PCR方法已经获得了EUA。   这三种实时RT-PCR检测方法目前已经获得EUA,一种来自美国国防部,两种来自美国疾病控制中心,目前可以使用该方法进行诊断。   罗氏公司和生物梅...

一个简单的测试或可预测手术伤口愈合并发症

2014-10-22

  该研究主要是在软组织肉瘤患者身上开展的。   由于软组织肉瘤患者在手术前都接受过放疗,导致在接受手术切除后,多达35%的患者经历了愈合并发症。   最近一项研究表明,一个称为经皮血氧定量法的简单测试,或许能够预测哪些患者最可能经历愈合并发症,以方便外科医生采取额外的预防措施。   罗耀拉大学医学中心的Lukas Nystrom博士...

美国:8家机构争报埃博拉检测试剂盒的紧急使用授权

2014-10-22

  包括Roche、Cepheid、疾控中心在内的8家机构,目前正争先恐后的向美国食品药品监督管理总局FDA提交申请,期望早日获得埃博拉基因检测试剂盒的紧急使用授权EUA。来自美国国防部和疾控中心的申请有望优先批复。   这些机构大部分采用传统的RT-PCR方法来检测埃博拉病毒,但是为了更好的控制疫情在非洲的蔓延以及在美国的传播,有些公司可能会引入新的检...

Quidel公司腺病毒检测试剂盒获FDA批准

2014-10-15

  Quidel公司星期一称其已获得美国食品和药物管理局(FDA)对其Lyra腺病毒检测法(一种用于从鼻咽拭样定性检测人类腺病毒DNA的实时PCR方法)的510(k)认证。   这项新检测法是Quidel公司Lyra品牌即用型PCR试剂盒的一部分,该试剂盒可通过实验室现有的热循环仪进行使用。此试剂盒的特点包括出结果的速度快、即用型混合试剂以及无需冷冻贮存。...

福布斯富豪榜最新上榜:血液测试公司Theranos3年轻的的创始人Elizabeth Holmes

2014-09-30

  最近,美国《福布斯》发布了今年的美国400富豪榜。今年,福布斯美国400富豪榜的上榜门槛是15.5亿美元,是自1982年福布斯开始编制美国富豪榜以来最高的一年。   当然,扑入眼帘的还是那些让人耳熟能详的名字:   坐拥810亿美元财富的比尔·盖茨(Bill Gates)连续第21年蝉联美国首富宝座。这名...

Nat Genet:新型基因测试技术鉴别发育障碍

2014-09-18

一组来自全世界各地的研究人员耗费精力来研究一项新的基因测试,这项测试用来鉴别青少年发育障碍。他们的论文发表在《Nature Genetics》上,不久这项研究结果会对青少年发育障碍带来福音。 一些孩子有发育障碍,这对整个人生来说是一件非常糟糕的事情,一些孩子是精神相关的疾病,另一些孩子是身体上的一些问题。一些发育障碍已经被鉴定并且已经被划分成疾病等级,但一些却没有。某些发...

Global Cancer Diagnostics公司启动了肺癌检测试验的确认研究

2014-09-10

  美国Global Cancer Diagnostics 公司(GCDx)对其最新的肺癌早期诊断血液试验启动了最终的确认研究。此研究将完成验证该试验及其进入市场必要的分析和数据评估。GCDx公司打算在全国范围内销售这个试验。   该公司之前的临床研究证明这项试验成功地检测出1期和2期肺癌,在男性和女性中的检测准确度都很高。预计最终确认...

达安基因:四个流感相关检测试剂盒注册证获批

2014-06-05

2014年6月4日,中山大学达安基因股份有限公司(002030) 发布关于取得四个医疗器械注册证的提示性公告,四个产品均为流感病毒核酸检测试剂盒。以下为董事会公告原文: 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,对公告中的任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏负连带责任。 近日,本公司取得国家食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证四个...