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腾讯登录莱茵生物的两款埃博拉检测试剂盒获批FDA紧急使用授权
| 导读 | 美国食品药品监督管理总局紧急批准莱茵生物科技公司的一款埃博拉分子检测试剂盒BioThreat-E ，这款商业化试剂盒只能在CLIA认证等高规格实验室里使用。 |
面对埃博拉的潜在传播风险，美国食品药品监督管理总局紧急批准莱茵生物科技公司的一款埃博拉分子检测试剂盒BioThreat-E ，这款商业化试剂盒只能在CLIA认证等高规格实验室里使用。
之前，莱茵生物的另一款埃博拉检测试剂盒NGDS BT-E已经被国防部采纳，也已获的FDA的紧急使用授权EUA。两款试剂盒都是基于FilmArray平台的PCR检测方法。
虽然其他公司也在埃博拉体外检测试剂盒上蠢蠢欲动，但是目前为止，只有莱茵生物的试剂盒获批。除此之外，还有美国疾控中心研发的三种检测方法也已经在临床上得到了应用。
这款试剂盒可以在任意的莱茵FilmArray平台上进行，检测过程只需一小时。莱茵生物总裁Randy Rasmussen说：“现在全美有300家医疗机构装备了莱茵FilmArray系统，这使得获批的试剂盒可以马上在全美建立一个埃博拉检测防控网”。
这款BioThreat-E 试剂盒只能检测目前在西非爆发的埃博拉-扎伊尔型病毒Ebola Zaire ，可用来确诊埃博拉类似病症。（转化医学网360zhyx.com）
之前，莱茵生物的另一款埃博拉检测试剂盒NGDS BT-E已经被国防部采纳，也已获的FDA的紧急使用授权EUA。两款试剂盒都是基于FilmArray平台的PCR检测方法。
虽然其他公司也在埃博拉体外检测试剂盒上蠢蠢欲动，但是目前为止，只有莱茵生物的试剂盒获批。除此之外，还有美国疾控中心研发的三种检测方法也已经在临床上得到了应用。
这款试剂盒可以在任意的莱茵FilmArray平台上进行，检测过程只需一小时。莱茵生物总裁Randy Rasmussen说：“现在全美有300家医疗机构装备了莱茵FilmArray系统，这使得获批的试剂盒可以马上在全美建立一个埃博拉检测防控网”。
这款BioThreat-E 试剂盒只能检测目前在西非爆发的埃博拉-扎伊尔型病毒Ebola Zaire ，可用来确诊埃博拉类似病症。（转化医学网360zhyx.com）
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