FDA：罗氏链球菌A检测试剂获批

  罗氏近日宣布其公司的链球菌A检测试剂盒获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，该试剂盒可以检测咽拭子标本中的链球菌A的DNA。
  该测试在Roche的cobas Liat系统上运行，今年晚些时候将推出针对该产品的分子诊断系统。罗氏称，该试剂可以在15分钟成功检测链球菌A的DNA。
  罗氏诊断的首席运营官Roland Diggelmann说：该试剂的测试方法与常规测试方法相比有了显著的改进，之前的培养方法，患者需要等待2天的时间来等待该结果，而快速抗原检测，通过培养进行确认会大大降低灵敏度。
  罗氏在今年早些时候收购了IQuum时获得了Liat（一管法）系统专利。除该系统外，IQuum公司的Liat 流感A/B分型检测试剂也已获得FDA批准，该试剂可以快速检测病人是否患有该流感并进行分型。（转化医学网360zhyx.com）