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专家访谈
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无创产前检测技术的起源和应用概述
卫生部出生缺陷防治报告（2012）显示，我国的出生缺陷率为5.6%，每年新增出生缺陷儿数约90万例，出生缺陷不仅严重影响儿童的生命健康与生活质量，而且影响着整个国家的人口素质，增加家庭及社会经济负担，出生缺陷日益成为突出的公共卫生问题和社会问题。 以21号染色体三体综合征（唐氏综合征、T21）、18号染色体三体综合征（T1...
FDA批准罗氏2款cobas4800平台检测试剂盒（Cdifficile和HSV）
瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，一款检测难辨梭状芽胞杆菌（C.difficile）的试剂盒cobas Cdiff Test以及一款检测单纯疱疹病毒（HSV-1，HSV-2）的试剂盒cobas HSV-1 & HSV-2 Test获得了FDA的510（k）批准。这2款试剂盒运行于罗氏的cobas 4800系统，该系统能够灵活用于性传播感染、医院获得性感染临床样本...
好消息！深企成功研制检测试剂 两小时诊断中东呼吸综合征
昨日，位于宝安区桃花源科技创新园的易瑞生物技术有限公司宣布，该公司已成功研制中东呼吸综合征冠状病毒核酸检测试剂盒，最快2小时可出诊断结果，有效缩短检测时间、降低检测成本。目前该试剂盒已经面市，可接受卫生部临检中心、疾控中心等单位的订购。 深圳市易瑞生物技术有限公司总经理卢和华介绍说，研发团队仅用一周时间就成功研制中东呼吸综合征冠状病毒核酸检测试剂...
吴柏林系列访谈：微小型企业在基因检测产业如何胜出（二）
“以特色创新服务在竞争中发展” 转化医学网：中国的医疗体制改革正在不断深化，医疗及健康服务机构的创新与竞争正在全面展开。对此，您认为医疗及健康服务机构应该如何借力基因检测产业与健康产业的同步发展，发展创新服务能力？ 吴柏林：基因检测在基因组医学/个体化医学/精准医学中的应用是多元化的，想开展特色创新服务的微小型创业企业，必需了解基因检测产业的不同层面检测和服...
第17届上海国际生物技术与医药研讨会 精准医疗风持续吹
6月9日第17届上海国际生物技术与医药研讨会（BIO-FORUM）在国际会议中心盛大开幕，BIO-FORUM历时17年发展，已成为全国生物医药领域规模最大的国际性研讨会。本届大会以“变革中的产业发展机遇与科技创新中心建设”为主题，就医药新政、新药研发、仿制药发展、抗体药物、疫苗研发、机遇检测、精准医疗、大数据、生物医学工程等领域内的心境、新发展进行研讨...
JAMA子刊：无创产前检测的意外收获
无创产前检测（NIPT）是为了检测胎儿的染色体是否正常，但偶尔也会有意想不到的后果。根据《JAMA Oncology》杂志6月5日发表的一篇论文，这项检测也能发现准妈妈体内的恶性肿瘤。 比利时鲁汶大学的研究人员报告，在他们开展的4000例无创产前检测中，3例产生了异常的基因组结果，后被证实是母体肿瘤。这种检测“可以实现怀孕期间母体肿瘤的准...
Science：一滴血检测病毒感染史
霍华德休斯医学研究所（HHMI）的研究人员开发了一项新的技术，使人们有可能通过一滴血来检测目前和曾经任何已知人类病毒的感染情况。这个方法称为VirScan，是一种有效的测试病毒感染的替代诊断方法。文章发表在最新一期的Science杂志上。 VirScan工作原理是筛查血液中存在的针对任何206种已知感染人类的病毒的抗体。我们的免疫系统在检测到病毒首次入侵的时候，会产...
【重大突破】连续无创检测血液成分的可穿戴原型机出现了！
在收集人体数据方面，当前的可穿戴健康追踪设备已经触到了“天花板”(发展到一定程度后，提升空间就越来越小)。例如，Fitbit Charge HR和微软Microsoft Band等智能手环能够一整天持续追踪用户心率，提供极具价值的数据。但鉴于当前的技术，这些设备也只能做到这儿了。 现有可穿戴智能设备还无法“走进”用户的血液中。而创业公司Echo L...
安科生物：或将介入基因检测领域
5月26日，安科生物（300009.SZ）在一份公开资料中表示，基因检测技术、移动医疗是最近兴起的话题，公司会积极介入该领域。公司内部人士对记者称，基因检测、细胞治疗和主业密切相关，公司一直有关注，不排除以并购、合作等方式介入该领域。 公司外延式扩张一直在推进，有收购上海苏豪逸明，也有外部合作重组人角质细胞生长因子-2（KGF-2）”Ⅲ期临床试...
NEJM：FDA被批监管基因检测的体系已经过时
随着基因组测序逐渐步入临床，相应的监管也成了热门话题。顶级医学期刊《New England Journal of Medicine》近日发表了一系列文章，强调了临床基因组检测的承诺与挑战，特别是美国食品药品监督管理局（FDA）对这些检测的监管。 休斯顿大学法律中心的Barbara Evans联合华盛顿大学的两名研究人员发表了题为“The FDA and Geno...
精准医疗进入发展快轨 肿瘤检测市场先行
造血干细胞移植、基因芯片诊断、免疫细胞治疗等第三类医疗技术临床应用准入审批日前取消。在此之前，国家卫计委、科技部等多次出台政策，并组织生物医药等领域专家对精准医疗、基因测序等开展研究。国家卫计委相关人士透露，精准医疗计划有望列入国家“十三五”科技发展规划。在政策利好推动下，精准医疗有希望进入发展快轨。 多项政策支持 相关人士对中国证券报记者透露，政府高层相...
罗氏NimbleGen综合性癌症基因捕获进行全面癌症突变检测
个人化癌症治疗是癌症治疗的发展方向与研究热点，相关的各种分子检测方案的发展迅猛。美国一个癌症中心开发了一个两步法方案用于指导药物选择、选择合适的患者参加药物临床实验。 这两步检测法包括：第一步，对少量癌症基因的突变热点进行测序，这些基因通常有较为明确的针对性治疗方案或者靶向药物，此作为快速的初步筛选，使通过筛选的患者可以参与到新药的临床实验中。第二步，对超过200个...
Alzheimer's&Dementia：老年痴呆可血液检测？
近日研究发现，简单的血液测试可用来检测老年人早期阿尔茨海默病。 在血液检测前需要详细的标准化指导指南来指导实践，相关文章已发表在《阿尔茨海默病和痴呆》杂志上。 “如果我们使阿尔茨海默氏症的血液测试成为初级保健的必检项目，那么我们必须有指导指南。”Sid O ' bryant博士说，他是北德克萨斯大学保健中心衰老和阿尔茨海默氏症研究所研究中心主任。 ...
【第二天精华】2015基因检测与健康产业论坛大会胜利闭幕
2015基因检测与健康大会延续了前一日的精彩，24日再次进入氛围浓厚的会场，聆听各位专家为我们带来的精彩报告！ 早上8:00整，大会准时举行，整个会场依然一位难求。上午的报告是肿瘤专题。 会场坐满了听众 首先是中国工程院院士、中国医学科学副院长、中国协和医科大学副校长詹启敏院士为我们带来《我国精准医学发展的战略需求重点任务》的报告，...
【第一天精华】2015基因检测与健康产业论坛大会隆重举行
2015年5月23日上午8：00，由中国遗传学会主办，中国医药城、Demohealth创新医疗承办，转化医学网协办的2015基因检测与健康产业大会主论坛在泰州世贸茂御酒店隆重举行，论坛邀请到医学界著名院士、专家学者进行主题演讲，为参会者呈现了最新、最前沿的技术和发展动态。本次论坛3天，包含16场主题沙龙，2天主论坛。本篇带来23号全程大会回顾。 图：2...
第三期国家卫生计生委个体化医学检测培训班
第三期国家卫生计生委个体化医学检测培训班招生简章 2015年7月13-20日 湖南·长沙 培训班简介： 随着基因组学理论和技术在临床实践中的转化应用，个体化医学检测市场的需求急剧增加。为促进我国个体化医学检测技术的规范管理，提升我国个体化医学检测从业人员的专业技能和综合素质，确保临床检验服务质量和医疗安全，应国家卫生计生委个体化...
生物制剂中宿主残余DNA检测技术与标准的发展趋势
系列1. 生物制品中残留DNA检测标准的变化 2015年3月底，中国食品药品检定研究院网站的国家药品标准物质目录中新增加了一个编号为410001的产品：CHO宿主细胞DNA残留检测试剂盒（PCR-荧光探针法）。这个由中检院与中科院联合研发，由生物制药企业参与标定的试剂盒与现行美国药典（USP）建议的检测方法同步，但与2010版药典附录中外源性 DNA 残留量测定...
检测癌症突变的“金标准”
五月十八日，美国安大略癌症研究所、俄勒冈健康与科学大学、赛智生物网络（Sage Bionetworks）、分布式DREAM 团体(Dialog for Reverse Engineering Assessment and Methods)和加州大学圣克鲁兹分校的癌症研究人员，在《Nature Methods》发表了ICGC-TCGA-DREAM Somatic Mutat...
【院士专访】金力: 基因检测是冉冉上升的爆发式行业
2015年5月22-24日于江苏泰州召开的“2015基因检测与健康产业大会”今天在泰州世贸茂御酒店开幕。本次论坛由中国遗传学会主办，中国医药城、Demohealth创新医疗承办，转化医学网协办。5位院士受邀参会，几十位重量级专家和嘉宾演讲和分享，800多位业内人士齐聚泰州，共同探讨基因检测与健康领域的技术创新、发展趋势，交流合作。 中国遗传学会副理事...
新非侵入式检测方式 指纹识别能检测可卡因
新非侵入式检测方式 指纹识别能检测可卡因 随着科技的发展，越来越多的生物学技术被应用于我们的日常领域。如手机的指纹解锁或指纹识别，马云在汉诺威CeBIT展会上演示的蚂蚁金服Smile to Pay扫脸技术，以及日前雅虎研究实验室公布的“Bodyprint”的技术。如今，生物学技术被再次应用到科技领域。近日，英国苏黎世大学最新研究成果表明，一...