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专家访谈

《转》访北京大学系统⽣物医学研究所尹玉新教授:10x Genomics单细胞多组学ATAC+基因表达技术与空间技术回顾与展望
《转》访北京大学公共卫生学院高旭副研究员:拓展生命的健康年限,我们还有许多事可以做
《转》访四川省人民医院杨季云教授:无创单基因病检测是完善产前筛查体系的重要一环
《转》访中国科学技术大学黄光明教授:单细胞组学的未来发展,需从不完美中寻找机会!
《转》访复旦大学唐惠儒教授:单细胞代谢组学提高对肿瘤细胞代谢的认知,对疾病防治还待学习!
《转》访复旦大学李晋研究员:单细胞技术发展迅速,但仍需“摸着石头过河
《转》访上海市免疫学研究所所长苏冰教授:单细胞组学技术如何助力肿瘤免疫研究?
《转》访上海交通大学附属第六人民医院曹立主任:深度剖析WES的临床应用
【专访】深度剖析无创监测肿瘤进展国际发明专利技术
《转》访复旦大学附属妇产科医院徐晨明教授:无创产前筛查进入单基因病的临床应用时代
《转》访万乘基因创始人施威扬:解决单细胞测序价格、技术等限制因素,将迎来临床应用全面开花!
《转》访迪赢生物CTO张满仓:合成生物学是一个革新性的行业,未来仍需核心技术突破

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【行业动态】国家疾病预防控制局正式挂牌!将承担制订传染病防控及公共卫生监督政策等五大职能

2021-05-14

北京5月13日上午,中国国家疾病预防控制局(北京市海淀区知春路14号)在北京正式挂牌。该机构将承担制订传染病防控及公共卫生监督政策等五大职能。 据悉,国家疾病预防控制局是隶属中国国家卫生健康委员会管理的副部级机构,将负责制订传染病防控及公共卫生监督的政策,指导疾病预防控制体系建设,规划指导疫情监测预警体系建设,指导疾控科研体系建设,公共卫生监督管理...

【快讯】细胞及基因治疗产业化发展政策研讨会在张江科学城成功举办!

2020-11-05

  11月4日,由上海张江高科技园区发展事务协商促进会、上海国际医学园区集团有限公司共同主办,上海益诺思生物、和元生物、邦领、张江商会等协办的“细胞及基因治疗产业化发展政策研讨会”在张江科学城成功举办,会上,来自近60家企业、机构的200多名行业从业者就细胞、基因产业发展中的科学监管、非临床评价、注册申报、工艺开发、质量标准等环节进行了探讨和交流。   十三五期...

【2018年度盘点】快来看!今年FDA发布了哪些癌症重磅政策!

2018-12-28

2018年余额仅剩4天 这一年里FDA发布了多项重磅政策 不过大家最关心的不外乎癌症领域 转化医学网年终特别策划 盘点2018FDA发布的十大癌症领域重磅政策 FDA批准特定肺癌首款新疗法 2月17日,FDA宣布批准阿斯利康(AstraZeneca)的肿瘤免疫疗法Imfinzi(dur...

政策 | 卫健委发文推广精准医疗 肿瘤基因检测迎来更快发展

2018-08-31

近期,不仅CFDA加快批准了燃石医学、诺禾致源和艾德生物三款肿瘤多基因检测试剂盒,表明国家对肿瘤靶向治疗的认可。2018年8月27日国家卫健委又正式发文推广肿瘤精准医学: 附件: 肿瘤多学科诊疗试点工作方案(2018-2020年) 为指导各地科学建立推...

进步正在悄然发生——医药医疗改革政策梳理

2018-08-08

01 产业链概述 医药行业上市公司较多,行业产业链较长。不同的环节都有公司上市,有些公司还跨越了多个环节,使得我们分辨起来比较麻烦。 简要概括产业流程如下: 流程图上每一个环节都有一些我们耳熟能详的公司,比如研发型企业恒瑞制药,原料药生产商华海药业(其实各大药企都有自己的厂),CRO龙头药明康德,医药商业里的两大...

特朗普就任总统一年来的科技政策盘点

2018-07-05

本文转载自科技中国 编译:程如烟(中国科学技术信息研究所)首发刊载于《科技中国》杂志2018年6月第6期 政策 美国总统科技政策办公室2018年3月发布报告,对特朗普就任美国总统一年来的科技政策要点进行了梳理:一是推进人工智能与自主系统的部署,二是加强生物医学创新,三是提高网络连通性,四是强化网络安全与政府IT服务,五是促进数字经济发展,六是建立能源优势,七是加强...

关于这些“救命药”,国务院常务会议定了三条重磅政策!

2018-06-22

国务院总理李克强6月20日主持召开国务院常务会议,确定加快已在境外上市新药审批、落实抗癌药降价措施、强化短缺药供应保障。 为让群众早用上、用得起好药,解决好重点民生问题,会议确定: 1. 有序加快境外已上市新药在境内上市审批。对治疗罕见病的药品和防治严重危及生命疾病的部分药品简化上市要...

速递 | 重大喜讯!财政部发布关于抗癌药品增值税政策的通知

2018-05-09

▎本文转载自财政部官方网站 关于抗癌药品增值税政策的通知 财税〔2018〕47号 各省、自治区、直辖市、计划单列市财政厅(局)、国家税务局,海关总署广东分署、各直属海关,新疆生产建设兵团财政局: 为鼓励抗癌制药产业发展,降低患者用药成本,现将抗癌药品增值税政策通知如下: ...

国家政策相继加持 基因测序市场一触即发

2018-05-04

大数据时代下,基于经济全球化、技术全球化之深入演绎,医疗全球化也在步步紧逼。加之,健康医疗体系不断扩张,对精准医学发展日益重视,备受瞩目的测序市场正在全球范围内开启新一轮发展态势。 纵观全球基因测序市场,近几年来全球基因测序市场迅速发展。从2007年的7.94亿美元增长到2013年的45亿美元,年复合增长率为33.5%,预计未来几年依旧会保持快速增长,201...

CFDA政策解读汇总

2018-04-24

一、临床试验医疗器械注册检验报告有效期问题 《医疗器械临床试验质量管理规范》第七条规定:“质量检验结果包括自检报告和具有资质的检验机构出具的一年内的产品注册检验合格报告”。对于其中检验机构的一年内的产品注册检验合格报告,在多中心开展临床试验的情形,是以检验报告出具时间至临床试验牵头单位伦理审查通过时间计算一年有效期;在非多中心开展临床试验...

国家政策能改善癌症生存率吗?英国350万大数据研究告诉你答案!

2018-04-09

2000年英国提出了面向癌症的全面详细策略-NHS癌症计划。该计划阐述了政府的癌症投资和改革计划,旨在改善癌症预防、提供护理并加深癌症研究。2001-2004年间,英国癌症服务的年度支出增长率达35%,其主要目标是将癌症生存率提高至欧洲水平,并减少社会经济差异。 研究人员调查了在2010年以来NHS发生重大变化的背景下,在癌症计划推出后长达14年的时间...

给力!国家政策暖风助力干细胞产业发展(附中美政策对比)

2018-01-19

来源:华兴资本 干细胞作为方兴未艾的细胞疗法中极其重要的一员,其独特的组织细胞重建和免疫调节功能,对再生医学领域具有不可估量的医学价值和诱人的应用前景。 同时作为一个新兴疗法,其发展必然受到监管层政策极大的影响。近年来,我们可以明显看到国内外监管层对干细胞行业的支持力度不断加码,连续出台了一系列鼓励干细胞研究,加速干细胞技术临床转化的政策。 下面我们为大家...

2017年中国生物医药行业不得不知的政策盘点(上篇)

2017-12-12

Jan04 药品研发机构、科研人员可自行销售所持品种 ——CFDA CFDA发布《药品上市许可持有人制度试点方案》政策解读(三),明确药品研发机构、科研人员作为持有人的,具备药品经营资质的,可以自行销售所持有品种。 基因测序、精准医疗、大数据疾病预防可获上海市500万补贴 ——上海市政府 Jan07 ...

【政策】食药监发布《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》(附官方解读)

2017-10-12

国家食品药品监督管理总局令 第35号   《国家食品药品监督管理总局关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》已于2017年6月20日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自公布之日起施行。   局长:毕井泉 2017年10月10日 国家食品药品监督管理总...

中国资本6.05亿美元收购美国药企,CFDA政策放开后中国或将有大动作

2017-06-09

美国药企SciClone Pharmaceuticals(赛生制药)于本月8日宣布,该公司正式接受中国财团6.05亿美元的收购,并表示此次收购能够在满足公司主要股东利益的同时满足该公司产品在中国市场的营销需求。 这是在CFDA放开“国际多中心”临床试验限制与境外药物之后,中国资本的第一个亿美元级别的收购大动作。(http://www.sda.gov.cn/WS...

6月9日前注册,政策解读白皮书免费拿——第八届细胞治疗国际研讨会

2017-06-09

2017细胞治疗国际研讨会作为该系列会议的第八届,将继续以转化医学为切入点,将基础研究与临床应用相结合,邀请国内外顶尖的细胞治疗基础研究和临床专家,瞄准细胞治疗研究的最新研究动态和进展,针对细胞治疗的临床监管、治疗规范、细胞治疗安全性,新型CAR-T、CAR-NK、TCR-T疗法、实体瘤治疗、肿瘤免疫检查点抑制剂、间充质干细胞临床应用、干细胞移植治疗、基因编辑与细胞治疗、肿瘤免...

非洲基因组学研究有助制定精准公共卫生政策

2017-04-18

过去5年,国际基金组织已经投资了超过1亿美元的项目来推动非洲基因遗传学研究,有望借此改善对非洲人以及在欧洲和美洲的非洲人后裔的治疗手段。现在,第一轮7000万美元资助发放完毕后,英美两国共同发起的“非洲人类遗传与健康计划项目”第二轮6400万美元项目资金正在接受申请。 虽然有人认为,这笔钱应该用于改善基本医疗保健,但对非洲哈马雷生物医学科技研究所创始人、遗传学家克雷恩·马斯米润波瓦而言,这却是一...

帝都&魔都:医疗器械实施免费检验政策!

2017-04-02

来源:北京食药监、上海医疗器械检测所 一、自2017年4月1日起施行停征食品药品监管部门检验费(124003),包括药品检验费(124003001)和医疗器械产品检验费(124003002)。 特此公告。 《关于清理规范一批行政事业性收费有关政策的通知》.pdf 北京市食品药品监督管理局 3月31日,上海市医疗器械检测所发文表明:...

【1min视频】带你看1月基因行业政策、企业、研究……

2017-02-08

自从人们发现基因,似乎就开启了生命的“解码”时代,身体的奥秘在一个一个的被解开,很多事情都变得有章可循,那么在2017年的第一个月里,基因行业都发生了哪些值得我们关注的事情,让我们一起回顾一下: 政策 1、《“十三五”生物产业发展规划》出炉,基因检测能力覆盖50%以上出生人口 国家发展改革委正式印发《“十三五”生物产业发展规划》。基因检测、细胞治疗、免疫治疗...

2016政策回顾之细胞篇

2016-12-30

政策的不断推出,也从一个角度反映了科学的进步,那么2016年细胞行业推出哪些政策,让我们一起来回顾一下。 1、【2016-3-18】卫计委成立国家干细胞临床研究管理小组(名单公布) 省、自治区、直辖市卫生计生委、食品药品监管局,新疆生产建设兵团卫生局、食品药品监管局: 为贯彻落实《干细胞临床研究管理办法(试行)》和《干细胞制剂质...