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2016政策回顾之细胞篇(上)

2016-12-30

政策的不断推出,也从一个角度反映了科学的进步,那么2016年细胞行业推出哪些政策,让我们一起来回顾一下。 1、【2016-3-18】卫计委成立国家干细胞临床研究管理小组(名单公布) 省、自治区、直辖市卫生计生委、食品药品监管局,新疆生产建设兵团卫生局、食品药品监管局: 为贯彻落实《干细胞临床研究管理办法(试行)》和《干细胞制剂质量控制及临床前...

2016政策回顾之基因篇(下)

2016-12-30

政策的不断推出,也从一个角度反映了科学的进步,那么2016年基因行业推出哪些政策,让我们一起来回顾一下。 1、【2016年6月】法国6.7亿欧元启动精准医疗计划 近日,法国政府宣布投资6.7亿欧元启动基因组和个体化医疗项目,并将其命名为:法国基因组医疗2025 (France Genomic Medicine 2025)。该项目以提高国家医疗诊断和疾病预防能...

2016政策回顾之基因篇(中)

2016-12-30

政策的不断推出,也从一个角度反映了科学的进步,那么2016年基因行业推出哪些政策,让我们一起来回顾一下。 1、【2016年3月】美国NIH和FDA为精准医学临床试验制定结果记录标准 由于精准医学计划的开展大大增加了医学研究的数量和范围,美国国家卫生研究院(NIH)和食品与药物管理局(FDA)制定了草案模板,并开始向公众征集意见,该模板将为研究...

2016政策回顾之基因篇

2016-12-30

政策的不断推出,也从一个角度反映了科学的进步,那么2016年基因行业推出哪些政策,让我们一起来回顾一下。 1、【2016年1月】卫计委牵头拟定中国版精准医疗计划 “中国人群精准医学研究计划”正式启动,该项目由中科院北京基因组研究所牵头、多个院所参加,将在4年内完成4000志愿者的DNA样本和多种表现型数据的采集,并对于其中2000人进行深入的...

【免费】深圳国际生物谷投资推介会,带你了解企业在深圳发展的利好政策

2016-12-15

根据《深圳国际生物谷总体发展规划(2013-2020年)》部署,深圳国际生物谷以坝光为核心启动区,地域范围覆盖东部沿海大鹏、盐田及坪山地区。 深圳国际生物谷将构建具有国际竞争力的生物产业体系、全球知名的生物产业集聚基地、着力打造成全球著名的生物科技和产业园区。 在政策方面,深圳大鹏新区正在积极探索一系列创新扶持政策,如先行先试医疗管理新政策、建立激励机制、优化人才发展环境、创新土地管理...

重磅盘点:2016年影响医药行业的十二大政策

2016-12-13

2016年我国医药行业好不热闹,国务院、国家卫计委、国家食品药品监督管理总局等部门相继颁布多条政策法规,一致性评价、临床数据自查和工艺核查严把质量关,加速行业优胜劣汰;城乡并轨和医保目录的再调整推进“人人享医保”时代进程;流通核查强势启动,行业格局加速重塑。在医疗政策改革的推动下,我国医药产业的发展正步入规范的快车道! 2016年度重磅医药政策,转化医学网为您盘点如下: 1.CF...

【盘点】2016年基因行业政策 | 你抓住行业的“脉搏”没?

2016-12-07

一个行业的蓬勃发展不仅需要资本的不断注入,更需要政策这把有力的“指挥棒”引领、规范、调控行业的健康发展。16年,湖北、福建为NIPT定价,分别为1460/次、1400/次;16年,一直处于“冰封”状态的临床实验室自建项目(LDT)出现了“回暖”的可能;16年,中国首部二代测序技术临床应用共识出台,CFDA发布《NGS技术检测试剂质量评价通用技术指导原则》,提高准入门槛,指导基因...

【盘点】全球NIPT政策大聚集

2016-11-08

NIPT是Non-invasive Prenatal Testing的缩写,即无创产前检测仅需采取孕妇静脉血,利用新一代DNA测序技术对母体外周血浆中的游离DNA片段(包含胎儿游离DNA)进行测序,并将测序结果进行生物信息分析,可以从中得到胎儿的遗传信息,从而检测胎儿是否患21三体综合征(唐氏综合征)、18三体综合征(爱德华氏综合征)、13三体综合征(帕陶氏综合征)三大染...

二孩政策推热胚胎移植 2000例冷冻胚胎被唤醒

2016-09-06

  从去年年底全面二孩政策正式提出以来,不少冷冻胚胎陆续被“唤醒”。北京青年报记者了解到,仅北京妇产医院半年多来就已解冻2000余颗胚胎并成功移植,比往年同比增加50%,此前拖欠的大量冷冻胚胎“保管费”也陆续开始补交。   自1988年中国第一例试管婴儿在北医三院出生,试管婴儿技术在我国发展已28年,通过体外受精和胚胎移植,不少不孕不育患者有了自己的孩子。但由于政策、观...

精准医学政策的“铿锵进行时”

2016-08-16

伴随对基因测序、精准医学认识的不断加深,从“十三五”规划纲要到有关部门政策部署,近年来,我国加快了促进精准医学发展的步伐,新华社记者对此进行盘点。 2014年3月,国家卫计委医政医管局发布通知开展高通量基因测序试点,明确试点的项目包括产前筛查和产前诊断、遗传病诊断、肿瘤诊断与治疗、植入前胚胎遗传学诊断等。 2014年6月,国家食品药品监督管理总局经审查,批准了BGISEQ-1000基因...

众议科研经费松绑政策:让科学家少为钱操心

2016-08-02

“这两天,老师们的微信群里不断有人转发这个文件,大家都很期待、很关注!”电话那头,电子科技大学教授彭真明的语调轻快。 彭真明口中这个备受关注的“文件”,就是中共中央办公厅、国务院办公厅刚刚联合印发的《关于进一步完善中央财政科研项目资金管理等政策的若干意见》(以下简称《意见》)。《意见》从经费比重、开支范围、科目设置等方面提出了一系列“松绑+激励”的措施,目的是让科学家们少为“钱”操心。 ...

【重磅】福建卫计委无创产前定价1400 盘点各省市NIPT相应政策

2016-07-15

福建省卫生计生委关于修改部分“医疗服务价格数据库编码”的通知 委直属各医疗单位,福建医大、中医药大学各附属医院:   根据《福建省物价局、福建省卫生计生委关于核定新增医疗服务项目价格的通知》(闽价医〔2016〕180号),核定“超声支气管镜检查”等40项新增医疗服务项目价格,现对“福建省医疗服务价格数据库编码”的内容进行相应调整,请各医...

体外诊断产业空间巨大 期待政策支持

2016-06-29

  体外诊断(IVD)被业内形容为“正在崛起的朝阳产业”。据日前由全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会、中国医疗器械行业协会体外诊断分会联合发布的《中国体外诊断行业年度报告(2015年)》(以下简称《报告》)分析,目前,国际IVD巨头已进入国内市场,国内企业也已形成相对稳定的发展格局。结合国家相关产业政策分析,预计未来一年国内IVD行业仍将平稳增长。《报...

【地方政策快讯】重大疾病生物治疗关键共性技术(干细胞、免疫细胞)入选2016年《重庆市产业关键共性技术发展指南》

2016-06-17

节选: 12. 重大疾病生物治疗关键共性技术 主要技术内容: 针对恶性肿瘤和免疫等人类重大疾病,建立基于干细胞和免疫细胞水平的治疗方案,研发新型细胞治疗产品。突破干细胞、免疫效应细胞与树突状细胞治疗产品规模化生产技术,初步构建重大疾病生物治疗关键技术体系。   关于印发《重庆市产业关键共性技术发展指南(2016年)》的通知 发布时...

这是目前关于“分级诊疗”政策解读最理性、客观的文章

2016-05-16

  有人指望医保出招,比如直接去大医院看病的,就少补偿,甚至不补偿。然而这不是咖啡涨了价,大家就每星期少喝一杯的问题。生死大事,谁都想先找信得过的医生。   既有民心所向,又有万亿投入加持,政策落地为何还是困难重重?究竟是手段不给力,还是方向出了错?动脉网编辑了这篇由医改专家、中国医疗保险研究会秘书长熊先军所撰写的文章,全方位解读分...

欧盟出台限制基因测试新政策

2016-03-02

  最近,欧盟出台限制基因测试新政策。这可能缩小了基因测试的应用场景。   医学研究者们并不支持这一限制。一些研究人员聚集在一起并表达了他们的意见。他们认为这个提案会限制基因测试的可用性,不利于社会发展。   基因测试是指通过实验方法来查看一个人的基因(带有遗传信息的DNA)。它可以用来诊断遗传性疾病、扫描产生...

临床试验 2016年展望:关注哪些政策?会出现哪些变化?

2016-01-12

  经历2015年的风风雨雨后,迎来了2016年,心中有疑虑有不安,但也充满了希望。   2015年是高速变化的一年,各种法规、公告不断出台,各种征求意见稿也在不断颁布,尤其是临床试验数据自查核查工作,牵动行业各个岗位从业人员的心。2016年是政策落地的一年,临床试验行业关注哪些政策?行业会出现哪些变化?   【法...

CFDA关于药品注册审评审批若干政策的公告

2015-11-13

11月11日,国家食品药品监管总局发布《关于药品注册审评审批若干政策的公告》,并于当日起实施。《公告》要求,加快临床急需等药品的审批。公告指出,对防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病和罕见病等疾病的创新药注册申请;儿童用药注册申请;老年人特有和多发疾病用药注册申请;列入国家科技重大专项和国家重点研发计划的药品注册申请;使用先进技术、创新治疗手段、具有明显治疗优势的临床急需用药注册申...

不用住院的“日间手术”破冰 配套政策渐次出台,管理尤待完善

2015-10-30

从门诊、检查、排期、到手术、术后观察、康复出院,只需24-48小时,一种“日间手术”的就医新模式,正得到政府的支持推广。它有利提高床位周转率、缩短患者等候时间,但相关的医保、术后康复等配套措施仍有待完善。 上海仁济医院副院长闻大翔,几天前收到了朋友刘前进发来的一条微信。刘前进所在的华盛顿大学附属巴恩斯犹太医院,刚刚为一名92岁的老人进行了髋关节置换术。...

风又起!湖南省人民政府发布基因检测利好政策

2015-08-31

湖南省人民政府办公厅   关于印发《湖南省促进基因检测技术应用   若干政策(试行)》的通知   湘政办发(2015)69号 各市州、县市区人民政府,省政府各厅委、各直属机构:   《湖南省促进基因检测技术应用若干政策(试行)》已经省人民政府同意,现印发给你们,请认真组织实施。 ...