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基因测序“再开闸”,政策拐点信号已现

2015-02-06

  基因测序在2014年以前都处于无监管状态发展,2014年2月国家食药监管总局、国家卫计委联合叫停基因测序,主要是为规范行业未来发展。2014年12月和2015年1月,以医政医管局和妇幼健康服务司先后下达通知,开展高通量基因测序技术临床应用试点业务为标志,我们认为基因测序重新被卫计委“再开闸”,政策上拐点信号已经出现。可以积极布局产业链相关上市公司,例如新开源(3001...

NIH计划投入1.5亿美元进行儿科研究

2015-02-02

  鉴于你所描述的弥漫性和复杂性,我不想使用‘坚果’这个词,但是现在的确面临着挑战,”马萨诸塞州阿默斯特大学Lila Gierasch在出席在马里兰州贝塞斯达的会议后对NIH的首席副主任Lawrence Tabak这样说。“感谢你将‘坚果’变成了‘挑战’,” Tabak说道。“我们只是试图在做最有意义的事情,并且这些研究对于我们也是最有潜在价值的资源。” &e...

CFDA换新掌门人意味着什么?

2015-01-28

  毕井泉原任国务院副秘书长,而CFDA原局长张勇,据脸谱君了解,即将调任发改委任副主任。   现在最迫切的问题是:CFDA新换掌门人意味着什么?如何看待张勇局长的这两年?CFDA在大部制改革的大背景下将往何处去?毕井泉长期在发改委工作,曾经从事价格管理,是否意味着CFDA在新一轮的药价改革中将加强与发改委之间的联动? &ems...

3成医务人员不了解医改政策

2015-01-27

  高彦彬委员   医改不能“两头热中间凉”   一项对本市1500余名隶属不同单位、不同岗位的医务人员的调查发现,医务人员对医改政策总体缺乏了解,“30%的医务人员对医改政策不了解,60%的医务人员对其略有了解”。   针对这一现象,市政协委员、首都医科大学中医药学院副院长高彦彬表示,...

辉瑞苏州药厂生产许可证被注销

2015-01-27

  1月19日,江苏省食药监局发布《关于同意注销辉瑞苏州制药有限公司药品生产许可证的批复》(苏食药监药生〔2015〕9号)的通知。通知的全文如下,   苏州市食品药品监管局:   你局《关于注销辉瑞苏州制药有限公司〈药品生产许可证〉的请示》(苏食药监安〔2014〕19号)收悉。经研究,同意...

杨卫:科研经费,加大投入 更要加强管理

2015-01-26

  随着国家对科技体制改革的深入推进,科研经费的管理问题再度成为社会关注的热点。作为拥有上百亿元科研经费划拨权的机构,国家自然科学基金委员会(以下简称基金委)也自然备受关注。   对于当前的科研经费投入,以及管理体制,有哪些需要改进?基金委未来在基础研究领域有哪些规划?围绕以上问题,日前,基金委党组书记、主任,中国科学院院士杨卫接受了《中国...

唐氏无创试点:医院自建实验室是必经之路

2015-01-20

忽如一夜春风来,千树万树梨花开。又一纸红头文件《国家卫计委妇幼司关于产前诊断机构开展高通量基因测序产前筛查与诊断临床应用试点工作的通知》(以下简称《通知》)彻底宣告无创产前检测(NIPT)寒冰期结束,108家医疗机构的高规格加入,阵容庞大,有效补充了第一批“试点检验所”缺乏临床咨询的空白。 究其广度,覆盖31个省、直辖市和自治区;论其深度,对检测前后的临床咨询、...

大洗牌:13条医药政策的未卜先知

2015-01-20

  曾几何时,一些医药政策的出台,一些改革方向的提出,让业界翘首以盼。但往往最终的结果,由于种种因素,要不就是雷声大、雨点小,要不就是不了了之,成为“镜花水月”。如果,这些都能够实现,是否会带来巨大的变化?又是否会呈现出一个不同的医药市场及行业?一切,都是未知。   药品审评不再望眼欲穿   未卜:以2006年为分割线,我国药...

李克强总理部署医改要务

2015-01-20

  国务院总理李克强1月19日主持召开国务院常务会议,推进深化医药卫生体制改革,部署加强乡村医生队伍建设、更好保障农村居民身体健康,讨论通过《全国医疗卫生服务体系规划纲要》、促进优化资源配置和服务升级;批准2014年享受政府特殊津贴人员名单。   该会议明确了以下重点任务:   一是分级设...

重磅政策呼之欲出 干细胞应用将有章可循

2015-01-14

 中国证券报记者获悉,干细胞领域的相关扶持和规范政策已经各主管部委会签完毕。下一步,国家卫计委将制定产业政策推动技术发展,国家食药监总局(CFDA)将加快干细胞治疗品种审评审批原则的制定。   业内人士认为,虽然干细胞产业潜在市场空间巨大,但其临床应用仍处于监管的灰色地带,参与的公司和机构鱼龙混杂,这阻碍了产业的健康发展。相关监管办...

国家科技奖励改革基本思路:提质、减量、规范化

2015-01-13

  为提高授奖项目的质量,2012年,我国修订了科技进步奖、技术发明奖和自然科学奖的评价指标体系,将技术发明奖和科学技术进步奖分开单独评审,鼓励原始创新和重大发明创造的导向。2014年,为克服重数量轻质量的倾向,在严格要求自然科学奖代表性论文、论着不超过8篇的基础上,规定提交的授权发明专利最多不超过10项(前3项填写核心发明专利)。   同...

卫计委:2014年中国卫生计生十大新闻

2015-01-12

  一、习近平强调没有全民健康就没有全面小康   2014年12月13日,习近平总书记在江苏考察时来到镇江市丹徒区世业镇卫生院,了解农村医疗卫生事业发展和村民看病就医情况。习近平指出,没有全民健康,就没有全面小康。要推动医疗卫生工作重心下移、医疗卫生资源下沉,推动城乡基本公共服务均等化,为群众提供安全有效方便价廉的公共卫生和基本医疗服务,...

FDA首次对核酸检测设备授予豁免权

2015-01-09

  流行性感冒,俗称流感,是一种由两种流感病毒引起的传染性呼吸道疾病:其分为A型和B型。流感症状会从轻微到严重,有时甚至会导致住院和死亡。根据美国疾病控制和预防中心的数据,在美国,每年超过20万人住院是由于季节性流感相关的并发症。   因此,FDA根据临床实验室改进修正案(CLIA)对核酸检测设备进行了豁免,the Alere i Inf...

成都医改:个人医保卡家庭可共享

2015-01-07

  昨日,成都市人社局有关负责人做客《成都面对面·政风行风热线》透露,今年争取拓宽城镇职工医保卡个人账户的支付范围,比如可以代刷家庭成员门诊医疗费用的自付部分,还可以缴纳个体参保的基本医疗保险费等。   支付范围更大   还能交医保、买商业健康险   成都市人社局有关负...

卫计委欧洲取经学医改

2015-01-06

  最近卫计委主任李斌、副主任孙志分别出访欧洲四国,李斌出访的德国,孙志刚出访奥地利、希腊和瑞士三国。除德国外,李斌还出访了以色列。近日,卫计委的官方网站上刊登了他们的考察报告,根据报告内容和考察报告总结,或许可以管窥下一步医改动向。   李斌对德国和以色列的出访总结中,和医药产业相关的有以下几点值得关注:   ...

启示录:习近平2014年给医药行业的五大声音

2015-01-05

  【启示一:医药行业反腐成常态】   2013年1月22日,习近平在十八届中央纪委二次全会上表示:反腐要坚持“苍蝇”“老虎”一起打。虽然反腐这个词并不是2014年的新词汇,但是对于2014年的医药行业来讲,这个词一直贯穿于始末。   9月,发改委价格司原司长曹长庆、副巡视员郭剑英、价格司司长刘振秋、副司长周望军和李才...

《地方性克汀病和地方性亚临床克汀病诊断》标准解读

2015-01-04

  一、标准修订背景   地方性克汀病(简称:地克病)和地方性亚临床克汀病(简称:亚克汀)是“由碘缺乏所造成的,以精神发育迟滞为主要特征的神经-精神综合征”。原卫生部于1999年发布了《地方性克汀病和地方性亚临床克汀病诊断》(WS104-1999),对地克病和亚克汀诊断发挥了重要作用。随着相关临床医学的发展,WS104-1999也面...

2015 年度国家自然科学基金申请政策有重大调整

2015-01-03

  近日,国家自然科学基金委员会 (下称基金委) 发布了《关于 2015 年度国家自然科学基金项目申请与结题等有关事项的通告》(下称《通告》),对于 2015 年的国家自然科学基金申请的相关事项进行了详细的介绍。   主要有以下几点变动:   1、所有项目的申请书一律采用在线方式撰写;   2、申请人及...

一图读懂2014十大健康政策变化

2014-12-30

(转化医学网360zhyx.com)   声明:本文不代表本网站观点,如是转载内容,转化医学网不对本稿件内容真实性和图文版权负责。如发现政治性、事实性、技术性差错和版权方面的问题及不良信息,请及时与我们联系,并提供稿件的错误信息。 ...

各地医师多点执业政策异同

2014-12-29

医师多点执业正伴随争议在各地起航。 特别是刚刚过去的3个月,几省市不约而同密集推出操作方案。这些走在改革头阵的做法,很快成为其他欲动之地的效仿示例。各地政策有何鲜明特点?追问此起彼伏。 北京:取消执业地点数量限制 2014年7月22日,北京市卫计委发布修订版的《北京市医师多点执业管理办法》,并通知自8月1日起执行。此次修订的内容主要有三:1.取消医师执业地...