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专家访谈
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Illumina：MiSeqDx两种囊性纤维化分析和通用试剂盒获FDA许可
Illumina的MiSeqDx™连同两种囊性纤维化分析和开放用途的通用试剂盒获得FDA售前许可。 2013年11月19日，来自美国圣地亚哥的消息——Illumina公司（纳斯达克代码：ILMN）今天宣布，其MiSeqDx系统已获得美国食品和药品监督管理局（FDA）的上市前许可（premarket clearance），这是首个获得FDA许...
颠覆性的研究：“垃圾DNA”也能编码蛋白
日前，来自瑞典卡罗林斯卡医学院等机构的科学家在《自然-方法》（Nature Methods）上报告称，他们利用一种新的蛋白质分析方法，发现了接近一百种编码蛋白质的人类新基因区域。其中许多的区域都是所谓的假基因（pseud...
FDA委员会：安全性问题不妨碍赛诺菲MS药物Lemtrada的获批
FDA顾问委员会周三举行会议，认为赛诺菲（Sanofi）开发的实验性多发性硬化症（MS）药物Lemtrada的安全性问题，并不妨碍（preclude）该药的批准，但该委员会对相关临床研究的质量表示了担忧。 该委员会以17:0，1票弃权的投票结果认为，Lemtrada潜在导致癌症及其他严重疾病的安全性问题，不能成为阻止MS患者获得该药的一个理...
杭州中翰盛泰：与交大共建实验室 开发个性化医学诊断产品
2013年11月8日上午，由上海交通大学生物医学工程学院和杭州中翰盛泰生物技术有限公司联合设立“上海交通大学—中翰盛泰纳米医学诊断技术联合实验室”揭牌仪式在杭州隆重举行。上海交大校长助理纪凯风与浙江省侨联副主席张维仁共同为联合实验室揭牌，交大生...
Nat Genet：研究发现乳腺癌患者产生耐药性的分子机理
近日，美国密歇根大学综合癌症中心研究人员发现，乳腺癌患者在服用抗雌激素疗法后会发生一种突变。这一突变可以解释为什么患者往往会抵抗抗雌激素疗法。这项研究发表在Nature Genetics杂志上。这一发现源于U-M综合癌症中心一个项目MI-ONCOSEQ，该项目中，晚期癌症患者的DNA和RNA被测序，...
艾迪康：与上海市预防医学研究院共建慢性病实验室
日前，上海市预防医学研究院(上海市疾病预防控制中心)-上海艾迪康医学检验所（以下简称“上海艾迪康”）联合实验室举行了简短的揭牌仪式，标志着双方正式达成合作共建慢性病实验室。 国家医疗制度的改革对慢性病的防治模式提出新的要求。以传统流行病学为主的慢性病研究有其局限性，特别是管控决策所依赖的实验室客观数据存在溯源性差、质控手段缺乏等问题。而不断...
任兵教授：发明测序分析新技术 为个性化医疗开辟道路
加州大学圣地亚哥医学院路德维希癌症研究中心的任兵（音译）领导的一支研究团队研发出的一项新技术能成功解决 DNA 测序领域的一个“疑难杂症”——确定某个特定的遗传序列来自母亲还是父亲。最新研究将有助于科学家们更好地评估基因变异对疾病的影响，加速器官捐赠的匹配过程并帮助科学家们更好地理解人类的迁移模式。相关研究论文刊登在了近期出版的《自然·生物技术》...
罗氏：在华推出肺癌诊断新技术 提高个性化治疗水准
罗氏公司的VENTANA ALK IHC检测技术，在获得可用于识别适合克唑替尼治疗的患者体外诊断的欧盟认证后，日前获得中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）在华上市批准。这对于肺癌患者尤其是非小细胞肺癌患者来说，基于基因的个性化诊疗技术，将进一步得到提高。 ...
湘雅二院：启动国家代谢性疾病临床研究中心 瞄准转化医学
近日，国家代谢性疾病临床医学研究中心在中南大学湘雅二医院启动。据悉，该中心将开展相关基础和临床研究，推进代谢性疾病领域基础研究成果向临床应用转化的“四大转化工程”。 该中心负责人周智广教授介绍，“四大转化工程”主要包括：拟建立国际标准化的胰岛自身抗体检测平台，构建胰岛自身抗体检测质量控制网络，确立中国糖尿病的最优诊断策略和干预措施；建立骨折...
Life Tech：推出2项突破性技术 显著改善测序性能
Life Technologies公司近日宣布推出两项突破性的技术。这两项技术分别为Ion Hi-Q™ 测序试剂和Ion等温扩增试剂，属于Ion Torrent技术使用计划（TAP）中的一部分，旨在促进科学家的合作并推动创新。现在，客户可通过Ion Community新上线的技术使用计划来获得它们。 据Ion Torrent营销副总裁Ma...
张福仁研究团队：发现致死性药物反应风险基因
国际著名学术期刊《新英格兰医学杂志》２４日在线发表了山东省皮肤病性病防治研究所发现氨苯砜综合症风险因子的重大原创性研究成果。山东省科技厅、卫生厅等机构２４日联合召开发布会，对外发布了这一成果。 这一研究成果由张福仁研究团队领衔，联合...
基因检测：助力个性化医疗 每个病人都是“一堆数据”
随着基因测序成本的下降，监控设备的小型化，移动连接和网络覆盖范围扩大，计算机计算能力的大幅提升，“个性化医疗”越来越成为可能。未来人们可能只需花费 500-1000美元就能进行个人遗传检测，医生可以根据基因芯片分析个人对药物的敏感度和承受力，更有针对性地开处方，避免不必要的浪费或风险。 ...
物理特性被证实可助推细胞“返老还童”
据物理学家组织网报道，美国科学家首次证实，在对成熟细胞进行重新编程让其回到类似胚胎状态的“返老还童”过程中，物理特性能取代某些化合物，显著提升这一过程的效率。新方法不仅可控性更高，副作用也更少。相关研究发表在今天出版的《自然·材料学》杂志网络版上。 实验中，加州大学伯克利分校的生物工程师在10微米宽、3微米高平行沟槽的表面，对从人体皮肤和老...
Cell：基因变异与炎症性疾病的征兆相关
日前，来自剑桥大学等机构的研究人员已经鉴定出了与由克罗恩氏病、炎症性肠道紊乱和类风湿关节炎引起的长期性疾病相关的基因，该研究结果为治疗方案的研发提供了新目标。相关研究论文刊登在了近期出版的《细胞》（Cell）杂志上。 ...
优时比旗下赛妥珠单抗获FDA批准用于成人银屑病性关节炎
优时比制药旗下赛妥珠单抗（Cimzia）获美国食品药品管理局（FDA）批准用于治疗成人患者银屑病关节炎。这次赛妥珠单抗的获批是基于一项409名患者参与的III期临床试验，该试验显示每个剂量组14周与24周ACR20（即病症20%的改善）、50和70的缓解率相较安慰剂组要高。治疗也可使银屑病关节炎患者皮肤的临床症状得到改善，尽管优时比强调赛妥珠单抗治...
乔布斯另一项间接遗产：个性化定制抗癌药物
信息科技的触手正在伸向生物科学领域，如果你需要证据，看看上个星期刚上市的Foundation Medicine（或者Google 的Calico）。这家波士顿公司在IPO之后，股价很快便涨了一倍，来自西海岸科技巨头的意外资助算是主要的原因之一了。Google和比尔盖茨分别为这家公司提供了帮助，而已经去世的史蒂夫乔布斯更是世界上第一批尝试其核...
革命性的眼科产品：全球首个“人工角膜”产品已成功完成
近日，全球首个“人工角膜”产品已由深圳艾尼尔角膜工程公司成功完成。多中心临床试验情况显示，“人工角膜”的愈后效果已经接近人体角膜。 9月29日，由我国著名眼科专家北京同仁医院邹留河教授主持的 “人工角膜”的临床试验总结会议在深圳召开。 该“人工角膜”的临床试验由国内著名的眼科临床医院担任...
分子诊断：推动我国性病管理可控能力发展
9月7日，中国疾病预防控制中心性病控制中心在南京召开全国性病实验室专家工作组扩大会议暨性病分子诊断技术新进展研讨会。根据国家性病防治任务要求，为国家技术标准和规范的制定、性病实验室质控网络的管理、性病实验室检测方法的验证和评估、性病实验室检测领域的科学研究提供技术支持和指导。 为期两天的性病分子诊断技术新进展研讨会上，全国性病预防控制机构实验...
中央财政：51亿支持生物等战略性新兴产业
国家发展和改革委员会副主任张晓强5日说，为充分发挥好战略性新兴产业在稳增长、调结构中的带动作用，推动战略性新兴产业快速健康发展，我国将切实推进体制机制改革、抓紧组织重大工程建设、加快促进产业集聚发展、大力增强技术创新能力、引导鼓励民营企业发展。 张晓强在中国战略性新兴产业发展座谈会暨《中国战略新兴产业》杂志首发式上说，自2010年国务院发布《...
国家代谢性疾病临床医学研究中心在湖南启动
“国家代谢性疾病临床医学研究中心”6日在湖南长沙启动，正式落户中南大学湘雅二医院。 国家临床医学研究中心旨在进一步加强医学科技创新体系建设，提升临床研究能力，打造一批临床医学和转化研究的高地，加快 推进疾病防治技术发展，开发适合中国国情的防治手段和器械，制定、普及并推广新的诊疗技术；其使命包括研究并提出相应领域研究的战略方向、发展重点和研...