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专家访谈
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九部委联合发文:纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风
8月23日,国家卫健委、国家医保局、市场总局、公安部、等九部委联合印发《2018年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风专项治理工作要点》(下称《整治要点》)。《整治要点》中涉及药代备案、药企违规惩处、严打虚开税票、垄断、贿赂促销等内容。 附:纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风 部际联席会议机制成员单位及...
强强联手,四川科伦PD-L1单抗与和铂医药达成3.5亿美元合作!
上海和铂医药(Harbor BioMed)公司与四川科伦公司签订独家战略合作协议,开发并商业化PD-L1抗体药物 KL-A167,该开发协议用于大中华地区以外的商业化。 抗体药物KL-A167目前正在进行淋巴瘤和实体瘤的1期和2期试验。 上海和铂医药(Harbor BioMed) CEO公开表示:“PD-L1疗法已在免疫肿瘤领...
《延禧攻略》魏璎珞的这个行为,牵扯出一个很严峻的医学问题……
作者:gsdtom 导 读 皇上…… 1避子汤 这几天能忍住不说《延禧攻略》的,一定不是一个靠点击量赚生活费的好小编! 魏璎珞简直是清宫后宫的一股清流,丝毫不顾礼法。戏弄乾隆、深陷宫斗,换别人都死千百回了。...
国家药监局修改医疗器械延续注册等部分申报资料要求
8月23日,国家药品监督管理局在官网发布关于修改医疗器械延续注册等部分申报资料要求的公告(2018年第53号)。 为贯彻中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),贯彻实施国务院深化“放管服”改革要求,进一步简化、优化医疗器械延续注册、临床试验审批,提高审评审批效率,国家药品监督管理局组织修改了医疗器...
如何使基因测序更好地服务于我国精准医疗
柴映爽,前Life Technologies(现为赛默飞公司收购)公司全国临床与科研事业部销售总监、前赛默飞公司全国临床市场战略总监。 如何在诊疗过程中根据人文、伦理、政策、经济等因素,平衡有用和无用信息,并确保这些信息的准确可靠,是目前基因测序在推动精准医学发展时需要解决的自身问题。 基因测序和精准医疗是近年来...
关于发布2018年抗癌药医保准入专项谈判药品范围的通告
按照国务院要求,国家医保局加快推进抗癌药医保准入专项谈判工作,组织了来自全国20个省份的70余名专家通过评审、遴选投票等环节,并经书面征求企业谈判意愿,确认12家企业的18个品种纳入本次抗癌药医保准入专项谈判范围,具体名单见附件。 附件:2018年抗癌药医保准入专项谈判药品范围 附件: 2018年抗癌...
【快讯】纽约大学宣布:为所有医学院学生免学费
纽约大学医学院近日声明,免除所有医学院学生的学费。声明表示,鉴于越来越多的学生因为担心背上债务不去从医,免学费是学校的“道德义务”。纽大医学院的学生一年学费大约为5万5000美元,毕业时每人平均负债18万美元。为免除学费,纽大需支付6亿美元的资金。纽大医学院院长表示,从这一刻起,所有纽大医学院学生在毕业时将不欠任何人,“你可以无所畏惧,拥抱理想,那就是让更多人过上有价值的人...
【干货】NGS多基因检测试剂盒获批上市,大步迈入精准医疗时代!
7月23日,广州燃石医学检验所宣布获得CFDA批准基于高通量测序(NGS)以及伴随诊断标准审批的多基因突变联合检测试剂盒(EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突变联合检测试剂盒可逆末端终止测序法),将用于帮助非小细胞肺癌患者精准选择靶向药物治疗。 8月13日,CFDA通过创新医疗器械特别审批通道,批准了诺禾致源人EGFR/...
Sartorius & Science Prize,再生医学独受青睐,赶快投稿吧!
赛多利斯联合 Science推出 Sartorius & Science Prize for Regenerative Medicine & Cell Therapy 面向致力于基础研究、转化研究的科学家, 旨在推动再生医学和细胞治疗领域的发展。 赛多利斯和Science正在为该活动...
蛋白质组学:后基因组时代精准医疗的擎天巨臂
了解疾病,我们不仅仅需要了解基因,了解转录,更需要了解蛋白质。 虽然人类基因组包含了人体的全部遗传信息,但蛋白质是完成生命活动的终极执行者,也是机体各种细胞之间差异的决定因素。不同细胞,活跃基因不同,合成的蛋白质也不同,这也包括肿瘤细胞。我们通过了解细胞了解了疾病,但这远远不够,我们还需要了解基因,了解转录,更需要了解蛋白质...
资本推动行业前进浪潮,助力生物医药产业升级
礼来亚洲基金(Lilly AsiaVentures)是一家专注于中国医疗健康领域的股权投资公司,公司成立于2008年,其母公司—美国礼来公司(Eli Lilly and Company)是一家致力于创新并拥有135年历史的全球著名的制药公司,同时礼来公司也是《财富》世界500强公司。 近日,博雅辑因集团(EdiGene Inc.)宣布完成...
柳叶刀重磅综述:甲基化在生物医学领域的前沿进展
DNA甲基化是共价修饰,其仅在胞嘧啶核苷酸上发生并且几乎总是在CpG的背景下发生。细胞中广泛的蛋白质系统通过从头甲基化(DNMT3A和DNMT3B)或去除甲基(TET1,TET2和TET3)在DNA上写下甲基化模式,并在DNA期间忠实地复制甲基化模式的一系列因子复制(DNMT1和UHRF1)。除了这些书写工具,细胞含有许多读取DNA甲基化的蛋白质因子(如MeCP2)并将注释转换为功能信息。结...
微流控芯片技术及其在生物医学中的应用
一 引言 生化反应芯片的功能就是把在普通实验室中进行的生化反应实验缩微到一块小小的芯片上来完成。目前报道的生化反应芯片主要包括聚合酶链反应(Polymerize Chain Reaction,PCR)芯片、药物合成芯片等,其中PCR芯片是生化反应芯片的典型代表。众所周知,常规PCR需要制样、扩增及检测等步骤,既费时又费力,而当用微流控芯片进行PCR扩增及相关检测时,...
进步正在悄然发生——医药医疗改革政策梳理
01 产业链概述 医药行业上市公司较多,行业产业链较长。不同的环节都有公司上市,有些公司还跨越了多个环节,使得我们分辨起来比较麻烦。 简要概括产业流程如下: 流程图上每一个环节都有一些我们耳熟能详的公司,比如研发型企业恒瑞制药,原料药生产商华海药业(其实各大药企都有自己的厂),CRO龙头药明康德,医药商业里的两大...
克睿基因获1700万美元A轮融资,启明创投领投丨医麦猛爆料
克睿基因成立于2016年,是一家由CRISPR技术应用的先驱者联合创办的转化型生物科技企业。公司秉承“专注基因编辑,提升医疗水准”的理念,针对难治愈性肿瘤、复杂遗传性疾病,专注新型药物和诊断工具的研发。目前,公司已经搭建了全球顶尖的基因编辑技术平台及基因递送平台,组建科研背景深厚的研发团队和经验丰富的医药项目团队。 本轮融资后,克睿基因将进一步完善技术平台和生产研发...
抗癌药医保准入谈判9月完成
为了让更多患者顺利用上抗癌药物,一系列政策红利正在逐步落地。记者从国家医疗保障局了解到,国家医保局多措并举加快推进抗癌药降价工作。其中,新一轮抗癌药医保准入谈判工作预计9月底前完成。 据了解,国家医保局已经组织专家通过评审、遴选投票等程序确定了拟进行医保准入谈判的药品范围,目前正在与企业确认谈判意愿,下一步将启动谈判材料准备、专家评估和具体谈判工作。国家医保局有关负责人对记者说,...
生物医学杰青系统解析:女性更有优势,青千/优青等是必备,高引文章不可少,青千还得有CNS文章,天津医科大学后来居上
2018年的拟资助杰青名单于8月3日公布,我们进行了及时的整理(杰青名单,点击阅读)。但是,我们更关心的是生物及医学领域,我们经过统计发现:总共有50人入选生物及医学领域(注:化学相关的暂时没有统计,如孙志刚,田长麟,尹航,伊成器等);对于所有拟资助杰青的人来说,都获得了博士学位;相比于其他领域,女性在生命医学领域更有优势;所有的拟资助人,都具有高级职称(教授/研究员/主任医师...
来凯医药再获诺华两项合作,用于开发卵巢癌、胃癌、多发性骨髓瘤、黑色素瘤等临床研究
近期,总部位于上海的生物技术公司来凯医药科技有限公司,宣布与诺华制药公司签署协议,获得开发和商业化两种口服诺华临床阶段肿瘤学资产的独家全球权利。 临床试验是一个关于口服泛Akt激酶抑制剂的项目。针对afuresertib(ASB183)和uprosertib(UPB795)的10多项临床I / II期临床研究,已在多种癌症适...
8月1日新修订《医疗器械分类目录》实施,国家药监局权威解读
今年8月1日起,新修订的《医疗器械分类目录》(以下简称新《分类目录》)正式施行。 记者从国家药品监管局了解到,为确保新《分类目录》平稳、有序实施,国家药监局已经建立新《分类目录》实施工作中有关问题协调解决机制,并进一步明确第一类医疗器械和组合包类医疗器械产品分类编码确定原则等问题。 国家药监局明确,8月1日起,第一类医疗器械备...
十月,中华临床跨组学精准医学人才培训班·肿瘤精品班等你来!
第二届现代临床分子诊断研讨会将于2018年10月26-28日在复旦大学附属中山医院举行。 本次大会延续首届 “讲述自己故事,创新分子诊断” 的大会主题,CMDF的与会者将能够充分交流学术意见,勇于碰撞思想火花,积极探讨生物标记物、诊治靶分子筛选、基因检测、微组学诊断、分子病理、新型诊断开发、疾病特异性分子诊断、生物标记物的药物研发、市场与法规等领域的关...