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专家访谈
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最新临床数据显示国产新冠口服药阿兹夫定安全有效！
近日，一项在巴西开展的国产新冠口服药阿兹夫定用于新冠病毒轻、中度感染患者的临床试验预印本已发布。临床研究结果证明，阿兹夫定可显著缩短轻、中度SARS-CoV-2感染患者的核酸转阴时间、加快病毒消除、显著降低病毒载量、减轻患者症状、缩短病程, 且安全性良好、对患者肝肾功能无显著影响，安全有效。在此，针对该项研究的临床试验结果展开解读，进一步展示阿兹夫定治疗新冠病毒感染的的有效性与安全性。 ...
聚焦临床数据应用、测序科技创新、产品内核揭秘、组学研发应用、共同聚力创新，共赢未来！
N·GS组学创新开发者大会，是国内基因创新产业具有影响力的行业大会之一，大会一向以“务实、充实、引领”著称，曾被业内人士尊称为基因产业发展的「风向标」。第八届N·GS组学创新开发者大会，以“生命新基建，全力闯大关”为主题，聚焦组学科技全产业链创新，旨在为致力于基因与医学/健康科学的著名研究者、基因行业上中下游及相关企业的从业者、以及投融资...
【进展】10 秒区分正常组织与肿瘤组织！神笔MasSpec Pen临床数据首次正式发表
病理检测是癌症诊断的金标准，找到一种实时评估组织样本的更有效的方法，可为外科医生提供关于切割或保留的组织的精确诊断信息，有助于改善治疗并降低癌症复发的机会。 最近发表在《The Proceedings of the National Academy of Sciences》（美国国家科学院院刊）上，德克萨斯大学、贝勒医学院研究人员首次展示在实际癌症患者手术中使用MasSpec P...
2020 CSCO格诺卫星会 | 9月23日18:00，和大咖一起乘风破浪，看FR+CTC最新临床数据
会议主题：乘风破浪 无惧疫情 — FR+CTC 临床应用新进展 会议时间：2020年09月23日，18:00-19:00 扫码观看： 会议议程： 嘉宾阵容： 特邀主持嘉宾 同济...
【NEJM】mRNA-1273新冠疫苗I期临床数据正式发表！本月底将启动III期临床试验
“领跑者”候选疫苗 mRNA-1273是一种新型脂质纳米颗粒（LNP）封装的mRNA疫苗，编码一种预融合稳定形势的刺突（S）蛋白。它是大约270种COVID-19治疗剂中的18种“ 领跑者 ”候选疫苗之一 。 在I期研究中，mRNA-127经过两次接种后引起了稳健的中和抗体滴度。在第43天，在所有评估的参与者中均看到了对抗SARS-Co...
PD-1/PD-L1 2018年最新临床数据荟萃
免疫治疗的问世，为癌症治疗揭开了新的篇章，继手术、放疗、化疗及靶向治疗之后，为患者带来了全新的希望。 下面，我们就按病种分类，一起来看看，在2018上半年，都有哪些PD-1/PD-L1药物临床试验，展示了令人惊艳的治疗数据。 肺癌 K药（Keytruda） 2018年4月16日 默沙东宣布，对于转移性非鳞状非小细胞肺癌患者，Ke...
PD-1/PD-L1 2018年最新临床数据荟萃
肺癌 K药（Keytruda） 2018年4月16日 默沙东宣布，对于转移性非鳞状非小细胞肺癌患者，Keytruda联合培美曲塞及铂类化疗作为一线治疗，与单独化疗相比： A.显著提高总生存期（中位总生存期：NR vs 11.3个月），死亡风险下降51%(HR=0.49; p...
Micell Technologies公布MiStent积极的五年期临床数据
北卡罗来纳州达勒姆2016年11月1日电 /美通社/ -- Micell Technologies, Inc.（简称“Micell”）今天宣布，该公司公布了其MiStent Sirolimus Eluting Absorbable Polymer Coronary Stent System（MiStent西罗莫司可吸收聚合物洗脱冠状动脉支架系统，简称MiStent®）的DESSOLV...
食品药品监管总局药化注册司负责人谈新药临床数据核查
近日，针对有媒体刊发“新药注册申请中临床数据真实性问题”的报道，药化注册司负责人接受了记者采访。 药化注册司负责人介绍说，2015年7月22日，我局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》，要求申请人对申请上市和进口的1622个注册申请的临床试验数据真实性、完整性、规范性进行自查，扣除免临床试验的193个，需要进行自查的品种共计1429个。申请人对临床试验存在问题的注册申请可以主动...
国际“开放科学奖”！6队争夺最终霸主，斩获23万美元
近日，美国国立卫生研究院（NIH）网站上公布了国际“开放科学奖”进入决赛的6个研究小组的消息，他们分别是OpenAQ、OpenTrialsFDA、Real-Time Evolutionary Tracking for Pathogen Surveillance and Epidemiological Investigation、Open Neuroimaging Laborat...
BC Platforms与微软强强联合，开发云端的基因组数据管理软件
近日，芬兰的BC Platforms公司宣布将于微软合作，使用微软的 Azure云平台来为临床研究者提供基因组数据管理解决方案。 合作双方计划今年在赫尔辛基大学建立一个概念模型。“我们很高兴能和BC Platforms合作，一起来为临床研究人员提供基于微软Azure云平台的基因组学解决方案。”微软科学家David Heckerman一次声明中提到。...
AACR推出针对癌症的国际基因组临床数据共享项目
GENIE，即基因组学，证据，瘤形成，信息，交换五个单词的首字母缩写，在开始阶段，来自美国，加拿大和欧洲的七个创始成员及两个信息合作伙伴，共享他们的病人临床测序数据。 这个联盟的创始成员包括：在荷兰乌德勒支的个性化癌症治疗中心；位于波士顿的Dana-Farber癌症研究所；位于法国的维勒瑞夫的Gustave Roussy研究所；位于巴尔的摩的约翰霍普金斯大学的...
临床数据核查“检阅”产业创新力
“对这个问题，我还不清楚，需要稍后了解一下相关信息才能给出准确答复。”8月31日，对本报记者提出关于华兰生物申报注册的人免疫球蛋白的采访请求，该公司证券事务代表在电话中作了回避性的答复。 与此类似，本报记者随后联系另一家知名制药企业――已经被北大医疗集团并购更名为北大医药的重庆西南合成制药有限公司，当记者说明采访意图后，该公司技术部门相关人员先是表示这...
致科学家们：你们是要用保密的临床数据召唤神龙吗？
同行评审和重复检验是科学方法的关键，但在医学实验领域，制药公司的不肯放手加上科学家们害怕自己的人为错误遭受耻笑，意味着我们赖以做出生死攸关决定的原始数据被常规性地保留，意味着错误会成年累月潜伏不被发现――有时候就是永远。 以“干死制药厂”著称的Ben・Goldacre撰写文章，试图解开导致临床实验数据保密现象的错综复杂的网络，表达了对数据进行独立审核的急迫。 ...
叫板勃林格Portola公布抗凝血药物解毒剂andexanet最新临床数据！
血液疾病领域一直是众多生物医药企业关注的重点。其中，抗凝剂药物的开发更是各大生物医药巨头垂涎的热门市场。目前在这一领域中，勃林格殷格翰公司凭借最新的Pradaxa傲视群雄。不过，辉瑞和施贵宝联合开发的Eliquis以及拜耳旗下的Xarelto同样占据着不小的市场份额。然而，随着抗凝血剂药物的广泛使用，由此引发的患者出血的副作用也浮上水面。有鉴于此，许多公司开始就抗凝血药物解毒剂...
最新！解放军总医院发布CAR-T疗法 I期临床数据
Cellular Biomedicine Group产品线 近日，Cellular Biomedicine Group宣布了其CAR-T CD30霍奇金淋巴瘤免疫-肿瘤研发项目令人振奋的I期临床数据。7名患者中有5人对CAR-CD30 T细胞疗法有应答，且该疗法被证明安全、可行、有效。 该试验...
最新！解放军总医院发布CAR-T疗法I期临床数据
近日，Cellular Biomedicine Group宣布了其CAR-T CD30霍奇金淋巴瘤免疫-肿瘤研发项目令人振奋的I期临床数据。7名患者中有5人对CAR-CD30 T细胞疗法有应答，且该疗法被证明安全、可行、有效。 该试验由中国解放军总医院设计并执行，项目主要负责人是该院癌症免疫治疗部门的主任韩卫东教授。该研究招募的患者具有严重的治疗历史和/或多个肿瘤...
Nature：基因组与临床数据整合，推动癌症领域精准医疗
10个月前，来自新泽西的一位76岁尿道癌晚期患者的医生们决定为她尝试一种非传统疗法。几周前，他们把这位患者的肿瘤样本发给威尔康奈尔医学院(Weill Cornell Medical College)精准医疗研究所。基因测序数据显示，她拥有比正常人更多的HER2基因拷贝。 经过多年的手术、化学疗法和放射疗法治疗失败后，医生...
柳叶刀：中国首批潜伏性结核临床数据发布 论证了结核检测的金标准
已沿用100年的结核菌素皮试检测假阳性过高 发表于权威医学期刊《柳叶刀》杂志的临床数据显示，已沿用一百多年的结核菌素皮试检测（tuberculin skin test，简称TST）过高估计了中国的潜伏性结核感染状况。在相关研究项目中，作用于相同受试者的凯杰公司QuantiFERON-TB Gold试剂盒（简称QFT）在结果...