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权威更新2018年ASCO临床肿瘤年度进展！C
在过去的一年，针对超过16种肿瘤的31种新的治疗方法被美国食品药品监督局（FDA）批准上市。美国东部时间2018年1月30日，美国临床肿瘤学会（ASCO）公布去年肿瘤治疗领域进展。
振奋！卫计委正建立体细胞治疗技术临床研究管理办
在国家卫计委官网近日登出“关于政协十二届全国委员会第五次会议第0543号（医疗体育类056号）提案答复的函”中，明确提出建立制定相关体细胞治疗技术临床研究管理办法。
【盘点】2018年5大生物技术流行趋势！
生物技术是指用活的生物体或生物体的物质来改进产品、改良植物和动物，或为特殊用途而培养微生物的技术。生物技术发展越来越快，为人类做出巨大贡献。今天我们就来盘点一下2018年5大生物技术流行趋势。
2017年上市药物和研发潮流走向分析
FDA批准上市药物销售额：乘风破浪济沧海 2017年FDA批准了52个新的治疗药物(NTDs)，其中药物评价和研究中心（CDER）批准了46个药物上市，生物制品评价和研究中心（CBER）批准了6个。 这些NTDs，预计年销售峰值为470亿美元，大大高于2016的320亿美元，略高于400亿美元的长期均值。然而，2017年的每个药物的平均销售额较2016年低，从2016...
重磅 | 华大顺利完成新旧产品更新迭代
前言 ▲ 2014年 | 华大NIFTY®成为全球首个获得CFDA批准注册的二代基因测序检测产品。 ▲ 2015年 | 贝勒医学院和香港中文大学对全球NIPT检测技术进行测评，显示华大NIFTY®表现最佳，该结果发表于《新英格兰医学杂志》。 ▲ 2016年 | 华大自...
围绕MAH如何落地，食药监领导赴自贸壹号园区共
近日，上海市浦东新区食药监领导赴自贸壹号生命科学产业园，围绕MAH制度的落地实施方案，与自贸壹号产业平台建设相关负责人进行了座谈交流。
中国科学家取得重大突破，世界首例SCNT克隆短
《Science》在2003年发表了一篇美国匹兹堡大学医学院的论文，称用现有技术克隆灵长类动物是行不通的。然而这项“行不通”的技术却被中科院上海神经科学研究所孙强、蒲慕明领导的研究团队打破了，该团队于2017年11月27日利用体细胞核移植技术（SCNT），创造了短尾猴“中中”，并于10天后创造了短尾猴“华华”。
总局发布《药品审评审批信息公开管理办法（征求意
为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）的要求，食品药品监管总局组织起草了《药品审评审批信息公开管理办法（征求意见稿）》，现公开征求意见和建议。
Nature：蓬勃发展的中国生物技术与医药行业
近日，知名学术期刊《自然》在线发表了一篇名为《Biotech booms in China》长文，向全世界介绍了正在蓬勃发展中的中国生物技术行业。这篇长文指出，随着投资和创新的不断积累，中国生物医药行业从未如此富有潜力。今天，我们也将为读者送上这篇文章的编译整理。
国家卫计委：已提供3亿元支持“廉价救命药”
近日，国家卫计委在官方网站发布消息称，近年来，工业和信息化部联合发展改革委、财政部等部门通过相关产业化专项对短缺药生产企业GMP改造给予支持，在产业振兴和技术改造专项中，将临床短缺药、罕见病药、儿童药的扩能改造作为支持重点，共支持30个项目实施技术改造，安排资金约3亿元。
给力！国家政策暖风助力干细胞产业发展(附中美政
干细胞作为方兴未艾的细胞疗法中极其重要的一员，其独特的组织细胞重建和免疫调节功能，对再生医学领域具有不可估量的医学价值和诱人的应用前景。
Aspyrian头颈癌全球首创新药RM-192
基于光免疫疗法（PIT）平台、专注于癌症靶向精准治疗的Aspyrian Therapeutics生物技术公司1月16日公布，美国FDA已授予公司全球首创（first-in-class）精准治疗候选药物RM-1929用于2线疗法失败的头颈部复发性鳞状细胞癌(HNSCC)患者治疗的快速通道认定。
2017医药上市公司成绩预报，这些企业净利润有
近日，据网络数据不完全统计，2017年医药健康上市公司公布的业绩预告中，已经有8家公司预计全年净利润在10亿元以上，涉及公司为上海莱士、信立泰、健康元、丽珠集团、必康股份、瑞康医药、新和成及亿帆医药。
【年会】吴浈脱稿演讲1个半小时：6个最关注焦点
CFDA副局长吴浈在企业家年会上“交流”了六个重磅级议题：1、加快审评速度，有信心三年解决积压；2、提高审评的标准和质量：新药定义全球首家；3、一致性评价：上下有共识，企业不能靠，接下来有动作；4、临床试验数据核查，80%退回，不能说主观造假，不规范、不准确怎么重新准备资料？5、工艺核查，执行工艺与审评工艺的一致性，意在核实；6、坚持“两票制”整治流通，强化工业企业的担当。
医药代表备案管理办法正式出台：监管强化、放松准
对于医药代表备案，赞同者有之，质疑者有之，围观看热闹的亦纷纷云云。但该来的总归会来。医药代表备案管理办法的正式出台，势必又会让医药江湖中风云再起。
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