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专家访谈
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纳米生物技术可帮助快速诊断白血病 为挽救患者生命争取时间
新华社里约热内卢7月27日电 （记者刘隆）据巴西媒体报道，巴西科研人员最近利用纳米生物复合材料研制出一种新型电子设备，可以像测血糖一样快速诊断白血病，为挽救患者生命争取时间。 据介绍，这种新设备可在一个小时之内检测出患者是否携带癌细胞，而现行的诊断方法最长要三个星期才能有结果。鉴于某些白血病的癌细胞扩展速度极快...
国产体外诊断产业产品难上三甲医院采购单
现如今去医院看病基本上都是医生未见，诊断先行，血检、尿检早已习以为常，而这些检查都是基于体外诊断试剂。 体外诊断试剂也以其精准性、便易性和高效性在整个医疗过程中占据越来越重要的位置，在现代医疗体系中不仅能大大降低医生的工作量，同时也极大的提高了诊断的准确性以及对疾病的预防性，因此，体外诊断又有着“医生的眼镜”之美誉。因此，体外诊...
神奇萤火虫光飞闯医疗界 助力医疗诊断
在生物学和医学中，我们经常需要检测生物分子。例如，在癌症诊断中，医生需要快速、可靠的方法，了解肿瘤细胞是否存在于患者体内。尽管已经存在这样的检测方法，但是它们往往需要大量的时间、工作和金钱。最近，瑞士洛桑联邦理工学院（EPFL）的科学家，对负责萤火虫发光的酶进行了细微的化学调整，让它“寻找”目标生物分子并发出光信号。基于此，研究小组开发出一种廉价、简单和高精度的检测系统，...
乳腺癌早期诊断标志物选择
乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤。据国家癌症中心和卫生部疾病预防控制局2012年公布的2009年乳腺癌发病数据显示：全国肿瘤登记地区乳腺癌发病率位居女性恶性肿瘤的第1位，女性乳腺癌发病率（粗率）全国合计为42.55/10万，城市为51.91/10万，农村为23.12/10万，成为危害女性健康的第一大杀手。乳腺癌的早期发现、早期诊断，是提高疗效减少死亡率的关键...
东莞：胎儿地贫产前诊断最高补助2549元
说到地贫，广东是地贫高发区。要减少地贫儿，准妈妈应该进行地贫诊断。现在，东莞户籍的准妈妈，在市第三人民医院或市妇幼保健院，做胎儿地贫产前诊断，可享受政府补助，最高补助金额达到2549元。 街坊：“（你知不知道什么叫做地贫）地贫，是不是贫血的一种啊？（你对这个病了解吗）不清楚。” 地中海贫血，以我国...
科学家最近发现验血或成为诊断精神分裂症新方法
验血或为诊断精神分裂症新方法 澳大利亚新南威尔士大学和美国乔治亚摄政大学的科学家最近发现，血液中的“血管内皮生长因子”增多，可能是患精神分裂症的标志。这表明验血可能成为诊断精神分裂症的新方法，有望显著降低诊断成本。 精神分裂症是一组病因未明的重度精神病，涉及感觉、知觉、思维、情感和行为等多方面障碍及精神活动的不协调。目前诊断早期精神分裂症的...
科学家最近发现验血或成为诊断精神分裂症新方法
澳大利亚新南威尔士大学和美国乔治亚摄政大学的科学家最近发现，血液中的“血管内皮生长因子”增多，可能是患精神分裂症的标志。这表明验血可能成为诊断精神分裂症的新方法，有望显著降低诊断成本。 精神分裂症是一组病因未明的重度精神病，涉及感觉、知觉、思维、情感和行为等多方面障碍及精神活动的不协调。目前诊断早期精神分裂症的方法，主要是使...
贝瑞和康：昂科益肿瘤分子诊断产品上市
北京贝瑞和康生物技术有限公司（以下简称“贝瑞和康”）自主研发的昂科益（OnconiTM）肿瘤分子诊断产品已正式上市。首款发布的产品是针对非小细胞肺癌的无创肿瘤驱动基因突变检测，这意味着贝瑞和康在高通量测序技术肿瘤临床转化领域取得进一步进展。 昂科益非小细胞肺癌的肿瘤驱动基因突变检测（以下简称“昂科益”）为无创式检测，即以患者血液...
体外诊断行业迎来“黄金时期”
据波士顿咨询公司（BCG）估计，2013年全球体外诊断产品（IVD）市场规模为560亿美元，年复合增长率约为5%。成熟领域如免疫检测、生化检测等增长已经放缓，仅为3%~4%。新兴领域如分子诊断、组织学等增长迅速，年复合增长率达到8%~9%。 全球范围内，无论从美国食品药品监督管理局（FDA）审批通过的产品清单，还是从风险资本...
CFDA发布医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂
为加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产质量管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令650号）、《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号），国家食品药品监督管理总局组织起草了《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》，现予以发布。 本附录是体外诊断试剂生产质量管理规范的特殊要求。体外诊断试剂生产...
15项体外诊断相关行业标准颁布执行
15项体外诊断相关行业标准如下： 以上标准自2016年1月1日起实施。 8项体外诊断国家标准立项获批准 另外，自2013年、2014年两年来，SAC/TC136向国家标准化管理委员会共申报了13项国家标准立项，其中11项为医学实验室质量和能力要求相...
胰腺癌的早期诊断和根治或将成为可能
胰腺癌是致死率极高的一种癌症。每100位胰腺癌患者中，只有3位可以存活5年以上，而且，近40年来，此癌症的存活率并没有提高。大多数的胰腺癌患者确诊的时间比较晚，80%的患者在术后有复发现象。 Nature：胞外体蛋白或有助诊断早期乳腺癌 目前关于胰腺癌的研究数据表明，早期检测可以挽救更多的生命，病人可根据早期诊断结果获取手术的资格。由于胰腺癌往往...
Science子刊：RNA测序诊断男性不育症
男性不育症是一种男性常见疾病，其发病率在10%左右。精子缺失或形状、质量问题是目前临床上确诊男性不育症最常见的原因。然而长期以来让科学家们疑惑是部分的男性不育症患者似乎并不存在精子的质量和数量问题，那么如何在临床上判断男性不育，从而加以干预呢？ 目前的方法主要是通过精液检测，但正如上文所述，部分的男性不育症患者似乎并不存在精子...
“伴随诊断”查基因 “靶向药物”抑肿瘤
“伴随诊断”正越来越多地用于疾病治疗领域。医生通过“伴随诊断”检测特定的蛋白或基因，用于指导靶向治疗，可使患者获得最大临床效益。 近日在沪举行的一个专题研讨会上，复旦大学附属肿瘤医院病理科主任、复旦大学病理研究所所长杜祥教授以肺癌治疗为例指出，若以ALK融合基因检测作为伴随诊断，可以确定非小细胞肺癌患者能否使用一种针对性的A...
科学家或开发出诊断肺癌的新型血液检测手段
近日，来自宾夕法尼亚州Valley健康系统的研究人员通过研究开发出了一种简单高精确性，同时又具低侵入性的检测手段来帮助筛选检测肺癌，相关研究刊登于国际杂志Oncotarget上，肺癌是男性个体常见的癌症，而且其在美国也是引发个体死亡的一大杀手。 文章中，研究者发现，相比标准的低剂量CT扫描技术而言，在血液中循环的一种蛋白或可帮助更加精确地进行非小细胞肺癌的诊断，本文研...
J Neuropsychol：老年痴呆早期诊断的关键点
老年痴呆的早期诊断是很不容易的，因为需要与很多其他形式的痴呆症状相鉴别。然而，在老年痴呆早期的患者，往往有两种常见的症状，即记忆困难及理解和语言表达障碍。为了更好地了解清楚，为什么老年痴呆患者早期出现了识别和理解词语的障碍，研究人员们发明了一种测试，可以帮助临床医生们做出早期诊断。 来自西班牙York和Oviedo大学的学者们...
新方法可数分钟内诊断食道癌和胃癌
英国一个研究团队开发了一种新的呼气测试方法，可在数分钟内诊断出受测者是否患有食道癌和胃癌，相比传统测试方法更简单，成本也较低，有望大幅提高这类疾病的诊断效率。 这项研究由帝国理工学院主导。该校２３日发布公告说，研究人员发现患有上述两种癌症的患者呼出的气息中会有一系列特别的化合物，利用仪器测量这些物质的浓度，再与内窥镜检查结果进行对比，结果发现这些物质的浓度越高就...
新型制剂分子或助力前列腺癌诊断技术的开发
前列腺特异性膜抗原（PSMA）是一种存在于健康前列腺细胞表面的蛋白，其往往在前列腺癌细胞表面处于较高的水平，因此PSMA似乎是诊断前列腺癌以及开发特殊靶向疗法的一种新型靶点。近日发表于国际杂志Journal of Nuclear Medicine上的研究论文中，来自德国癌症研究中心的科学家表示，他们开发了一种名为PSMA-617的小分子，其可以特异性地吸附到PSMA上，同时...
罗氏诊断首个全自动女性生育能力检测在华上市
日前，体外诊断领导者罗氏诊断宣布，用于评估女性卵巢储备功能的首个全自动抗缪勒管激素（AMH）检测于今年4月正式在中国获批上市。AMH检测能够更早、更准确地反映卵巢是否发生衰变，帮助评估女性生育能力和绝经年龄，对于女性不孕症治疗以及试管婴儿的个体化诊疗意义重大。北京协和医院妇产科主任医师孙爱军教授表示：“罗氏诊断AMH检测试剂的上市，能帮助医生为女性制定...