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专家访谈
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迪安诊断(300244):率先获得肿瘤领域高通量测序临床应用试点牌照
事件: 公司公告,收到了卫计委医政医管局下发的关于肿瘤诊断与治疗项目高通量基因测序技术临床应用试点工作的通知(就是我们所说的试点牌照),公司旗下杭州迪安医学检验中心取得了第一批肿瘤领域高通量测序的试点牌照。 结论: 不论对于迪安诊断,还是基因诊断行业,这都是一个重要的事件。去年年底到现在,卫计委医政医管...
食品药品监管总局办公厅关于印发体外诊断试剂质量评估和综合治理工作方案的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 为全面了解体外诊断试剂质量安全状况,进一步规范体外诊断试剂生产、经营和使用秩序,切实加强监管,严厉打击违法违规行为,总局组织制定了体外诊断试剂质量评估和综合治理工作方案。现印发给你们,请认真组织实施。 食品药品监管总局办公厅 ...
卫计委刘谦:医生培养要回归临床诊断能力
当前,一方面我国医师诊疗水平良莠不齐、部分医学毕业生只会写论文不太会看病,另一方面,患者在呼唤好医生,“看病难”实际上就是找到好医生难。这种矛盾如此突出,已到了非解决不可的地步。 据初步统计,截至2014年底,全国卫生人员总量已达1022.5万人,卫生技术人员757.9万人,其中执业(助理)医师数289.2万人。 ...
Quintiles 和 Quest诊断组建合资公司向全球提供实验室服务
.结合领先的生物制药服务提供商和诊断信息服务提供商的优势和规模互补 .新的公司通过其能力的深度和规模,服务以及专业知识来创造卓越的价值主张 .业务有助于为生物制药客户带来新的药物疗法市场和支持精密医学 .合资公司预计在2014年产生约5亿7500万美元的收入 &em...
迪安诊断陈海斌:一夜之间跃居全球亿万富豪
迪安诊断是一家以提供诊断服务外包为核心业务的独立第三方医学诊断服务机构,其董事长陈海斌随着公司股价上涨,现已跻身全球亿万富豪行列。 20年前,当年仅26岁的陈海斌向郭广昌提出辞职,准备创业时,郭广昌虽苦口婆心一再挽留,但从陈海斌坚定的眼神中,郭广昌知道已经无法挽回。陈海斌只以一句“将来有机会再合作”婉拒。 &...
迪安诊断:高通量基因测序尚处科研阶段,有望推向临床并收费
迪安诊断高管对大智慧通讯社表示,公司高通量基因测序技术目前还处于科研阶段,免费为医疗机构及医学院提供服务,未来有望推向临床并实现收费。 该高管称,公司的一代基因检测技术相对成熟,目前已经在经营的有产前筛查、肿瘤标志物检测、亲子鉴定等服务。周二,迪安诊断董事长陈海斌表示,公司正积极推进试点申请工作,并积极储备基于高通量测序的遗传性疾病的诊断及风险筛查、肿瘤个性化治疗等诊断技术。 高通...
Luminex新型病原体分子诊断测试即将申请上市
Luminex近日宣布其 Aries样本应答分子诊断系统已正式推广临床应用并开始了I型和II型单纯疱疹病毒(HSV)关联性分析性研究,该公司计划在今年晚些时候在美国与欧盟申请该产品的上市许可。 自从2013年末问世开始, Aries 系统就被涉及为一个低吞吐量的分子诊断系统,作为该公司已有的高吞吐量传染病诊断分析系统的补充,进一步满足了临床与科研实验室的使用需求。Lumi...
贝瑞和康第二代基因测序体外诊断产品获得CFDA批准上市
[北京及圣地亚哥] 2015年3月20日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准了杭州贝瑞和康基因诊断技术有限公司生产的基因测序仪(NextSeq CN500),以及胎儿染色体非整倍体(T13/T18/T21)检测试剂盒(可逆末端终止测序法)医疗器械产品注册。 NextSeq CN500基因测序仪是贝瑞和康与美国Illumina...
Exact Sciences:合作促进分子诊断推广
Exact Sciences今日宣布塔夫特健康计划将应用该公司Cologuard结直肠癌筛查测试。 该项无创工具测试将在美国马萨诸塞州和罗德岛向超过一百万位消费者开放,全部服务将由塔夫特健康计划提供。 Exact Sciences CEO Kevin Conroy在声明中表示:“随着我们Colog...
BioMark联手TMIC,合作开发新型癌症诊断技术
BioMark Diagnostics(http://www.biomarkdiagnostics.com)近日宣布其正式达成与加拿大代谢组学创新中心(TMIC:http://www.metabolomicscentre.ca/)的合作共同开展癌症研究工作。 BioMark在声明中表示,该项合作将促进BioMark公司代谢组学分子诊...
美国分子诊断公司2014亏损790万美元
Signal Genetics最近在其10-K会议上声明表示其2014年全年净利润增长值去上一年度持平,达430万美元。 同时,这家分子诊断公司在声明中表示其2014年归属于股东与公司成员的股票净亏损达790万美元,而这一数字在2013年仅为240万。折合2014年每股亏损3.5美元,这一数字在2013年是12.23美元。 ...
【精华】甲状腺癌分子诊断和靶向治疗最新进展综述
引言 甲状腺癌(TC)是最常见的内分泌腺恶性肿瘤,近几年发病率显著上升。在发达国家,年龄标准化甲状腺癌(TC)发病率为每十万个女性中有9.1个患TC,每十万个男性中有2.9个患TC。TC病理分型包括:甲状腺乳头状癌(PTC)、甲状腺滤泡状腺癌(FTC)、甲状腺未分化癌(ATC)及甲状腺髓样癌(MTC)。PTC和FT...
Demohealth创新医疗首场创业沙龙--体外诊断领域专场圆满成功
DemoHealth 创新医疗创业沙龙现场 本场活动由创新医疗主办,优投网协办,中国医药城承办,中国体外诊断网、米内网、小桔灯、生物谷、测序中国、医药经济报、转化医学网等媒体支持的。沙龙吸引了业内的广泛关注。100位国内外体外诊断领域专家、研究人员、投资人以及精选创业企业参加活动,共同研讨体外诊断领域最新成果和...
通过皮肤活检诊断老年痴呆
科学家们计划采用新方法来检测包括阿尔兹海默氏病和帕金森病一类的大脑疾病。其原理是这些大脑疾病的早期阶段,大脑中积聚的异常蛋白质也同样可以在皮肤中发现。 早期诊断是预防老年痴呆的关键,脑组织的丧失比痴呆发病要早数年,脑组织的丧失很难被发现。专家们认为即使是先进的检测技术,包括脑脊液检测仍未能早期诊断。 &e...
【干货】肿瘤的分子病理诊断
分子生物学理论、方法出现的革命性创新并日臻完善,使生物医学进入分子时代,也将病理学带入分子病理学时代,对疾病的病因、发生、发展、发病机制及形态变化,从传统形态学概念深入至分子或基因水平,其中以癌基因、抑癌基因及其他相关基因研究为代表的肿瘤分子病理研究是最为热点的领域,分子诊断成为肿瘤病理研究的最主要的内容和手段,近十余年,分子诊断已由实验室逐步进入应用...
罗氏诊断cobas 4800 CT/NG检测正式上市
(2015年3月12日,厦门)全球体外诊断领导者罗氏诊断宣布,用于筛查及诊断沙眼衣原体(CT)与淋球菌(NG)病原体感染的全新cobas 4800 CT/NG检测项目,于2014年12月获中国国家食品药品监督管理局(CFDA)批准在华上市,该检测也是唯一同时获得CFDA和美国食品药品监督管理局(FDA)认证的CT/NG检测项目,通过体外核酸扩增技术,帮助在常规临床筛查和诊断中发现有症状和...
Illumina与默克雪兰诺联合开发肿瘤诊断技术
Illumina今天宣布该公司正积极开展着与Merck Serono公司的合作,共同开发基于下一代测序技术的通用肿瘤诊断技术。Merck Serono公司主要经营德国默克公司的生物制药业务。 Illumina已经于去年与阿斯利康、詹森生物技术和赛诺菲达成了共同开发基于下一代测序技术的通用肿瘤诊断技术的协议,与Merck Serono...
澳发明新基因测序技术“捕获测序”有助快速诊断血癌
澳大利亚科学家发明了一种新的基因测序技术,其精度大大高于现有方法。它就像一台倍数更高的显微镜,可用于对基因组进行精细研究,并帮助快速诊断血癌(即白血病)。 这项技术被称为“捕获测序”,由新南威尔士大学和加文医学研究所的科研人员开发,发表在新一期英国《自然·方法学》杂志上。 新南威尔...
机遇给了我一篇IF 8分的文章
因为偶然的机遇,我发了一篇IF 8分的临床文章,这样的好事我遇到过一次,说不定今后你也会遇到,假如机遇来临了,你千万不要让它溜走。 机遇来临时毫无预兆。2011年的元旦节的下午,我在湘雅医院儿科门诊值班,病人寥寥。病人为什么这么少呢?这是有历史原因的,湘雅医院很迟才修建新医疗区,在这之前就诊和住院条件堪比卫生院,所以渐渐地病人越来越...
曾溢滔院士谈罕见病:基因诊断、个体化医疗是发展趋势
2月28日是国际罕见病日,去年随着冰桶挑战公益项目的风靡全球,渐冻人进入了社会大众视野,其实渐冻人是种罕见疾病,罕见病种类有上万种。比较常见的有患白化病的“月亮宝宝”、脆骨病的“瓷娃娃”、粘多糖贮积症的“粘宝宝”、遗传性表皮松解性水疱症的“泡泡龙”以及苯酮尿症、进行性肌萎缩症等疾病。 近期,上海交通大学附属上海市儿童医院...