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专家访谈
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北京医药拟出清博奥生物8.1%股权
中国证券报记者从上海联合产权交易所获悉，博奥生物集团有限公司8.1%股权正以6262万元的价格挂牌转让，转让方为北京医药集团有限责任公司。 博奥生物成立于2000年，注册资本3.7亿元，是一家大型国有控股医药工业公司。清华控股有限公司为控股股东，持股比例高达69.32%；北京医药集团有限责任公司、武汉华中科技大产业集团有限公司、北京四环科技开发有限公司和北京协和医药...
第三届中国创新创业大赛生物医药行业决赛在沪决出冠军
27日晚，第三届中国创新创业大赛总决赛——生物医药行业赛正式拉开帷幕，160余名生物医药领域的创业精英，从全国各地汇聚上海市科技创业中心参加此次大赛。经过一番精彩角逐，最终余长源博士团队、杭州启明医疗科技有限公司分获团队组、企业组第一名。 据统计，2013年,仅1-10月上海生物医药产业经济总量就达到了1904.31亿元，同比增长9.55%，创新型龙头企业加快发展，重大创新产品加速涌现。...
专家为中药肝损伤正名：应防矫枉过正
肝脏是药物代谢的重要器官，大多数药物在体内均需要经过肝脏的转化、解毒，无论是中药，还是西药莫不如是。正是由于这个原因，药物在代谢的过程中，必然会加重肝脏的负担。大家随便找出一张西药的说明书，很多都可以看到标有“肝肾功能异常者慎用”或类似的说明。比如解热镇痛类药物、抗菌药类药物、免疫抑制剂、抗肿瘤药物等，在说明书中基本都有关于肝损伤的提示。但这基本没有影响到西药在临床的合理应用。 而近年来关于...
发改委价格司5位司长被查，3人曾分管医药
继发改委价格司原司长曹长庆、副巡视员郭剑英被查之后，昨晚，发改委价格司又有三名司级官员被带走，其中包括刚刚接替曹长庆担任司长的刘振秋，以及两位副司长周望军和李才华。 刘振秋1986年毕业于中国人民大学，曾是发改委价格司副司长，分管医药、电价等，今年5月原司长曹长庆退休后，刘振秋刚刚升任司长；副司长周望军1966年出生，湖南湘...
ThermoFisher和Illumina与知名药企纷纷达成战略合作
赛默飞世尔科技周四宣布，它将与葛兰素史克（GlaxoSmithKline）和辉瑞（Pfizer）合作开发一种基于新一代测序的通用肿瘤检测，作为一些药物计划的伴随诊断。在开发和验证之后，赛默飞世尔计划将此检测提交给美国FDA及其他监管机构。 这项检测将在Ion PGM Dx平台上开发，并使用Ion AmpliSeq扩增技术。...
FDA已授予阿斯利康实验性单克隆抗体药物MEDI3902快车道地位
阿斯利康（AZN）旗下全球生物制品研发部门MedImmune近日宣布，FDA已授予实验性单克隆抗体药物MEDI3902快车道地位（Fast Track designation），用于预防由绿脓杆菌（P.aeruginosa）导致的医院获得性肺炎（nosocomial pneumonia，NP）。绿脓杆菌是一种高度耐药性细菌病原体，能在住院患者中导致严重的疾病。FDA的快车...
西藏药业大股东完胜 提议罢免“捣乱”监事
9月26日晚间，西藏药业公布了备受瞩目的2014年第二次临时股东大会决议。根据表决结果，《关于增补两名独立董事的议案》获得通过，而《关于临时股东大会对于增补的董事采用累积投票制选举产生的议案》遭到否决，大股东华西药业获得全胜。此外，大股东还提请召开临时股东大会罢免反对自己的监事。 大股东获得完胜 公告...
盘点：那些年跨国药企收到的巨额罚单
GSK中国被罚30亿人民币，有人撰文说是我们的不合理制度把这家“受人尊敬”的企业带坏了；更有人撰文称，多少人被逼良为娼，该放过它了。 如此丑闻之下还“受人尊敬”这终究有点过了，该记得2012年GSK在美国还被罚了30亿美元。另外，将GSK事件的根源完全归结为招标等制度问题，而忽略了其利润转移等内因也是很不客观公正的。 整体上看，17笔罚款中，共涉及226.575亿美...
EvaluatePharma：吉列德Sovaldi卖天价不是特例，而是趋势
吉利德（Gilead）丙肝明星药物Sovaldi在2014上半年的销售额达到了惊人的58亿美元。该药于2013年12月在美国上市，自诞生之日起便成为行业关注的焦点，其84000美元/疗程（1000美元/片）的定价也饱受各方争议。但是全球医药市场预测机构EvaluatePharma一份最新的报告显示，Sovaldi卖天价并不是特例，而是一种趋势，并且这种...
医药代表被淘汰，MSL将取代之？
新职业前景被看好 受GSK（中国）等事件的影响，药代生存环境越来越被挤压。就在此时，MSL却倍受重视。其实MSL是指经过高级科学培训的各个治疗领域的专业人士。他们擅长向不同的利益相关者传达复杂的科学和医学信息。医学顾问的首要任务是与相同治疗领域（如肿瘤、中枢神经、心血管等）的学术领导者（KOL）保持密切的关系。此外，医学顾问还是各自制药企业内部的专家，负责开发教...
中药或将产生肝病用药大品种
中医药治疗肝病潜力巨大 漳州片仔癀（600436）药业股份有限公司与首都医科大学附属北京佑安医院等多家临床研究机构日前签署协议，就国家非物质文化遗产、国家一级中药保护品种片仔癀治疗肝病的作用机制和临床疗效开展合作研究。 研究项目总牵头人段钟平教授，是我国著名疑难及重症肝胆病诊断与治疗专家，他所在的首都医...
博腾股份一抗肿瘤辅助药原料药获FDA证书
博腾股份9月26日晚间公告，公司全资子公司重庆海腾制药有限公司于近日收到了美国食品药品监督管理局（FDA）于9月19日签发的书面通知，公司以0-483首次通过美国FDA现场认证检查，进入美国FDA官方审核数据库，所涉及产品“右雷佐生原料药”（DMF 21542）准许在美国市场销售。 据博腾股份介绍，右雷佐生为抗肿瘤辅助药...
Nat Commun：新型蛋白质图谱或可帮助寻找潜在的抗癌药物
近日，一项发表在国际杂志Nature Communications上的研究报告中，来自伦敦帝国理工学院的研究人员通过研究揭示了致病性酶类如何对蛋白质进行修饰及其如何被阻断的分子机制；这种酶类名为N-肉豆蔻酰基转移酶(NMT)，研究人员希望该研究可以帮助他们设计新型药物来靶向作用该酶类，为癌症及炎性疾病开发新型靶向性疗法。 文章中，研究者鉴别出了一种可以阻断NMT活...
柳叶刀 ：细菌抗生素耐药性是治疗患者囊性纤维化的一大障碍
近日，刊登在国际杂志The Lancet上的一篇研究报告中，来自贝尔法斯特女王大学的囊性纤维化专家表示，细菌耐药性已经成为目前威胁全球公众健康的一大问题，Stuart Elborn教授说道，我们需要更多的基金和研究去深入研究细菌的抗生素耐药性，来有效改善囊性纤维化患者的病情。 文章中，研究者回顾了当前慢性肺部疾病感染的一些研究，他们表示，并不是所有的细菌耐药性都是...
基因说：你吃错了药
他克林是一种作用于中枢神经系统的药物，通过抑制神经递质乙酰胆碱的分解，来纠正阿尔茨海默症患者脑内乙酰胆碱不足的状态。这种药物的疗效之所以在不同患者中有很大差异，秘密就藏在人体内的一个基因中。 这个基因叫做ApoE基因，它有3种不同的存在形式，即E2、E3和E4（为什么没有E1呢？我也不知道）。这3种不同的存在形式决定了人与人...
延长住院时间增加多耐药菌感染风险
第 54 届微生物制剂及化疗跨学科国际会议（ICAAC）上一项研究发现，住院时间延长似乎与多耐药革兰阴性菌感染风险增加有关。据美国犹他大学药学博士 Tonya Smith 介绍，在一项单中心研究中，这类感染的风险随住院天数每天增加 1%。其在 ICAAC 上报告称，这种风险随病原体种属的不同差异很大。 临床医生在治疗患者...
全球No.1添第8个适应症——FDA批准Humira用于儿科克罗恩病患者
Humira（修美乐）是全球最畅销的药物之一，该药2013年全球销售额高达106亿美元，位列《2013年最畅销药物排行榜》榜首，2014第二季度销售额高达32.9亿美元，该药是艾伯维（AbbVie）的旗舰产品，也是全球首个获批的抗TNF-α单抗药物，适应症已达7个之多。近日，FDA批准了第8个适应症——克罗恩病儿科患者。与其他同类产品相比，Humira是首个可在家中用药的产品。 ...
Org. Biomol. Chem：治疗阿尔兹海默氏症的新型蛋白药物
近日，莱斯特大学的化学家报道了一种利用突破性技术开发的用来治疗癌症和阿尔茨海默氏症等疾病的新药物。 该研究团队开发了一种新的创新方法，他们运用这种方法研究了一种特殊的综合性氨基酸，由此产生了一种特殊的设计蛋白，这种蛋白之前从未被造出过。 Andrew Jamieson博士是这项研究的领导科学家，他说：“对这项研究我们感到非常自...
2014胡润：116名医药健康富豪排行榜
9月23日，胡润研究院发布中国的2014胡润百富榜。阿里巴巴创始人马云及家族以1500亿元身家晋升中国首富。 2014胡润百富榜的上榜门槛保持去年的20亿元，上榜人数比去年增加254人，达到1271人；前10名的上榜门槛比去年提高20%，达到450亿；前1000名的上榜门槛从去年的20亿提高到24亿；总财富达到81562亿元。...
CFDA：药品不良反应信息通报（第63期）
药品存在两重性,它具有治疗疾病的作用,但也存在一定的不良反应。无论是药品上市前审评还是上市后再评价,都需要衡量治疗人群使用药品获得的治疗收益和可能面临的风险,如果治疗收益大于风险,一般认为这个药品是安全的。 药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度。《药品不...