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假阳性化合物:药物研发者的心头之“痛”
近年,新药开发领域炙手可热,大量研究人员蜂拥涌入。但是,他们当中很多人缺乏应有的引导,科研也做成了一团浆糊。每当生物学家们发现一个与疾病相关的靶点蛋白,他们就会想方设法寻找能够与这个蛋白质分子结合并影响其活性的化合物,这些有苗头的化合物常被称为“活性化合物”。一次典型的药物筛选流程能够找到数千种活性化合物,它们可以作为疾病机理研究的工具,也是寻找新药的基础。 ...
HER2阳性转移性乳腺癌治疗前所未有的新突破
2014年欧洲临床肿瘤协会年会(ESMO)获悉,帕妥珠单抗和曲妥珠单抗的临床评价研究(CLEOPATRA)的最终结果表明曲妥珠单抗(赫赛汀,罗氏/基因泰克公司产)/帕妥珠单抗(Perjeta,罗氏/基因泰克公司产)二联疗法显著延长HER2阳性转移性乳腺癌患者生存期。靶向药物二联疗法同时加以多烯紫杉醇化疗。 曲妥珠单抗/帕妥珠单抗/多烯紫杉醇联...
FDA受理安进癌症免疫疗法药物的评审申请
安进今天宣布FDA已经接受其癌症免疫治疗药物blinatumomab的评审申请,用于治疗费城染色体阴性的复发性白血病(Ph-ALL)。Blinatumomab获得优先审批资格,PDUFA日期为2015年5月19日。安进也已经向EMA申请上市用于治疗Ph-ALL。Blinatumomab获得FDA突破性药物、孤儿药、和优先评审多重资格,估计评审过程不会遭受什么人为障碍。 Blinat...
我国创新药物研发的未来展望
(一)我国创新药物研发的整体发展大势 1、中国创新药研发的时机逐步走向成熟,有望逐步成为全球药物创新中心 放眼全球,从需求面看,虽然整体用药市场对于创新药的热情不减,但是对于发达国家来说,对药物的爆炸式需求时代已经过去。从资金面看,医药研发投入增长减缓,创新药投入也相对减少。从政策面看,各国近年来逐步加大了对新药研发的监管,使得研发审批周期变长,同...
降糖药物:真的创新和进步了吗?
糖尿病治疗领域:新星绽放 美国约有10%的人群受到糖尿病的困扰,在糖尿病方面的经济支出以及患病率和死亡率方面数据都很惊人。不仅如此,很多2型糖尿病患者目前得到的治疗并不足以控制并发症风险,所以急需新的治疗手段。 最近一篇综述评估了糖尿病的最新治疗药物,包括吸入型胰岛素,长效艾塞那肽,以及葡萄糖钠离子同向转运体2抑制剂(SGLT2)等,讨论这些治疗药物的相对优势及...
彼得堡科学家们研制了革命性的抗黑色素瘤药品
医学家们认为新药是皮肤癌症治疗方面的大突破。黑色素瘤是最危险的癌症。它仅占所有癌症的4%,但死亡率达80%。在黑色素瘤后期,病人在诊断确定之后的半年内死亡。然而即便在这个时候,新药仍能阻止病情发展,延长寿命。药品原理在于解放免疫系统,使之与疾病作斗争。 彼得堡布洛卡德BIOKAD公司副董事长伊万诺夫对本台记者说,对于免疫系统,肿瘤像病毒和细菌那样是...
广东食药领域大要案频发 最高涉案金额达1.9亿元
10月8日,广东省高院首次专题通报了《广东法院打击生产、销售伪劣商品犯罪白皮书》(以下简称“白皮书”)。据统计,近五年来,广东法院共受理生产、销售伪劣商品犯罪一审案件2067件,给予刑事处罚3230人,涉案总额年均达4亿元。值得一提的是,白皮书所涉的伪劣商品品种众多,其中伪劣药品占了近一半的比例。 逾三千人受刑事处罚 &em...
美合成出普适性埃博拉药物靶点
一种对抗埃博拉病毒的新型药物研发工具近日问世。这项发明由美国犹他州大学的生物化学家主导,他们研发出一种模拟肽,可呈现出各种类型埃博拉病毒都具有的关键功能区。这一新工具将作为药物靶点,从而使药物有效打击各种已知和未知的埃博拉病毒。 科学家们合成出了埃博拉病毒蛋白质高度保守区的模拟肽,该区域蛋白质控制病毒进入人体宿主细胞,引发传染病...
天价靶向药的另一面:肿瘤患者人财两空
分子靶向治疗药物是近年来治疗癌症的新宠。这类药价格高得离谱且疗效并不稳定。动辄花上几万元甚至几十万元,仅能为病人延长短暂的生命,这样的治疗无论从经济上还是道德上都是难以立足的。 人非圣物,自然有天敌,癌或许就是。面对琢磨不透的癌,我们人类还是显得相当无奈,只得把希望寄于未来。于是就有人预言,再过...
诺奖得主:全基因组、大数据并非灵丹妙药
沃特·吉尔伯特因为与弗雷德里克·桑格发展了测定DNA序列的方法“测定核酸序列”,而在1980年获得诺贝尔化学奖。在2014年 Lindau Nobel Laureates 大会上接受记者采访。 问:您获得诺贝尔奖的时候,是否想过人类可以以低廉的价格获得个人基因组? 答:测序技术肯定会越来越便宜和便...
“药用”毛驴欲拉动千亿产业链
养驴是畜牧业,还是生物制药产业?同样是养驴,理念不同,带来的效益也是天壤之别。 东阿县铜城办事处芦庄村的王道荣,是该县第一个东阿黑毛驴养殖专业户。记者今天到王道荣的养殖场采访,他告诉记者,自己从10多年前就开始养驴,出栏后屠宰,驴皮卖给阿胶生产企业,驴肉卖给食品加工商。“养驴成本高,半年的育肥期,精料、草料加上水电防疫等,每头驴...
2015药明康德全球招聘
亲爱的小伙伴们, 2015年药明康德全球招聘,寻找“未来科学家”(面向2015应届毕业生)已经火热启动啦!欢迎同学们到网申地址http://career.wuxiapptec.com.cn 投递简历。 你也可以直接找公司内部员工大力推荐自己的简历,在药明君的人才库中捷足先登,获得与面试官畅谈未来的机会。 药明康德的故事: 你知道么,在医药研...
监测免疫抑制剂药物浓度可提高器官移植患者存活率
器官移植是终末期器官衰竭的常见治疗手段。数据显示,我国每年约有1万例器官移植手术,累计移植量超过10万例。移植术后的排异反应,是该手术面临的主要挑战,也是移植物失功以及患者死亡的重要原因。因此,如何抑制移植器官后免疫系统出现排斥反应,是提高成功率的关键。 过去30年,免疫抑制药物ISDs已有效抑制了移植术后患者的器官排斥反应,并很好地改善了器官移植受体的存活率。近...
FDA:通过增强生物标记物的研究来促进“新的靶向治疗药物”的发展
新药研发的一个重要的领域是靶向治疗,有时也称为“个性化药物”,因为其是针对个别患者的基因组开发的药物。这些称为靶向治疗的药物可能对某些特定的人群具有更高的药效,因为这些药物是医护人员从某个患者身上筛选出来的一个特殊的药物进行的临床实验得出的结论。FDA正在广泛的与科学家和科学组织一起合作,以帮助促进基础生物学的发展,以支撑这一新的领域的不断的发展。 ...
我国科学家发现:“葛根芩连汤”可能通过改变肠道菌群治疗2型糖尿病
在国家973计划“以量-效关系为主的经典名方相关基础研究”项目支持下,我国科学家进行的随机、双盲、安慰剂平行对照糖尿病临床研究结果表明,传统中药复方“葛根芩连汤”具有明确的降低空腹血糖和糖化血红蛋白的疗效,且具有剂量依赖性,而这种疗效与肠道菌群结构变化有着密切关系,从而为解释中药复方作用机制提供了新的证据链。 中国中医科学院广安...
FDA近期资助孤儿药研发情况汇总
FDA的奖励主要用于与能够导致或者促进相关产品的批准的研究,即主要用于这些产品的安全性和有效性的研究。 “FDA处在一个独特的位置,以通过提供几个重要的因素促进针对罕见病的产品的研发,以此来帮助这些患者,其中之一就是就是这个捐款项目,”FDA孤儿产品开发办公室的主任Gayatri R. Rao医师说道,“这些结构今年获得的关于难以治疗的疾病的研究的...
新给药方式:是胶囊也是注射器——从肠道内注射药物
麻省理工学院和麻省综合医院(MGH)合作开发了一种有望替代皮下注射的新型给药方式。这套系统使用一枚外层包裹微针头的小胶囊将药物直接送进肠道内并注射。 一般来说口服药由于无法抵抗消化道内的酸性环境,药物成分无法很好地被人体吸收。如果是大蛋白质分子制成的药物,这种问题就更加明显。所以,现代医学不得不采用皮下注射的方式给药。 &e...
《Nature》:新技术容易带来的虚假信息
大规模分子筛选技术已经成为寻找新药物的重要手段,但这种技术也带来一些问题,就是许多被筛选出的目标分子根本不是真正有价值的分子。一些学者迷信筛选技术的先进性,对这些候选分子进行药物无效开发研究,导致大量人力财力的浪费。最近《自然》有文章对这个问题提出了警告,值得引起相关领域的学者重视。这种技术带来的问题和目前被广泛使用的组学技术类似,组学技术能让我们在短时间内获得大量信息,...
临床多重耐药肺炎克雷伯菌的分子学特征
肺炎克雷伯菌是与社区获得性感染和医院获得性感染相关的条件致病菌,在全世界范围内,其常可导致难治性感染。随着多重耐药(MDR)肺炎克雷伯菌株的增加,其已经成为一严重的公共卫生负担。 目前大多假设认为,肺炎克雷伯菌通过可移动的遗传因子如整合子介导的抗生素耐药基因水平传播来获得多重耐药性能。来自中国的 Xiaoli Cao 等对多重耐药肺炎克雷伯菌株的抗生素耐药决定簇、整...
强生出价17.5亿美元收购阿利奥斯生物制药
北京时间10月1日凌晨消息,药物和医疗设备巨头强生公司周二宣布,将以17.5亿美元的现金出价收购私人控股的阿利奥斯生物制药公司(Alios BioPharma Inc.),后者正在开发一种针对尚无获得批准治疗方案的呼吸道病毒感染症状的药物。 强生公司表示,对阿利奥斯生物制药的收购将让公司获得一组针对其他类型病毒感染疾病的药物。强生公司在近期增加了对...
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