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专家访谈
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FDA已授予阿斯利康实验性单克隆抗体药物MEDI3902快车道地位
阿斯利康（AZN）旗下全球生物制品研发部门MedImmune近日宣布，FDA已授予实验性单克隆抗体药物MEDI3902快车道地位（Fast Track designation），用于预防由绿脓杆菌（P.aeruginosa）导致的医院获得性肺炎（nosocomial pneumonia，NP）。绿脓杆菌是一种高度耐药性细菌病原体，能在住院患者中导致严重的疾病。FDA的快车...
EvaluatePharma：吉列德Sovaldi卖天价不是特例，而是趋势
吉利德（Gilead）丙肝明星药物Sovaldi在2014上半年的销售额达到了惊人的58亿美元。该药于2013年12月在美国上市，自诞生之日起便成为行业关注的焦点，其84000美元/疗程（1000美元/片）的定价也饱受各方争议。但是全球医药市场预测机构EvaluatePharma一份最新的报告显示，Sovaldi卖天价并不是特例，而是一种趋势，并且这种...
Nat Commun：新型蛋白质图谱或可帮助寻找潜在的抗癌药物
近日，一项发表在国际杂志Nature Communications上的研究报告中，来自伦敦帝国理工学院的研究人员通过研究揭示了致病性酶类如何对蛋白质进行修饰及其如何被阻断的分子机制；这种酶类名为N-肉豆蔻酰基转移酶(NMT)，研究人员希望该研究可以帮助他们设计新型药物来靶向作用该酶类，为癌症及炎性疾病开发新型靶向性疗法。 文章中，研究者鉴别出了一种可以阻断NMT活...
Org. Biomol. Chem：治疗阿尔兹海默氏症的新型蛋白药物
近日，莱斯特大学的化学家报道了一种利用突破性技术开发的用来治疗癌症和阿尔茨海默氏症等疾病的新药物。 该研究团队开发了一种新的创新方法，他们运用这种方法研究了一种特殊的综合性氨基酸，由此产生了一种特殊的设计蛋白，这种蛋白之前从未被造出过。 Andrew Jamieson博士是这项研究的领导科学家，他说：“对这项研究我们感到非常自...
FDA接受新的精神分裂症药物申请
FDA正在审查大冢制药和灵北制药提交的新药brexpiprazole，该药是用于治疗精神分裂症和辅助治疗重度抑郁（MDD）。 该新药申请基于7个安慰剂对照的二期和三期实验，该实验拥有6000名参与者，其中超过5000人接受了治疗。 在两个三期精神分裂症实验中，阳性和阴性症状量表(PANSS)中的变化显示出和和对照组相比，接受brexpipraz...
“突破性治疗”再获批，近视性CNV药物Eylea登陆日本
对于拜耳和研发公司Regeneron 共享的重磅炸弹药物Eylea来说，名利接踵而至。仅仅在欧洲获得批准的几周后，它就在世界第三大市场日本获批用于治疗近视性脉络膜新生血管(myopic CNV)。 该药物在近视性脉络膜新生血管病人的三期临床试验中取得了显著成效，...
2014医院用药统计报告
整体市场表现 经统计，2014 年第一季度中国医院医药市场的销售额（医院药房采购金额）为1440.4 亿人民币，与去年同期相比销售增长率为12.9%。增长率较上季度的增长率有2% 左右的下降。 基于12 个月的MAT( 滚动全年数据：指定时间结点往前追溯12 个月的数据总和， 此处指2013...
药物研究应该重视少数族裔的特殊性
因为研究没有揭示非欧洲裔的人群的疾病的相关的生物学基础，导致了其受到了一定的伤害。因此，在临床和生物医学研究中，对不同的人群的研究是必须的，这是道德和科学的要求。 当年那个在波士顿去世的年轻男子，之后确定了其具有与哮喘相关的白细胞介素4的基因突变，而白细胞介素4是一种细胞信号蛋白，入则协调免疫和炎症反应。在772个人的研究中，突变体和肺功能的水平较低相关，从而在白人中导致了更严重的症状。...
Nucleic Acids Research：siRNA药物释放研究取得重大进展
近日，由锐博生物科研团队同南方医科大学珠江医院药学部季爱民课题组共同完成的一篇新型siRNA给药系统研究论文，被国际权威核酸研究杂志Nucleic Acids Research接受，目前该论文的网络版已经在线发表。 RNA干扰(RNA interference, RNAi)是一种哺乳动物细胞内...
Sanofi, MyoKardia达成2亿美元的心肌病药物研发合作项目
MyoKardia公司是一家旨在利用新的基于基因组的方法研发治疗心肌病（cardiomyopathy）药物的生物技术公司。 日，Sanofi公司相关负责人发表声明，Sanofi将与MyoKardia合作研发基于基础医学研究的遗传性心肌病的靶向治疗药物。该项目可以给MyoKardia带来2亿美元的经费支持。 该项目是以MyoKardia的医学研究为基础，开发治...
靶向药物治疗肿瘤疗效不应被高估
近日，第八届中国肿瘤学术大会暨第十三届海峡两岸肿瘤学术会议在山东省济南市召开。中国工程院院士、中国科学院上海药物研究所所长丁健接受采访时表示，靶向药物治疗无疑是值得期待的肿瘤治疗手段，但由于靶向药物研究刚刚起步，其价值和疗效不应被过高估计。如何开发基于分子分型的更具选择性的个体化靶向药物，如何降低毒副作用，减少获得性耐药等问题，是未来的重要研究方向。 丁健指出，肿瘤药物...
培养皿中的病人：毒理学家拥抱干细胞
药物研究人员反复做着一个噩梦：他们花费数年和数十亿美元研发了一个新药，小心翼翼地通过临床前和临床试验，最终获得政府的许可，得以面向患者。突然，这种药物组分开始伤害那些本该获得帮助的人。一项新疗法的未来瞬间崩塌，他们又陷入了失去研究资助和诉讼的困境中。 “如果你回首过去的10到12年，这些事情都在不断地发生，每年都有一些药物顺利进入（市场），但却被迫召回或者大幅减少使用。”位于英国卡迪夫的G...
让互联网卖药，倒逼改不动的医改
“万能的淘宝”上有什么是很可能买不到的？药品。但这种状况正在发生变化，束缚医药电商的一系列政策正在松动。 这项改革看似仅仅事关一个行业的监管法规，实际上还被寄予“从末端推动医改”的厚望。 如果没有意外，捆绑在医药电商身上的一系列政策束缚，将一一解开。 &em...
Cell重要发现：人体就是一个“炼丹炉”
加州大学旧金山分校的科学家们发现，我们体内生活的细菌可以生产大量的药用分子，为新药开发提供了异常丰富的资源。这项研究发表在九月十一日的Cell杂志上。 人体内共生的微生物能够生产天然药物，这些药物对维持人体健康起到了重要的作用，文章的资深作者UCSF助理教授Michael Fischbach说。 “现在...
医生:儿童用药“减半”隐患大
新华网贵阳９月１３日电（记者李黔渝）对于感冒、拉肚子等儿童常见病，一些家长选择常备药“减半”给孩子服用。医生认为，这会给孩子用药后出现不良反应埋下隐患。 贵阳市妇幼保健院药剂科主管药师毛振介绍，儿童个体对不同药物的代谢、排泄和耐受性等存在差异。一些药店售卖的儿童药品标注“酌量减半”或“减量”标注并不科学，儿童用药应在医生...
本周药物研发动态精选
美国默克Keytruda成FDA批准的首例PD-1单抗 美国默克于9月4日宣布，公司旗下Keytruda(pembrolizumab)正式成为美国食品药品监督管理局(FDA)批准的首例PD-1单抗。该药适应症为不可切除的或转移性黑色素瘤。 pembrolizumab是一种新型人源化单抗，通过作用于程序性细胞死亡1(PD -...
新型药物筛选系统可加速脑癌药物开发
近日，来自诺丁汉大学的研究人员通过研究开发了一种针对儿童脑瘤的药物运输系统，研究人员旨在利用此药物系统来筛选出新型的抗癌药物。 新型的癌症药物往往是研究人员在实验室的培养基中对癌细胞实施攻击而筛选出来的，随后研究人员会对动物模型的正常细胞进行对照实验;利用三维培养的人类癌症组织和正常细胞会越来越接近于人类机体的真实状况，然而由于...
美国药物研究与制造商协会：180种糖尿病新药紧急研发中
一份来自美国药物研究与制造商协会（PhRMA）的新行业报告披露：美国生物制药研究公司目前正在开发180种新药，以帮助世界各地罹患糖尿病的近4亿人口。根据这份报告，这些药物都处于临床试验或FDA审评阶段，包括30个潜在的1型糖尿病新药，100个2型糖尿病新药和52个用于糖尿病相关疾病的药物。开发中的药物包括：一类用于2型糖尿病可改善葡萄糖依赖性胰岛素分...
复旦药物研发获突破 治血癌有望
经过逾4年的研究，复旦大学生物医学研究院徐彦辉课题组首次成功解析了哺乳动物骨髓造血关键蛋白TET2的三维结构，这将对血液肿瘤（即血癌、白血病）治疗性药物的开发具有重大意义。上述成果昨日（6日）已在线发表于国际顶级学术期刊《细胞》杂志上，引起世界同行广泛关注。 哺乳动物TET蛋白家族有3个成员，即TET1蛋白、TET2蛋白和TET3蛋白。TE...
中科院上海药物所：与中美冠科联手开展肿瘤转化医学研究
中国科学院上海药物研究所（以下简称为"药物所"）和中美冠科生物技术有限公司（以下简称为"冠科"）日前宣布，双方已达成战略合作协议，联手开展肿瘤转化医学研究。双方将在冠科位于江苏省太仓市的研究基地共同打造人源化小鼠临床研究转化中心，中心暂定名为上海药物研究所-中美冠科人源化小鼠临床研究转化中心。该战略合作...