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美国FDA审批药物的分类
2014年11月份美国FDA共审批通过3种新药,3类新剂型药物1个,4类新组合物1个,5类新规格或新生厂商药物1个。2014年11月美国FDA没有审批1类新分子实体化合物。 美国FDA审批新药主要是根据药物化学类型和治疗潜能来进行分类的。 新药按化学类型主要分为: &e...
Canagliflozin与胰岛素联用治疗2型糖尿病疗效尚可
目前关于钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂Canagliflozin与胰岛素联用治疗2型糖尿病的疗效和安全性的研究数据有限。 澳大利亚悉尼大学和皇家王子阿尔弗雷德医院、荷兰格罗宁根大学医学中心和斯坦福大学医学院等处的科学家进行了一项研究,发现Canagliflozin与胰岛素联用可改善2型糖尿病患者血糖控制情况和减轻体重,最新研究成果在线发表于12月2日的Diabet...
易受代谢压力影响的癌症可作为药物作用靶标
阿德莱德大学的研究人员发现,癌细胞可能容易受到代谢压力的影响,研究人员根据这一发现,可开发出一种不伤害正常细胞的有针对性的疗法。 研究人员表明, 癌细胞快速分裂的一个特点是存在染色体不稳定性,容易受到轻微代谢紊乱的影响。 分子生物医学院的Gregory博士说:...
JAMA Intern Med:他汀类药物并没有减少骨折发生风险
骨质疏松症和心血管疾病可能拥有相同的生物学通路,其中炎症在两者发展中发挥重要作用。虽然先前观察性研究已经证实使用他汀类药物(Statin)发生骨折的风险较低,但这个问题尚缺乏随机试验数据。 纽约艾伯特爱因斯坦医学院、瑞典卡罗林斯卡医学院和波士顿哈佛医学院等研究机构的科学家进行了一项随机临床试验,发现他汀类药物治疗并没有减少骨折风险,较高基线高敏C反应蛋白(hs-CRP)水平与增加...
抗酸药物能提高头颈部癌症患者存活率
密歇根大学综合癌症中心一项新的研究报告指出, 头颈部癌症患者使用抗酸剂药物来控制胃酸倒流能提高总存活率。这项研究发表于12月的《癌症预防研究》上。 回流是头颈部癌症化疗或放疗中一种常见的副作用。针对这种副作用,密歇根大学的医生一般开两类抗酸药-质子泵抑制剂或组胺2阻滞剂。 研究人员观察了596名头颈部癌症患者,发现超过三分之二的患者在治疗后服用一种或两种上述抗酸药物。 服用抗...
JCO:奥拉帕尼对BRCA1或BRCA2突变的多种肿瘤有效
据近期发表在J Clin Oncol上的一项Ⅱ期研究,奥拉帕尼单独用于生殖系BRCA1 或BRCA2 突变的多种肿瘤均可产生缓解。 研究人员表示,该研究表明奥拉帕尼(Lynparza, AstraZeneca)可以进行进一步的Ⅲ期临床研究。 研究内容 该文章的作者宾夕法尼亚大学Abramson癌症...
2013年全球畅销药Top50及国产竞品分析
据IMS预测,到2015年全球医药支出将达到1.1万亿美元,对比过去五年6.2%的增长率,预计未来五年的年增长率将下降到3%~6%。由于专利到期,非专利药物强烈冲击着专利药品市场,未来五年专利药到期将使发达国家的药品消费支出减少1200亿美元,这也意味着专利药制造商的收益减少。由于新药研发周期长、投入大、风险高,新品乏善可陈,各大制药商尝试通过并购、合作开发等各种途径寻找新...
我国科学家揭开苦味黄瓜秘密 或可合成治癌药
吃黄瓜大多数人一定喜欢那种清甜的味道,然而苦味黄瓜可能对人体更有利。近日出版的国际顶级学术期刊——《Science》(《科学》)以长篇幅论文的形式发表了由中国农业科学院蔬菜花卉所研究员、深圳农业基因组所副所长黄三文领导完成的黄瓜苦味合成、调控及驯化分子机制研究。这项研究揭开了黄瓜变苦的秘密,或为将来开发合成治疗癌症的药物打下基础。 中国农业科学院为...
FDA 授予 Spark 旗下 SPK-RPE65 突破性治疗药物资格
基因治疗药物创业公司 Spark Therapeutics 为其主要候选药物赢得 FDA 令人梦寐以求的突破性治疗药物资格,这款药物是一种一次性治疗药物,该药物可为一些罕见眼病患者提供一种永久的解决方案。 Spark 的药物旨在治疗一组毁坏视力的疾病,称之谓遗传性视网膜营养不良,它以导致疾病恶化的基因作为治疗靶点。FDA 突破性治疗药物资格适用于 Spark 对罕见疾病伯氏先天性...
2014年药物研发市场热点方向探析
1肿瘤 当下,全球肿瘤发病率一直呈上升趋势,虽然随着治疗技术和药物有效性的提高,世界癌症死亡率逐年下降,但肿瘤一般难以根治,患者需要全程治疗来阻止肿瘤扩散或复发,因此,死亡率的降低,恰恰说明会有更多需要长期治疗的患者,这就对治疗药物提出了更高的需求,造成肿瘤诊断、治疗药物的需求持续旺盛。而具体到癌症种类,2014年研究最热门的肿瘤方...
Oncotarget:新型药物可有效杀灭致癌干细胞
近日,发表在国际杂志Oncotarget上的一篇研究论文中,来自格拉纳达大学的科学家通过研究开发了一种新型的抵御致癌干细胞的新药,致癌干细胞是引发癌症的关键,由于其存在常常会引发患者化疗后癌症复发及转移,这种新药名为Bozepinib,其在小鼠试验中证实有效。 致癌干细胞在肿瘤组织中的含量非常少,其会在包括原发肿瘤位置等其它部位引发癌症的转移,正常情况下致癌干细胞处于...
Recipharm拟投入1.4亿美金收购Lusomedicamenta
瑞典药物研发和生产公司Recipharm最近以1.4亿美元的高价收购了药物生产公司Lusomedicamenta,该项协议将合并两个欧洲药品开发和制造组织企业,成为最大的合同开发和生产组织。 Lusomedicamenta总部位于里斯本,将为Recipharm带来葡萄牙的巨大市场,在这里Lusomedicamenta与诸如Boehringer In...
安进新药brodalumab在第三期临床表现良好
安进公司和阿斯利康公司近期公布了白介素17受体克制剂brodalumab的积极疗效,宣布通过对12周后到重度银屑病患者的第三期临床试验,与优特克单抗和安慰剂相比,该新药更能满足人类白介素17的受体抑制的需要。 1800多个这样的病人在第三临床检测阶段得到两剂brodalumab 给药并进行了评估。病人每两周服用210毫克brodalumab。通过对在使用优特克单抗后于每个反应...
强生HIV复方药Rezolsta获欧盟批准
强生(JNJ)旗下杨森(Jassen)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准HIV复方药Rezolsta(darunavir/cobicistat)联合其他抗逆转录病毒(ARV)药物,用于18岁及以上人类免疫缺陷病毒-1(HIV-1)成人感染者的治疗。此前,该复方单片(darunavir/cobicistat)已获加拿大批准,品牌名为Pre...
常见降压药物(钙通道阻断剂)不会增加患乳腺癌风险
犹他州医学中心心脏研究所最新研究报道称,一种常见的控制血压药物钙通道阻断剂不会增加女性患乳腺癌的风险。 研究人员分析了3700多名无乳腺癌史的女性资料,这些女性都曾长期使用钙通道阻滞剂药物来控制血压。研究人员在其中一项研究中发现使用钙通道阻滞剂患乳腺癌几率极小,而在另一项研究中发现,使用药物会使患乳腺癌的几率降低50%,根据这些研究结果,犹他州医...
孙杨涉药或因官方指南摆乌龙:7 月曾被收回查漏
昨天(27日),有媒体调查发现,孙杨误服禁药有可能源于国家体育总局的重大失误!在今年3月总局下发的2014版《运动员治疗药物使用指南》中,含有曲美他嗪的“万爽力”仍然被列在可用药名单中,但曲美他嗪早在1月1日就被世界反兴奋剂机构列入违禁目录。 被收回的2014版《运动员治疗药物使用指南》 &...
安进胃癌药物因增加死亡率而被中止试验
在观察到用药患者死亡率升高之后,安进停止其胃癌试验药物 Rilotumumab 的所有临床试验。Rilotumumab是一种单克隆抗体,旨在抑制肝细胞生长因子/扩散因子 (HGF/SF) :MET信号传导通路,这款药物正处在两项由晚期胃癌患者参与的 3 期试验中。 这款药物曾被预测到 2023 年可能产生 10 亿美元或更多的年销售额,这样高的预测在某种...
这粒药丸能让你放巧克力味屁
65岁的法国发明家,长得略像圣诞老人的Christian Poincheval老爷子耗时八年时间,开发出了一种能让屁味儿更芳香的办法:一种新型药片。 他开发出的新型药片名为Lutin Malin(灵巧小妖)——能减轻消化过程,给屁添加香味,让本来臭不可闻的屁闻起来就像刚刚采摘的玫瑰花或者是雨后田野里的紫罗兰。Poi...
Brain:科学家发现一个疼痛开关
最近,在神经科学领域国际顶尖杂志《Brain》发表的一项研究中,美国圣路易斯大学(SLU)的Daniela Salvemini博士及其SLU、美国国立卫生研究院(NIH)和其他研究机构的同事,发现了一种方法,可阻断慢性神经病理性疼痛(包括化疗药物所引起的疼痛和骨癌疼痛)动物模型的疼痛通路,从而表明这是一种缓解疼痛的很有前途的新方法。 Salvemi...
Nature:新方法可预测新药对黑素瘤患者效果
近日,发表于国际杂志Nature上的一篇研究论文中,来自加州大学洛杉矶分校的研究人员开发了一种新型的方法学,其可以帮助预测为何某些恶性黑色素瘤患者对药物pembrolizumab有反应,而有些患者却没有一点反应。 研究者Antoni Ribas表示,我们是最先研究pembrolizumab药物的,该药物是今年9月份被...