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专家访谈
找到约944条结果 (用时0.1656秒)
【FDA】全球首个双特异性抗体药物上市
美国食品和药品监督管理局（FDA）日前批准由安进公司研发的免疫治疗药物BLINCYTO用于费城染色体阴性（Ph-）的复发性或难治性前B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）治疗，BLINCYTO由此成为全球首个获得FDA批准的双特异性T细胞CD3结合CD19靶向抗体药物。 Ph-复发性或难治性B细胞前体细胞性ALL是一种罕见且进展快速的血液和骨髓肿瘤，美国国家...
BRACAnalysis CDx获FDA批准用于晚期卵巢癌药物伴随诊断。
美国Myriad genetics生物公司19日宣布，该公司的BRACAnalysis CDx已经通过FDA批准用于阿斯利康的Lynparza(olaparib)—一种与BRCA基因有关的晚期卵巢癌新药的伴随诊断。 BRACAnalysis CDx是一种检测卵巢癌患者全血样本基因组的BRCA1/2基因突变的体外诊断分析系统。该检测系统经过Myriad genet...
盘点2014年专利过期的药物
新药研发是一个漫长的过程，要经过临床前试验和I、II、III期临床试验，有的可能还要进行第Ⅳ期临床试验，以评价药物的长期疗效。研发周期长，就意味着需要大量的资金投入，所以一些医药行业的业内人士经常说，新药研发就是烧钱的过程。因此药物专利是企业抢占市场和保护利益的重要武器，它就像是“矛”和“盾”，在企业开拓市场时充当“利枪”，在保护企业利益时又筑起坚固“盾牌”。 &e...
白血病患者从国外买来便宜百倍救命药，却犯了法
陆勇看起来白胖，其实是浮肿，走几步就喘。站在阳光下的无锡旧街桥边，他对着镜头勉强挤出笑容。 经济学家：“法律到底是意在保护受害者，还是要不惜制造受害者以保护政府部门的审批权？” 检察官：“法律应该惩治犯罪，但是你们媒体可以呼吁国家对相关法律的健全。” 那片通体金...
降低2型糖尿病患者神经性疼痛的新型药物
在Molecular Medicine杂志上发表的一项新研究报告中，研究人员在显著减轻2型糖尿病患者临床疼痛方面获得重大突破。 这项研究由Araim Pharmaceuticals完成，并开发出慢性疾病的创新治疗方法，研究人员还观察到服用ARA290患者的代谢控制得到改善。ARA290是一种肽，被研究人员进行改造以激活机体内的先天修复受体，该受体由Araim科学家发...
国际团队首获生物学分子标尺 为新型药物设计开辟路径
由英国圣安德鲁斯大学和加拿大圭尔夫大学研究人员领导的国际团队，用尖端的X射线和紫外线研究成果揭示了帮助逃出人类免疫系统的细菌生存的分子标尺的工作机制，研究成果发表在《自然·结构和分子生物学》杂志上。这标志着我们在生物学的基础理解上，又向前迈进了重要一步。 生物能用分子标尺控制生物聚合链长度的概念，可以追溯到上个世纪70年代，但在分子水平上科学家从来没有亲...
基本药物制度由蹒跚起步逐渐走向成熟
推动基层合理用药 今年9月，国家卫生计生委下发通知，对基本药物的配备使用提出要求：所有政府办基层医疗卫生机构应当依据自身功能定位和服务能力，合理选择配备使用基本药物;推进村卫生室实施基本药物制度，采取购买服务的方式，将非政府办基层医疗卫生机构纳入基本药物制度实施范围，鼓励县级公立医院和城市公立医院优先使用基本药物，逐步实现各级各类医疗机构全面配备并优先使用基本药物。 ...
辉瑞3亿美元支持长效生长激素药物研发
辉瑞公司最近宣布已经和美国迈阿密的生物医药公司Opko Health达成合作协议，共同开发一种处于临床三期研究的长效生长激素类药物。而为了这一药物，辉瑞公司预付了2亿9千5百万美元的预付款。此外，合约中规定的各项里程碑奖金更是高达2亿7千5百万美元。 而就在几天前，辉瑞公司和Spark Therapeutics...
诺华牛皮癣药物临床三期数据击败强生Stelara
牛皮癣是一种常见疾病，但是这种疾病却是炎症类疾病的一个代表。由于患病人数众多，再加上这种疾病很容易复发。因而，牛皮癣药物市场已经成为一个各大生物医药巨头都想分上一块的大蛋糕。 最近诺华公司在这一领域可谓是春风得意。先是几年早些时候的临床对比研究中，诺华公司的secukinumab击败了安进公司的牛皮癣畅销药物Enbrel，而后者为安进公司一年进账达90亿美元之多！最近，公司又宣布...
JAMA：新型药物或可有效降低高钾血症相关的致死性心律失常风险
近日，刊登在JAMA上的研究论文中，来自圣路加中美心血管学院(Saint Luke's Mid America Heart and Vascular Institute)的研究人员评估了药物锆环硅酸盐治疗高钾血症患者的有效性及安全性。 高钾血症是一种常见的电解质紊乱障碍，其会引发患者出现潜在的危及生命的心律失常，而且同慢性肾脏...
柳叶刀：新药Cyramza或可有效延长非小细胞肺癌患者的生存期
近日，美国FDA批准了一种新药用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC），其就为患NSCLC的病人治疗疾病带来了巨大帮助，每年仅在美国就有超过15万人死于肺癌，而NSCLC在所有的肺癌中占到了85%。目前这种名为Cyramza的新药已经在超过1200名正在进行第一阶段或已经进行完第一阶段化疗的NSCLC患者中完成了检测。 来自加州大学...
盘点2014：那些“上头条”的药物
风头正劲篇 抗纤维化药物Esbriet和Ofev 美国食品和药品管理局（FDA）在十月批准了两种治疗特发性肺纤维化（IPF）的药物。一种是Esbriet（pirfenidone吡非尼酮），制造商是InterMune公司（现在是瑞士罗氏的一部分）。另一种是Ofev（nintedanib），制造商是德国的勃林格殷格翰，针对促进...
杨森公司通过折扣取回其银屑病药物扩展权
英国国家健康和护理研究所(NICE)向英格兰和威尔士地区居民提供涵盖在英国国家医疗服务保障体系内的医疗保健指导。该机构今年5月发布了一份建议，反对拓展杨森公司银屑病关节炎药物优特克诺的使用范围。然而,随着杨森公司对优特克诺进行了价格上的折扣，英国卫生监督机构在最近发表的消费指导草案表示已经将该药物纳入了英国公共医疗保险保障清单。 &nbs...
安进狄诺塞麦在美国获批用于罕见骨肿瘤并发症
安进骨转移治疗药物狄诺塞麦（商品名：Xgeva）在美国获批用于一种新的适应症，即与癌症有关的血钙水平升高，安进表示这是一个“明显未满足的医疗需求。”FDA 批准狄诺塞麦用于不能以二膦酸盐类药物治疗患者的恶性肿瘤高血钙症 (HCM)，这款药物目前用于预防癌症已扩散至骨及罕见原发性骨肿瘤患者的骨骼并发症。 据安进称，HCM 发生于大约 2.7% 的癌症患者中，鳞状上皮细胞肿瘤患者中...
中国晚期胃癌小分子靶向药物研究取得突破
据中国国家卫生计生委网站13日消息，中国自主研制的用于治疗晚期胃癌的小分子靶向药物“甲磺酸阿帕替尼片”获得国家食品药品监管局批准上市，这是中国国家重大新药创制科技重大专项支持下，在肿瘤治疗领域取得的又一重大突破。 卫计委网站消息指出，阿帕替尼是全球第一个在晚期胃癌被证实安全有效的小分子抗血管生成靶向药物，也是晚期胃癌标准化疗失败后...
默沙东乳腺癌药物Keytruda进入中期实验阶段
全球每年新增约170万乳腺癌患者，其中三阴性乳腺癌占比15%至20%，而且三阴性乳腺癌的治疗方法主要是作用于为肿瘤生长提供燃料的荷尔蒙雌激素、孕激素和HER - 2蛋白，但这些治疗效果并不好。 制药商默沙东周三称，一种新药Keytruda在对常见恶性乳腺癌治疗取得早期研究进展后，将用于进行更大范围内的病人测试。 默沙东...
Lancet子刊：索拉非尼联合依维莫司治疗进展期骨肉瘤未达预期目标
之前的研究结果显示索拉非尼（Sorafenib）治疗不可切除的进展期和转移性骨肉瘤很有潜力但有效活性短暂。该治疗失败归因于mTOR通路，因此添加mTOR通路抑制剂或可克服。 意大利Candiolo癌症研究所等处的肉瘤协作组研究者进行了一项试验，发现索拉非尼联合依维莫司（Everolimus）具有进一步治疗标准治疗后进展的、不能手术的、高级别骨肉瘤的活性，但试验未达到预期的无进展生...
拜耳联合DNDi推进新药对河盲症治疗的应用
Bayer健康医疗将使用活性成分Emodepside来支持DNDi（the Drugs for Neglected Diseases initiative）开发一种新的口服药物治疗世界第二大引起眼盲的传染性疾病——盘尾丝虫病（河盲症）。 拜耳早已获得Astellas公司Emodepside药物在动物实验的使用授权许可。Emodepside联合praziquantel...
FDA帮助仿制药生产商获取原研药作为研发参比
在某些情况下，原研药物公司拒绝将品牌药出售给预期的仿制药申请者作为已上市参比制剂，而FDA此次的指南就是为了帮助预期量仿制药申请者获得这些药物。预期的仿制药申请者为了它们的仿制药需要参比药物进行生物等效(BE)及其它试验。 仿制药公司不能获得已上市参比药物的问题可能会出现，这种药物不能通过常规的分销渠道获得，因为它受到分销的限制（要么通过风险...
还有希望：能帮人减肥的肥胖药丸
有一种肥胖药丸能变坏脂肪为好脂肪，并代替运动帮助人们减肥，减少人们患II型糖尿病、心脏病和癌症的风险。科学家相信他们已经成功地在打击肥胖上取得了突破性进展。他们认为该药物能替代跑步机。哈佛干细胞研究所和麻省综合医院已经检测出了两种化合物，它们能将身体中的白色“坏脂肪细胞”变成棕色“好脂肪细胞”。当一个人摄入太多卡路里而没办法将其燃烧掉的时候，这些多余的热量就会变成白色...