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专家访谈
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抗肿瘤药物研发大潮的驱动力及潜在风险
现在制药工业最热门的投资方向就是抗肿瘤药物研发，据福布斯报道现在40%的新药研发经费投入到抗肿瘤药物上。那么这个比例是否合理呢？对厂家和投资方又有意味着什么呢？ 谈到80年代默沙东的辉煌，业界一致认为当时默沙东成为最盈利、最受社会尊重制药企业的主要原因是其科学驱动研发活动的战略。那么现在抗肿瘤药物这么高强度投入是否符合科学驱动原则？尽管基础研究也多年向抗肿瘤药物倾斜，但是这个领域的优质靶点并...
23andMe为药物研发提供大数据支持
基因测序的消费者积累完成了世界上最大的DNA数据库之一。现在它是新药线索的筛选系统。 ——Antonio Regalado “欢迎你。”基因检测试剂盒23andMe将送到你家。支付199美元，吐点唾沫在小管里，几周后你就可以一窥你的DNA。你有金色的头发的基因吗？36疾病的风险中的哪些你可能传递给你的孩子？ 由企业家Anne...
分析：抗肿瘤药物研发大潮的驱动力及潜在风险
现在制药工业最热门的投资方向就是抗肿瘤药物研发，拒福布斯报道现在40%的新药研发经费投入到抗肿瘤药物上。那么这个比例是否合理呢？对厂家和投资方又有意味着什么呢？ 前几天我们谈到80年代默沙东的辉煌，业界一致认为当时默沙东成为最盈利、最受社会尊重制药企业的主要原因是其科学驱动研发活动的战略。那么现在抗肿瘤药物这么高强度投入是否符合科学驱动原则？尽管基础研究也多年向抗肿瘤药物...
癌症细胞补给线或为血管肿瘤药物研发提供新靶标
如果血管生成拟态的确为转移铺就了道路，那么阻止它就会拯救生命。 2000年3月的一个大冷天，上百位研究人员挤在美国盐湖城一个宾馆的礼堂内，迫切想观看就癌症研究中最具争议性的观点发起的终极对决。一边是爱荷华大学癌症中心癌症生物学家Mary Hendrix。1年前，她的团队报告称，肿瘤细胞能利用血液供应获取营养物质。这是一种不同寻常...
DNA编码分子库为药物发明提供便利
图片来源：KTSDESIGN 随着DNA编码分子库持续扩大以及新的筛选方法不断开拓未知生物学领域，DNA编码分子库将成为制药行业研发新药的支柱之一。 在美国马萨诸塞州沃尔瑟姆市一座混凝土建筑的二楼，一台普通实验室冰箱的塑料盒子里放着一根透明试管，里面则含有天文数字尺度的混合物。这个分子库里冷冻的是由...
免疫细胞弯曲导致核破裂 促进癌症药物研发
细胞能够完成的一些运动是你在瑜珈班上做不到的。当免疫细胞侦察到入侵的微生物时，他们能够把自己变形以穿过细胞间狭窄的缝隙。但他们可能付出代价，两项新的研究揭示，这种变形的能力可能使包裹细胞核的核膜破裂，并破坏DNA。其结果将促使研究人员设计出防止癌症细胞迁移到新的部位的药物。 “这是一个惊奇的发现”，德国埃朗根-纽伦堡大学的生物...
Nature：用二维码构建“DNA编码库”，DNA标签成药物研发支柱
麻省沃尔瑟姆市（Waltham, Massachusetts）的一座钢筋混泥土建筑的二楼，一个实验室冰箱里的塑料盒中，包含着无数种化学分子。这些分子是葛兰素史克制药公司（Glaxo Smith Kline，GSK）合成的带DNA标签的分子，数目达到万亿种——这是银河系恒星数目的10倍。 各大制药公司和生物工程公司都在采用这种DNA编码分子库来迅速筛选能与疾病相关蛋...
罗氏豪掷10亿美元，与Blueprint达成5个肿瘤免疫药物研发合作
罗氏近日与Blueprint制药达成一项高达10亿美元的研发合作，收购该公司旗下5个肿瘤靶向药物，以扩充自身的肿瘤免疫业务资产。 根据协议，Blueprint制药将会获得4500万美元的预付款，罗氏还将根据研发进展支付9.65亿美元的附加费用和里程金。这五个肿瘤靶向药只要在I期临床试验中获得概念性验证，罗氏就可以进行收购。Blu...
清华大学与盖茨基金会合建药物研发中心
清华大学与比尔及梅琳达·盖茨基金会22日在瑞士达沃斯签署合作备忘录，决定在北京联合成立“全球健康药物研发中心（北京）”，打造高精尖的医药转化创新平台。 双方表示，“全球健康药物研发中心（北京）”旨在建立一个高效运营、功能完善、拥有杰出医药研究和转化能力的全球公共卫生和医药创新机构。成立后，该中心将针对包括中国在内的发展中国家面临...
肠道菌：药物研发新战场
最近几年的科学发现证实了一些严重的健康状况可以通过向人体消化系统中加入“好”细菌来得到治愈。现今，有好几家公司正在致力于开发多种药物来起到与肠道中益生菌相类似的效果。 人体消化系统犹如热带雨林，大量的微生物种群、免疫细胞以及胃肠组织上皮细胞交流和交换着无数的化学和物理信号。使这一复杂生态系统失去稳...
拜耳投资3亿美元 利用CRISPR技术进行药物研发
强大的基因编辑工具CRISPR能够帮助治疗疾病吗？制药公司正在努力寻找答案。 近期，德国拜耳宣布投资3亿美金与初创基因编辑公司CRISPR Therapeutics合作开发新药用于血液疾病、失明和先天性心脏病的治疗，这也仅仅只是制药公司渴求通过CRISPR技术开发新药的最初迹象。最近，业内的关注度正聚焦在如何通过开发新型基因编...
大数据库助力癌症药物的开发
近日，来自英国癌症研究所的研究人员通过研究表示，通过加入错误蛋白的3D结构，以及绘制癌症交流的图谱，就会为世界上最大的癌症药物数据库带来革命性的突破；最近更新的canSAR数据库或将为英国及全球的科学家们提供机会来设计出更加高效的癌症疗法，相关研究刊登于国际杂志Nucleic Acid Research上。 英国癌症研究中心于2011...
基因检测助力药物研发，罕见病难题何时才能攻破？
什么是罕见病？ 罕见病是指那些发病率极低的疾病。罕见疾病又称“孤儿病”，在中国没有明确的定义。根据世界卫生组织（WHO）的定义，罕见病为患病人数占总人口的0.65‰～1‰的疾病。世界各国根据自己国家的具体情况，对罕见病的认定标准存在一定的差异。例如，美国将罕见病定义为每年患病人数少于20万人（或发病人口比例小于1/1500）的疾病；日本规定，罕见病为患病人数少于5万（...
阿尔兹海默症药物研发：挫折及垫脚石
近日，罗氏公司的MAO-B抑制剂sembragiline的一项IIb期临床数据显示，经过为期一年（52周）的治疗后，sembragiline相比安慰剂未能改善阿尔兹海默症（AD）患者的认知功能。但靶向β-淀粉样蛋白的礼来公司的solanezumab和百健公司的aducanumab显示在轻度阿尔兹海默症患者中有一定应答，数据显示这两种药物不仅仅是缓解其症状，而是靶向阿尔茨...
《科学通报》：谁来投入罕见病研究和药物研发？
2014年西非暴发了历年来最严重的埃博拉疫情, 已引起世界各国的高度关注. 虽然埃博拉病毒被发现已有近40年, 但目前却还没有批准上市的有效药物和疫苗. 直至2014年, 在本次疫情的威胁下, 少数国家才启动了埃博拉病毒病(EVD)药物和疫苗的临床试验, 其安全性和有效性还有待证明. 造成这一困境的主要原因之一是EVD作为一种罕见病, 市场需求小, 研...
辉瑞3亿美元支持长效生长激素药物研发
辉瑞公司最近宣布已经和美国迈阿密的生物医药公司Opko Health达成合作协议，共同开发一种处于临床三期研究的长效生长激素类药物。而为了这一药物，辉瑞公司预付了2亿9千5百万美元的预付款。此外，合约中规定的各项里程碑奖金更是高达2亿7千5百万美元。 而就在几天前，辉瑞公司和Spark Therapeutics...
FDA帮助仿制药生产商获取原研药作为研发参比
在某些情况下，原研药物公司拒绝将品牌药出售给预期的仿制药申请者作为已上市参比制剂，而FDA此次的指南就是为了帮助预期量仿制药申请者获得这些药物。预期的仿制药申请者为了它们的仿制药需要参比药物进行生物等效(BE)及其它试验。 仿制药公司不能获得已上市参比药物的问题可能会出现，这种药物不能通过常规的分销渠道获得，因为它受到分销的限制（要么通过风险...
2014年药物研发市场热点方向探析
1肿瘤 当下，全球肿瘤发病率一直呈上升趋势，虽然随着治疗技术和药物有效性的提高，世界癌症死亡率逐年下降，但肿瘤一般难以根治，患者需要全程治疗来阻止肿瘤扩散或复发，因此，死亡率的降低，恰恰说明会有更多需要长期治疗的患者，这就对治疗药物提出了更高的需求，造成肿瘤诊断、治疗药物的需求持续旺盛。而具体到癌症种类，2014年研究最热门的肿瘤方...
Recipharm拟投入1.4亿美金收购Lusomedicamenta
瑞典药物研发和生产公司Recipharm最近以1.4亿美元的高价收购了药物生产公司Lusomedicamenta，该项协议将合并两个欧洲药品开发和制造组织企业，成为最大的合同开发和生产组织。 Lusomedicamenta总部位于里斯本，将为Recipharm带来葡萄牙的巨大市场，在这里Lusomedicamenta与诸如Boehringer In...
安进新药brodalumab在第三期临床表现良好
安进公司和阿斯利康公司近期公布了白介素17受体克制剂brodalumab的积极疗效，宣布通过对12周后到重度银屑病患者的第三期临床试验，与优特克单抗和安慰剂相比，该新药更能满足人类白介素17的受体抑制的需要。 1800多个这样的病人在第三临床检测阶段得到两剂brodalumab 给药并进行了评估。病人每两周服用210毫克brodalumab。通过对在使用优特克单抗后于每个反应...