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【快讯】艾德生物肠癌早期检测试剂盒正式获批
近日，艾德生物发布公告，2021年1月13日，国家药品监督管理局(简称“NMPA”)在其网站上发布了《2021年01月13日医疗器械批准证明文件(准产)待领取信息发布》，艾德生物的一个第三类体外诊断试剂获得医疗器械注册证。 据悉，该产品名称为“人类SDC2基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法)”，预期用于体外定性检测人类粪便样本DNA中SDC2基因的甲基化状态。 上述产品...
【快讯】艾德生物BRCA NGS检测产品(维汝健)正式获批上市
今日获悉，艾德生物人类BRCA1基因和BRCA2基因突变检测试剂盒（维汝健）正式获NMPA批准上市。这是艾德生物第二个获得NMPA批准的NGS产品，同时也开创了BRCA基因NGS检测产品获批的先例，结束了该检测领域长期没有合规产品的历史。 至此，艾德生物已拥有2个获NMPA批准的NGS产品，覆盖肺癌、结直肠癌、卵巢癌、乳腺癌等多个瘤种，多款NGS产品获批表明艾德生物将肿瘤分子检测...
NGS伴随诊断产品艾德生物试剂盒获批，二代测序技术在肿瘤诊断中都有哪些应用？
2018年11月20日，国家药品监督管理局批准了艾德生物的“人类10基因突变联合检测试剂盒”（维惠健™）上市。 该试剂盒可用于体外检测非小细胞肺癌（NSCLC）及结直肠癌（CRC）患者EGFR、ALK、ROS1、RET、KRAS、NRAS、PIK3CA、BRAF、HER2、MET等10个基因的变异状态，辅助临床医生判断患者从吉非替尼、奥希替尼、克唑替尼...
艾德生物800万美元投资基因测序公司UST，交易已完成
今日，艾德生物发布公告称，以自有资金800万美元投资Universal Sequencing Technology Corporation（UST）公司，交易已完成，公司持有UST公司18.986%股权。 Universal Sequencing Technology Corporation于2015年7月14日注册...
【快讯】艾德生物AmoyDx-ROS1伴随诊断试剂盒在日本成功上市并进入医保
2017年6月23日，辉瑞（Pfizer）日本在东京总部隆重召开上市会，宣布其肺癌靶向药物克唑替尼（Crizotinib）获得日本厚生劳动省批准用于治疗ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。同时，中国企业艾德生物的ROS1伴随诊断试剂盒也随之上市，并纳入日本全国医保。作为合作伙伴代表，艾德生物执行副总经理朱冠山博士以及国际业务总监黄青波先生应邀出席。克唑替尼亚太临床研究日本项目负责...
全国ctDNA突变检测室间质评：艾德医学检验所软实力之硬体现
近日，国家卫计委临床检验中心（以下简称“临检中心”）公布了2016年全国肿瘤游离DNA（ctDNA）基因突变检测室间质量评价结果。厦门艾德医学检验所参加的高通量测序（NGS）、ARMS和数字PCR（ddPCR）三个检测项目均获得满分，再一次证明了艾德在肿瘤基因检测行业的领先水平！ 肿瘤游离 DNA(ctDNA)基因突变检测对肿瘤靶向治疗、早期治疗应答评 估和耐药监测的实时评估等...
对话|北京艾德摩CEO彭思颖：让PDX小鼠为肿瘤患者试药，实现个体化医疗
导读：中国癌症统计数据显示，2015年中国新增肿瘤病例数为429.2万，相当于平均每天新增12000名癌症新诊断病例；癌症死亡病例数为281.4万，相当于平均每天7500人死于癌症。中国肿瘤发病率多年来持续上升，肿瘤已成为导致我国居民死亡的第一主因。 在肿瘤治疗难以攻克的背景下，PDX小鼠模型是如何服务于中国肿瘤患者的？P...
厦门艾德肿瘤突变检测试剂盒获得欧洲CE认证
近日，厦门艾德公司的4款肿瘤突变检测试剂盒获得欧洲CE认证。这4款试剂盒分别用于检测NRAS、KRAS/NRAS、RET和ERCC1的突变。此前，该公司的EGFR、KRAS,、BRAF,、PIK3CA,、EML4-ALK,、ROS1和AK/ROS1肿瘤突变检测试剂盒均已获得CE认证。（转化医学网360zhyx.com） ...
MoBiTec宣布成为厦门艾德公司的德国代理商
MoBiTec公司近日宣布将作为厦门艾德公司在德国的代理商。 厦门艾德位于中国厦门，提供分子诊断产品及服务，可以对福尔马林浸泡以及石蜡包埋的肿瘤组织进行突变及表达水平的检测。公司的分析方法依靠于ADx-ARMS技术平台。公司的试剂盒EGFR, KRAS, BRAF, PIK3CA, and EML4-ALK检测试剂盒获得C...
厦门艾德：提供卓越的产品和服务 提升我国肿瘤个体化诊疗水平
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