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专家访谈
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抗癌神药“PD-1抑制剂”大PK ：国产 vs 进口！国内团队发表首个直接对比两种PD-1抑制剂的临床研究
近日，暨南大学附属第一医院/基础医学与公共卫生学院李扬秋研究员团队刘思阳博士后与广东省人民医院吴一龙教授团队合作，在《Science Bulletin》上发表了题为“PD-L1 expression guidance on sintilimab versus pembrolizumab with or without platinum-doublet chemotherapy in untr...
直观复星国产达芬奇Xi手术机器人在第六届进博会正式上市 已成功实现国产化
导读 01 11月6日，国产达芬奇Xi手术机器人在第六届进博会上宣布正式上市，未来有望以国产产品的身份进入国内医院。 2006年，第一台进口达芬奇S手术机器人进入了中国人民解放军总医院。2007年初，在医疗团队的努力下，中国第一台全机器人不开胸心外手术顺利完成，开启了中国外科医疗机器人微创手术新起点。 17年过去了，中国已有4...
【快讯】华大智造与翌圣生物达成战略合作，推进NGS试剂与仪器国产化进程
2023年3月10日，深圳华大智造科技股份有限公司（华大智造）与翌圣生物科技（上海）股份有限公司（翌圣生物）正式达成战略合作关系，推动高通量测序（NGS）试剂与仪器的国产化替代。战略合作签约仪式在翌圣生物上海总部隆重举行。 华大智造首席运营官蒋慧、华大智造全国大客户总监赵明、翌圣生物董事长CEO黄卫华和翌圣生物副总裁周其好等人出席了本次签约仪式。双方就NGS国产化替代和海外合作...
【快讯】芯像生物推出国产基因测序平台，打造易用、可靠的NGS测序解决方案！
3月2日，芯像生物在上海浦东成功举办了国产基因测序平台新品发布会，重磅推出了基于高精度、高性能、高灵敏度显微成像技术的国产基因测序仪——StarSeq®-100。新平台将从科研和体外诊断两大方面带来整合、易用、可靠的NGS解决方案，进一步助力优化科研服务质量，提升临床疾病诊断水平。 在开幕环节，芯像生物创始人兼CEO严媚博士为新品发布会致开幕词。围绕 “芯像...
【1天倒计时】芯像生物国产基因测序平台新品发布会，诚邀您的参与！
活动背景 随着精准医疗的兴起和NGS技术的快速进步，基因测序技术已成为科研和临床上的常用检测方法。在过去的十余年里，NGS技术发展迅速，基因测序已逐渐涉及到肿瘤诊断及治疗、科研服务、生育服务、环境污染治理、生物多样性保护、农牧业育种、司法鉴定等多个领域，我们见证了科研工作者与患者依托于NGS技术发展而获益，也看到了用户对于NGS技术日益增长的高性价比、低成本、灵...
【邀请函】芯像生物国产基因测序平台新品发布会，诚邀您的参与！
活动背景 随着精准医疗的兴起和NGS技术的快速进步，基因测序技术已成为科研和临床上的常用检测方法。在过去的十余年里，NGS技术发展迅速，基因测序已逐渐涉及到肿瘤诊断及治疗、科研服务、生育服务、环境污染治理、生物多样性保护、农牧业育种、司法鉴定等多个领域，我们见证了科研工作者与患者依托于NGS技术发展而获益，也看到了用户对于NGS技术日益增长的高性...
7家“T7测序者”加入！华大智造国产测序联盟峰会收官，共谋行业未来！
一年之计在于春，立春为二十四节气之首，农耕起始、万物生长。 2023年2月4日，恰逢立春元宵喜相连，以“测海量·序华章”为主题的华大智造国产测序联盟峰会暨T7测序者签约仪式在上海圆满召开。华大智造在立春之日献礼，汇聚百名行业伙伴，畅谈国产生态十年之计，共话生命时代崭新未来。 华大智造坚持赋能、打造生态，COO蒋慧在会议的开场致辞中说道：“华大智造的使命是‘生命科技...
最新临床数据显示国产新冠口服药阿兹夫定安全有效！
近日，一项在巴西开展的国产新冠口服药阿兹夫定用于新冠病毒轻、中度感染患者的临床试验预印本已发布。临床研究结果证明，阿兹夫定可显著缩短轻、中度SARS-CoV-2感染患者的核酸转阴时间、加快病毒消除、显著降低病毒载量、减轻患者症状、缩短病程, 且安全性良好、对患者肝肾功能无显著影响，安全有效。在此，针对该项研究的临床试验结果展开解读，进一步展示阿兹夫定治疗新冠病毒感染的的有效性与安全性。 ...
国产新冠药登顶国际期刊：研究发现国产VV116疗效不差于Paxlovid且更安全
2022年12月28日，上海瑞金医院赵任教授、上海仁济医院皋源教授和上海瑞金医院宁光院士合作在《New England Journal of Medicine 》杂志发表题为“VV116 versus Nirmatrelvir–Ritonavir for Oral Treatment of Covid-19”的研究论文。研究结果表明，对于有高危因素的轻中度Covid-19成人患者，在至持续临...
齐碳科技完成7亿元C轮融资，持续推进国产纳米孔测序技术商业化
近日，齐碳科技完成7亿元的C轮融资，由美团领投，华盖资本管理的首都大健康基金、博远资本持续追加投资。 齐碳科技成立于2016年，是国内首家自主研发出纳米孔基因测序仪并率先开启商业化的企业。本轮融资完成后，齐碳将紧贴市场需求，持续完善产品矩阵，加速推出中、高通量测序平台；同时也将拓展更多元的应用场景，加大市场开拓力度，扩大商业化版图。 齐...
重磅！国产新一代微流控超多重qPCR系统获批上市
重磅！国产新一代微流控超多重qPCR系统获批上市 受新冠疫情影响，以核酸检测为代表的分子诊断技术得到快速普及，然而现有的分子诊断行业仍存在诸多未满足需求，如检测通量小和速度慢影响诊断效率、自动化程度低和操作复杂导致人力紧张等。广东腾飞基因科技股份有限公司（简称“腾飞基因”）自成立以来，一直深耕于微流控技术平台的研发及临床转化，致力于为临床提供高效、精准、全面、低成本的分子诊断解决...
全球首创糖尿病新药上市！上海今年已获批3个1类国产创新药
国家药品监督管理局官网最新公示显示，批准的1类创新药多格列艾汀片上市。该药品适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 该款1类全球新创新药是张江研发、上海生产的典型代表，也是上海试点药品上市许可持有人制度（MAH）、推动创新研发成果快速上市的成功案例。此次获批也意味着该创新药成为在中国首先上市的全球首创新药。 全球首创新药 01&...
葛均波院士团队完成首例国产经皮心室辅助装置支持的冠心病介入手术
葛均波院士 01 葛均波院士在国际上首次发现心肌桥特异性超声影像学诊断指标“半月现象”和“指尖现象”；主持研制了中国首例可降解涂层新型冠脉支架；作为首位中国国内学者在美国TCT会议上首创“逆行钢丝对吻技术”；成功实施中国国内首例经皮主动脉瓣置入术、经皮二尖瓣修复术及经皮肺动脉成形术。 同时，他致力于冠心病病人心肌微循环灌注障碍方面的研究，他...
多款国产ADC药物“出海”，靶点多元化或成下一个发力点
7月28日，石药集团(01093.HK)宣布，集团附属公司巨石生物制药有限公司已与美国纳斯达克生物药企Elevation Oncology, Inc.达成一笔海外授权交易，同意将抗CLDN18.2 抗体偶联药物SYSA1801在中国市场以外地区的开发及商业化独家授予Elevation Oncology。根据协议条款，石药巨石生物获得2700万美元首付款，并有权获得至多1.48 亿美元的潜在开...
首款国产新冠口服药物已批准，药片版瑞德西韦紧随其后
真实生物总部谓语河南省平顶山，在7月15日向药品监管部门提出了药物的三期临床数据及上市申报材料，仅仅10天时间，阿兹夫定就获得了附条件的上市申请批件。该公司的一份声明表示，阿兹夫定三期临床试验显示，服用该药物1周后的新冠病人中有40%的人表现出临床症状改善，而服用安慰剂的病人中出现改善情况者仅为11%。目前，该试验的详细数据还未公布，包括阿兹夫定是否能降低新冠患者住院或死亡的风险。 ...
助力单细胞测序平台国产化，百迈客生物在行动
2009年第一篇单细胞mRNA测序的文章“mRNA-Seq whole-transcriptome analysis of a single cell”发表. 2013年大规模的商业化至今，在给定的预测期内，全球单细胞技术市场预计到2026年将达到约七十多亿美元，并将会以高个位数的年复合增长率增长。 中研普华研究院2022年市场调研报告 单细胞基因测序技术的应用前...
【快讯】全球交易趋势逆转！阿斯利康以3.5亿获得国产抗体授权，中国企业已逐渐获得全球大型制药公司的关注
和铂医药（Harbour BioMed）是一家总部位于上海的公司，在剑桥、马萨诸塞州和荷兰鹿特丹市都有一定规模的团队。该公司以2500万美元的预付款，和高达3.25亿美元的里程碑付款以及特许权使用费，将其CLDN18.2xCD3双特异性抗体授权给阿斯利康公司。 尽管这一名为HBM7022的化合物仍处于临床前阶段，但阿斯利康将立即接管所有研发、生产和未来的商业化工作。 ...
上海推动新冠病毒疫苗注册上市 ，序贯接种国产mRNA疫苗何时成真？
在最新发布的《上海市全力抗疫情助企业促发展的若干政策措施》（下称：《措施》）中，上海将举措支持新冠病毒防控创新产品研发及产业化备受关注。 记者29日走访中国率先开展mRNA疫苗研发的斯微（上海）生物科技有限公司，公司CEO李航文告诉记者，该企业自主研发的新冠mRNA迭代疫苗正在老挝开展2期临床试验；在巴西，斯微生物已经获得临床1、2期、3期的批件。目前斯微生物已向国家药监局递交...
获证！又一国产数字PCR产品获得医疗器械注册证
近日，墨卓生物自主研发的数字PCR扩增仪产品获得医疗器械注册证（浙械注准20212220593），这是墨卓生物获批的首张医疗器械注册证，标志着墨卓生物基于微流控技术打造的创新分子诊断平台迈出关键的一步。 本次获证的数字PCR扩增仪是墨卓生物数字PCR产品系统解决方案的关键仪器设备，通过创新的驱动控制系统、温度控制系统，搭配墨卓生物数字PCR芯片、试剂体系，最快15min可实现样品制备与扩增，大大...
【快讯】真迈生物完成4.1亿元B+轮融资，助力国产基因测序平台市场布局和产品创新
2021年9月15日，基因测序平台自主研发制造商——深圳市真迈生物科技有限公司（以下简称“真迈生物”）宣布完成总金额4.1亿元人民币的B+轮融资，由科创板上市企业圣湘生物、知名创投机构同创伟业、中欧联合资本共同参与，珂玺资本、叱石资本等老股东继续跟投。本轮融资资金将主要用于真迈生物自主基因测序平台的应用市场推广、医疗器械资质申报以及新产品的研发升级。 ...