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我国临床细胞治疗创新路在何方?
国务院今年5月14日宣布《关于取消非行政许可审批事项的决定》,其中包括原卫生部2009年发布的三类医疗技术;国家卫计委据此,取消了第三类医疗技术临床应用准入审批共19个项目的行政审批,包括《细胞移植治疗技术管理规范》(干细胞除外)。国务院于6月11日又发布《关于大力推进大众创业万众创新若干政策措施的意见》。从国家顶层层面看,这些政策是促进和鼓励我国医学科...
辛辛那提儿童医院团队在临床上使用外显子测序技术
这项结果,他们近日发表在了《Frontiers in Pediatrics》上,而他们额度结果也将接受其他临床实验室提供的针对稀有疾病的外显子测序的检验,这将会为这种检测的有效性增添新的证据。 在文章中,研究人员描述了他们针对前四十例案例检测的经验。辛辛那提儿童医院医疗中心的分子遗传实验室主任Kejian Zhang表示,实验室现在已经评估了130名左右的患者,并且看到了大约30%的诊断...
临床数据核查“检阅”产业创新力
“对这个问题,我还不清楚,需要稍后了解一下相关信息才能给出准确答复。”8月31日,对本报记者提出关于华兰生物申报注册的人免疫球蛋白的采访请求,该公司证券事务代表在电话中作了回避性的答复。 与此类似,本报记者随后联系另一家知名制药企业――已经被北大医疗集团并购更名为北大医药的重庆西南合成制药有限公司,当记者说明采访意图后,该公司技术部门相关人员先是表示这...
新型肿瘤免疫治疗技术 有望在哈尔滨市临床应用
省政府积极推进的国际尖端“肿瘤免疫治疗技术”在哈市顺利实施产业转化。近日,上海鸣大生物科技有限公司与黑龙江省干细胞工程技术研究中心就“α-gal肿瘤疫苗技术”对接、产业化转化签订合作协议。该技术有望近期在哈医大四院、市一院实现临床应用。 据了解,肿瘤疫苗技术是美国开发的一种新型肿瘤免疫治疗技术,运用患者自身来源的肿瘤细胞进行改造...
干细胞临床研究松绑 或将撬动千亿元市场
作为近年来医学前沿重点发展领域,干细胞给某些疑难疾病的有效治疗带来了希望,相关产业具有良好的发展前景。有数据显示,预计到2016年,国内干细胞产业的市场规模将达千亿元。但在干细胞研究和转化应用快速发展的同时,曾出现过各种屡禁不止的乱象。 为此,国家卫生计生委、国家食品药品监督管理总局近日联合发布我国首个《干细胞临床研究管理办法(...
我国自主研发的早期乳腺癌检测设备获准进入临床应用
记者8月18日从中科院高能物理研究所获悉,国内首台具有完全自主知识产权、用于早期乳腺癌检测的核医学成像设备――乳腺诊断正电子发射断层成像系统(简称乳腺PET)日前获得国家食品药品监督管理总局颁发的国家三类医疗器械注册证,获准进入市场销售和临床应用。据介绍,该设备能够发现没有临床症状的乳腺癌,从而将乳腺癌的早期诊断大大提前。 中科院高能所副所长魏龙介绍,...
干细胞行业新政出台 临床应用仍被严控
8月21日,几经起落的干细胞临床研究政策终于落地。 当日,由国家卫计委和食药监总局联合发布的《干细胞临床研究管理办法(试行)》(以下简称《办法(试行)》)正式落地。 对此,业内普遍认为,《办法(试行)》作为国内首个干细胞临床研究管理规范性文件,将大大推进干细胞临床研究和应用的进程。《每日经济新闻》记者也注意到,《办法(试行)》规定,按...
第九届分子病理新技术在临床中的应用学习班通知
点击此链接报名:http://www.360zhyx.com/home-gh-reg-id-11 导读: 第九届分子病理新技术在临床病理中的应用学习班通知 国家级继续医学教育项目2015-02-06-009(国) 10分 为更好地推动分子病理新技术在临床病理工作中的应用,在成功举办前八期学习班的基础上举办本期学习班,我们...
同行评议:临床医学为何成“重灾区”
近日,德国施普林格出版集团撤回旗下10本学术周刊上发表的64篇论文,原因是同行评议报告存在造假问题。这些论文全部来自中国学者,除1篇是化学领域的研究外,其余63篇均来自医学生物学领域,特别是临床医学领域。 今年3月底,英国BMC(生物医学中心)出版社撤回43篇论文,同样以中国科学家论文为主,且来自临床医学领域。受访专家表示,目前...
那些年,临床对病理诊断产生的误解
病理学作为一门医学基础学科,研究疾病的病因、发生机理,为防治疾病提供了重要的理论基础。病理学从创建之时起就在临床医学的实践中担负了重要的使命,即同临床医生一起对各种疾病做出诊断。但一直以来,病理一是普及不够,尚未走近百姓。二是欠缺与临床医生的主动沟通。因此。临床医生对病理诊断有过不少误解。 1、我把标本送给你,你就该能做出诊断。 ...
“中国临床肿瘤学会”成为国家一级学会
对很多临床肿瘤从业者来说,CSCO早已耳熟能详,它的前身是“临床肿瘤学协作专业委员会”,成立于1997年4月30日;经过十八年的发展与完善,本次大会上,国家民政部刘振国局长讲话并宣读民政部批文:中国临床肿瘤学会有了独立的法人资格,成为肿瘤领域的国家一级学会。 用专业向肿瘤宣战 临...
食药监总局:严查药品临床试验数据造假
20日从食药监总局获悉,为杜绝药品注册申报造假行为,食药监总局日前发布公告称,将进一步开展药品临床试验数据自查和核查工作。药物临床试验申请人和药品注册申请人对临床试验数据真实性承担全部法律责任。在核查中发现擅自修改数据、瞒报数据、虚假数据以及数据不可溯源等弄虚作假情形,将及时立案调查,调查结果向社会公开,并追究申请人、临床试验机构等方面的...
【重磅】两部委联合发布我国首个干细胞管理办法 规范行业发展
国家卫生计生委、国家食品药品监督管理总局今天(21日)联合发布我国首个《干细胞临床研究管理办法》,规范干细胞临床研究的机构资质和条件,明令禁止发布干细胞临床研究广告,限定多项措施保护受试患者的权益。 《管理办法》明确,医疗机构不得向受试患者收取干细胞临床研究相关费用,不得发布或变相发布干细胞临床研究广告。开展干细胞临床研究必须遵循科学、规范、公开的原则,必须遵循伦理...
上海启动心血管与肿瘤中西医临床大数据研究
在近日举行的国家863计划重大项目“生物大数据开发与利用关键技术研究”项目启动会上,上海中医药大学附属曙光医院高炬教授领衔的“心血管疾病与肿瘤疾病中西医临床大数据处理分析与应用研究”项目正式启动。该课题是此次“863”重大项目中唯一的中医药特色信息化项目,预计3年内完成各项研究。 该项目旨在完成上海市心血管和肿瘤疾病的发病及治疗...
中西医临床大数据处理分析与应用研究项目在上海启动
上海曙光医院19日披露,刚刚结束的国家863计划重大项目“生物大数据开发与利用关键技术研究”项目启动会上,由上海中医药大学附属曙光医院高炬教授领衔的课题“心血管疾病与肿瘤疾病中西医临床大数据处理分析与应用研究”项目正式启动。 医院方面表示,该项目首次对两类重大疾病进行1000万级病人临床数据进行分析研究,首创从大数据角度研究中医...
干货:ASCO发布乳腺癌生物标记物临床实践指南
近日,刊登在国际Journal of Clinical Oncology杂志上的一篇综述文章中,来自凯斯西储大学(Case Western Reserve)的科学家阐述了一项美国临床肿瘤学会临床实践指南,即利用生物标志物来对转移性乳腺癌女性的系统性疗法提供指导性的决策;研究者表示,这篇文章的目就是推荐利用合适的乳腺肿瘤生物标志物实验的结果来帮助指导转移性乳腺癌的系...
病人们往往并不理解临床药物试验的真正用意
临床试验是癌症研究的重要一部分,未来研究者将根据病人的疾病程度来选择性地进行药物检测来改善疾病疗法,但近日来自乌普萨拉大学的研究人员通过研究表示,某些癌症患者或许并不理解临床药物试验的真正目的。 研究者Tove Godskesen在他的博士论文中揭示了为何癌症病人会加入到临床的药物试验中去,并且揭示了关于患者们是否理解他们所进行的试验进行了深入地剖析调查;大部分的病人...
2015全国肿瘤临床诊疗前沿大会圆满闭幕
8月15日,为推动肿瘤临床诊疗技术的创新及应用,提高中国肿瘤临床诊疗水平,我们迎来了一场学术界的盛会——由中国医药生物技术协会、上海吴孟超肿瘤医学中心、东方肝胆外科医院及上海细胞治疗工程技术研究中心共同举办的2015全国肿瘤临床诊疗前沿大会暨中国医药生物技术协会精准医疗分会成立大会在上海召开,来自全国临床一线、科研院所、产业界、投资界等五百余名专家汇聚...
战胜癌症关键在于注射疫苗 临床试验令人鼓舞
早期诊断和新疗法提高了癌症患者的存活率,但疫苗才是战胜癌症的决定性武器。一些临床实验已经得出了鼓舞人心的结果。 据西班牙《趣味》月刊6月号文章称,人类早在认识到癌症的作用机制之前就已经发现了癌症与预防之间的关系。故事开始于19世纪末,纽约外科医生威廉·科利正在寻找用肉瘤帮助癌症患者的方法。 报道称,在...
最新!ISPD和ACOG发布2015版NIPT临床指南
近期,ACOG(美国妇产科医师学会)和ISPD(国际产前诊断协会)相继对无创DNA产前检测项目(NIPT)出台了最新临床指南,距上一次(2012年)发布NIPT临床指南时隔三年。在过去的三年多里NIPT技术有了飞跃式发展,新版临床指南也展示出与时俱进的特点。本文将展示两份指南中最为突出的亮点,以供读者参考。 首先,在适用人群上,ISPD明确指出“已有越来越多的数据显示...