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专家访谈
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１亿美金！纽约基因组中心获巨额资助，发力基因组学临床转化
纽约基因组中心（NYGC）今天收到了来自两家慈善组织的捐款，该次捐款由该中心的两位主任领捐。这项总额高达1亿美元的捐款中有80%来自西蒙斯基金会，另外20%来自卡森家族慈善信托基金。全部的款项将在接下来的三年内部署到位。 西蒙斯基金会主席James H. Simons博士的另一身份是纽约基因组中心董事会主任，卡森家族...
法国临床研究受试者死亡事件解析
1人死亡，5人住院，法国发生历史上最严重的药物临床试验事件。1月15日该事件被曝光后，并没有关于该事件的详细分析，导致许多人猜测。本文根据《自然》报道，尝试对这一事件进行相对准确地回顾。 情况回顾： 试验招募128名志愿者，年龄18-55岁，每个人获得1900欧元报酬。 90名志愿者吃药，38名吃安慰剂糖丸。 单一剂量没有观察...
推进BRAF基因突变检测 提高临床肿瘤诊疗水平
日前，在“中华医学会病理学分会第二十一次学术会议暨第五届中国病理年会”期间，中国医学科学院肿瘤医院病理科教授应建明分享了BRAF基因突变检测在甲状腺癌、结直肠癌等实体瘤鉴别诊断、治疗指导及预后管理方面的重要意义以及免疫组化BRAF V600E抗体检测方法的临床应用。 应建明表示：“在病理诊断中，BRAF V600E在多种肿瘤...
NGS在肿瘤分子检测的临床应用与肿瘤基因检测的标准化
肿瘤基因检测国际论坛——免费会议、名额有限、速度报名！ 会议简介 本次研讨会以二代测序在肿瘤分子检测的临床应用为交流核心，并以肿瘤基因检测 的标准化信息分析技术为亮点。会议特别邀请来自美国斯坦福大学 Iris Schrijver 教授、 美国 Farsight Genome Systems 的创始人、台湾慧智基因和中国医药大学的专家作为 主要演讲嘉宾，针...
推进BRAF基因突变检测 提高临床肿瘤诊疗水平
作为人类最重要的原癌基因之一，原癌基因BRAF突变驱动肿瘤细胞的增殖、生长和分化，尤其在结直肠癌、甲状腺乳头状癌、多毛细胞白血病、脑肿瘤和黑色素瘤中占比突出。目前检测到的BRAF突变已逾30种，其中V600E占80%以上，是最常见的BRAF激活突变。BRAF V600E突变可导致RAF/丝裂原活化蛋白激酶（MAPK）信号通路的持续性激活，引起肿瘤细胞分化...
癌症患者EGFR基因突变检测的临床意义
世界癌症报告统计，2012年中国癌症发病人数为306.5万，约占全球发病的五分之一，癌症死亡人数为220.5万，约占全球癌症死亡人数的四分之一。我国癌症发病率接近世界水平，但死亡率高于世界水平。在癌症治疗中，传统的化疗和放疗由于缺乏特异性，取得疗效的同时也往往给患者带来较大的毒副作用,因此，选择特异的分子靶点进行治疗日益受到人们的重视，在取得明显疗效的同时，又可以避免对正常...
卫生部临床检验中心《2015年新生儿遗传代谢病筛查工作统计情况调查》通知
各新生儿筛查中心及实验室： 开展新生儿疾病筛查是预防儿童病残、提高人口素质的有效措施，也是实施《中华人民共和国母婴保健法》的重要工作。卫生部已颁布《新生儿疾病筛查管理办法》（中华人民共和国卫生部令第64号），《新生儿疾病筛查管理办法》第十四条已明确规定了“新生儿遗传代谢病筛查实验室应当接受卫生部临床检验中心的质量监测和检查”。为了更好地开展新生儿遗传代...
临床试验 2016年展望：关注哪些政策？会出现哪些变化？
经历2015年的风风雨雨后，迎来了2016年，心中有疑虑有不安，但也充满了希望。 2015年是高速变化的一年，各种法规、公告不断出台，各种征求意见稿也在不断颁布，尤其是临床试验数据自查核查工作，牵动行业各个岗位从业人员的心。2016年是政策落地的一年，临床试验行业关注哪些政策？行业会出现哪些变化？ 【法...
基因治疗在临床上或将成为现实
ORLANDO，Florida ―在第57届美国血液病学会（ASH）年度会议上，对遗传性血液疾病的基因治疗的最新成果，受到了极大的关注。关于基因治疗的摘要选自“美国血液病学会精选”的内容，并且是这次会议的重要内容。 “我对这些成果感到非常兴奋，看上去，基因治疗将在临床上成为现实。”Marcela评论道，她是马萨诸塞州综合医院癌症...
药物临床试验数据造假 问题出在哪儿
食品药品监管总局在对部分药物临床试验机构现场核查时发现，大部分试验项目存在数据不真实、不完整、不规范问题 ——药物临床试验数据造假 问题出在哪儿 药物临床试验数据是判定药品有效性和安全性的重要依据。食品药品监管总局最近在一份发给各地食药监局的通知中指出，该局在对部分药物临床试验机构现场核...
安贞医院临床分子诊断中心精准用药及遗传病诊断项目资质获批
首都医科大学附属北京安贞医院与北京市心肺血管疾病研究所均由我国胸心血管外科奠基人吴英恺院士所创立，院所为一个医疗科研联合体，集医疗、教学、科研、预防、国际交流五位一体，是以治疗心肺血管疾病为重点的三级甲等综合性医院。医院全年门急诊量近260万人次，完成手术近40,000例，其中各类心脏外科手术10,000余例，冠状动脉搭桥术4,300余例，大血管手术70...
无创产前诊断在亚染色体异常检测上或会限制临床应用
近日，来自英国的研究人员通过研究表示，无创产前诊断（NIPT）因亚染色体异常（sub-chromosomal abnormalities）会限制临床应用。随着对胎儿三染色体（21，18，13）检测的无创产前诊断知晓率的增加，如今很多商业供应商都相应扩大了公司的服务范围，包括复发性的微小缺失和微小的重复（recurrent microdeletions and microdu...
【汤森路透】2015临床医学前沿进展
《2015研究前沿》报告延续《2014研究前沿》的分析方法，仍然以文献计量学中的共被引分析方法为基础，基于汤森路透的 Essential Science Indicators (ESI) 数据库中的10,839 个研究前沿，遴选出了2015年自然科学和社会科学的10个大学科领域排名位于最前面的 100个热点前沿和 49个新兴前沿。 《2015...
“它延缓了中国人吃上新药的时间” 遗传资源临床实验新政引争议
自从科技部《人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境审批行政许可事项服务指南》10月1日实施以来，有关其增加企业负担、延迟新药审批时间、程序设置不合理等争议一直不断，南方周末最近得知，有关部门已开始布局调研这一问题。 2015年10月12日，科技部关于人类遗传资源审批指南实施的第12天，科技部负责该项工作的一位处长就此作了政策解...
复旦大学附属中山医院检验科副主任郭玮访谈系列之三：质谱治疗药物监测使临床用药更精准
临床检验由临床实验室将患者的血液、体液、分泌物、排泄物等标本进行定性或定量分析，为临床医学提供一系列实验室检测工作和项目的结果，用于疾病的诊断。近几十年来，有关基础科学飞速发展，新的分析检测的方法和仪器不断涌现，大大推动了临床检验的发展，使临床检验在疾病的预防、诊断和治疗中发挥着越来越大的作用。上海中山医院临床检验在国内始终走在前沿，也是最早采用LC-MS/MS技术的国内医院之...
震撼：诺华CAR-T细胞疗法CTL019在2期r/r ALL临床试验中获得93%的完全应答率
2015年第56届美国血液学会年会（ASH）于12月6日-9日在美国旧金山举行。近日，诺华（Novartis）在会上公布了深受业界期待的CAR-T免疫疗法CTL019的最新临床数据，在这些研究中，CTL019在某些类型淋巴细胞白血病表现出了巨大的治疗潜力。此次公布的一项长期儿科研究中，39例复发/难治（r/r）急性淋巴细胞白血病（ALL）儿科患者接受了CTL...
上海试水干细胞标准化、临床化、产业化
一年前，裴钢在东航的飞机上偶遇上海市市长杨雄，“我就一句话，干细胞这一块，你不做，上海就落后。”裴钢，同济大学校长、中科院院士，国内干细胞领域带头人，宣称“要拿出传教的精神来宣传干细胞”。 干细胞已成为世界科学研究的“宠儿”。从2004年至2013年，干细胞领域的基础研究大有喷薄欲出之势，研究文章就高达3779篇。截至2015年11月26日，全球范围内干细胞临床试验共计52...
进行临床试验的基本二三事
各种学术论文的基础指导系列这次要介绍的是医学领域中非常重要的『临床试验』（clinical trial） 临床试验是什么？ 临床试验涉及人体研究，主要是评估药品或治疗方式的效果，增进医疗知识。根据美国国立卫生研究院（National Institutes of Health，NIH）所定义：「临床试验研究一医疗策略、治疗方式或设备对人体是否安全有效。这类的研究也可显示...
基因大数据走向临床应用，哪些问题要克服？
为了推动基因组研究在临床中的应用，多个国家层面的大规模研究项目已经开启。2014年英国发起了10万人基因组计划，美国和中国也宣布了百万人基因组数据相关计划。许多区域性的大数据计划也在进行中。例如，宾夕法尼亚州的盖辛格健康系统（GeisingerHealth System）和纽约的再生元制药公司合作，计划获取25万人的基因组测序数据。与此同时，世界各地越来...
天坛专家：脑出血临床诊治Q&A大全
脑出血临床诊治Q&A 主讲人：陆菁菁 来自：北京天坛医院 主任医师、副教授、神经病学博士 视频主要内容包括 1. 止血药用不用 急性期止血治疗----VII因子，FAST临床试验详见视...