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重磅新闻！Keytruda（K药）在中国大陆获
今天，K药终于登陆中国了！ 中国药监局最近气势如虹，对抗癌新药大开绿灯！O药获批仅过了一个月，K药也来了！最知名的两个免疫治疗新药，终于全面登陆中国。中国患者真的再也不用去港澳或国外买免疫药了！ K药，在癌友圈早已人尽皆知，中文名叫“帕博利珠单抗”。民间之所以叫它K药，是因为它英文商品名是Keytruda。类似的道理，O药的名字来自它的商品名Opdivo。它们俩是
Sangamo7200万欧元收购TxCell，
2018年7月23日，SangamoTherapeutics和TxCellSA今天宣布，他们已于2018年7月20日签订最终协议，Sangamo将完成对TxCell的收购协议，以每股2.58欧元约7200万欧元的价格，对TxCell所有已发行的普通股进行收购要约。Sangamo预计将在2018年第四季度完成
NGS平台的创新领跑和巨头围剿，一场关于基因检
7月23日，国家食品药品监督管理总局CFDA批准了广州燃石的人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因检测试剂盒[1]，这是CFDA批准的中国首个基于NGS的肿瘤伴随诊断试剂盒，在我国体外诊断领域具有里程碑式的意义。基因检测从最初单个基因检测到一组基因检测，再到现在大panel检测，从PCR平台到现在NGS平台。大
重磅!FDA今日批准首个非基因编辑的同种异体C
CYAD是一家专注于开发CAR-T细胞疗法的临床阶段生物制药公司，今天宣布美国食品和药物管理局(FDA)已接受该公司的CYAD-101的研究性新药(IND)申请，值得注意的是，这是全球第一个非基因编辑的同种异体CAR-T临床项目。
国务院发通知集中清理“唯论文、唯职称、唯学历”
经李克强总理签批，国务院日前印发《关于优化科研管理提升科研绩效若干措施的通知》。《通知》提出了四个方面的政策措施。一是优化科研项目和经费管理。二是完善有利于创新的评价激励制度。三是强化科研项目绩效评价。四是完善分级责任担当机制。
杨志敏:从监管视角看中国肿瘤免疫治疗的发展
从化疗时代到靶向治疗，再到免疫治疗，患者的用药选择和获益程度在变化，药监局的审评标准也随之变化。琳琅满目的新药临床试验进展给患者带来更多的希望，当这些PD1/L1抑制剂、IDO、CAR-T类细胞治疗产品如雨后春笋般冒出，涉及适应症从黑色素瘤、白血病等逐渐扩大到胃癌、结直肠癌等十多个瘤种，作为药品上市“守门员”的药品审评中心，需要思考的问题也越来越多。
致死率百分百的狂犬病有疫苗，贪婪却几乎毁了它
作为中国疫苗产业的寡头之一，长生生物2017年冻干人用狂犬疫苗批签量355万人份，占全国市场的四分之一，位居国内第二。
60年来首款！GSK疟疾新药获批上市
知名医药企业葛兰素史克（GSK）与MedicinesforMalariaVenture宣布，美国FDA已批准其Krintafel（tafenoquine）上市，治疗间日疟原虫疟疾（P.vivaxmalaria）。
新时代新策略！智因东方“肿瘤全景基因测序”震撼
2018年7月，智因东方在业内率先提出“肿瘤全景基因测序”概念，并推出涵盖肿瘤靶向药及免疫治疗领域几乎全部应用的全谱康®肿瘤全景基因测序组合产品。2018年7月，中国精准医疗的代表性公司——智因东方在业内率先提出“肿瘤全景基因测序”概念，并推出一款内容空前庞大的基因测序组合产品——全谱康®肿瘤全景基因测序，该组合产品涵盖了
中国首个肿瘤NGS基因检测试剂盒获CFDA批准
7月23日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布了《2018年07月23日准产批件发布通知》国内首个获得CFDA批准的NGS肿瘤多基因检测试剂盒。由广州燃石医学检验所有限公司申请的“人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）”获得准产批件。燃石医学 较早布局IVD试剂产品立足医疗行
期待！“中国生物学及医学指数（CBMI）”即将
“中国生物学及医学指数（ChineseBiology&MedicineIndex，CBMI）”即将发布。敬请期待！学术发展水平，需要一个客观公众的评价标准。大到一个学科，一个国家，一个学校；小到一个机构，一个院系，甚至一个学者，都需要一些相关的学术指数去评价。截至目前，国际上出现了多种评价方式，比如：Im
总理就疫苗事件作出批示：必须给全国人民一个明明
近期，长春长生疫苗事件不断发酵，一篇自媒体文章《疫苗之王》刷爆朋友圈引起广泛关注，把疫苗安全推到了风口浪尖。7月15日，国家药品监督管理局发布紧急通告：在近日，国家药监局根据可靠线索,对长春长生生物科技有限责任公司进行飞行检查时,发现长生在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中违规生产狂犬疫苗存在记录造假行为。 7月22日，国家
美国测序公司Quantapore获1555万美
美国测序公司Quantapore完成1555万美元的第三轮融资，本轮融资由北极光创投、清源资本、仙瞳资本领投，百度风投、云石基金也参与其中。
中国罕见病研究报告（2018）公开发行新闻发布
7月23日，由人民网·人民健康、北京医学会罕见病分会共同主办的“中国罕见病研究报告（2018）公开发行新闻发布会暨罕见病论坛”在京召开，论坛上发布了《中国罕见病研究报告（2018）》。
嘉宾风采 | 上海交通大学基础医学院院长程金科
2018首届国际癌症大会暨第三届国际癌症代谢与治疗大会暨第四届全国肿瘤代谢年会将于2018年10月12-14日在上海召开。上海交通大学基础医学院院长程金科教授作为大会执行主席之一将做主题演讲。程金科教授研究员，博士生导师；上海交通大学基础医学院院长、上海交通大学基础医学院细胞信号转导实验室主任、上海市肿瘤微环境与炎症
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