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专家访谈
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FDA的发展与新药开发：孤儿药法案
目前FDA将罕见病定义为全球患病人数小于20万的疾病，某些罕见疾病的患病人数其实只有几百人。美国FDA认定了6000种罕见病，欧洲药品局EMA认定8000种罕见病。罕见病的发病率跟人种、遗传背景、地域等有着密切关系。自从1983年美国国会通过孤儿药法案以来，美国FDA已经批准约350种孤儿药，即使是在美国，绝大多数罕见病仍然无药可治。 开发任何药物，投入产出都是首先要考虑的。制药公司开发...
院士热议“积极而规范的生物治疗”
从左至右：付小兵、吴祖泽、魏于全 我们要形成产学研联盟、壮大学术技术组织，并请相关审批、监管部门专家及早介入研发。 ——付小兵 近年来，基因治疗的药物研发也逐渐走向成熟。要注重成果转化，就要积极鼓励企业早期参与。 ——魏于全 再生医学既是一项科学研究，也是国民经济的重要产业，因此，要提倡创新，加强监督，规范申报，疏而不乱。 ...
预测患者术后恢复时间或将成为可能
利用金属元素作为抗体的标签，CyTOF2质谱流式细胞仪可以对单细胞进行几十个通道的检测 每年有数以百万计的人接受各种大手术，但是没有人知道他们多久可以恢复。有些人几天会感觉明显好转，而对于其他人则可能需要一个月或更长的时间。对于具体某一个病人，医生也无法告诉他究竟属于那种类型。 就在最近，斯坦福大学医...
2014第六届国际心脏病大会
2014年11月13-16日，中国海口国际会议展览中心 http://www.bitlifesciences.com/icc2014/cn/ 2014第六届国际心脏病大会由国家外国专家局和海口市人民政府联合主办，国家外国专家局国外人才信息研究中心，海口市会展局及百奥泰国际会议（大连）有限公司承办，得到了社会各界的广泛支持和关注。 ...
深度剖析：盘点2014NIH基因国家战略对我们的启示
随着基因组测序成本的不断降低，基因大数据这块尚未被开发的宝藏吸引着所有人的心。世界各国纷纷加大了基因产业的战略投入，转化医学网独家盘点美国NIH在基因领域的战略规划，这将为我国做政策制定、研究、应用的人带来哪些启示？ 【时间】2014年2月 【NIH投入资金】2.3亿美元（NIH和10家制药巨头...
国内医学实验室认证模式亟待革新
当前，医学实验室作为国内的新兴行业，如雨后春笋般涌现，并以专业化、集约化的模式向社会提供医学检验服务。 而由此给实验室管理层带来的是，对实验室的质量管理体系的关注程度与日俱增。因为在实验室中建立行之有效的质量管理体系，对提高实验室质量管理的作用和意义不言而喻。 尤其，在我国引入国际标准iso15189后，医学实验室认可开始...
中国科学家通过干细胞移植缓解帕金森病症
中国科学家２０日宣布，他们将人源神经干细胞移植到患帕金森病大鼠的大脑纹状体，成功缓解了患病大鼠的症状。不过，这一技术能否应用于人，还需进一步论证。 这项成果发表在最新一期美国《国家科学院学报》上。北京大学分子医学研究所周专教授说，移植干细胞可减轻患病大鼠的运动功能障碍，是因为它们向大脑纹状体释放了一种称为多巴胺的神经递质。而病变导致大脑纹状体多巴胺...
人类运动极限探秘：ACE基因
在北京第29届运动会上，博尔特在代表人类最快最经典的100m跑中创下了世界纪录9.69s！人类100m跑的极限在哪里？人类运动到底有无极限？ACE基因又在此中扮演着什么角色呢？ ACE，血管紧张素转换酶基因，染色体定位于17q23.3，长度为44784bp，包含26个外显子和25个内含子。ACE基因第16内含子存在一段长度为287bp的Alu序列的插入/...
美国：8家机构争报埃博拉检测试剂盒的紧急使用授权
包括Roche、Cepheid、疾控中心在内的8家机构，目前正争先恐后的向美国食品药品监督管理总局FDA提交申请，期望早日获得埃博拉基因检测试剂盒的紧急使用授权EUA。来自美国国防部和疾控中心的申请有望优先批复。 这些机构大部分采用传统的RT-PCR方法来检测埃博拉病毒，但是为了更好的控制疫情在非洲的蔓延以及在美国的传播，有些公司可能会引入新的检...
23andme与全球最大家族社交网合作 建线上DNA社区
美国基因检测公司23andme与全球最大的家族社交网MyHeritage今日达成合作意向，融合各自的产品服务内容，使用户能够从文字档案及DNA数据两个方面进行寻亲和交流。 在合作协议中提到，23andme将自己的70万用户信息对接到MyHeritage的“家族树”上，MyHeritage向自己7000万的注册用户推荐23andme的基因检测业务。...
一个退学博士生的感想
离开中科院将近两年后，我终于鼓起勇气，准备写一些东西了。我希望那些日益淡忘的记忆，能被长久保存下来。2006年1月，我正式向中科院某所递交退学申请。经历了种种煎熬，半年后，我终于搬出了青年公寓。实验的不顺，前途的渺茫，与老板的争吵，其他纠缠不清的种种，突然间都消失了。我感到很轻松，有一种久违的平静。 2006年整整...
FDA药品质量办公室成立，华人出任副主任
大家翘首以待的美国FDA药品质量办公室(OPQ)经过2年多的筹备，终于正式成立了。美国政府的办公室(Office)相当于我国的司，通常编制从几十人到几百人，下属若干个处(Division)。但OPQ预计的编制上千人，下属8个司，属于“超级”办公室。OPQ一跃成为FDA药品审评与研究中心(CDER)中最大的办公室，超过了过去的新药、药学及合规等三个超级办公室。...
独家：到底有多少埃博拉患者？
但广为人知的是，数字显示的并不代表实际情况，因为在很多情况下，会有病例没有进入官方统计。在每一个疾病爆发的地方都会发生漏报，并且在几内亚，利比里亚和塞拉利昂进行埃博拉病毒的跟踪尤为困难。随着疫情的蔓延，漏报似乎有越演越烈之势。 那么WHO的数据的真正含义是什么，以及研究人员如何估计受害者的实际人数？以下是这些关键问题的一些回答。 WHO是否承认，这些数据太低了？ 是的。...
Diabetes Care：含镁饮食或可有效预防糖尿病的发生
近日，刊登在国际杂志Diabetes Care上的一篇研究论文中，来自美国塔夫斯大学的研究人员通过研究发现，镁可以切断个体患糖尿病的风险。 在饮食中获取足量的镁或许可以帮助降低糖尿病的风险，尤其是针对那些表现出糖尿病迹象的个体。研究者Adela Hruby表示，饮食中高镁摄入的健康个体血糖水平升高或胰岛素过量的可能性会降低37%。对已经出现糖尿病迹象的个体消耗含镁量最...
非金属硒联合单克隆抗体或可有效杀灭乳腺癌细胞
每年大约有25万人被诊断为乳腺癌，与此同时也有300万人饱受乳腺癌的折磨；尽管乳腺癌的治愈率非常高，其5年生存率可以达到89%以上，然而很多患者疾病都会复发；国际乳腺癌防治月上研究人员强调需要加大乳腺癌的研究力度，因为其在美国已成为威胁人们健康的第二大癌症。 来自德州理工大学的研究人员Julian Spallholz表示，我们...
诺华公司以股权模式拓展与Somalogic公司的研究合作
Somalogic公司近日宣布诺华公司已拓展与该公司多年的研究协定，参与到公司的蛋白质药物研究平台中来。 在扩展协定中，两个公司会继续其最初在2011年达成的协定，构建一个Somalogic专有的SomaScan蛋白质组学分析方法并且将Somamer结合试剂应用在诺华的临床前和临床产品组合中去。 &emsp...
TGF-β1或成为预防纤维化的治疗靶点
近日，据一项发表在The Journal of Cell Biology的研究表明：受损的组织在修复时，通过促进一种重要的生长因子（转化生长因子β1）的激活而导致的过度修复会导致组织的纤维化，揭示其很可能是一个有效的治疗靶点来预防组织的纤维化。 成纤维细胞是一种高度收缩性的细胞，通过代替以及重组细胞外基质（ECM）来修复损伤的组织。修复过程中...
《柳叶刀》：商业航空旅行传播埃博拉的风险评估
研究从国际航空运输协会收集、得到了2014年9月1日至2014年12月31日的航班数据，从过去的航班行程数据中估计几内亚，利比里亚和塞拉利昂的来往人流量。再结合埃博拉病毒监督力度的数据，模拟出预计的全球感染埃博拉的数量，旅行监管的效力，入境和出境时对旅客筛查的效力。为了简化因素，研究中假设只有去了几内亚，利比里亚和塞拉利昂的旅客有感染上埃博拉病的可能性，暂时忽略从其他国家感染到埃博拉的情...
年轻医生必备成长经
刚进入临床实习的同学会面临种种不适应，这些不适应可能会在一开始就使学生的积极性受到打击。如何顺利地从象牙塔向临床一线转变，作为一名临床带教老师，笔者谈谈自己的一些体会，与大家一同分享。 适应 尽快进入角色 学生刚进入临床，首先要面对的就是环境的改变。医院与学校有很大的不同，早出晚归的生活、紧...