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专家访谈
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阿尔兹海默症新药研发之路：越挫越勇
随着人口老龄化的加剧，老年性痴呆症（AD)正在影响着越来越多人的健康，是最“昂贵”的疾病，甚至有学者认为，它比癌症更可怕。 庞大的患者群随之带来的是巨大的用药市场，巨大的市场需求吸引了众多药企布局，包括诺华、强生、百健、礼来、辉瑞、罗氏、默沙东等等。据有关统计显示，仅1998—2015年间就有123种阿尔兹海默症药物出现，不过其中经F...
国家药监局发布药物临床试验机构资格认定检查公告
药物临床试验机构资格认定检查公告（第1号） （2018年第47号） 根据《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》，经资料审查和现场检查，认定北京中医药大学第三附属医院、天津市第五中心医院等87家医疗机构具有药物临床试验机构资格，发给《药物临床试验机构资格认定证书》。 附件 具备药物临床试验机构资格的医疗...
非编码RNA出人意料的新才能
在《来自基因组暗物质的lncRNA、ciRNA和miRNA》一文中我们提到：人类基因组中也存在大量被称为基因组“暗物质（dark matter）”的非编码序列，包括基因间非编码序列、内含子非编码序列等。所谓基因组“暗物质”，其实就是基因组中的非编码RNA——不包含用于制造蛋白质的版图，构成了超过 95% 的人类基因组。之前的研究认为，非编码RNA不编码蛋白质...
我不是药神,我是《Cell》子刊!白血病无需骨髓移植就能治愈?
导 读：《我不是药神》反响很好，已在全国热映。影片讲述了白血病患者在买不起天价救命药的情况下，找一位保健品店老板买印度低价仿制药的故事。电影中，一群蒙着口罩、被人群敏感回避的病友，他们患上了同一种病——慢性粒细胞白血病（慢粒）。事实上，“白血病”源自慢性粒细胞白血病。最近，《Cell》子刊发现白血病核心机制，未来可能无需骨髓移植就能治愈白血病。 全世界每年有大量的人死于白血病...
【新药】强生四合一HIV新药Symtuza在美批准上市
美国医药巨头强生（JNJ）近日宣布，四合一HIV新药Symtuza（D/C/F/TAF，800mg/150mg/200mg/10mg）已获美国食品和药物管理局（FDA）批准，作为一种完整治疗方案，用于既往未接受治疗（初治）以及某些已实现病毒学抑制的HIV-1成人感染者。Symtuza是一种新的基于darunavir的每日一次单一片剂方案（STR），结合了蛋白酶抑制剂darunavir（地瑞那...
CRISPR重要成果:电穿孔技术改变游戏规则
简单的电穿孔似乎使T细胞更容易接受新的遗传物质，这可以加速免疫疗法的发展。 加州大学旧金山分校的研究人员发表了题为“Reprogramming human T cell function and specificity with non-viral genome targeting”的文章，指出快速的电流使得T细胞更容易接受新的遗传物质和基因编辑试剂，也就是说我们实...
盘点 | 一文看懂基因编辑和基因疗法七大最新进展
1、打造5种新基因疗法，Axovant达成新合作 Axovant Sciences近日宣布，已获得Benitec Biopharma公司的在研“沉默和替换基因疗法（Silence-and-Replace gene therapy）”项目的独家全球授权，该疗法用于治疗眼咽肌营养不良症（OPMD）。在此之外，两家公司还会合作开发神经系统疾病中的另外五种基因疗法产品，下一...
Nature:利用CRISPR改善疗药物甲氨蝶呤的抗癌疗效
作为一种经典的化疗药物，甲氨蝶呤（methotrexate）已在临床上使用了将近70年。它的基本作用机制是众所周知的。这种药物抑制二氢叶酸还原酶（DHFR），其中DHFR是一种产生被称作四氢叶酸（THF）的叶酸功能形式的酶。THF是制备核酸---比如携带细胞遗传信息的DNA和参与蛋白表达的RNA---所需的原料所必不可少的。细胞增殖必须复制它们的DNA，因此它们需要大量的THF，而且即便不发...
国家卫健委正式回应:中国抗癌药品费用过高的四大原因!
近期，有关部分抗癌药品价格过高的话题被舆论聚焦，12日，国家卫健委药政司对记者回应称，抗癌药品费用高主要由于研发成本高、保障能力有限、诊疗能力不平衡、带瘤生存期不断延长等。该委会同相关部门拟研究采取一些保证急需用药多快好省的后续措施。 抗癌药品费用为何过高？ 根据国家卫健委的介绍，目前，中国已上市抗癌药品138种，其中进口66种，进口独家2...
白血病又一篇！首个细胞家谱绘制成功！改写传统治疗方案！｜Nature子刊
众所周知，急性髓性白血病是成人中最常见且极具攻击性的血癌，多数患者无法治愈。约12％至15％的急性髓性白血病患者具有IDH2基因突变，该突变会阻止骨髓细胞分化或成熟为生命所需的血细胞。与此同时，它还会导致这些未成熟的细胞在骨髓和血液中积聚，而急性髓性白血病便由此而生。近日，国际研究团队首次绘制了急性髓性白血病AML癌细胞的家谱，这对于白...
嘉宾风采 | 中山大学中山医学院院长宋尔卫教授应邀参加 ICC & CMT 并做主题演讲
2018首届国际癌症大会暨第三届国际癌症代谢与治疗大会暨第四届全国肿瘤代谢年会将于2018年10月12-14日在上海召开。中山大学中山医学院院长宋尔卫教授作为学术委员会主席之一将做主题演讲。 宋尔卫教授 宋尔卫，中山大学二级教授，乳腺外科主任医师，肿瘤学...
吴孟超的这一生
吴 孟 超 中国科学院院士 荣获中国医师奖 荣获爱国奉献奖 荣获国家最高科学技术奖 “感动中国”十大年度人物感动中国人物 “名誉算什么，我不过就是一个吴孟超嘛！救治病人是我的天职！” 吴孟超是我国肝胆外科的开拓者和主要创始...
国家卫生健康委员会回应人用狂犬病疫苗违法违规生产事件，正密切关注事态发展
国家卫生健康委员会疾控局毛群安局长，日前接受健康报、医疗自媒体联盟联合采访表示，国家药品监督管理局发布《关于长春长生生物科技有限公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告》后，疾控局密切关注事态发展，与国家药品监督管理局保持密切沟通。据了解，国家药品监督管理局正组织对企业的调查工作。根据《狂犬病暴露预防处置工作规范》，没有完成全程接种程序的，可以选用其他厂家的狂犬病疫苗按原接种程序继续接种。希...
利用CRISPR基因编辑改善CAR-T疗法,科学家们怎么看?
2017年8月和10月相继在美国上市的Kymriah和Yescarta是CAR-T细胞治疗领域颇具代表性的两款产品。但它们在使用过程中均存在一定局限：必须采用病毒载体作为基因编辑系统的传导中介，对人源性的T细胞进行改造。 近日，来自帕克癌症免疫疗法研究所的科学家声称他们采用CRISPR基因编辑技术，完善的一种新方法将改变CAR-T疗法现有技术——为CAR-T细胞的构...
免疫治疗“世界杯”的巅峰对决来了!
一个月的不眠之夜, 俄罗斯世界杯终于在精彩中落幕。 狂欢与失意，喜悦与落泪，有一战成名，也有黯然离场。悬念起伏的走势，让无数真球迷享受了狂欢盛宴，也成就了无数伪球迷的吃瓜话题：德国队早早被淘汰出局，阿根廷折戟1/8决赛，梅西、C罗终究未能在世界杯圆梦，而维京战吼响彻世界杯，追风少年姆巴佩一球成名...... ...
“背包药”可以促进实体肿瘤的免疫治疗,癌症治疗更有效
免疫疗法增强人的免疫细胞，以增强人体对癌症的天然防御能力。 实现这一目标的两种主要方式是: 1. 从一个人自己的肿瘤中移除肿瘤特异性的T细胞(一种特殊的免疫细胞)，然后在实验室中培养，然后再静脉注射给病人 2. 在病人血液中分离已经循环的T细胞，然后“训练”它们针对肿瘤特异性蛋白——或者通过基因修饰它们，或者通过将它们暴露在这...
【快讯】华大基因测序仪板块拟分拆赴港上市，Pre-IPO估值330亿元
7月18日讯，据财新报道，多家私募机构内部人士证实，华大正在为其测序仪业务融资，融资主体是深圳华大智造科技有限公司，由香港华大基因医疗设备有限公司100%控股。而此次融资按照330亿元（50亿美元）的估值进行，华大计划融资10亿美元，或出让20%的股权。 华大智...
速递 | FDA认可，帕金森病基因疗法有望提前获得审评
今日，生物医药公司Voyager Therapeutics宣布，其与美国FDA的沟通会议获得了后者的书面答复。依照FDA答复的内容，Voyager帕金森病创新疗法VY-AADC的2期和3期关键临床试验计划得到了认可。如果2期试验结果积极，VY-AADC可直接递交上市申请。这也意味着这款创新帕金森病基因疗法有望提前获得审评，加速来到患者身边。 帕金森病是...
李克强就电影《我不是药神》引热议作批示
李克强总理近日就电影《我不是药神》引发舆论热议作出批示，要求有关部门加快落实抗癌药降价保供等相关措施。 “癌症等重病患者关于进口‘救命药’买不起、拖不起、买不到等诉求，突出反映了推进解决药品降价保供问题的紧迫性。”总理在批示中指出，“国务院常务会确定的相关措施要抓紧落实，能加快的要尽可能加快。” 今年4月和6月，李克强两次主持召开国务院常务会议，决定对进...
重磅！攻克老年痴呆症迈出关键一步，国产新药完成临床3期试验
国际制药巨头和科研团队多年持续攻坚这一人类健康难题，但16年来没有一款治疗阿尔茨海默症新药通过临床3期试验。 新华社上海7月17日电上海绿谷制药有限公司17日宣布，由中国海洋大学、中国科学院上海药物研究所和上海绿谷制药联合研发的治疗阿尔茨海默症新药“甘露寡糖二酸（GV-971）”顺利完成临床3期试验。此次试验完成，意味着该新药研制已...