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专家访谈
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医学教育：读《美国住院医师培养规划》的启示
2013年新版《美国ACGME神经外科住院医师培养规划》解读 住院医师规范化培训是医学院毕业后医学教育的重要组成部分，对提高基本医疗服务水平意义重大，在发达国家已经过近百年发展与规范，也在我国逐渐成为共识。2014年1月，由卫计委等多部门联合主持印发了《住院医师规范化培训制度的指导意见》及相应的文件解读，对住院医师规范化培训的模式、内容、工作...
Genes&Dev：延长寿命的新途径
通过酵母和线虫研究，来自宾夕法尼亚大学、贝勒医学、约翰霍普金斯大学等处的研究人员发现，不正确的基因表达是老化细胞的一个标志，而减少这种“噪音”可延长这些生物体的寿命。相关研究结果发表最近的《Genes & Development》。清华大学生命科学学院的戴俊彪研究员也是本文共同作者之一。 该研究小组是由本文资深作者、宾夕...
埃博拉你够了！默沙东疫苗rVSV-ZEBOV三期研究取得重要进展！
2014年爆发在非洲的埃博拉疫情震惊了全世界，这也是有史以来爆发的最为严重的埃博拉疫情。在这次疫情中，世界各国政府纷纷意识到了传染病对人类健康的巨大威胁。因此，多个国家和众多国际医药巨头纷纷开始投入巨大人力物力进行埃博拉特效疗法和相关疫苗的研发。最近，美国默克（北美地区外称为默沙东）宣布了其开发的埃博拉疫苗rVSV-ZEBOV临床三期研究中期数据分析结果...
青蒿素：为何一错再错
2011年9月，中国女药学家屠呦呦因创制新型抗疟药――青蒿素和双氢青蒿素的贡献，获得被誉为诺贝尔奖“风向标”的拉斯克奖。可以说是中国生物医学界离诺贝尔奖最近的一次。但是，这个成功的技术背后，却是一错再错的专利故事。分析这个案例，是为了以史为鉴，在以后的工作中吸取教训，不再犯同样的错误。 丧失原始专利申请权 &ems...
重返地球安进2015年研发费用合理回落！
直以来，安进公司对待研发部门的重视程度甚至达到了偏执的程度。这在最近几年各大生物医药公司纷纷裁减研发部门的大潮中显得尤为突出。不过，在行业的大势所趋下，安进公司也无法再独善其身。最近，安进公司公布了2015年第二季度公司的相关财务数据，资料显示在刚刚过去的第二季度，安进公司研发费用达到了9亿6千4百万美元，相较于2014年同时期的10.2亿美元降低了6%左右。至此，安进...
国务院：关于全面实施城乡居民大病医保的意见
国务院办公厅近日印发《关于全面实施城乡居民大病保险的意见》。意见提出，2015年，大病保险支付比例应达到50％以上；年底前，大病保险覆盖所有城乡居民基本医保参保人群，大病患者看病就医负担有效减轻。 这是继2012年6部门下发《关于开展城乡居民大病保险工作的指导意见》后，国家在重特大疾病保障与救助机制建设上的又一“力作”，对规范和完善我国大病保险制度具有重要的指导意义...
“器官芯片”，大势所趋
研究人员正在研发塑料芯片上的人类器官微缩模型，他们推崇这项襁褓中的技术，认为它可以作为动物模型的替代品。虽然这个目标依然很遥远，但随着大型医药公司开始在药物研发中使用这些体外系统，该技术越来越受到关注。 “我们对来自制药公司的关注感到非常兴奋，”Paul Vulto说，他是荷兰莱顿Mimetas生物技术公司的创始人之一，“这比我...
上海意欲建立药品审评分中心：形势所迫or地方政府的一厢情愿？
中国新药临床试验审评时间通常超过1年，注册批准则需要4~5年，漫长的审评审批程序广为诟病，甚至也令地方官员大失所望。上海市科委主任寿子琪7月14日在接收国营中央电视台CCTV采访时指出：“我们希望改变这一局面，使上海在吸引药企投资方面更具竞争力。” 另一位上海学者、上海张江经济研究院院长陈炜指出，审评迟缓的原因是工作量繁重和审评人员不足。他接受CCTV采访时称，“新...
PLOSPathog：消灭HIV新策略先激活再杀灭
高效抗逆转录病毒治疗(HAART)可以帮助数百万HIV患者生存，但不幸的是，HIV会在患者机体中建立一种生存机制，产生潜在无活性的病毒库，而这些潜在的病毒库往往可以躲过机体免疫系统和HAART的治疗。 近日，来自加州大学戴维斯分校（UC Davis）的科学家通过研究鉴别出了一种特殊化合物可以激活潜在的HIV，从而就可以使得病毒从...
（NICE)发布指南推荐3款新型丙型肝炎治疗药
英国国家卫生与保健评价研究院(NICE) 29日发布治疗指南，向慢性丙型肝炎患者推荐了3款新型治疗药物： ●百时美施贵宝的Daklinza(daclatasvir) ●吉利德的Harvoni(复方sofosbuvir和ledipasvir) ●艾伯维的Viekirax(复方Ombitasvir-paritaprevir-ritonavir)或...
147批次产品被查不合格，大品牌也遭殃
7月28日，江西省食药监局发布了《2015年第2期（总第43期）江西省药品质量公告》。公告对抽验综合判定为不符合规定的药品及假冒产品予以通报，其中不符合规定药品147批、假冒5批。抽验的项目主要有含量测定、性状、总灰分、水分、重量差异、可见异物、水溶性无机盐等。 在通报的名单中，假冒的5批次药品中有4批次为中药饮片。而不符合规定的147批次药品中，有99批次...
欧盟批准罗氏单抗Perjeta用于HER2阳性乳腺癌新辅助治疗
瑞士制药巨头罗氏（Roche）肿瘤学管线在欧盟监管方面收获喜讯。近日，欧盟委员会（EC）批准抗癌药Perjeta（pertuzumab）联合赫赛汀（Herceptin）及化疗，用于局部晚期、炎症性或伴有复发高风险的HER2阳性早期乳腺癌（eBC）成人患者的新辅助治疗（术前治疗）。此次批准，使Perjeta方案成为欧盟基于病理完全缓解（pCR）数据批准的首...
制度漏洞，FibroGen在研抗贫血药物获低调追捧
FibroGen公司在2013年与阿斯利康合作共同开发了一款抗贫血药物Roxadustat，目前该药物已进入III期临床试验阶段，相关试验结果暂未公布。该药物主要成分是FG-4592，可在生理范围内诱导机体产生促红细胞生成素，启动红细胞生成系统，抵抗机体贫血。但对于个别想通过舞弊行为获得好成绩的运动员来说,这种药物兴许可以改变其命运。 &e...
互联网+医药：减少流通环节降低采购成本
在“互联网+”的席卷下，互联网已经渗透到医药行业的各个领域，医药企业和资本纷纷挖掘医药行业中这一巨大的增量市场。30日，试运营一个月的“国裕医药在线”在深圳正式上线，该平台是互联网医药B2B综合性批发采购平台，打通上游医药企业生产厂商/供应商与下游采购商，把线下的药品和医疗器械采购环节搬到网络平台，...
卫材向美日欧提交新型抗癌药Halaven软组织肉瘤新适应症申请
日本药企卫材（Eisai）近日宣布，已向全球3大主要市场（美日欧）的监管部门提交新型抗癌药Halaven（甲磺酸艾瑞布林）新适应症申请，寻求批准用于软组织肉瘤（Soft-tissue Sarcoma，STS）的治疗。 软组织肉瘤（STS）是对发生于全身软组织（脂肪、肌肉、神经、纤维组织、血管）的一大类恶性肿瘤的统称。据估计，在美...
俗解肿瘤免疫组合疗法
【新闻事件】：今天《Nat. Rev. Drug Discov.》有一篇讨论肿瘤免疫组合疗法的综述，讲述了以哨卡抑制剂为核心的各种复方可能。经过我外行的鉴定现在的复方可能虽然很多，但多数处于理论和探索阶段。早期的成功例子也相当粗糙（比如CTLA4+PD-1组合毒性很大）。另外现在的组合主要关注的是应答率，并没有优化免疫疗法最大的优势，即应答持久性。由于我对免疫学了解甚少，所以看...
2015年中科院院士增选初步候选人名单公布 生命科学和医学学部30人
7月31日中国科学院公布了2015年中国科学院院士增选初步候选人名单，并在其官网上进行了公告。公开内容表示2015年中国科学院院士增选名单通信评审工作已经结束。根据《中国科学院院士章程》和《中国科学院院士增选工作实施细则》的规定，各学部对本学部院士增选有效候选人进行了通信评审，选出初步候选人157位。现予公布。 在这157位中国科学院院士增选初步候选人名单中，生...
葛兰素史克成首个大幅降价的外资药企
7月24日，葛兰素史克高级副总裁洪志在“2015年中国病毒性肝炎防控研讨会”上宣布：公司将主动降低部分原研药的价格。 降价药品中包括三种针对乙肝的抗病毒明星产品：贺普丁（拉米夫定）、贺维力（阿德福韦酯）和韦瑞德（富马酸替诺福韦二吡呋酯）。前两者为医保目录产品；而韦瑞德于2014年7月刚刚在华获批用于治疗成人及12岁以上青少年慢性乙型肝炎的新适应症，目前尚未进入医保...
美国华裔首富是如何炼成的？！
美国华人超过了400万人，即使是旅居美国多年的华人也未必知道美国最富的华人是哪一位，因为这位首富太低调了，他就是：黄馨祥，英文名字为Patrick Soon-Shiong，笔者开始关注他始于两年前在FierceBiotechnology网站上一个标题为 “Fierce's 10 top biotech billionaires” 的报道，是有关生物产业界...
美国16年科研预算分析：没钱？那研究所不是都得关门了？
随着美国国会在暑假之后的休会结束，美国国会议员和总统奥巴马仅仅有不到三周的时间来达成2016年美国的财政预算。这个财政预算中就包括了美国一些关键科研机构的经费数量。有的专家预测，最可能出现的情况是，国会会达成一个临时的财政预算，能够维持政府几周的运转，直到十月一日，即下一个财年（Fiscal year）的开始。这个可能出现的临时预算案，对于饱受党派预算争端困扰的美国科研机构和研...