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专家访谈
找到约15170条结果 (用时0.1656秒)
药品审批新趋势！FDA将推行新药申请无纸化
谈到药品审批，许多医药产业人士首先想到的就是那堆积如山的材料。可以说，每一次临床研究的申请、每一项新药的申报背后都有成千上万页的纸质材料被提交到药品管理部门。更令人头痛的是，一旦一种新药想要进入一个新的市场，那么医药公司的申报人员不得不重新进行这项繁琐的工作。然而随着计算机技术的飞速发展，这一做法变得越来越不合时宜。 2003年起，美国FDA就采用了国际通用的电子...
辉瑞英立达®（阿昔替尼）获CFDA批准用于进展期肾细胞癌（RCC）治疗
2015年4月29日，辉瑞公司宣布，该公司的新一代酪氨酸激酶抑制剂（TKI）英立达®(阿昔替尼）获得中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准，用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌（RCC）的成人患者。 该获批基于一项全球国际多中心III期研究（AXIS研究）和在亚洲区域采用相似的设计开展的一项国际多中心研究的临床...
Concordia进行光动力抗癌疗法多种适应症临床研究
癌症是人类面临的最大健康难题之一。时至今日，科学家仍然难以找到一种有效的办法治疗这类疾病。其中一个重要原因是肿瘤细胞是由患者机体健康细胞癌变而来，目前的抗癌疗法很难将其与健康组织细胞区分开来。而这也促使众多科学家纷纷研究新疗法以应对这一问题。 最近，来自加拿大的生物医药公司Concordia Healthcare就开始推动光动力抗癌疗法的研究。公司开发的这一疗法是...
CAR-T巨头Juno收购德国StageCell打造CAR-T独立生产线
作为生物医药产业的后起之秀，Juno公司凭借着肿瘤免疫疗法的热潮成功迈入世界顶级医药豪门之列。公司更是四处出击，资本运作密度之高，甚至令许多老牌生物医药公司汗颜。最近，公司宣布以8000万美元的总价收购德国生物医药公司Stage Cell Therapeutics。Stage Cell Therapeutics公司一直致力于细胞疗法的产业化，公司在德国慕尼黑和哥廷根设有两处专...
Oncogene解析癌转移机制
结直肠癌（colorectal carcinoma,CRC）又称大肠癌，是最常见的胃肠道恶性肿瘤之一。近年来我国结直肠癌的发病率和死亡率不断上升，严重威胁着人们的生命。结直肠癌是一个多阶段、多步骤的病理过程，与多个癌基因激活和抑癌基因失活有关。 癌转移是结直肠癌患者死亡的主要原因。华中科技大学同济医学院的研究团队通过深入研究，揭示了调控结直肠癌转移的一条新通...
Kimmel中心第一个加入GenomeDx的基因组数据共享计划
GenomeDx公司今天宣布推出临床基因组学数据共享计划，Sidney Kimmel癌症中心的Thomas Jefferson大学成为机构第一个合作伙伴。 被称为破译基因组资源信息数据库（Decipher GRID），该计划将允许如Kimmel癌症中心和其它的机构共享广泛的患者参与临床登记与试验新疗法的基因...
TheLancet：个体化医疗为健康带来巨大变化
在美国抑制心脏疾病的个体化医疗干预措施会带来1140亿美元的健康收益，近日一项发表于国际杂志The Lancet上的研究论文中，来自美国医学研究所的主席Victor Dzau表示，个体化及精准医学（PPM）的开发可以为美国人们的健康预期寿命带来巨大的进步，但PPM开发的动机目前相对薄弱。 针对每一位患者的个体特征定制的PPM医学疗...
Nature Medicine揭示乙肝难愈之谜
由伦敦大学学院（UCL）领导的一项新研究揭示，乙型肝炎通过刺激一些过程夺去了机体免疫细胞发挥功能必需的关键营养物质。研究人员将他们的结果发布在5月11日的《自然医学》（Nature Medicine）杂志上。 这项研究工作有助于解释一旦乙型肝炎病毒（HBV）在肝脏中建立感染，免疫系统变无法控制这种感染的原因，并为沿着这条路开发出潜在的治愈性疗...
JCB：科学家鉴别出新型抗癌疗法的新靶点
近日，刊登在国际杂志Journal of Cell Biology上的研究论文中，来自莱斯特大学的研究人员揭示了他们在癌症机制研究上的进展，并且阐明了如何利用新疗法对癌症进行有效的靶向作用；研究者表示，这种解释细胞分裂的新机制或可帮助寻找癌症疗法的新靶点。 研究者Fry教授表示，这两篇研究论文都为我们提供了新的研究线索，即细胞在分裂的过程中如何将适量的遗传物质遗传...
Cell：肿瘤3D生物样本库的建立或可用于开发个体化药物筛选技术
近日，来自韦尔科姆基金会桑格学院研究所（Wellcome Trust Sanger Institute）的研究者们通过研究表示，由癌症患者机体肿瘤所衍生的类器官或许可以紧密复制原始肿瘤的关键特性；这种类器官的培养基或许可以足够进行大规模的药物筛选来检测和药物敏感性相关的遗传改变，该研究或为开发个体化疗法及优化癌症患者的临床治疗效果提供帮助。 演技组合Mathew ...
中国POCT的应用现状及发展前景
作者：首都医科大学天坛医院、北京体外诊断工程技术研究中心——王谦 康熙雄 现场快速检测-即时检验（Point of care testing，POCT）产业在中国和世界的发展方兴未艾。该产业作为医疗器械行业中的亮点，以高效、方便、快速的发展特点也对传统的医疗模式带来了新机遇。POCT在认识和理解上随着科学和技术的发展在演化和拓展。从字面上来理解的现场快速检测随着智能体系的引进远远...
《Science》发表北京大学生命科学学院研究新发现：干细胞衰老
Science杂志在线发表了北京大学生命科学学院生物动态光学成像中心汤富酬实验室、中科院生物物理所刘光慧实验室、以及Salk研究所Juan Carlos Izpisua Belmonte实验室在干细胞衰老机理方面的一项突破性的研究成果。该研究结合多能干细胞定向分化技术、基因组靶向编辑技术、以及表观遗传组分析技术首次揭示了异染色质的高级结构失序（disorganizatio...
2篇JCB：癌症治疗新靶点
最近，英国莱斯特大学带领的一个国际科学家小组，在理解“癌症机制以及如何用新疗法更有效地靶定它”方面，取得了显著的进展。 莱斯特大学Andrew Fry教授带领的这项研究结果，以两篇论文的形式，发表在同一期的国际著名学术期刊《细胞生物学》（Journal of Cell Biology）。这两篇论文表明，对细胞分裂机理的新认识，可以揭示肿瘤治疗的新靶点。 ...
Nature子刊：用CRISPR-Cas9编写抗癌药物靶点目录
想象一下如果有一份击中某种特别致命癌症形式的最佳药物靶点完整目录，或是针对所有主要癌症类型和亚型的最佳药物靶点主目录会怎样。来自冷泉港实验室的科学家们在今天的《自然生物技术》（Nature Biotechnology）杂志上发布了编写这样的目录的一种方法，他们称利用了称作为CRISPR-Cas9的革命性基因编辑技术。 CRISPR使得生物...
Science：制药之王，从学术牛人到超级富翁
埃默里大学的Raymond Schinazi教授是开发抗病毒药物的专家，也是学术界少有的超级富翁。本期Science杂志的人物特写介绍了这位传奇人物的人生经历和成功之路。 Schinazi教授现年65岁，他在数十年的学术研究生涯中获奖无数，先后发表五百多篇论文和多本专著，并于2013年1月当选美国发明家学院院士。他拥有九十多项专利，并且先...
Cell：迷你内脏给结肠癌治疗带来新希望
尽管很难控制癌症患者的肿瘤生长，但是大部分肿瘤在实验室环境下不能存活足够长的时间让医生或研究人员有效地进行研究。目前，一个研究小组从保留了原发肿瘤特性的人和人类迷你内脏中分离出癌变的肠组织，这可能有助于科研工作者寻找更好的或者更个性化的治疗结肠癌的方法。 几年前，来自荷兰乌得勒支Hubrecht研究所的Ha...
DiabetesCare：合理饮食结合适当锻炼可有效降低个体糖尿病风险
近日，一篇发表于国际杂志Diabetes Care上的研究论文中，来自圣路易斯大学（Saint Louis University）的科学家们通过研究发现，尽管人们通常认为锻炼对机体的益处、能量限制及体重减少之间可以互换，但当进行2型糖尿病风险的管理控制时，上述三种活动均可提供不同的累积效益。 文章中，研究者招募了喜欢静坐且过重的中年男性及女性个体，将其分为三组，让...
艾伯维治疗白血病新药venetoclax获FDA突破性药物认证
艾伯维公司最近宣布公司开发的治疗白血病新药venetoclax获得了FDA的突破性药物认证。FDA认为这种药物在治疗带有17p基因缺失突变的慢性粒细胞白血病患者方面有着显著疗效。数据显示，目前约有3%-10%的一线慢性粒细胞白血病患者都带有这种基因突变，而在出现抗药性的慢性白血病患者中，这一比例更是高达50%之多。 在去年年底召开的美国血液学会年会（ASH）上，ve...
再添一把火！Bellicum建立肿瘤免疫疗法工厂
CAR-T疗法是目前的肿瘤疗法明星，其出色的疗效令许多产业人士和投资者所瞩目。随着数年的研究，这一疗法已经日趋成熟。许多进入这一领域的生物医药公司都开始考虑CAR-T疗法量产的问题。 最近，在肿瘤免疫疗法研究领域中颇为活跃的Bellicum Pharmaceuticals宣布公司已经决定自己建立一处专门用于生产细胞疗法相关产品的工厂。这处总面积达270...
Cell惊人发现：抑癌的tRNA片段
多年来，科学家们一直对漂浮在从细菌到哺乳动物，包括人类在内各种细胞中的一些遗传物质短片段感到困惑。它们是细胞利用来生成蛋白质的一些遗传指令的片段，但由于长度太短而无法实现它们通常的用途。在本周的《细胞》（Cell）杂志上，来自洛克菲勒大学的研究人员发现了有关这些片段在人体中所起作用的一个重大线索，有可能为对抗乳腺癌开辟全新的领域。 具体说来...