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CFDA接连出18项政策,药企存亡关键再增一条
7月31日CFDA发布了《国家食品药品监督管理总局关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告(2015年第140号)》,这是即将递交给国务院的“第二次大督查发现问题”中被点名的“药品审评审批”问题的整改方案的征求意见稿。 药企若要保持持续增长,新产品是其中一关键增长点。与其它商品不同,药品在国内上市必须要通过CFDA的注册批准。药品注册...
Cancer Cell:科学家鉴别出促进乳腺癌转移的特殊基因
来自澳洲莫纳斯大学的科学家近日研究发现了一种诱发乳腺癌的新型基因,该基因可以增加肿瘤的生长并且调节乳腺癌的转移,而乳腺癌作为引发癌症女性死亡的主要原因,近年来备受科学家们关注。相关研究刊登于Cancer Cell杂志上,该研究或为后期开发靶向作用早期乳腺癌的新型疗法提供新的思路。 研究者Christina Mitchell说道,...
Molecular Psychiatry:新药有望“擦除”瘾君子的吸毒记忆
无论是治疗人员,还是瘾君子,戒毒最大的困难就是让有毒瘾的人不再接触毒品。即便接受最好的康复治疗,有朋友和家人一如既往的支持,许多对冰毒、可卡因等毒品欲罢不能的人常常在戒毒成功后再次吸毒,因为毒品带来的刺激感太过于强烈以至于他们没办法控制。 佛罗里达大学的研究人员提出一种研究思路:“擦除”大脑里有关于吸毒的记忆,从根源上帮助戒毒者真正远离毒品。相关研究成...
Cell Reports:女性X染色体“灭活机制”大揭秘!
众所周知,男性和女性中的染色体是不同的。女性的体细胞中含有2个X染色体,而男性只有1个。如果女性的2个染色体和它们全部的基因都被激活,那它们产生的蛋白会是男性中的两倍;这将会扰乱人体的生物化学平衡。 当然,大自然不会让这么容易的错误发生,女性的其中1个染色体在子宫内的早期发展阶段就完全且永久性的灭活。但是,负责灭活的机制至今还并不完全清楚。一项小鼠研究...
赛诺菲与Evotec达成上亿合作,利用干细胞开发糖尿病新疗法
法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)近日与Evotec公司进一步深化战略合作,将利用人类干细胞生产功能性人β细胞,进而开发β细胞替代疗法。此外,双方还将利用人β细胞开展高通量药物筛选,鉴定可激活β细胞的小分子药物或生物制剂,开发β细胞调节性新型糖尿病药物,这类药物有望减少或消除注射胰岛素的需求。目前,全球糖尿病患者多达3.87亿,而β细胞在糖尿病的发病机制中发挥关键...
Nature genetics:突变基因分析为不治血癌带来新希望
近日,来自美国斯坦福大学医学院的研究人员在国际学术期刊naturegenetics发表了一项最新研究进展,他们在病人基因组中发现了一组可能促进一种罕见免疫细胞癌发生的基因突变。目前这种叫做皮肤T细胞淋巴瘤的疾病仍是一种不治之症,至今还没有发现有效的治疗方法,而这项研究的结果或可为该疾病治疗带来新希望。 &e...
Vaccine:为特殊人群开发的流感疫苗
约翰霍普金斯大学布隆伯格公共卫生学院(Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health)的研究人员近日开发出一种鼻腔喷雾流感疫苗,对那些两岁以下和49岁以上的人群有效。这项成果于近日在线发表在《Vaccine》上。 这项研究的负责人是布隆伯格公共卫生学院的副教授Andrew Pekosz博士。...
世界最强激光照亮GPCR-阻遏蛋白信号转导通路
中国科学院上海药物研究所徐华强研究员领衔国际上28个实验室组成的交叉团队经过联合攻关,利用世界上最强X射线激光,成功解析视紫红质(Rhodopsin)与阻遏蛋白(Arrestin)复合物的晶体结构,攻克了细胞信号传导领域的重大科学难题。该项突破性成果伦敦时间7月22日以长文形式在线发表于国际顶级学术期刊《自然》(Nature)上。 2012年,诺贝尔化学奖颁给美...
悼念:公共卫生和患者保护领域的先驱-Frances Oldham Kelsey博士
Frances Oldham Kelsey博士,其在上世纪60年代加入了FDA医疗办公室,其为人所知,是由于其是药物安全和患者保护方面的领导者。她在第一份FDA反对案中建立了莫大的名誉:审查了一种叫做萨力多胺的药物,这种药物已经存在于全球几十个国家。 尽管该公司持续施加压力,但是Kelsey博士依然拒绝批准萨力多胺...
OGT关注针对小型NGS癌症产品,计划推出基于阵列的ce-ivd NIPT
上周,位于英国的Oxfordshire分子遗传学公司退出了一款卵巢癌产品和一个试剂盒,公司的研究和开发副总裁John Anson表示,这将是一系列基于NGS的产品的第一种。 “这将会进入一个更具有针对性和特定疾病的领域,”Anson在采访中这样表示。 去年,公司推出了一款针对60个实体瘤基...
Cell推出四篇癌症免疫治疗精选综述
尽管利用免疫系统来对抗癌症这一想法已存在了几十年,直到近年来才找到一些成功的治疗策略。通过操控免疫检查点和T细胞激活来发挥抗瘤活性,免疫疗法由最初在几种癌症类型中显示出治疗潜力,到现在已被应用至更广泛的恶性肿瘤中。 近日Cell杂志以“Harnessing Immunotherapy against Cancer”为题,推出了一系列精选综...
郑雷博士Science子刊揭示“癌症之王”转移机制
来自约翰霍普金斯大学Kimmel癌症中心的科学家们,在胰腺癌细胞中发现了一种分子伙伴关系,或许可以帮助解释在某些情况下这一疾病扩散转移的机制。他们的研究结果揭示出了一些迫切需要的胰腺癌治疗新靶点。在美国有近5万人罹患胰腺癌,确诊后的5年生存率只有5%。因其病死率极高,胰腺癌又被称作为“癌症之王”。 annexin A2就是其中的一个分子伙伴...
Scientific Reports:乳癌、前列腺癌生物标志物家族再添新成员
西奈研究人员近日确认了一个与乳腺癌和前列腺癌进程相关的新遗传生物标志物。这一发现可能方便更好地确定接受某些类型的化疗药物治疗患者的情况。本文的主要作者Michael Freeman博士,是美国希德斯-西奈医疗中心外科的研究主任,他表示:“了解和识别生物标志物是癌症的研究和治疗的重要一步,我们这项研究验证的评测方法将最终改善我们治疗癌症患者的能力。”这篇文...
两篇Cell文章揭示惊人发现:至关重要的天冬氨酸
众所周知,线粒体是我们细胞中的发电厂,它利用呼吸作用来释放我们食物中的能量,捕获三磷酸腺苷(ATP)分子中的能量。 在发表于7月30日《细胞》(Cell)杂志上的两篇研究论文中,来自麻省理工学院的研究人员揭示出了增殖细胞,包括肿瘤细胞需要线粒体呼吸作用的原因。尽管有许多其他的途经可以生成ATP,得不到呼吸作用提供的电子受体细胞无法进行增殖。 ...
Cancer Prev Res:喝绿茶增加还是减少前列腺癌风险?
英国格拉斯哥大学研究人员对6000多名男性进行长达37年的研究显示,每天喝7杯茶以上的人患前列腺癌的风险比每天喝3杯茶以下的人增加50%。他们的研究结果与先前研究称喝茶可降低患癌、心脏病、糖尿病以及帕金森病的风险相反。 不过,最新一项由Kumar NB发表的随机对照研究则证明绿茶儿茶酚使用一年,并不降低前列腺癌的风险。这项研究采用安慰剂对照,...
CRISPR技术牛人Science热议基因驱动技术
在7月出版的Science杂志上,几位著名的CRISPR技术研究人员发表了题为“Safeguarding gene drive experiments in the laboratory”的评述文章,探讨了以CRISPR为基础的基因驱动技术系统,指出在实验室中进行此种另类的转基因技术的时候,需要慎之又慎。 今年3月,科学界出现了...
CancerImmunolRes:中性粒细胞或可介导口腔癌的转移
近日,刊登在国际杂志Cancer Immunology Research上的一篇研究论文中,来自多伦多大学的研究人员通过研究发现,一种异常的免疫反应或反馈回路或许是口腔癌发生转移的原因,文章中研究者揭开了一系列特殊的免疫细胞―中性粒细胞和口腔癌发生转移扩散之间的明显关联。 研究者在文章中表示,细胞炎性和癌症发生之间存在千丝万缕的关系,而口腔癌患者机体存在特殊的炎性反...
Cell:致自闭症的基因突变只要一个足以!
研究人员在去年12月时在自闭症的患者个体中发现了1000多个基因突变,但这些突变如何增加自闭症风险却还不得而知。而现在,UNC医学院的研究人员首次发现这些突变其中的一个是如何废掉一种分子开关并导致自闭症。文章发表在最新的Cell。 研究关注的是UBE3A酶。被一个磷酸盐分子粘合后,UBE3A就失去了活性。正是这种UBE3A开启关闭调节,才保证神经元和正常的脑发育过程...
我国科学家发现引发胃癌的特殊microRNA分子—miR-7
近日,来自中国第四军医大学的研究人员通过研究发现,microRNA 分子miR-7可以通过抑制一种关键的信号通路来抑制胃癌的发生,而这种关键的信号通路对于幽门螺杆菌而言是一种保护性的机制,该研究或为后期讯号诱导子miR-7表达进而来有效抑制胃癌的新型药物或疗法的开发提供新的线索和研究思路。 据国立卫生研究院数据显示,胃癌是常见的四种癌症中的一种,而且其是全世界癌症死亡...
CDC拨款230万用于开发抵御感染性疾病的新一代测序技术及生物信息学技术
上周,美国CDC宣布他们将在2016财年上拨款230万美元用于支持新一代测序技术及生物信息学技术的开发,旨在帮助改善美国感染性疾病疫情爆发的快速先进的检测诊断。 这项资助将通过流行病学及实验室能力的合作协议来进行分配,这项合作协议的任务就是帮助国家和社区解决那些已知和新发现的传染病。 据CDC生物信息学高级顾问Duncan MacCannell表示,特别是来自C...